禚欣欣 顧麗娟 周曉晗

[摘要]目的：探討異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠治療中重度痤瘡的療效及安全性。方法：選取2020年1月-2020年12月筆者醫(yī)院收治的中重度痤瘡患者99例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照1組（33例）、對(duì)照2組（33例）和觀察組（33例）。對(duì)照1組采用局部外涂0.1%阿達(dá)帕林凝膠治療，對(duì)照2組采用阿達(dá)帕林凝膠聯(lián)合阿奇霉素治療。在對(duì)照2組的基礎(chǔ)上，觀察組聯(lián)合異維A酸軟膠囊治療，三組均治療4周。統(tǒng)計(jì)三組治療后的臨床療效、患者滿意率及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，比較三組治療前后血清性激素水平及皮膚屏障功能。結(jié)果：治療4周后，觀察組總有效率及總滿意率均高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）。治療后，觀察組血清睪酮（Testosterone，T）、孕酮（Progesterone，P）、性激素結(jié)合蛋白（Sex hormone binding protein，SHBG）水平均降低，且低于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）；觀察組血清雌二醇（Estradiol，E2）、促卵泡激素（Follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）水平升高，且高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）；三組角質(zhì)層含水量均升高，觀察組高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，三組經(jīng)皮水分丟失量、痤瘡綜合分級(jí)系統(tǒng)（Acne comprehensive grading system，GAGS）積分、紅斑評(píng)分、色素沉著評(píng)分均降低，觀察組低于對(duì)照1組、對(duì)照2組（均P＜0.05）。觀察組患者滿意率高于對(duì)照組（P＜0.05）。三組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠可有效改善中重度痤瘡患者血清性激素水平及皮膚屏障功能，提高患者滿意率，臨床療效較好，且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

[關(guān)鍵詞]中重度痤瘡；異維A酸；阿奇霉素；皮膚屏障功能

[中圖分類號(hào)]R758.73? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2024）03-0107-04

Efficacy and Safety of Isotretinoic Acid Combined with Azithromycin and Adapalin Gel in the Treatment of Moderate and Severe Acne

ZHUO Xinxin，GU Lijuan，ZHOU Xiaohan

（Department of Dermatology and Aesthetic Surgery，the Fifth People's Hospital of Huai'an，Huai'an 223300，Jiangsu，China）

Abstract： Objective? To explore the efficacy and safety of isotretinoic acid combined with azithromycin and adapalin gel in the treatment of moderate and severe acne. Methods? 99 patients with moderate and severe acne admitted to the author's hospital from January 2020 to December 2020 were selected and divided into the control group 1 （33 cases）， the control group 2 （33 cases） and the observation group （33 cases） by random number table method. The control group 1 was treated with 0.1% adapalin gel. The control group 2 was treated with? 0.1% adapalin gel and azithromycin. On the basis of the control group 2， the observation group was treated with isovitamin A acid soft capsule， all three groups were treated for 4 weeks. The clinical efficacy， the satisfaction rate and the occurrence of adverse reactions were analyzed in the three groups after 4 weeks of treatment. The level of serum sex hormone and the improvement of skin barrier function in the three groups were compared before and after 4 weeks of treatment. Results? After 4 weeks of treatment， the total effective rate and total satisfaction rate of the observation group were higher than those of the control group 1， the control group 2 （P＜0.05）. After 4 weeks of treatment， the levels of serum testosterone （T）， progesterone （P） and sex hormone binding protein （SHBG） in the observation group decreased compared with those before treatment， and which were lower than those in the control group 1， the control group 2 （P＜0.05）. The levels of serum estradiol （E2） and follicle stimulating hormone （FSH） in the observation group increased compared with those before treatment， and which were higher than those in the control group 1， the control group 2 （P＜0.05）; the cuticle water content of the three groups increased， and the observation group was higher than the control group 1， the control group 2. The percutaneous water loss， scores of acne comprehensive grading system （GAGS）， erythema and pigmentation of the three groups decreased， and the observation group was lower than the control group 1， the control group 2 （all P＜0.05）. During treatment， there was no significant difference in the incidence of total adverse reactions between the observation group and the control group 1， the control group 2 （P＞0.05）. Conclusion? Isotretinoic acid combined with azithromycin and adapalin gel can effectively improve the serum sex hormone levels and skin barrier function of? moderate and severe acne patients with moderate and severe acne， improve their satisfaction rate with cosmetic effects， and have good clinical efficacy without increasing the occurrence of adverse reactions.

Key words： moderate to severe acne; isotretinoic acid; azithromycin; skin barrier function

痤瘡發(fā)病原因較復(fù)雜，目前認(rèn)為主要與患者機(jī)體免疫功能異常、面部微生物感染、內(nèi)分泌功能紊亂等因素有關(guān)，極易進(jìn)展為中重度，嚴(yán)重影響患者面部美觀[1]。目前臨床對(duì)于中重度痤瘡的臨床治療主要采用藥物治療，阿達(dá)帕林凝膠是其首選藥物，可有效抑制毛囊周圍角化上皮細(xì)胞分化，減少粉刺的形成，在一定程度上改善患者臨床癥狀，但該藥在治療重度痤瘡方面應(yīng)用效果不佳[2]。阿奇霉素可有效抑制患者面部細(xì)菌增殖，進(jìn)而改善患者面部痤瘡，而異維A酸可有效抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖，抑制皮脂腺皮脂分泌[3-4]。基于此，本研究采用異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠治療中重度痤瘡，分析其療效。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2020年1月-2020年12月筆者醫(yī)院收治的中重度痤瘡患者99例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照1組（33例）、對(duì)照2組（33例）和觀察組（33例）。對(duì)照1組年齡26～35歲，平均（30.12±2.19）歲；病情嚴(yán)重程度中度17例，重度16例；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）17～24 kg/m2，平均（21.01±0.52）kg/m2；男15例，女18例。對(duì)照2組年齡25～36歲，平均（31.04±2.76）歲；病情嚴(yán)重程度中度18例，重度15例；BMI17～25 kg/m2，平均（20.97±0.49）kg/m2；男16例，女17例。觀察組年齡26～34歲，平均（29.93±2.79）歲；病情嚴(yán)重程度：中度19例，重度14例；BMI 17～23 kg/m2，平均（20.87±0.48）kg/m2；男16例，女17例。三組年齡、病情嚴(yán)重程度、BMI、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，且嚴(yán)重程度為中重度者；無精神、語言及聽力障礙者；對(duì)本研究知情同意者；在參與本研究前1個(gè)月未進(jìn)行痤瘡治療者。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：需行外科手術(shù)引流者；過敏導(dǎo)致痤瘡者；對(duì)本研究所用藥物過敏者；嚴(yán)重器官功能障礙者；肝腎功能障礙者；備孕或妊娠女性等。

1.2.3 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)：中途退出本研究者。

1.3 方法：對(duì)照1組采用局部外敷0.1%阿達(dá)帕林凝膠（法國(guó)Laboratoires Galderma，進(jìn)口藥品注冊(cè)號(hào)H20160022；30 g）進(jìn)行治療，睡前清潔面部后取凝膠適量涂抹于痤瘡處，1次/天。在對(duì)照1組的基礎(chǔ)上，對(duì)照2組聯(lián)合阿奇霉素（佳美舒制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090152，0.25 g）進(jìn)行治療，0.25克/次，1次/天，飯后服用，服用3 d后停藥4 d，阿達(dá)帕林凝膠用法用量與對(duì)照組1組一致。觀察組在對(duì)照2組的基礎(chǔ)上采用異維A酸軟膠囊（重慶華邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20113060，10 mg）進(jìn)行治療，口服，10毫克/次，與早晚飯同時(shí)服用，其他藥物用法用量與對(duì)照組2組一致。三組均治療4周。

囑患者日常生活中應(yīng)減少糖類、脂肪含量高的食物以及其他刺激性食物的攝入，不要熬夜，注意防曬；使用醫(yī)學(xué)護(hù)膚品進(jìn)行護(hù)膚，避免使用油性化妝品、護(hù)膚品、礦物油等，加重病程；早晚用溫?zé)崴茨?，勿用手?jǐn)D壓患處。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 臨床療效：治療4周后，根據(jù)《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》[5]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)將臨床療效分為痊愈（患者面部痤瘡?fù)耆?，皮損減少率超過90%）、顯效（面部痤瘡顯著改善，皮損減少率70%～90%）、有效（面部痤瘡改善，皮損減少率30%～69%）和無效（面部痤瘡無明顯改善，皮損減少率低于30%）。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.4.2 性激素水平：治療前和治療4周后，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)患者血清性激素水平，包括睪酮（T）、孕酮（P）、性激素結(jié)合蛋白（SHBG）、雌二醇（E2）、促卵泡激素（FSH）。

1.4.3 皮膚屏障功能：治療前和治療4周后，采用AI皮膚檢測(cè)儀（深圳艾摩米智能科技有限公司）對(duì)患者的皮膚經(jīng)皮水分丟失量、角質(zhì)層含水量進(jìn)行檢測(cè)；采用痤瘡綜合分級(jí)系統(tǒng)（GAGS）[6]對(duì)患者面部毛囊皮脂腺單位密度、分布和大致面積進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分60分，得分越高，患者病情越嚴(yán)重；采用紅斑評(píng)分[7]、色素沉著評(píng)分[8]對(duì)患者面部紅斑、色素沉著情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4.4 患者滿意率：治療4周后，采用自制量表對(duì)患者患者滿意率進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分100分，得分80～100分為完全滿意，得分60～79分為滿意，得分60分以下為不滿意[9]?？偦颊邼M意率=完全滿意率+滿意率。

1.4.5 不良反應(yīng)：治療期間，統(tǒng)計(jì)三組紅斑、脫屑、瘙癢、口干等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：數(shù)據(jù)分析使用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料采用（x?±s）表示，兩兩比較采用t檢驗(yàn)，三組間比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，兩兩比較采用χ2檢驗(yàn)，三組間比較采用χ2趨勢(shì)檢驗(yàn)。以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 三組臨床療效比較：治療4周后，觀察組總有效率高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）。見表1。觀察組典型病例見圖1。

2.2 三組性激素水平比較：治療4周后與治療前比較，觀察組血清T、P、SHBG降低，且低于對(duì)照1組、對(duì)照2組，血清E2、FSH水平升高，且高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）。見表2。

2.3 三組皮膚屏障功能比較：治療4周后與治療前比較，三組角質(zhì)層含水量升高，觀察組高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05），三組經(jīng)皮水分丟失量、GAGS評(píng)分、紅斑評(píng)分、色素沉著評(píng)分降低，觀察組低于對(duì)照1組、對(duì)照2組（均P＜0.05）。見表3。

2.4 三組患者滿意率比較：治療4周后，觀察組總患者滿意率高于對(duì)照1組、對(duì)照2組（P＜0.05）。見表4。

2.5 三組不良反應(yīng)比較：治療期間，對(duì)照1組、對(duì)照2組、觀察組總不良反應(yīng)發(fā)生率組間比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表5。

3? 討論

痤瘡是常見慢性炎癥性皮膚病，好發(fā)于面部和上胸背部，臨床主要表現(xiàn)為膿皰、結(jié)節(jié)、丘疹、粉刺等，青春期后是痤瘡主要發(fā)生年齡[10-11]。阿達(dá)帕林凝膠是一種維生素A酸類化合物，可通過與維生素A酸細(xì)胞核受體特異性結(jié)合促進(jìn)毛囊上皮細(xì)胞正常分化而抑制痤瘡形成，同時(shí)有助于緩解患者痤瘡部位炎癥反應(yīng)，促進(jìn)痤瘡皮損部位愈合，其局部用藥對(duì)于輕中度痤瘡效果尚好，但在治療重度痤瘡方面應(yīng)用效果不佳，同時(shí)難以改善患者內(nèi)分泌紊亂及面部細(xì)菌感染等癥狀，需聯(lián)合其他療法進(jìn)行治療[12-13]。

內(nèi)分泌功能紊亂是青春期后中重度痤瘡發(fā)生的主要原因之一，患者機(jī)體性激素通常由下丘腦-垂體-性腺軸調(diào)節(jié)分泌，先由孕激素轉(zhuǎn)化為雄激素，再轉(zhuǎn)化為雌激素，此過程異常可導(dǎo)致雄激素和孕激素相對(duì)升高，引起患者毛囊皮脂腺分泌功能異常，促進(jìn)毛囊內(nèi)部痤瘡棒狀桿菌滋生，導(dǎo)致毛囊周圍炎癥，誘發(fā)痤瘡[14]。而SHBG水平異常可影響性激素功能和水平，促進(jìn)痤瘡的發(fā)生，E2、FSH則可抑制腦垂體功能和皮脂分泌，進(jìn)而抑制痤瘡的發(fā)生[15]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4周后總有效率高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，血清T、P、SHBG水平低于對(duì)照1組，血清E2、FSH水平高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，說明異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠可有效改善中重度痤瘡患者性激素水平，有助于患者病情控制，這與臨床相關(guān)研究[16]結(jié)果接近。異維A酸是維生素A衍生物，其能促進(jìn)膽固醇合成和脂質(zhì)轉(zhuǎn)化而有效促進(jìn)E2合成，降低睪酮水平，促使患者體內(nèi)雄激素有效向雌激素轉(zhuǎn)化，改善體內(nèi)雌雄激素水平失調(diào)狀態(tài)，進(jìn)而促進(jìn)甾體激素正常，調(diào)節(jié)患者機(jī)體內(nèi)分泌功能、阿奇霉素除了抗菌作用之外，還有一定抗炎作用，可在一定程度上輔助異維A酸改善患者機(jī)體炎癥反應(yīng)，進(jìn)而緩解炎癥反應(yīng)引起的內(nèi)分泌功能紊亂，輔助異維A酸改善患者機(jī)體性激素水平[17-18]，但本研究中對(duì)照1組、對(duì)照2組性激素指標(biāo)治療4周后變化無明顯差異，進(jìn)一步說明阿奇霉素與阿達(dá)帕林凝膠單獨(dú)使用在改善患者性激素分泌方面作用效果不明顯，需聯(lián)合異維A酸進(jìn)行治療。此外，本研究結(jié)果顯示，觀察組和對(duì)照1組、對(duì)照2組治療期間總不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明在阿奇霉素與阿達(dá)帕林凝膠的基礎(chǔ)上聯(lián)合異維A酸治療中重度痤瘡患者安全性較好，原因可能與治療期間間隔用藥有助于避免血藥濃度過高、促進(jìn)藥物有效成分的充分利用有關(guān)。

痤瘡主要是由于患者機(jī)體性激素水平失衡引起皮脂腺分泌活動(dòng)旺盛，膠質(zhì)細(xì)胞堆積誘發(fā)粉刺導(dǎo)致患者局部感染，可見患處皮膚含水量減少、皮膚干燥、色素沉著等[19]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療4周后角質(zhì)層含水量高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，經(jīng)皮水分丟失量、GAGS評(píng)分、紅斑及色素沉著評(píng)分低于對(duì)照1組、對(duì)照2組，總患者滿意率高于對(duì)照1組、對(duì)照2組，但對(duì)照組上述指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明在阿奇霉素與阿達(dá)帕林凝膠的基礎(chǔ)上聯(lián)合異維A酸治療中重度痤瘡，可有效改善患者皮膚狀態(tài)，提高皮膚含水量，減少紅斑和色素沉著，有助于提高患者患者滿意率。阿奇霉素的使用可進(jìn)一步提高抗炎和抑菌效果，可在一定程度上促進(jìn)患者皮膚狀態(tài)好轉(zhuǎn)，鞏固阿達(dá)帕林凝膠治療效果[20]。而異維A酸一方面可有效改善中重度痤瘡患者機(jī)體性激素水平，調(diào)節(jié)皮脂腺分泌活動(dòng)，減少油脂分泌，抑制粉刺形成，進(jìn)而改善上皮細(xì)胞角質(zhì)化，有助于減少患者面部紅斑和色素沉著[21]；另一方面，異維A酸可調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺導(dǎo)管異常角化，促進(jìn)皮脂腺出口處角質(zhì)細(xì)胞通常，同時(shí)可抑制痤瘡丙酸桿菌增殖，降低局部炎癥反應(yīng)[22]。

綜上，異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠可有效改善中重度痤瘡患者血清性激素水平及皮膚屏障功能，提高患者滿意率，臨床療效較好且不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生，值得在臨床推廣。本研究不足之處在于未對(duì)患者進(jìn)行隨訪，因此藥物遠(yuǎn)期效果未能體現(xiàn)，本研究后續(xù)將進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量，并進(jìn)行遠(yuǎn)期隨訪，進(jìn)一步研究異維A酸聯(lián)合阿奇霉素、阿達(dá)帕林凝膠對(duì)中重度痤瘡患者的治療效果。

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[收稿日期]2023-02-15

本文引用格式：禚欣欣，顧麗娟，周曉晗.異維A酸聯(lián)合阿奇霉素及阿達(dá)帕林凝膠治療中重度痤瘡的療效及安全性分析[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2024，33（3）：107-111.