于琳琳

( 遼寧省健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)鐵煤總醫(yī)院, 遼寧 調(diào)兵山 112700 )

LIDP 是骨科的常見病之一,占比骨科疾病的10% ～15%,是一種常見的骨傷科疾病,會(huì)導(dǎo)致患者腰腿疼痛的現(xiàn)象。 主要是因?yàn)樽甸g盤老化所引起的椎間盤脫水、纖維環(huán)破裂以及髓核突出,所導(dǎo)致神經(jīng)壓迫,并引起的一系列相應(yīng)癥狀,如腰痛、下肢麻木、疼痛、活動(dòng)受限等[1]。 并且久坐久站、重體力活動(dòng)以及外傷,也可以加速椎間盤的老化,從而引起LIDP,會(huì)出現(xiàn)在腰部或者一側(cè)的下肢等部位,存在明顯的反射性疼痛。 在對(duì)腰椎間盤突出癥患者研究的過(guò)程中發(fā)現(xiàn),大部分的患者會(huì)存在長(zhǎng)時(shí)間的腰痛的感覺,或者出現(xiàn)反復(fù)的腰痛發(fā)作史。 在發(fā)作的時(shí)候,患者還會(huì)出現(xiàn)下肢放射性的疼痛,乃至下肢活動(dòng)障礙的現(xiàn)象,對(duì)患者們的正常生活與工作等造成極大的影響,降低國(guó)民的生活質(zhì)量[2]。 并且,結(jié)合目前的數(shù)據(jù)來(lái)看,發(fā)現(xiàn)我國(guó)的腰椎間盤突出癥的發(fā)病趨勢(shì)向著年輕化的方向發(fā)展,經(jīng)常出現(xiàn)在青壯年的身上,會(huì)出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的現(xiàn)象,影響患者的正常工作與生活,限制患者下肢的正常行走。 鑒于LIDP 所帶來(lái)的影響,積極地進(jìn)行有效治療對(duì)患者預(yù)后來(lái)說(shuō)就顯得尤為重要。在實(shí)際治療的過(guò)程中,可以采用藥物治療,手術(shù)治療等諸多方法。 在現(xiàn)實(shí)生活中,因?yàn)槭中g(shù)創(chuàng)傷和需要較長(zhǎng)時(shí)間的休養(yǎng),以及手術(shù)費(fèi)用等因素的影響,導(dǎo)致大部分患者會(huì)接受藥物治療。 大部分藥物治療以腰痛寧膠囊、復(fù)方倍他米松注射液等為主,但是單獨(dú)應(yīng)用,效果并不理想。 因此,就要重視聯(lián)合用藥的治療。 所以,本次納入研究LIDP 患者60 例,著重分析腰痛寧膠囊與復(fù)方倍他米松注射液的聯(lián)合療效。 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

將我院2019 年10 月—2020 年12 月收治的60 例LIDP 患者納入研究,并隨機(jī)數(shù)表法均分成2 組,對(duì)照組男女比例16:14;平均年齡為(50.65 ±3.48)歲;平均病程為(1.26 ±0.82)年;20 例L4～L5突出,10 例L5～S1突出。 觀察組男女比例17:13;平均年齡為(50.74 ±3.59)歲;平均病程為(1.31 ±0.85)年;18 例L4～L5突出,12 例L5～S1突出。 對(duì)比患者資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。 本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。 (1)納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:選擇符合LIDP 診斷標(biāo)準(zhǔn)和滿足《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于腰椎間盤突出癥相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的患者;選擇知曉研究?jī)?nèi)容,簽署知情同意書的患者;依從性良好;病史資料齊全。 (2)排除標(biāo)準(zhǔn)[4]:溝通及精神異常;隨訪失聯(lián);合并惡性腫瘤及嚴(yán)重器質(zhì)性病變;妊娠及哺乳期女性;椎管狹窄及突出物鈣化。

1.2 方法

2 組患者入組后均采用1 mL 復(fù)方倍他米松注射液(生產(chǎn)廠家:Schering -Plough Labo N. V. ,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20140160,規(guī)格:1 mL:5 mg,2 mg) +1 mg甲鈷胺(生產(chǎn)廠家:衛(wèi)材(中國(guó))藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20174048,規(guī)格:1 mL:0.5 mg×10 支注射劑) +5 mL 的2%利多卡因(生產(chǎn)廠家:國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063856,規(guī)格:10 mL:0.173 g(以利多卡因計(jì))注射劑) +13 mL 生理鹽水,痛點(diǎn)局部注射治療。 觀察組添加腰痛寧膠囊(生產(chǎn)企業(yè):承德頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020898,0.3 g×20 粒/盒)口服治療,使用方法為睡前口服5 粒/次,持續(xù)用藥治療14 天。

1.3 觀察指標(biāo)

將2 組患者以下指標(biāo)進(jìn)行觀察對(duì)比[5]:(1)疼痛緩解與消失時(shí)間。 (2)疼痛。 以NRS(數(shù)字模擬評(píng)分法)評(píng)估治療前及治療14 天后疼痛評(píng)分,總分10 分,分?jǐn)?shù)越高疼痛感越強(qiáng)。 (3)隨訪2 個(gè)月對(duì)比功能障礙評(píng)分。 以O(shè)DI(功能障礙指數(shù)問(wèn)卷表)評(píng)估,總分10 分,分?jǐn)?shù)越高功能障礙越高。 (4)療效。 治療后腰背疼痛、下肢麻木等癥狀完全消失,腰椎功能恢復(fù),直腿抬高＞70 °為顯效;癥狀及腰椎功能明顯改善,直腿抬高30 ° ～70 °為有效;未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效;(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100% =總有效率。 (5)心理狀態(tài)。 對(duì)比2 組患者的心理狀態(tài),借助SAS 量表與SDS 量表對(duì)患者焦慮、抑郁等不良心理進(jìn)行評(píng)估,數(shù)值越小,心理壓力越輕,治療效果越好。(6)生活質(zhì)量。 比較患者的生活質(zhì)量,使用SF -36量表,開展生活質(zhì)量的評(píng)估,主要從生理職能、社會(huì)職能、情感職能、角色職能、軀體職能、總分等諸多方面進(jìn)行評(píng)比,數(shù)值越高,生活質(zhì)量越高,治療效果越好。 (7)不良反應(yīng)發(fā)生率。 對(duì)比2 組的不良反應(yīng)發(fā)生率,統(tǒng)計(jì)頭暈耳鳴、惡心嘔吐、心悸胸悶、月經(jīng)紊亂、腰酸背痛等不良事件的發(fā)生情況。 不良反應(yīng)發(fā)生率=(頭暈耳鳴+惡心嘔吐+心悸胸悶+月經(jīng)紊亂+腰酸背痛)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 2 組臨床療效對(duì)比

觀察組臨床療效高于對(duì)照組,對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表1。

表1 2 組臨床療效對(duì)比(n,%)

2.2 2 組治療前后疼痛評(píng)分及疼痛緩解與消失時(shí)間對(duì)

治療后觀察組疼痛評(píng)分及疼痛緩解與消失時(shí)間均少于對(duì)照組,對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表2。

表2 2 組治療前后疼痛評(píng)分及疼痛緩解與消失時(shí)間對(duì)比(,n=30)

表2 2 組治療前后疼痛評(píng)分及疼痛緩解與消失時(shí)間對(duì)比(,n=30)

組別疼痛評(píng)分(分)治療前治療后疼痛緩解時(shí)間(d)疼痛消失時(shí)間(d)對(duì)照組 3.37 ±0.87 2.11 ±0.61 3.11 ±0.64 38.62 ±7.04觀察組 3.44 ±0.79 1.59 ±0.36 2.31 ±0.59 23.91 ±5.57 t0.3264.0215.0348.975 P0.7450.0000.0000.000

2.3 2 組治療前后功能障礙評(píng)分對(duì)比

治療后觀察組功能障礙評(píng)分低于對(duì)照組,對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表3。

表3 2 組治療前后功能障礙評(píng)分對(duì)比(,分)

表3 2 組治療前后功能障礙評(píng)分對(duì)比(,分)

組別例數(shù)治療前治療后對(duì)照組301.07 ±0.190.69 ±0.35觀察組301.10 ±0.170.34 ±0.16 t 0.6454.981 P 0.5220.000

2.4 2 組心理狀態(tài)對(duì)比

治療后,觀察組的整體心理狀態(tài)改善程度更大,治療效果更好,差異存在(P＜0.05)。 見表4。

表4 2 組心理狀態(tài)對(duì)比(,分,n=30)

表4 2 組心理狀態(tài)對(duì)比(,分,n=30)

組別SAS 評(píng)分SDS 評(píng)分治療前治療后治療前治療后觀察組 62.58±7.67 32.11±4.51 63.11±7.64 33.62±5.04對(duì)照組 62.54±7.79 41.59±6.36 63.31±7.59 43.91±5.37 t0.0206.6600.1027.653 P0.9840.0000.9190.000

2.5 2 組生活質(zhì)量對(duì)比

治療后,觀察組的生活質(zhì)量高于對(duì)照組,差異存在,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表5。

表5 2 組生活質(zhì)量對(duì)比(,n=30)

表5 2 組生活質(zhì)量對(duì)比(,n=30)

項(xiàng)目對(duì)照組觀察組tP生理職能65.37 ±4.87 88.11 ±4.61 18.574 0.000社會(huì)職能73.44 ±4.79 91.59 ±5.36 13.829 0.000情感職能62.58 ±3.69 85.65 ±7.41 15.265 0.000角色職能65.36 ±7.89 88.45 ±9.61 10.052 0.000軀體職能70.25 ±5.28 88.69 ±8.41 10.171 0.000總分69.47 ±6.78 87.52 ±8.33 9.205 0.000

2.6 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

比較治療后2 組的不良反應(yīng)發(fā)生率,發(fā)現(xiàn)觀察組的發(fā)生率普遍低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表6。

表6 2 組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比(n,%)

3 討論

LIDP 屬于退行性病變,主要會(huì)隨著椎間盤的老化而出現(xiàn)臨床癥狀表現(xiàn)。 此外在外力的作用下,也會(huì)導(dǎo)致椎間盤纖維環(huán)的破壞,從而致使腰椎相鄰神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,并出現(xiàn)癥狀表現(xiàn)[6]。 而腰椎有5 節(jié),包括骶椎,LIDP 好發(fā)在最底下的L4～L5和L5～S1,并且有文獻(xiàn)報(bào)道,這2 節(jié)的椎間盤突出癥達(dá)到椎間盤突出的90%以上[7]。 現(xiàn)階段針對(duì)LIDP 的治療,主要包括藥物、中醫(yī)、微創(chuàng)及手術(shù)治療。 藥物治療,主要是應(yīng)用非甾體類抗炎藥,促進(jìn)炎性介質(zhì)吸收,減輕患者癥狀;中醫(yī)治療,主要是通過(guò)理療、推拿、按摩、針灸及中藥治療,而該種治療單獨(dú)應(yīng)用僅對(duì)50%首次患病的患者有效;微創(chuàng)治療,主要是應(yīng)用激光、間孔鏡等,通過(guò)射頻消融、藥物等方式將突出部分去除,避免壓迫神經(jīng)、減輕癥狀;手術(shù)治療,適用于初次患病經(jīng)保守治療超過(guò)6 周仍臥床的患者、反復(fù)頻繁同一部位發(fā)作超過(guò)3 次的患者。 另?yè)?jù)調(diào)查,近幾年,腰椎間盤突出的發(fā)生率有逐年增加的趨勢(shì),約占骨科門診總?cè)藬?shù)的30% ～45%。 其病理基礎(chǔ)是:由于腰椎間盤的各個(gè)部位(包括髓核、纖維環(huán)、軟骨板)發(fā)生了不同程度的變性,特別是髓核發(fā)生了一定的變性,在外部環(huán)境的影響下,纖維環(huán)發(fā)生了裂解,髓核從裂解的部位穿出,對(duì)周圍的組織造成了一定的損傷,進(jìn)而引起了患者的腰酸背痛、雙腿麻木等一系列的臨床表現(xiàn)。 目前公認(rèn)的下背疼痛的根源是椎間盤的變性或損害以及周邊軟組織的炎癥反應(yīng)。椎間盤突出對(duì)神經(jīng)的擠壓,會(huì)造成神經(jīng)損害和變性;而引起坐骨神經(jīng)痛的一個(gè)重要因素就是:椎間盤破了以后,游離的髓核會(huì)刺激到神經(jīng),從而引起化學(xué)性神經(jīng)根炎。 外科手術(shù)是一種有效的方法,但是在臨床上,大部分患者都不愿進(jìn)行外科手術(shù)。 目前,臨床上對(duì)于該疾病的治療以促進(jìn)退變椎間盤的再生、保護(hù)神經(jīng)、促進(jìn)髓核再吸收為目的。 因此,在臨床上,注重以藥物治療為主的方法。

通過(guò)在臨床用藥中發(fā)現(xiàn),腰痛寧、甲鈷胺對(duì)損傷后30 天、60 天不同時(shí)間的神經(jīng)根內(nèi)BDNF、NT -3的表達(dá)有一定的調(diào)控作用。 本病屬中醫(yī)“腰腿痛”和“痹證”。 其原因是風(fēng)、寒、濕邪乘虛而入,造成體內(nèi)血液循環(huán)不暢,經(jīng)氣受阻,時(shí)間一長(zhǎng),就會(huì)造成肝腎精血虧損,筋骨得不到滋養(yǎng),就會(huì)出現(xiàn)腰腿痛,也就是所謂的“不通則痛;不榮則痛”。 而腰痛寧膠囊的主要成分是馬錢子粉、土鱉蟲、麻黃、乳香、沒(méi)藥、川牛膝、全蝎僵蠶、蒼術(shù)、甘草等,它的功效是:可以緩解肌肉、筋脈的痙攣,緩解對(duì)神經(jīng)的壓迫,還可以促進(jìn)局部的血液循環(huán),加速血腫及炎癥因子的吸收,緩解神經(jīng)根水腫,改善神經(jīng)根的缺血缺氧狀況,加快神經(jīng)功能的恢復(fù),起到很好的鎮(zhèn)痛作用。 根據(jù)相關(guān)研究報(bào)道表明:(1)該藥具有消腫止痛,疏散寒邪,溫經(jīng)通絡(luò)之功效,最適合于治療腰椎間盤突出癥;(2)該制劑能顯著降低物理、化學(xué)和電刺激引起的疼痛,尤其是降低了坐骨神經(jīng)對(duì)刺激的敏感性,提高了痛閾值,緩解了因髓核突出,對(duì)神經(jīng)根受壓而引起的下背痛伴坐骨神經(jīng)痛有一定療效;(3)該制劑能顯著抑制并緩解二甲苯等引起的炎性反應(yīng),顯著減少腫脹,從而使被壓的神經(jīng)根與椎間盤的相對(duì)定位得到提高,從而緩解被壓的神經(jīng)根受到的壓力。 所以,在現(xiàn)實(shí)生活中,大部分腰痛患者,會(huì)服用腰痛寧進(jìn)行治療,以此達(dá)到止痛消炎的功效,幫助患者恢復(fù)正常的生活。 但是在實(shí)際治療過(guò)程中,這種方式治標(biāo)不治本。因此,需要聯(lián)合其他治療方式進(jìn)行治療。 本研究應(yīng)用腰痛寧膠囊聯(lián)合復(fù)方倍他米松進(jìn)行治療。 其中的復(fù)方倍他米松注射液為一種以倍他米松磷酸鈉為主要成分,以二丙酸倍他米松為主要成分,含倍他米松2 mg,5 mg 為主要成分),具有抗炎、抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及免疫抑制活性。 經(jīng)骶管注入后,高溶性倍他米松磷酸鈉入血液中的藥物濃度在1 小時(shí)內(nèi)達(dá)到高峰,6 小時(shí)后,患者的痛覺和體征得到明顯改善。 二丙酸倍他米松是一種低溶解度的藥物,它是一種脂溶性物質(zhì),在水中很難溶解,在體內(nèi)很難被吸收,在體內(nèi)的代謝過(guò)程中,它可以保持3 ～4 個(gè)星期的時(shí)間,起效迅速且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)。 其中,以椎體內(nèi)注入倍他米松為主,療效顯著。 復(fù)發(fā)倍他米松是以消炎鎮(zhèn)痛劑的形式注射到骶管中,由于它的微粒極細(xì),易于溶解,在硬膜外的腔隙中均勻地分散開來(lái),不會(huì)造成太大的傷害,所以它可以直接作用在突出的椎間盤上,降低了神經(jīng)根和周邊軟組織的炎癥,有效預(yù)防液體的滲出,降低了神經(jīng)組織的腫脹,同時(shí)還可以抑制成纖維細(xì)胞的增殖,促進(jìn)了非特異性的炎癥的消退和吸收,促進(jìn)了髓核的復(fù)位,最終達(dá)到了緩解甚至消除了疼痛的目的。 然而,在注射的時(shí)候,有一些患者會(huì)出現(xiàn)腰背部的疼痛和不舒服的感覺,同時(shí)也會(huì)有一些患者出現(xiàn)頭暈、胸悶的癥狀,而且在注射之后還會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性的月經(jīng)紊亂等副作用[8]。 利多卡因可以阻止交感神經(jīng)的傳遞,阻止痛苦的惡性循環(huán),也可以通過(guò)放松血管平滑肌來(lái)減輕肌肉的抽搐,從而增加血液供應(yīng)。 但這些藥物在單一使用時(shí),往往會(huì)產(chǎn)生較大的副作用,從而影響到患者的療效。 所以,要注意腰痛寧膠囊和復(fù)方倍他米松注射液的聯(lián)合治療,希望能夠有效地治療,減輕不適,減輕疼痛,早日讓患者恢復(fù)正常生活[9]。 因此,本次主要就藥物治療的效果展開研究,并將腰痛寧膠囊與復(fù)方倍他米松注射液共同應(yīng)用到觀察組LIDP 患者的治療中,并以單獨(dú)應(yīng)用復(fù)方倍他米松注射液治療的對(duì)照組患者作為參考,結(jié)果顯示:觀察組患者臨床療效高于對(duì)照組,功能障礙評(píng)分、疼痛評(píng)分、疼痛緩解、消失時(shí)間均少于對(duì)照組,且對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 結(jié)果表明,二者的聯(lián)合應(yīng)用要優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用效果,不僅可以起到顯著緩解疼痛作用,同時(shí)還可以提升患者的腰椎功能。 而究其根本為腰痛寧膠囊是專門治療因?yàn)楹疂裥皻?阻滯經(jīng)絡(luò)所引起的腰腿疼痛癥狀的中成藥物,對(duì)于腰椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛、腰肌勞損、關(guān)節(jié)炎等疾病所引起的癥狀都有著一定的改善作用[10]。 因?yàn)槠渲饕M成包括馬錢子、土鱉蟲、川牛膝、乳香、沒(méi)藥。 這些藥物的主要作用是溫經(jīng)散寒、疏散寒邪為主。 同時(shí)還可以加速血液循環(huán),改善血流,使髓核壓迫,椎間盤壓迫神經(jīng)根造成缺血得到改善。 此外腰痛寧膠囊還可以消除炎癥性致病因子,有效緩解局部腫脹及局部疼痛,特別是鎮(zhèn)痛的效果比較快。 復(fù)方倍他米松注射液屬于激素類藥物,等同于地塞米松,主要作用是活血通絡(luò),祛瘀止痛,對(duì)于緩解各種炎癥性疾病、慢性無(wú)菌性炎癥、關(guān)節(jié)疼痛或肌肉的局部腫脹都有很好的療效。 而兩者共同應(yīng)用,可起到優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的作用,既可消除患者體內(nèi)炎性因子,亦可加速血液循環(huán),并改善椎間盤壓迫神經(jīng)根缺血現(xiàn)象,從而起到顯著的治療效果。

綜上所述,當(dāng)把復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合腰痛寧膠囊應(yīng)用在腰椎間盤突出癥患者身上的時(shí)候,可以進(jìn)一步提升患者的治療效果,改善患者的疼痛感,減輕患者的心理壓力,提升患者的生活質(zhì)量,減低藥物治療不良反應(yīng)的出現(xiàn)。 因此,復(fù)方倍他米松注射液聯(lián)合腰痛寧膠囊治療方式擁有安全性、有效性、方便性等諸多特點(diǎn),值得臨床推廣。