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        宮頸環(huán)形電切術(shù)聯(lián)合人干擾素α2b 栓不同治療方案用于宮頸上皮內(nèi)瘤變 Ⅰ~Ⅱ 級(jí)患者的效果比較

        2023-11-24 03:52:02鄧紅秀
        大醫(yī)生 2023年21期
        關(guān)鍵詞:水平

        鄧紅秀

        (廣東省水電醫(yī)院婦科,廣東 廣州 511340)

        近年來(lái),宮頸上皮內(nèi)瘤變(cervical intraepithelial neoplasias,CIN)患病率逐年上升,且發(fā)病群體呈年輕化趨勢(shì),以高危人乳頭瘤病毒持續(xù)感染為主要致病因素,與宮頸浸潤(rùn)癌發(fā)生的關(guān)系密切[1]。目前宮頸環(huán)形電切術(shù)(Leep)是治療CIN 的主要手段之一,雖具有操作簡(jiǎn)便易行、切緣清晰、創(chuàng)傷小及患者康復(fù)快等優(yōu)勢(shì),但術(shù)后仍可能會(huì)發(fā)生子宮頸穿孔、陰道脫痂出血等并發(fā)癥,且手術(shù)可能無(wú)法完全切除病灶,致使術(shù)后切緣病變殘留,導(dǎo)致復(fù)發(fā)甚至進(jìn)展為宮頸癌[2]。人干擾素α2b 栓是多肽類物質(zhì),具有廣譜抗病毒、抗腫瘤等效應(yīng),能有效干擾人乳頭瘤病毒復(fù)制,增強(qiáng)吞噬細(xì)胞的吞噬效應(yīng),降低CIN 患者病毒載量,改善其陰道微生態(tài)環(huán)境,但關(guān)于其治療時(shí)機(jī)的選擇尚無(wú)一致意見(jiàn)[3]。本研究旨在探究Leep 聯(lián)合人干擾素α2b 栓不同治療方案用于CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選取2021 年5 月至2022 年5 月廣東省水電醫(yī)院收治的80 例CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者為研究對(duì)象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和對(duì)照組,各40 例。研究組患者年齡25~50 歲,平均年齡(35.10±5.45)歲;病程6~28 個(gè)月,平均病程(15.70±2.15)個(gè)月;CIN 分級(jí)[4]:Ⅰ級(jí)16 例,Ⅱ級(jí)24 例。對(duì)照組患者年齡23~48 歲,平均年齡(34.80±5.37)歲;病程5~26 個(gè)月,平均病程(15.10±2.03)個(gè)月;CIN 分級(jí):Ⅰ級(jí)17 例,Ⅱ級(jí)23 例。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),組間具有可比性。本研究經(jīng)廣東省水電醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及其家屬知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合CIN 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5],具有Leep 手術(shù)指征[5];②年齡20~50 歲,CIN 分級(jí)為Ⅰ~Ⅱ級(jí);③性生活停止時(shí)間超過(guò)3 個(gè)月,近期無(wú)生育要求;④對(duì)本研究應(yīng)用藥物無(wú)過(guò)敏者。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心、腎等重要器官功能障礙、血液系統(tǒng)疾病者;②合并陰道炎、盆腔炎及其他急慢性炎癥或感染性疾病者;③合并子宮或陰道畸形、宮頸癌及其他腫瘤者;④嚴(yán)重精神障礙性疾病,無(wú)法溝通者。

        1.2 治療方法兩組患者均于月經(jīng)干凈3~7 d(絕經(jīng)者不限)后進(jìn)行Leep 手術(shù),選擇Leep 環(huán)切電刀(美國(guó)Wallach,型號(hào):Quantum 2000)。術(shù)前囑患者排空膀胱,取截石位,常規(guī)消毒、鋪巾后宮頸局部麻醉,宮頸表面移行區(qū)范圍以碘溶液標(biāo)記,暴露病變部位。環(huán)形電極型號(hào)根據(jù)病變范圍和性質(zhì)決定,經(jīng)由宮頸環(huán)切入電圈,順著宮頸環(huán)繞1 圈。對(duì)于CIN Ⅰ級(jí)患者,若電圈范圍大于碘示區(qū)外3 mm,應(yīng)保持切入深度在15~20 mm;對(duì)于CIN Ⅱ級(jí)患者,若電圈范圍大于碘示區(qū)外5 mm,應(yīng)保持切入深度在20~25 mm。盡可能完整切除整塊轉(zhuǎn)化區(qū)與病變區(qū),切面采用球形電極電凝止血,結(jié)束后將切除組織送檢。術(shù)后常規(guī)口服甲硝唑及鏈霉素等預(yù)防感染。研究組患者在Leep 手術(shù)前后均給予人干擾素α2b 栓[安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字S20020103,規(guī)格:10 萬(wàn)IU/粒],術(shù)前20 d 開始用藥,10 萬(wàn)IU/次,1 次/d,放置于陰道后穹隆處;術(shù)后首次月經(jīng)干凈后開始給藥,給藥方法同術(shù)前,持續(xù)給藥20 d。對(duì)照組患者僅于術(shù)后給予人干擾素α2b 栓治療,給藥方法及時(shí)間與研究組一致。

        1.3 觀察指標(biāo)①比較兩組患者療效。治愈:治療6 個(gè)月后宮頸液基薄層細(xì)胞學(xué)及陰道鏡(江蘇雷奧生物科技有限公司,型號(hào):LEO-2100 ⅢH)復(fù)查提示無(wú)CIN,宮頸光滑;好轉(zhuǎn):治療6 個(gè)月后復(fù)查提示CIN 級(jí)別降低,病變范圍縮小超過(guò)50%;無(wú)效:治療6 個(gè)月后復(fù)查提示CIN 仍存在且級(jí)別無(wú)降低情況[6]??傆行?(治愈+好轉(zhuǎn))例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)。圍手術(shù)期指標(biāo)包括術(shù)中出血量(采用稱重法進(jìn)行評(píng)估)、創(chuàng)面愈合(創(chuàng)面未見(jiàn)明顯滲血,出現(xiàn)結(jié)痂或明顯新生肉芽組織形成,視為創(chuàng)面愈合[6])時(shí)間及陰道流液時(shí)間。③比較兩組患者炎癥因子水平。采集兩組患者術(shù)前1 d 及術(shù)后20 d 的空腹肘靜脈血5 mL,室溫靜置30 min 后,采用離心機(jī)(北京時(shí)代北利離心機(jī)有限公司,型號(hào):DT5-5)以3 500 r/min 轉(zhuǎn)速進(jìn)行離心10 min(離心半徑10 cm),取上清液。采用全自動(dòng)生化分析儀(成都恩普生醫(yī)療科技有限公司,型號(hào):A8020)測(cè)定白細(xì)胞介素-10(IL-10)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)和C 反應(yīng)蛋白(CRP)。④比較兩組患者免疫功能指標(biāo)。采集血清方式同③,采用流式細(xì)胞儀(美國(guó)碧迪,型號(hào):BD FACSCantoⅡ)測(cè)定CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比,并計(jì)算CD4+/CD8+比值;采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)和免疫球蛋白M(IgM)。⑤比較兩組患者復(fù)發(fā)情況。術(shù)后隨訪12 個(gè)月,觀察復(fù)發(fā)情況,宮頸液基細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異常,并通過(guò)宮頸多點(diǎn)活檢或?qū)m頸管搔刮術(shù)發(fā)現(xiàn)CIN 病灶重新出現(xiàn),視為復(fù)發(fā)[6]。復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料以()表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者療效比較研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組,總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 兩組患者療效比較[例(%)]

        2.2 兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)比較研究組患者術(shù)中出血量少于對(duì)照組,創(chuàng)面愈合時(shí)間、陰道流液時(shí)間短于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)比較()

        表2 兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)比較()

        組別 例數(shù) 術(shù)中出血量(mL) 創(chuàng)面愈合時(shí)間(周) 陰道流液時(shí)間(d)研究組 40 12.80±2.56 4.31±0.86 8.59±1.38對(duì)照組 40 18.20±3.63 5.26±1.02 12.30±2.07 t 值 7.689 4.503 9.432 P 值 <0.05 <0.05 <0.05

        2.3 兩組患者炎癥因子水平比較術(shù)前1 d,兩組患者IL-10、TNF-α 及CRP 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后20 d,兩組患者IL-10 水平高于術(shù)前1 d,TNF-α 和CRP 水平低于術(shù)前1 d,且研究組IL-10 水平高于對(duì)照組,TNF-α 和CRP 水平低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 兩組患者炎癥因子水平比較()

        表3 兩組患者炎癥因子水平比較()

        注:與同組術(shù)前1 d 比較,*P<0.05。IL-10:白細(xì)胞介素-10;TNF-α:腫瘤壞死因子-α;CRP:C 反應(yīng)蛋白。

        組別 例數(shù) IL-10(μg/L) TNF-α(μg/L) CRP(mg/L)術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d研究組 40 62.70±8.49 76.60±10.35* 13.62±2.68 4.51±0.26* 32.60±6.27 4.39±0.85*對(duì)照組 40 63.17±8.64 69.34±9.18* 13.05±2.43 6.65±0.51* 32.09±6.14 7.07±1.40*t 值 0.245 3.319 0.997 23.643 0.368 10.349 P 值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較術(shù)前1 d,兩組患者CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD4+/CD8+比值、IgA 水平、IgG 水平及IgM 水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);術(shù)后20 d,兩組患者CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD4+/CD8+比值、IgA 水平、IgG 水平及IgM水平高于術(shù)前1 d,CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比低于術(shù)前1 d,且研究組CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD4+/CD8+比值、IgA 水平、IgG 水平及IgM 水平高于對(duì)照組,CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表4。

        表4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較()

        表4 兩組患者免疫功能指標(biāo)比較()

        注:與同組術(shù)前1 d 比較,*P<0.05。IgA:免疫球蛋白A;IgG:免疫球蛋白G;IgM:免疫球蛋白M。

        組別 例數(shù) CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比(%) CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比(%) CD4+/CD8+比值術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d研究組 40 31.70±4.17 39.12±3.62* 31.00±3.35 22.60±3.45* 1.02±0.20 1.73±0.34*對(duì)照組 40 30.35±3.92 35.30±3.86* 30.30±3.14 27.50±4.52* 1.00±0.19 1.28±0.25*t 值 1.492 4.565 0.964 5.450 0.459 6.744 P 值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05組別 例數(shù) IgA(g/L) IgG(g/L) IgM(g/L)術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d 術(shù)前1 d 術(shù)后20 d研究組 40 0.98±0.20 1.42±0.28* 10.17±1.40 13.20±2.61* 1.31±0.25 2.77±0.58*對(duì)照組 40 0.97±0.18 1.13±0.20* 9.97±1.35 10.84±1.83* 1.30±0.24 1.94±0.32*t 值 0.235 5.330 0.650 4.682 0.182 7.925 P 值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.5 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較術(shù)后隨訪12 個(gè)月,研究組患者復(fù)發(fā)率(0.00%,0/40)低于對(duì)照組(15.00%,6/40),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.505,P=0.034)。

        3 討論

        目前Leep 手術(shù)已成為了治療CIN 的重要手段,雖能有效降低人乳頭瘤病毒DNA 負(fù)荷量,但無(wú)法徹底清除人乳頭瘤病毒,部分患者可能出現(xiàn)病灶殘留情況,導(dǎo)致遠(yuǎn)期療效不理想[7]。人干擾素α2b 栓已被臨床證實(shí)具有誘導(dǎo)表皮組織細(xì)胞再生、清除陰道病原微生物等多重作用,其應(yīng)用于宮頸疾病的效果已逐漸被臨床認(rèn)可[8]。

        本研究結(jié)果中,研究組患者整體療效優(yōu)于對(duì)照組,總有效率高于對(duì)照組,術(shù)中出血量少于對(duì)照組,創(chuàng)面愈合時(shí)間、陰道流液時(shí)間短于對(duì)照組,提示Leep 聯(lián)合術(shù)前術(shù)后應(yīng)用人干擾素α2b 栓治療CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者效果確切,可有效減少術(shù)中出血量,縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,與謝秀梅等[9]研究結(jié)果一致。人干擾素α2b 栓具有多功能誘發(fā)性、高生物活性等特征,通過(guò)術(shù)前及術(shù)后陰道給藥可在宮頸與陰道穹窿處快速溶解入血,與病灶靶細(xì)胞表面干擾素受體進(jìn)行特異性結(jié)合,抑制病毒蛋白質(zhì)的合成,促進(jìn)人乳頭瘤病毒清除;同時(shí),術(shù)前應(yīng)用人干擾素α2b 栓可增強(qiáng)患者機(jī)體抗病毒能力,緩解組織充血、水腫等狀況,有利于減少術(shù)中出血量;此外,其術(shù)前及術(shù)后的應(yīng)用可發(fā)揮激素樣作用,有效調(diào)節(jié)患者體內(nèi)孕酮及雌二醇水平,減少宮頸內(nèi)炎癥分泌物,促進(jìn)陰道上皮組織再生修復(fù),調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境,加快促進(jìn)創(chuàng)面愈合[10]。

        本研究結(jié)果顯示,術(shù)后20 d,兩組患者IL-10、CD4+T 淋巴細(xì)胞百分比、CD4+/CD8+比值、IgA 水平、IgG 水平及IgM水平高于術(shù)前1 d,TNF-α、CRP 及CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比水平低于術(shù)前1 d,且研究組CD4+T淋巴細(xì)胞百分比、CD4+/CD8+比值、IgA 水平、IgG 水平及IgM 水平高于對(duì)照組,TNF-α、CRP 及CD8+T 淋巴細(xì)胞百分比水平低于對(duì)照組,提示Leep 聯(lián)合術(shù)前術(shù)后人干擾素α2b 栓治療能減輕CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者機(jī)體炎癥反應(yīng),增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。Leep手術(shù)前后應(yīng)用人干擾素α2b 栓可強(qiáng)化巨噬細(xì)胞的吞噬能力,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞殺傷病毒的能力,糾正1 型輔助性T 細(xì)胞/2 型輔助性T 細(xì)胞失衡,增強(qiáng)患者機(jī)體防護(hù)與免疫監(jiān)視功能,并可激活病變組織內(nèi)部細(xì)胞,刺激細(xì)胞表皮組織相容復(fù)合物抗原表達(dá),改善患者機(jī)體免疫力,減輕機(jī)體組織水腫、充血等癥狀,抑制機(jī)體炎癥反應(yīng)[11]。

        本研究結(jié)果顯示,術(shù)后隨訪12 個(gè)月,研究組患者的復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,提示Leep 聯(lián)合術(shù)前術(shù)后應(yīng)用人干擾素α2b 栓治療能有效降低CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者術(shù)后復(fù)發(fā)率,推測(cè)Leep 可切除病灶組織,而術(shù)前及術(shù)后應(yīng)用人干擾素α2b栓可拮抗人乳頭狀瘤病毒感染,故兩者聯(lián)合可實(shí)現(xiàn)雙重阻斷效應(yīng),提高人乳頭狀瘤病毒清除率,減少術(shù)中出血量,縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,抑制機(jī)體炎癥反應(yīng),提高機(jī)體免疫功能,降低CIN 復(fù)發(fā)率。

        綜上所述,Leep 聯(lián)合術(shù)前術(shù)后應(yīng)用人干擾素α2b 栓治療CIN Ⅰ~Ⅱ級(jí)患者療效顯著,有助于改善機(jī)體免疫功能,減少術(shù)后復(fù)發(fā)。

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