顧理慧

（廣州檢驗(yàn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司，廣東廣州 510000）

經(jīng)過兩年過渡期，新版嬰幼兒配方乳粉的系列標(biāo)準(zhǔn)于2023 年2 月22 日正式實(shí)施（以下簡稱“新國標(biāo)”）[1-3]。新版嬰幼兒配方乳粉的系列標(biāo)準(zhǔn)包括《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品國家安全標(biāo)準(zhǔn) 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）3 大標(biāo)準(zhǔn)，在行業(yè)內(nèi)被稱為“史上最嚴(yán)”的乳粉標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)一步提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，同時(shí)也促進(jìn)了市場集中度的提升，加劇了市場的激烈競爭。本文通過深入分析我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)面臨的問題，分析行業(yè)動(dòng)態(tài)和未來發(fā)展趨勢，充分抓住我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)面臨的機(jī)遇并直面挑戰(zhàn)，提高嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的市場核心競爭力，助推嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

1 嬰幼兒配方乳粉行業(yè)面臨的機(jī)遇

1.1 產(chǎn)業(yè)政策支持力度加大

生命早期1 000 天是嬰幼兒成長的最關(guān)鍵時(shí)期，也是大腦發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期，在這一階段的充足營養(yǎng)和科學(xué)喂養(yǎng)是嬰幼兒近遠(yuǎn)期身心健康的重要保障。2017年國務(wù)院印發(fā)《國民營養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030 年）》[4]中明確指出開展生命早期1 000 天營養(yǎng)健康行動(dòng)，提高嬰幼兒食品質(zhì)量與安全水平，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。為進(jìn)一步提升國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的品質(zhì)、競爭力和美譽(yù)度，做強(qiáng)做優(yōu)國產(chǎn)乳業(yè)，國家發(fā)改委聯(lián)合有關(guān)部門制定《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)方案》[5]，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，進(jìn)一步強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、科技創(chuàng)新、執(zhí)法監(jiān)督和市場培育，從多方面提升產(chǎn)品品質(zhì)、升級產(chǎn)業(yè)、培育品牌。根據(jù)普華永道統(tǒng)計(jì)分析，目前健康食品產(chǎn)業(yè)在我國仍是藍(lán)海市場，每年健康食品的消費(fèi)金額達(dá)290 億美元，保健食品、嬰幼兒食品、運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在龐大的市場空間。

1.2 國民消費(fèi)理念提升

近年來，隨著人們對嬰幼兒健康的關(guān)注度越來越高，家長對于孩子自身的免疫力更加重視。嬰幼兒配方乳粉于2016 年開始實(shí)施注冊制度，而新版嬰幼兒配方乳粉系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施，對生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)儲備、科研創(chuàng)新有著重要的推動(dòng)作用。為嬰幼兒早期營養(yǎng)提供科學(xué)指導(dǎo)，嬰幼兒配方乳粉行業(yè)從基礎(chǔ)營養(yǎng)的研究發(fā)展到創(chuàng)新應(yīng)用、深度模擬母乳的階段，呈現(xiàn)高端化、有機(jī)化的上升趨勢。相關(guān)研究指出，新一代消費(fèi)者對于嬰幼兒配方乳粉已不局限于只滿足嬰幼兒基本的營養(yǎng)狀況，對于產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)奶源、功能性成分、母乳關(guān)鍵蛋白等也有針對性需求[6]。

國民消費(fèi)理念的升級及激烈的市場競爭推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉坌袠I(yè)的集中度進(jìn)一步提升。Euromonitor研究數(shù)據(jù)表明[7]，2022 年銷售額前五的嬰幼兒配方乳粉品牌占總市場份額的57.2%，分別是飛鶴、伊利、雀巢、達(dá)能與君樂寶，銷售額前十名的品牌中，中國品牌和國外品牌各占5 席。隨著新國標(biāo)全面落地實(shí)施，市場監(jiān)管總局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，市場占有率較高的品牌已大部分通過配方注冊，目前已有近450 個(gè)嬰幼兒配方乳粉配方獲得新國標(biāo)注冊，覆蓋約70 家生產(chǎn)企業(yè)。

2 嬰幼兒配方乳粉行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

2.1 行業(yè)政策法規(guī)持續(xù)完善

為進(jìn)一步保障行業(yè)健康發(fā)展，自2013 年起市場監(jiān)管部門及各政府部門先后出臺各類法律法規(guī)，覆蓋嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量控制、產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管檢查等多方面內(nèi)容?！吨腥A人民共和國食品安全法》2015 年修訂版明確嬰幼兒配方乳粉正式納入法制管理，首次確定其食品的法律地位，明確要求該產(chǎn)品按照注冊管理。2016 年發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定，在我國境內(nèi)銷售的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)依法取得配方注冊證書。通過配方注冊是嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入中國市場的前提條件，但獲得配方注冊并非一勞永逸。近年來嬰幼兒配方乳粉相關(guān)的法規(guī)文件推陳出新，生產(chǎn)企業(yè)如果要保證其市場占有率長遠(yuǎn)健康發(fā)展，則必須遵守現(xiàn)有的法規(guī)并同時(shí)關(guān)注最新的法規(guī)變化。

我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)經(jīng)過近十年的迅速發(fā)展，目前已達(dá)到了技術(shù)裝備先進(jìn)、管理規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定向好的良好水平。從國家市場監(jiān)督管理總局公布的嬰幼兒配方乳粉抽檢數(shù)據(jù)整體來看，該行業(yè)總體的食品安全形勢穩(wěn)定向好，未有系統(tǒng)性、區(qū)域性的食品安全事件發(fā)生。2022 年11 月以來，國家市場監(jiān)督管理總局陸續(xù)發(fā)布《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》[8]《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022 版）》[9]（以下簡稱《細(xì)則（2022 版）》）等監(jiān)管新規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管?！都?xì)則（2022版）》不僅從原料管控、追溯體系建設(shè)、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控等方面對生產(chǎn)企業(yè)提出更嚴(yán)格的要求，而且強(qiáng)化企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，從一定程度上提高企業(yè)的自律意識，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)、產(chǎn)品質(zhì)量安全起到關(guān)鍵作用。

2.2 行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督管理持續(xù)加強(qiáng)

經(jīng)過近些年的發(fā)展，我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)水平得到了較大的提升，但在研發(fā)、原輔料質(zhì)量控制、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等方面仍存在提升空間，急需通過進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、提高企業(yè)自律性、完善行業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)及加強(qiáng)監(jiān)管予以解決，保障行業(yè)健康有序發(fā)展。

2.2.1 研發(fā)

研發(fā)質(zhì)量與產(chǎn)品的配方設(shè)計(jì)、工藝驗(yàn)證、均勻性、穩(wěn)定性研究等密切相關(guān)。國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《嬰幼兒配方食品系列標(biāo)準(zhǔn)問答》[10]表明，嬰幼兒配方乳粉系列新國標(biāo)是參考?xì)W盟、澳大利亞、新西蘭等對嬰幼兒配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)的修訂趨勢，根據(jù)最新的科學(xué)證據(jù)，結(jié)合我國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步的完善修訂，特別是宏量營養(yǎng)素、維生素、礦物質(zhì)等。為充分保障嬰幼兒營養(yǎng)的安全性，新國標(biāo)中大部分營養(yǎng)素設(shè)置了上下限值，對于企業(yè)的研發(fā)能力要求更加嚴(yán)格，特別是配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和工藝的把控。對于可選擇性成分DHA 和ARA，新國標(biāo)為保證滿足嬰幼兒每日DHA 最低限量，針對嬰幼兒配方乳粉和較大嬰幼兒配方乳粉中DHA 下限值作出要求。該成分為多不飽和脂肪酸，極易氧化而產(chǎn)生魚腥味，從而影響食用。研究表明，對于生產(chǎn)工藝及相應(yīng)原料的選擇會影響DHA 及ARA 的穩(wěn)定性及終產(chǎn)品的質(zhì)量[6]。

2.2.2 原輔料

原輔料的質(zhì)量安全與產(chǎn)品的質(zhì)量安全息息相關(guān)。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)對原輔料管控不嚴(yán)會導(dǎo)致最終產(chǎn)品在質(zhì)量上存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。近兩年國家監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)顯示，葉黃素、香蘭素、菌落總數(shù)、DHA/ARA 含量、維生素A 等，涉及營養(yǎng)素含量不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、食品添加劑違規(guī)、營養(yǎng)素含量低于標(biāo)示值的80%等。為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全，《細(xì)則（2022 版）》中提出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格原料管控，針對奶源基地、生乳儲存條件及其重點(diǎn)污染物、基粉儲存及質(zhì)量驗(yàn)收列出相應(yīng)的要求?！秶駹I養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030 年）》也指出加強(qiáng)嬰幼兒配方食品重點(diǎn)污染物監(jiān)測。近年來，嬰幼兒配方乳粉中高氯酸鹽和3-氯丙醇酯及縮水甘油酯的污染備受關(guān)注。研究表明，乳粉中高氯酸鹽污染主要來源于生乳、全脂乳粉、乳清蛋白粉等原料帶入[11]。

2.2.3 生產(chǎn)許可條件

隨著時(shí)代發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)環(huán)境、工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量要求均有所變化，為進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件，更好地適用于行業(yè)發(fā)展、助力產(chǎn)品品質(zhì)提升，《細(xì)則（2022 版）》做出了相應(yīng)的修訂，主要內(nèi)容包括嚴(yán)格原料管控、細(xì)化追溯體系、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、明確工藝、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范等方面。特別是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前進(jìn)行清場工作，對于其清潔效果必要時(shí)需進(jìn)行驗(yàn)證，以規(guī)避清潔效果不佳所帶來的風(fēng)險(xiǎn)。工藝驗(yàn)證可保障生產(chǎn)過程的再現(xiàn)性和產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，新國標(biāo)中涉及營養(yǎng)素的調(diào)整較多，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對新配方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證，特別是關(guān)鍵工序及工藝參數(shù)的驗(yàn)證。

2.2.4 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

《細(xì)則（2022 版）》中強(qiáng)化企業(yè)食品安全主體責(zé)任的落實(shí)，在一定程度上提升企業(yè)自律意識，保障生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)和產(chǎn)品質(zhì)量安全起到關(guān)鍵作用。生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理不到位，清潔制度落實(shí)不嚴(yán)，可能導(dǎo)致生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備無法保持良好的衛(wèi)生狀態(tài)，存在微生物及蟲害滋生的風(fēng)險(xiǎn)，對原料和產(chǎn)品造成污染。對于清潔過程中消毒劑的使用管理，若未設(shè)定合理的消毒程序，可能存在影響消毒效果且有消毒劑殘留的風(fēng)險(xiǎn)，對產(chǎn)品造成化學(xué)污染。

3 結(jié)語

在堅(jiān)守食品安全底線的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)部監(jiān)督管理，不斷完善行業(yè)體系建設(shè)，改進(jìn)并提升產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)成為嬰幼兒配方奶粉行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的永恒動(dòng)力。在良好相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的支持下、國民消費(fèi)理念提升的市場機(jī)遇中，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要積極應(yīng)對行業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)，開辟產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，不斷推陳出新，提高嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的市場核心競爭力，助推嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。