【摘要】 目的：探討肌內(nèi)效貼布貼扎聯(lián)合針刺對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：納入2021年7月—2022年5月南昌市洪都中醫(yī)院康復科住院的60例膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者隨機分為試驗組、對照組，每組30例，試驗組采用肌內(nèi)效貼布貼扎配合針刺治療（針刺選穴采用臨床經(jīng)驗及文獻調(diào)查綜合而定），對照組采用針刺治療（選穴與試驗組相同），記錄兩組患者治療前及治療后1周、2周、3周、1個月、3個月、6個月的視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評分、西安大略和麥克馬斯特大學（Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分，記錄兩組患者治療前、治療后1個月的關(guān)節(jié)液中白細胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）等炎癥因子指標。結(jié)果：治療后2周、3周、1個月、3個月、6個月，試驗組VAS評分、WOMAC評分均優(yōu)于對照組（Plt;0.05）；治療后，試驗組關(guān)節(jié)液中IL-1β、TNF-α、IL-6均優(yōu)于對照組（Plt;0.05）；試驗組治療后1、3、6個月的總有效率為86.67%、83.33%、83.33%，優(yōu)于對照組的63.33%、63.33%、60.00%（Plt;0.05）。結(jié)論：肌內(nèi)效貼布貼扎聯(lián)合針刺療效確切，能很好改善膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛及膝關(guān)節(jié)功能，并且回訪過程中效果穩(wěn)定，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 肌內(nèi)效貼布 針刺 膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 貼扎 疼痛 炎癥因子

Observation on the Therapeutic Effect of Intramuscular Plaster Therapy Combined with Acupuncture on Knee Osteoarthritis/KE Mengcheng， XIONG Wei， CHAI Lincheng， WEI Lingzhi， DENG Xiaoling， CHENG Ling. //Medical Innovation of China， 2023， 20（19）： 0-037

[Abstract] Objective： To explore the therapeutic effect of intramuscular patch binding combined with acupuncture on knee osteoarthritis and observe its clinical effect. Method： From July 2021 to May 2022， 60 hospitalized patients with knee osteoarthritis in the Rehabilitation Department of Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine were randomly divided into test group and control group， with 30 patients in each group. The test group was treated with intramuscular effect patch and acupuncture （acupuncture point selection was based on clinical experience and literature survey）， and the control group was treated with acupuncture （point selection was the same as the test group）， the score of the visual analog scale （VAS）， the Western Ontario and McMaster Universities （WOMAC） osteoarthritis index score of the two groups of patients before and after treatment at 1 week， 2 weeks， 3 weeks， 1 month， 3 months， and 6 months were recorded. Inflammatory factor indicators such as interleukin-1β （IL-1β）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6） in the joint fluid of the two groups of patients before the treatment and 1 month after the treatment were recorded. Result： The VAS scores and WOMAC scores in the test group were better than those in the control group 2 weeks， 3 weeks， 1 month， 3 months， 6 months after treatment （Plt;0.05）; after treatment， interleukin-1β （IL-1β）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interleukin-6 （IL-6） in the joint fluid of the test group were better than those of the control group （Plt;0.05）; the total effective rates of the test group at 1 month and 3， 6 months after treatment were 86.67%， 83.33% and 83.33%， which were better than 63.33%， 63.33% and 60.00% in the control group （Plt;0.05）. Conclusion： The effect of intramuscular patch binding combined with acupuncture is accurate， can improve the pain and knee joint function of patients with knee osteoarthritis， and the effect is stable， which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Intramuscular patch Acupuncture Knee osteoarthritis Binding Pain Inflammatory factor

First-author's address： Nanchang Hongdu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.19.008

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是一種膝關(guān)節(jié)周圍骨質(zhì)、肌肉、韌帶退變所導致的慢性退行性疾病，該病主要包括膝關(guān)節(jié)周圍的疼痛、關(guān)節(jié)功能活動出現(xiàn)障礙、下肢負重能力減弱等癥狀[1]。文獻[2]表明，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎在中老年中發(fā)病尤為嚴重，60歲以上老年人群患病率約為37%，全球有近3億人口患有膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，而中國有約1億人口受到膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的困擾，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病機制復雜，與創(chuàng)傷、基因、體重、年齡、性別等因素相關(guān)，女性發(fā)病率高于男性，是導致中老年殘障發(fā)生的最主要疾病之一。隨著老齡化社會的到來，國內(nèi)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者逐年增多，給社會、經(jīng)濟及患者自身帶來沉重負擔。目前治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的方法有多種，如藥中西藥物、艾灸、針刺、關(guān)節(jié)腔注射等，嚴重者還可進行關(guān)節(jié)置換等手術(shù)治療，但藥物治療副作用明顯，單純針刺、艾灸效果差，手術(shù)治療創(chuàng)傷大、費用高[3]。肌內(nèi)效貼布運用于肌肉關(guān)節(jié)治療領(lǐng)域取得令人滿意的效果[4]。因此，本研究評估肌內(nèi)效貼布與傳統(tǒng)針刺技術(shù)對膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的治療效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年7月—2022年5月南昌市洪都中醫(yī)院康復醫(yī)學科住院的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者60例，（1）診斷標準：參考文獻[5]《美國風濕病學會/歐洲抗風濕聯(lián)盟痛風分類標準》（2015版）制訂診斷標準：①1個月內(nèi)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)周圍疼痛或膝關(guān)節(jié)活動時異常彈響；②膝關(guān)節(jié)X線、CT、MRI等影像學檢查發(fā)現(xiàn)膝骨關(guān)節(jié)存在骨贅、關(guān)節(jié)間隙狹窄、囊性變、軟骨下骨硬化等現(xiàn)象；③45歲≤年齡≤70歲；④出現(xiàn)晨僵現(xiàn)象，且晨僵≤30 min；⑤活動時可聞及或感受膝關(guān)節(jié)擦音（感）；滿足條件①及②③④⑤中的任意2條即符合膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎診斷。（2）納入標準：①符合上述診斷標準；②患病時長為8～24個月；③入組前1個月內(nèi)未行其他相關(guān)治療及用藥；④西安大略和麥克馬斯特大學（Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC）關(guān)節(jié)炎指數(shù)評分≥50分；⑤擁有完全民事行為能力，自愿參與試驗并能夠堅持治療。（3）排除標準：①針刺不能耐受；②對膠布過敏；③合并腫瘤、結(jié)核等消耗性疾病；④合并嚴重的心腦血管等基礎(chǔ)?。虎蓊愶L濕性關(guān)節(jié)炎、化膿性關(guān)節(jié)等關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)破壞或晚期膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎需手術(shù)；⑥患有精神疾病、長期服用精神類藥物無法真實反映試驗狀態(tài)；⑦研究人員認為的不能入組的其他情況。（4）剔除標準：①參與治療過程后出現(xiàn)無法完成試驗的嚴重不良反應；②參與試驗后自行使用藥物或不配合治療方案；③出現(xiàn)其他不能完成試驗的意外情況；④隨訪失聯(lián)；⑤申明拒絕試驗自行退出。上述出現(xiàn)任意一條則剔除出組。使用SPSS 26.0軟件產(chǎn)生隨機編碼并分為對照組、試驗組，將分組后編碼分別封裝入不透明信封，患者完成知情同意書簽署抽取信封，將編組信息交予治療醫(yī)生按預定試驗計劃開展治療。本研究受到南昌市洪都中醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準（倫理編號：KYKS-2021026）并全程監(jiān)督倫理及安全。

1.2 治療方案

試驗組及對照組均完善血常規(guī)、凝血、肝腎功能、心電圖，確認均未見明顯異常禁忌。試驗組采用肌內(nèi)效貼布貼扎+普通針刺治療，措施如下：①取太溪、陰陵泉、犢鼻（內(nèi)、外）、血海、梁丘、陽陵泉、足三里等穴[6]，使用碘伏局部進行消毒皮膚后，使用0.30 mm×30 mm的一次性毫針，垂直進針并實施提插捻轉(zhuǎn)手法，得氣后留置30 min。每周治療2次，連續(xù)治療4周。②Y型肌內(nèi)效貼布，取仰臥位，伸膝，肌內(nèi)效貼布取20 cm Y型貼，錨點定在脛骨平臺，最大角度屈曲膝蓋，以50%的張力沿髕骨兩側(cè)貼扎，留置3～4 d。③X型肌內(nèi)效貼布，取仰臥位尋找痛點，以痛點為錨點，由錨點將X型貼布粘貼并向四周延伸，產(chǎn)生拉力。每周治療2次，連續(xù)治療4周。對照組采用普通針刺治療。評定與記錄方案同試驗組。

應急處置：試驗過程中密切關(guān)注患者各項生命體征，包括呼吸、血壓、體溫等，及時處置不良反應事件包括過敏、暈針等，如患者出現(xiàn)嚴重不良反應則立即終止試驗并對癥處置。

1.3 觀察指標及評定標準

（1）主觀觀察指標：①使用WOMAC評估骨關(guān)節(jié)炎嚴重程度（0～96分，評分越高表示疼痛、功能、關(guān)節(jié)功能情況越差），其包括疼痛（5項，0～20分）、關(guān)節(jié)功能（17項，0～68分）、晨僵（2項，0～8分）等3大維度[7]；②使用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[8]評分作為疼痛程度評估標準。（2）客觀觀察指標：治療前、治療后1個月對患者關(guān)節(jié)液中的白細胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）進行測定作為炎性物質(zhì)的評估標準。（3）評定標準：參照文獻[9]《中藥新藥臨床研究指導原則》制訂以下評定標準包括痊愈、顯效、有效、無效四個級別。效果指數(shù)=[（治療前WOMAC評分-治療后WOMAC評分）/治療前WOMAC評分]×100%。痊愈：效果指數(shù)≥95%；顯效：70%≤效果指數(shù)lt;95%；有效：30%≤效果指數(shù)lt;70%；無效：lt;30%?？傆行?痊愈+顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

數(shù)據(jù)錄入及統(tǒng)計工作由兩位研究人員分別完成并交于第三人進行核對，出現(xiàn)爭議則討論解決。使用統(tǒng)計軟件SPSS 26.0，兩組間計數(shù)資料比較，使用t檢驗；兩組間計量資料使用均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

對照組、試驗組分別為30例患者，其中對照組男14例，女16例，年齡45～70歲，平均（55.67±8.51）歲，患病時長8～24個月，平均（16.00±5.17）個月，試驗組男12例，女18例，年齡46～70歲，平均（58.47±8.14）歲，患病時長8～24個月，平均（14.20±5.20）個月。對照組及試驗組病例的性別構(gòu)成、年齡、患病時長等資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 VAS評分

兩組治療前及治療后1周VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后2周、3周、1個月、3個月、6個月VAS評分比較，試驗組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計意義（Plt;0.05），見表1。

2.3 WOMAC評分

兩組治療前及治療后1周WOMAC評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后2周、3周、1個月、3個月、6個月WOMAC評分比較，試驗組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計意義（Plt;0.05），見表2。

2.4 關(guān)節(jié)液中IL-1β、TNF-α、IL-6

兩組治療前的IL-1β、IL-6、TNF-α比較，差異均無統(tǒng)計學意義（Pgt;0.05），治療后試驗組的IL-1β、IL-6、TNF-α均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計意義（Plt;0.05），見表3。

2.5 有效率

試驗組1個月總有效率為86.67%（26/30），對照組1個月總有效率為63.33%（19/30），試驗組3個月總有效率為83.33%（25/30），對照組3個月總有效率為63.33%（19/30），試驗組6個月總有效率為83.33%（25/30），對照組6個月總有效率為60.00%（18/30），上述時間節(jié)點試驗組均優(yōu)于對照組（字2=60.00、60.00、60.00，P=0.00、0.00、0.00）。見表4、5、6。

2.6 不良反應

治療后兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討論

膝關(guān)節(jié)是負重關(guān)節(jié)，承擔人體絕大部分重量，人體在運動過程中容易造成膝關(guān)節(jié)的損傷，體重、年齡、不良運動習慣會加速這一過程，從而導致膝關(guān)節(jié)退變，最終引起膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生[10-11]。隨著年齡增加患膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的風險逐漸增加，因此中老年人群是膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的高發(fā)人群，發(fā)病后由于膝關(guān)節(jié)的疼痛及功能受限，對中老人群體的日常生活造成嚴重的困擾，導致中老年殘障的發(fā)生，隨著社會進入老齡化，該病也會引起社會經(jīng)濟的多方面問題。研究表明，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)中的炎癥因子是導致疾病發(fā)生的重要環(huán)節(jié)，加速炎癥因子的代謝可緩解疾病癥狀并在一定程度上延緩疾病的發(fā)展[12]。肌內(nèi)效貼布是近年來一種新興技術(shù)，常被貼于皮膚上作用與肌肉、肌腱等軟組織損傷之中，該種類的貼布具有一定的彈力，粘貼于作用部位后產(chǎn)生的回縮拉力可以促進局部的血液循環(huán)、加速局部的炎癥代謝、促進淋巴液回流，達到消腫、止痛、恢復損傷的作用[13-15]。傳統(tǒng)醫(yī)學認為膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎屬于“骨痹”“膝痹”范疇，使用針刺對膝關(guān)節(jié)周圍穴位進行刺激可以起到疏通經(jīng)絡、調(diào)和氣血的作用[16]。

本研究通過將肌內(nèi)效貼布貼扎與傳統(tǒng)針刺相結(jié)合，形成一套新的膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎保守治療方案。本研究結(jié)果表明，治療后，試驗組與對照組的VAS評分、WOMAC評分兩項指標均呈好轉(zhuǎn)趨勢，且試驗組均優(yōu)于對照組（Plt;0.05），該結(jié)果提示兩組治療方案均能減緩患者的疼痛，提高患者膝關(guān)節(jié)功能，且運用肌內(nèi)效貼布貼扎后能更好地減緩患者疼痛及提高患者膝關(guān)節(jié)的功能。治療前兩組患者關(guān)節(jié)液中的IL-1β、IL-6、TNF-α檢測值均有升高，說明在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)液中有大量的炎癥因子，治療后1個月再次對關(guān)節(jié)液的進行生化檢測，兩組患者關(guān)節(jié)液中的IL-1β、IL-6、TNF-α檢測值均下降，部分患者的炎癥因子指標回歸正常，且試驗組檢測值均優(yōu)于對照組（Plt;0.05），說明運用肌內(nèi)效貼布貼扎后能更好促進炎癥因子的代謝。統(tǒng)計兩組的總有效率，治療完成時試驗組有效率為86.67%，明顯優(yōu)于對照組的63.33%（Plt;0.05），且在3個月及6個月回訪中總有效率均優(yōu)于對照組（Plt;0.05）。對上述結(jié)果進行分析，造成該現(xiàn)象的原因為，針刺通過刺激穴位，產(chǎn)生局部的電壓，改變病變部位細胞離子通路可改善炎因子的釋放，減少炎癥因子的刺激，同時針刺后腦垂體釋放了抑制疼痛的神經(jīng)遞質(zhì)改善了機體的疼痛感受[17-18]。在此基礎(chǔ)上運用肌內(nèi)效貼布貼扎，其中Y型貼布對股四頭肌進行牽拉，提高了股四頭肌周圍附著肌肉的興奮性，增強了肌力，使關(guān)節(jié)穩(wěn)定性增加，有益于關(guān)節(jié)恢復，X型貼布作用于痛點，通過彈性膠布的牽拉作用使痛點周圍肌肉與皮膚之間的間隙增大，局部血運得到明顯增強，進而使炎癥因子等致痛因子能更好地排除和代謝，有效緩解疼痛[19-20]。在上述因素共同作用下膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者癥狀最終得到了控制。

綜合本次試驗，在膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者治療中加入肌內(nèi)效貼布貼扎治療，可以明顯緩解疼痛、改善患者膝關(guān)節(jié)功能，降低局部炎癥因子，取得滿意療效，并且肌內(nèi)效貼布價格低廉，簡便易學。由此可見該治療方案具有臨床推廣價值。但由于本研究為外治法試驗，仍有樣本量小、缺乏雙盲設(shè)計等問題尚存不足之處。因此在進一步研究中應擴大樣本量，采用更科學嚴謹?shù)难芯糠绞綄υ摨煼ㄟM行更深入的研究探索。

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（收稿日期：2023-02-03） （本文編輯：占匯娟）