近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院普外中心張忠濤教授、姚宏偉教授團(tuán)隊(duì)在國(guó)際外科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊British Journal of Surgery發(fā)表論文“Risk factors for anastomotic leak and postoperative morbidity after right hemicolectomy for colon cancer: results from a prospective，multi-centre，snapshot study in China”（中國(guó)右半結(jié)腸癌切除術(shù)后吻合口漏和并發(fā)癥危險(xiǎn)因素分析：大樣本量、前瞻性、多中心、快照研究）。

此研究由北京友誼醫(yī)院普外中心張忠濤教授、姚宏偉教授以及荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心外科Jaap Bonjer教授、Jurriaan Tuymann教授聯(lián)合發(fā)起，旨在為國(guó)際前瞻性多中心研究COLOR IV（腹腔鏡右半結(jié)腸癌切除術(shù)腹腔內(nèi)吻合對(duì)比腹腔外吻合的前瞻性、多中心、隨機(jī)對(duì)照臨床研究）設(shè)計(jì)提供研究基礎(chǔ)數(shù)據(jù)（第一步）。COLOR IV研究目前已完成腹腔鏡右半結(jié)腸癌手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定（第二步），后續(xù)即將開(kāi)展全球多中心隨機(jī)對(duì)照研究（第三步）。因?yàn)镃OLOR IV研究是國(guó)際多中心研究，涉及到多個(gè)國(guó)家地區(qū)之間的研究數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)，目前COLOR IV研究的數(shù)據(jù)出境，已被國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室批準(zhǔn)作為國(guó)內(nèi)首個(gè)數(shù)據(jù)出境案例（批準(zhǔn)號(hào)20220001）。

該大樣本量研究結(jié)果提供了多個(gè)中國(guó)高質(zhì)量醫(yī)學(xué)中心實(shí)施右半結(jié)腸癌的手術(shù)方式，術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率及吻合口漏發(fā)生率的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，并分析了術(shù)后并發(fā)癥和吻合口漏的危險(xiǎn)因素。

結(jié)直腸癌是我國(guó)最為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，右半結(jié)腸切除術(shù)是右半結(jié)腸癌的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方式。目前，右半結(jié)腸切除術(shù)隨著操作技術(shù)及手術(shù)理念的不斷進(jìn)步呈現(xiàn)多樣化發(fā)展，例如全結(jié)腸系膜切除術(shù)、全腹腔鏡右半結(jié)腸切除術(shù)等技術(shù)在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用、相應(yīng)的術(shù)后并發(fā)癥以及吻合口漏發(fā)生率尚缺乏數(shù)據(jù)報(bào)道和高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。為了調(diào)查我國(guó)右半結(jié)腸癌切除術(shù)的開(kāi)展情況，該研究前瞻性地收集了國(guó)內(nèi)52家三級(jí)甲等醫(yī)院共計(jì)2289例腫瘤分期TNM I-III期行根治性右半結(jié)腸切除術(shù)的病例，最終對(duì)1854例數(shù)據(jù)錄入完整的病例進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示，腹腔鏡右半結(jié)腸切除比例達(dá)89.9%，D3淋巴結(jié)清掃比例達(dá)52.3%，全腹腔鏡右半結(jié)腸切除比例僅為15.7%。術(shù)后30天內(nèi)并發(fā)癥率和死亡率分別為11.7%和0.2%，術(shù)后30天內(nèi)吻合口漏發(fā)生率為1.4%。經(jīng)過(guò)LASSO篩選并多因素分析，結(jié)果顯示，術(shù)后并發(fā)癥的危險(xiǎn)因素包括：ASA分級(jí)＞II級(jí)（P＜0.001）、術(shù)中失血量＞50ml（P=0.044）及D3淋巴結(jié)清掃（P=0.008）。術(shù)后吻合口漏的危險(xiǎn)因素包括：腹腔外側(cè)側(cè)吻合（P=0.031）、術(shù)中失血量＞50ml（P=0.004）及手術(shù)前行新輔助化療（P=0.004）。

這項(xiàng)研究為我國(guó)右半結(jié)腸癌切除術(shù)的開(kāi)展現(xiàn)狀、手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率及吻合口漏發(fā)生率提供了高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。研究結(jié)果提示，中國(guó)的高質(zhì)量醫(yī)學(xué)中心開(kāi)展右半結(jié)腸癌切除術(shù)的安全性較高，同時(shí)D3淋巴結(jié)清掃手術(shù)也在許多中心普遍開(kāi)展，而全腹腔鏡右半結(jié)腸癌切除手術(shù)開(kāi)展較少。同時(shí)，該研究也分析了手術(shù)并發(fā)癥及吻合口漏的危險(xiǎn)因素，提示手術(shù)技術(shù)操作質(zhì)量與術(shù)后結(jié)局明顯相關(guān)。這將為后續(xù)開(kāi)展右半結(jié)腸癌切除手術(shù)的高質(zhì)量國(guó)際多中心隨機(jī)對(duì)照研究（COLOR IV研究）提供來(lái)自中國(guó)的數(shù)據(jù)支持。

北京友誼醫(yī)院普外中心高加勒醫(yī)師為論文第一作者，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院顧曉東教授、四川省人民醫(yī)院龐明輝教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院張宏教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院連玉貴教授、北京中日友好醫(yī)院周雷教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院馮波教授、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院王貴英教授、陸軍軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院張治草教授、山西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院黃河教授、北京醫(yī)院肖剛教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院韓方海教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李心翔教授為共同第一作者，北京友誼醫(yī)院張忠濤教授、姚宏偉教授為論文共同通訊作者。此研究得到國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題（2015BAI13B09）、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃資助（2017YFC0110904）、首都衛(wèi)生發(fā)展科研重點(diǎn)項(xiàng)目（首發(fā)2018-1-1111）、首都醫(yī)科大學(xué)結(jié)直腸腫瘤臨床診療與研究中心基金項(xiàng)目（1192070313）、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院科研啟動(dòng)基金（YYQ DKT2016-5）的資助。