王瓊,王瑞,林江,周仕萍,毛馨遙

(成都愛爾眼科醫(yī)院斜視與小兒眼科,四川 成都 610000)

現(xiàn)階段近視已成為社會公共衛(wèi)生問題,據(jù)文獻[1]報道,2020年全球近視患病率為33%,到2050年將達50%,其中高度近視患病率將達10%。高度近視將引起一系列眼部并發(fā)癥,如近視性黃斑變性、視網(wǎng)膜脫離、新生血管形成等,其中度數(shù)越高其發(fā)生并發(fā)癥的風(fēng)險也越高,嚴重者可出現(xiàn)視力障礙,甚至失明。預(yù)防及控制近視緩慢發(fā)展,以免變成高度近視成為了迫切需要解決的問題。目前近視防控方法較多,其中角膜塑形鏡對近視控制的有效性及安全性已被大量文獻[2-3]所證實,但角膜塑形鏡對近視控制的效果仍然存在個體差異。因此通過對角膜塑形鏡做一些優(yōu)化設(shè)計,如小基弧區(qū)設(shè)計,基弧區(qū)非球面設(shè)計、增加壓迫系數(shù)等等,通過優(yōu)化設(shè)計后近視控制效果逐漸被證明[4-5]。目前對于基弧區(qū)非球面設(shè)計角膜塑形鏡的研究主要有視覺質(zhì)量、有效性、眼表影響方面等[6-8],而對角膜屈光力的改變方面研究很少。本研究擬探討基弧區(qū)非球面設(shè)計角膜塑形鏡對角膜屈光力的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020年3月至2021年12月成都愛爾眼科醫(yī)院門診驗配同一品牌的近視青少年的病例資料。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)近視球鏡(-1.00 D～-3.50 D),散光≤1.50 D;(2)年齡8～15歲;(3)堅持連續(xù)配戴角膜塑形鏡,病例資料完整且角膜地形圖上偏位≤0.5 mm;(4)首次佩戴角膜塑形鏡者;(5)取右眼數(shù)據(jù),單眼配戴者取配戴眼數(shù)據(jù)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)有角膜炎、青光眼、嚴重干眼等眼部疾病史不適合驗配角膜塑形鏡者;(2)依從性差,不能定期復(fù)查及規(guī)律護理鏡片者;(3)有角膜塑形鏡配戴史或滴用低濃度阿托品者。根據(jù)所選擇的基弧區(qū)設(shè)計不同的角膜塑形鏡分為球面S組(n=50眼)與非球面A組(n=48)。兩組患者一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 驗配及復(fù)查

詢問眼部及全身病史,檢查裸眼視力、睫狀肌麻痹驗光、眼軸、眼壓、角膜地形圖、角膜內(nèi)皮及眼底,排除驗配禁忌癥后試戴角膜塑形鏡。所選角膜塑形鏡為同一品牌,兩組除基弧區(qū)設(shè)計不同外,其他弧段設(shè)計相同,材料為氟硅丙烯酸酯聚合物,透氧系數(shù)為125×10-11(cm2/s)/[mLO2/(mL×mmHg)],通過靜態(tài)及動態(tài)評估確定最終定片參數(shù)。取鏡時由專業(yè)人員向患者及其家屬詳細講解鏡片摘戴、護理方法以及定期復(fù)查時間。要求均在夜間配戴角膜塑形鏡,佩戴時間維持在8～10 h,定期復(fù)查。每次復(fù)查需檢查項目:裸眼視力、角膜及眼表情況、角膜地形圖。每半年增加眼軸及角膜內(nèi)皮檢查。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)角膜相對屈光度:由于配戴角膜塑形鏡后角膜形態(tài)一般在1個月左右穩(wěn)定,故該研究收集戴鏡前及戴鏡后3個月角膜地形圖切線圖上的數(shù)據(jù)分析,以距離角膜頂點0.5 mm間隔收集角膜直徑≤7 mm內(nèi)的角膜4個方位(鼻側(cè):N;顳側(cè):T;上方:S;下方:I)上的角膜屈光力值,分別記錄為N/T/S/I(1/1.5/2/2.5/3/3.5),以各點位屈光力值減去頂點屈光力值定義為各點的角膜相對屈光力。(2)角膜內(nèi)皮:利用非接觸型角膜內(nèi)皮顯微鏡檢查中央?yún)^(qū)角膜內(nèi)皮,取非球面組戴鏡前及戴后1年數(shù)據(jù)比較;(3)眼軸:取戴鏡1年后兩組眼軸及眼軸增長值比較。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者佩戴角膜塑形鏡3個月前后角膜相對屈光力變化情況

兩組配戴角膜塑形鏡3個月前后比較:S組除S1、T1,A組除I1外其余各點位角膜相對屈光力戴后均發(fā)生變化(P<0.05),兩組戴后角膜相對屈光力朝正屈光力改變。戴鏡后角膜4個軸方位上相對屈光力最大的點位分別是:S組N3(4.15±1.32)D,T3(3.45±1.54)D,S2.5(4.18±1.44)D,I3.0(3.25±1.8)D;A組N2.5(4.45±1.25)D,T3(4.02±1.56)D,S2.5(4.78±1.56)D,I3.0(4.12±1.78)D,即主要在距離角膜中央2.5 mm或者3 mm弧段。見表2-表5。戴后兩組在角膜直徑3.5mm各點位角膜相對屈光力比較,除球面S組T1、S1、I1.5以及非球面A組I1外差異均有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。戴鏡后兩組角膜3.5mm區(qū)域內(nèi)均表現(xiàn)為從中央到周邊的非球面性變陡,但A組的非球面更明顯,尤其在角膜 3mm內(nèi)區(qū)域。見圖1及圖2。

表2 球面S組配戴前后鼻側(cè)和顳側(cè)各點位角膜相對屈光力的比較

表3 球面S組配戴前后上方和下方各點位角膜相對屈光力的比較

表4 非球面A組配戴前后鼻側(cè)和顳側(cè)各點位角膜相對屈光力的比較

表5 非球面A組配戴前后上方和下方各點位角膜相對屈光力的比較

2.2 非球面A組患者佩戴角膜塑形鏡1年前后角膜內(nèi)皮變化

非球面A組配戴角膜塑形鏡1年前后角膜厚度及內(nèi)皮各參數(shù)均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。見表6。

表6 非球面A組戴鏡前后1年角膜厚度、內(nèi)皮相關(guān)指數(shù)比較

2.3 眼軸

1年后球面S組眼軸增長(0.31±0.20)mm,非球面A組增長(0.20±0.19)mm,S組眼軸增長多于非球面A組(P<0.05)。見表7。

表7 兩組戴鏡1年后眼軸增長值比較

3 討論

角膜塑形鏡的后表面通過逆幾何設(shè)計,通過鏡片下的淚液負壓,使中央?yún)^(qū)角膜變平,周邊區(qū)變陡,對角膜形態(tài)進行重塑,使得周邊區(qū)域向正屈光力方向改變。研究通過對比配戴基弧區(qū)球面和非球面設(shè)計的近視青少年配戴角膜塑形鏡前后相對角膜屈光力發(fā)現(xiàn),兩組配前角膜相對屈光力部分點位表現(xiàn)為相對正屈光力,分析可能與垂直方向的角膜順規(guī)性散光有關(guān),配前整體呈現(xiàn)為周邊遠視離焦?fàn)顟B(tài);各點位相對角膜屈光力在角膜塑形鏡配戴后改變?yōu)檎饬Ψ较?并從中央到角膜直徑6 mm內(nèi)呈非球面性變陡,在距角膜中央2.5 mm或者3.0 mm處為角膜相對最大屈光力主要點位。研究結(jié)果和鐘元園[9]、陳君虹等[10]、Zhang等[11]的一致,盡管陳君虹等研究的是多焦點軟鏡的結(jié)果,但都是基于離焦理論設(shè)計的鏡片,結(jié)果可以參考?；陔x焦假說,動物實驗證明外周部視網(wǎng)膜近視離焦能更好的抑制眼軸的過快增長[12]。角膜經(jīng)過角膜塑形鏡的重塑后,角膜相對屈光力改變的輪廓能調(diào)節(jié)視覺信號的輸入,誘導(dǎo)周圍視網(wǎng)膜相對近視離焦形成,抑制眼軸的增長。既往研究[13]發(fā)現(xiàn),角膜直徑7.2 mm內(nèi)相對角膜屈光力變化的總和跟兩年眼軸增長呈負相關(guān),Hu等[14]認為不能單一根據(jù)角膜屈光力的變化預(yù)測眼軸增長,應(yīng)該考慮面積求和效應(yīng),提出了角膜面積總功率轉(zhuǎn)移,且該值在佩戴角膜塑形鏡1個月后到12個月保持不變,于眼軸增長呈負相關(guān)。Jiang等[15]、Zhang等[16]研究發(fā)現(xiàn)配戴角膜塑形鏡后角膜相對屈光力的空間分布不同對眼軸增長控制效果不同,越靠近中心,治療區(qū)越非球面性,眼軸控制效果更好。通過既往研究發(fā)現(xiàn),配戴角膜塑形鏡后角膜屈光力無論是在改變量,空間分布,還是在屈光力改變的方式(即非球面性)上均會對眼軸增長產(chǎn)生不同的結(jié)果,是因為角膜屈光力的改變帶來了不一樣的視網(wǎng)膜周邊離焦,Jiang等[15]提出從角膜地形圖推斷外周視網(wǎng)膜經(jīng)歷的近視離焦量大于角膜塑形鏡后中央角膜屈光力減少的兩倍,同時受鏡片的設(shè)計以及瞳孔大小影響,中央-中央旁角膜最大屈光力變化的比值可以預(yù)測視網(wǎng)膜離焦量的變化。研究結(jié)果顯示,配戴基弧區(qū)非球面和球面塑形鏡后兩組角膜相對屈光力在中央3 mm各點位比較有差異,前者相對屈光力值更高,變化更陡,基弧區(qū)非球面角膜塑形鏡表現(xiàn)了更明顯的非球面治療區(qū),近似“尖底鍋”樣改變。該結(jié)果與Liu等[17]研究結(jié)果一致,說明基弧區(qū)非球面設(shè)計角膜塑形鏡帶來了更明顯的角膜屈光力變化。

角膜內(nèi)皮細胞為單層六角形細胞,損傷后無再生功能,只可由相鄰內(nèi)皮細胞擴大填充,在保持角膜透明性方面發(fā)揮了重要作用。研究結(jié)果顯示,患者配戴非球面角膜塑形鏡1年前后的角膜中央厚度、角膜內(nèi)皮細胞密度、角膜內(nèi)皮變異系數(shù)、角膜內(nèi)皮六角形細胞比率均未見明顯變化,與盛永紅等[18]、王麗純等[19]結(jié)果一致,表明配戴非球面角膜塑形鏡是安全的,對角膜內(nèi)皮功能無影響。

配戴基弧區(qū)非球面角膜塑形鏡與球面角膜塑形鏡的兩組患者1年后眼軸增長情況有統(tǒng)計學(xué)差異。與王瑞等[20]低度近視組研究結(jié)果一致。以往研究還發(fā)現(xiàn),在中度近視組中非球面和球面組角膜塑形鏡對眼軸的控制效果兩組無差異,而該研究得出了積極的結(jié)果,考慮可能在于納入的近視度數(shù)范圍在(-1.00～-3.50)D有關(guān),對大于3.50 D以上近視度數(shù)的青少年控制效果如何,有待進一步證明。本研究中,配戴基弧區(qū)非球面角膜塑形鏡后角膜相對屈光力朝正屈光力改變、基弧區(qū)更非球面改變,但此改變帶來多少視網(wǎng)膜離焦的改變以及和眼軸增長的相關(guān)性,需要進一步深入的論證。

綜上,近視青少年佩戴基弧區(qū)非球面設(shè)計角膜塑形鏡后角膜相對屈光力朝正屈光力方向改變,在角膜直徑3 mm內(nèi)表現(xiàn)出更明顯的非球面治療區(qū),1年后眼軸增長更慢,對角膜內(nèi)皮相關(guān)指數(shù)無影響。