日前，國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委聯合發(fā)布了《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（2023年第120號），公告提到，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家衛(wèi)生健康委員會決定調整麻醉藥品和精神藥品目錄。一是將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。二是將地達西尼、依托咪酯（在中國境內批準上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄。三是將莫達非尼由第一類精神藥品調整為第二類精神藥品。本公告自2023年10月1日起施行。

據了解，依托咪酯是一種不溶于水的白色粉末狀物質，是麻醉誘導常用的藥物之一。然而，依托咪酯此前尚未列入國家管制，一度被吸毒人員作為毒品替代品濫用，加入香煙、電子煙中吸食。在我國未將依托咪酯列為管制的麻醉藥品和精神藥品前，銷售含有依托咪酯的電子煙一般不構成販賣毒品罪。但國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)健委發(fā)文，將依托咪酯列入麻醉和精神類藥品目錄后，販賣含有依托咪酯的“上頭電子煙”，就可能涉嫌構成販賣毒品罪。而吸食含有依托咪酯的“上頭電子煙”則將面臨相應的行政處罰。

10月7日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關于加強依托咪酯和莫達非尼藥品管理的通知》。

《通知》指出，自2023年10月1日起，未取得依托咪酯原料藥定點生產資質和生產計劃的企業(yè)不得生產依托咪酯原料藥；依托咪酯原料藥和含依托咪酯的藥品制劑不得委托生產。自 2023年10月1日起，不具備第二類精神藥品資質的藥品經營企業(yè)不得再購進依托咪酯原料藥，原有庫存產品登記造冊報所在地承擔藥品監(jiān)督管理職責的部門備案后，按規(guī)定售完為止。

《通知》要求，各級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門應當依職責做好依托咪酯和莫達非尼藥品研制、生產、經營、使用和進出口的監(jiān)督管理，督促有關單位持續(xù)強化監(jiān)管，及時排查安全隱患，保障醫(yī)療需求，嚴防流入非法渠道。此外，還應當將莫達非尼作為藥物濫用監(jiān)測的重點品種，密切關注莫達非尼濫用變化情況，如發(fā)現濫用情況及時報告，必要時采取進一步強化監(jiān)管的措施。