李志紅

武漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（漢南區(qū)）疾病預(yù)防控制中心［武漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（漢南區(qū)）職業(yè)病防治院］實(shí)驗(yàn)室，湖北武漢 430000

微生物檢驗(yàn)是疾控機(jī)構(gòu)控制中心的重要工作內(nèi)容之一，為疾病防治、衛(wèi)生監(jiān)測(cè)開展時(shí)必須應(yīng)用的檢測(cè)類目[1]。衛(wèi)生微生物檢測(cè)工作專業(yè)性強(qiáng)，標(biāo)本類型、檢測(cè)項(xiàng)目、培養(yǎng)方案及鑒定手段各有特點(diǎn)，因此具有一定的復(fù)雜性，任何工作中的不規(guī)范操作均有可能造成檢測(cè)結(jié)果的失真[2]。同時(shí)國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)工作開展的質(zhì)量及工作質(zhì)量要求愈發(fā)細(xì)化[3]。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)是一類新型的管理模式，具有可持續(xù)性及靈活性的特點(diǎn)，通過預(yù)先對(duì)常見問題予以歸因，制定管理措施，能夠提升管理的目標(biāo)性[4]。在疾病診療中，前期開展微生物檢測(cè)工作能夠?yàn)榧膊〉脑\斷提供充足幫助，也利于疾病感染的控制。對(duì)微生物檢測(cè)工作人員日常工作入手進(jìn)行管理，是管理開展的必經(jīng)路徑之一。武漢市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（漢南區(qū)）疾病預(yù)防控制中心引入持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式PDCA（Plan、Do、Check、Action），旨在推進(jìn)檢驗(yàn)科實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理。2020 年5 月—2021 年5 月為管理前，應(yīng)用常規(guī)管理模式；2021 年6 月—2022 年6 月為管理后，應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式。10 名微生物管理人員為同一批，旨在采用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式支持下的管理方式構(gòu)建出微生物檢驗(yàn)管理方式，有助于提升檢驗(yàn)質(zhì)量和管理效能?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取本單位微生物管理人員10 名作為研究對(duì)象，其中男3 名，女7 名；年齡23～45 歲，平均（31.71±4.87）歲；學(xué)歷本科6 名，研究生4 名。參與研究人員均為微生物檢驗(yàn)人員，均通過培訓(xùn)。管理前后均納入500 份微生物檢測(cè)樣本。

1.2 方法

管理前應(yīng)用常規(guī)管理模式。即參照本疾控中心的微生物檢驗(yàn)規(guī)章制度開展工作，檢驗(yàn)樣本檢驗(yàn)質(zhì)量抽檢方式仍與既往一致。

管理后應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式。主要內(nèi)容為強(qiáng)化日常工作質(zhì)量監(jiān)控，準(zhǔn)確識(shí)別工作中存在的問題，并予以總結(jié)，提出相對(duì)應(yīng)的解決對(duì)策。在工作中不斷發(fā)現(xiàn)問題，不斷解決問題。質(zhì)量改進(jìn)匯總問題包括：檢驗(yàn)標(biāo)本采集不合理、檢驗(yàn)管理制度不夠完善；檢驗(yàn)后出具檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量控制。

質(zhì)量改進(jìn)措施包括：（1）標(biāo)本采集管理。重點(diǎn)對(duì)工作人員微生物樣本采集的流程進(jìn)行管理。修訂微生物標(biāo)本采集管理規(guī)范相關(guān)內(nèi)容，并參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員考核體系，對(duì)工作人員日常工作的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)判。中心制定正確標(biāo)本采集及處理原始標(biāo)本的文件化程序作為參考，對(duì)采集前活動(dòng)及采集活動(dòng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)?？己藘?nèi)容的重點(diǎn)應(yīng)集中于：①在采集應(yīng)用器械上，需要符合標(biāo)準(zhǔn)要求，按照規(guī)定采集標(biāo)本。②采集環(huán)境方面，在樣本采集及檢驗(yàn)過程中，要保證環(huán)境清潔，同時(shí)應(yīng)用無菌操作模式，防止標(biāo)本發(fā)生采集污染。③強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作，保證實(shí)驗(yàn)室能夠達(dá)到檢驗(yàn)要求；通過對(duì)上述3 項(xiàng)可能影響標(biāo)本采集質(zhì)量的因素，制定出相關(guān)管理制度進(jìn)行管理，突出前饋性控制性特點(diǎn)。

（2）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量全過程管理。①建立有有效的監(jiān)督管理機(jī)制，選派質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量體系運(yùn)行管理時(shí)進(jìn)行抽查，在監(jiān)督活動(dòng)中，選擇、識(shí)別質(zhì)量環(huán)節(jié)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)內(nèi)容，并把控易錯(cuò)環(huán)節(jié)。管理要及時(shí)：對(duì)工作中的各個(gè)流程全面監(jiān)視，使人、機(jī)、料、法、環(huán)都滿足質(zhì)量控制的要求。②注重內(nèi)審，制訂年度審核計(jì)劃，計(jì)劃內(nèi)容要細(xì)致周密，同時(shí)切合實(shí)際。同時(shí)關(guān)注外部評(píng)審結(jié)果，如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、復(fù)評(píng)審、監(jiān)督檢查等各項(xiàng)內(nèi)容，對(duì)不符合實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程，及時(shí)督導(dǎo)。深入分析內(nèi)外部評(píng)審過程中自身的錯(cuò)誤問題，從中找出自身發(fā)展的優(yōu)勢(shì)，根據(jù)各方面需求不同，不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系，及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理目標(biāo)。③合理利用已發(fā)生的問題進(jìn)行管理：若對(duì)于已糾正的問題，再次出現(xiàn)其他類型的錯(cuò)誤，再次制訂管理對(duì)策；在管理時(shí)要保證管理方法的正確性，建立一套全新的規(guī)章制度，確保工作人員按照工作流程開展工作，并進(jìn)行信息交流、設(shè)備維修等。④強(qiáng)化檢驗(yàn)人員工作素養(yǎng)的提升：注重工作人員管理技能的提升，定期在檢驗(yàn)室內(nèi)開展相關(guān)培訓(xùn)，確保工作人員職業(yè)操作標(biāo)準(zhǔn)，能夠恪守規(guī)范。管理人員定期邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的專家，于中心內(nèi)開展微生物檢驗(yàn)相關(guān)講座。同時(shí)在培訓(xùn)開展后，對(duì)其進(jìn)行考核，并對(duì)聽課筆記進(jìn)行查閱，使培訓(xùn)工作能夠真正地落實(shí)到實(shí)地開展。

（3）檢驗(yàn)后管理。①設(shè)備維護(hù)管理：做好設(shè)備的維護(hù)工作，確保檢測(cè)設(shè)備的精密度水平，更換檢測(cè)設(shè)備中的儀器時(shí)，做好書面保養(yǎng)記錄，發(fā)生問題時(shí)也能夠責(zé)任到人。最終推進(jìn)網(wǎng)格化管理路徑，使每位工作人員都能強(qiáng)化自身的工作責(zé)任心。②開源節(jié)流：科室領(lǐng)導(dǎo)需要起到帶頭作用，在實(shí)際工作的過程中，盡可能地將檢驗(yàn)時(shí)的成本、物料及人力資源成本降低，所節(jié)約出的資金能夠以獎(jiǎng)金的形式發(fā)放于每位工作人員手中。在科室中嚴(yán)格遵循“多勞多得”的管理制度，若是針對(duì)特殊要求，必須加班的檢驗(yàn)人員而言，管理人員可主動(dòng)地向中心申請(qǐng)補(bǔ)貼，確保檢驗(yàn)人員的工作得到認(rèn)可。

1.3 觀察指標(biāo)

①檢驗(yàn)人員管理效果評(píng)價(jià)：量化評(píng)估管理效果，由本院的檢驗(yàn)管理團(tuán)隊(duì)自研微生物管理效果問卷，量表中共涉及4 模塊內(nèi)容，包括管理方法、及時(shí)管理、流程覆蓋度及技能提升4 大方面。每模塊均是按照likert 5 級(jí)賦分法賦分的，總分1～5 分，分?jǐn)?shù)越高代表管理效果越好。

②檢驗(yàn)人員衛(wèi)生安全事件評(píng)價(jià)：參照本中心應(yīng)用的《檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)制度》方面的內(nèi)容，分別比較不同時(shí)期下檢驗(yàn)時(shí)的安全衛(wèi)生事件發(fā)生率，統(tǒng)計(jì)模塊包括環(huán)境衛(wèi)生不過關(guān)、手衛(wèi)生執(zhí)行不標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)本采集不標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)流程不標(biāo)準(zhǔn)4 個(gè)維度。

③檢驗(yàn)人員管理滿意度評(píng)價(jià)：采用檢驗(yàn)中心自擬的管理滿意度問卷，按照1～10 分對(duì)管理滿意水平進(jìn)行賦分，分值0～＜6 分為不滿意，6～＜9 分為一般滿意，9～10 分為非常滿意，記錄各等級(jí)人數(shù)?？倽M意度=1-不滿意率。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布，以（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 管理前后管理人員的管理效果比較

管理后管理方法、及時(shí)管理、流程覆蓋度及技能提升評(píng)分均顯著高于管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 管理前后管理人員的管理效果比較［(±s)，分］

表1 管理前后管理人員的管理效果比較［(±s)，分］

時(shí)間管理前（n=10）管理后（n=10）t 值P 值管理方法3.62±0.38 4.70±0.15 8.359＜0.001及時(shí)管理3.17±0.56 4.22±0.34 5.068＜0.001流程覆蓋度3.38±0.59 4.42±0.36 4.758＜0.001技能提升3.21±0.63 4.21±0.54 3.811 0.001

2.2 管理前后管理人員的安全衛(wèi)生事件發(fā)生情況比較

管理后安全衛(wèi)生事件發(fā)生率顯著低于管理前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 管理前后管理人員的安全衛(wèi)生事件發(fā)生情況比較［n（%）］

2.3 管理前后管理人員滿意度比較

管理后管理滿意度較管理前更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 管理前后管理人員滿意度比較［n（%）］

3 討論

本研究旨在構(gòu)建出一套能夠復(fù)制的持續(xù)質(zhì)量管理模式，提升微生物檢驗(yàn)工作開展的水平。最終開展效果較好，這說明了本研究應(yīng)用的質(zhì)量管理模式是具有可行性的，分析原因?yàn)椋行墓芾韺?duì)于中心而言有著十分重要的意義。若是檢驗(yàn)人員缺乏足夠的檢驗(yàn)意識(shí)，且自身在工作中的責(zé)任感處于較低水平，這可能會(huì)增大檢驗(yàn)人員差錯(cuò)率，最終影響檢測(cè)結(jié)果。從當(dāng)前來看，中心檢驗(yàn)科在工作中普遍存在的問題包括：①責(zé)任心缺乏。由于微生物檢測(cè)時(shí)需要應(yīng)用到諸多儀器設(shè)備，同時(shí)檢驗(yàn)人員工作時(shí)間較長(zhǎng)?？赡軙?huì)出現(xiàn)警惕性降低的問題，這也是導(dǎo)致微生物樣本出現(xiàn)檢測(cè)差錯(cuò)的常見問題之一。②儀器維護(hù)不到位。當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí)，必然會(huì)導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)精度變化的問題，影響檢測(cè)結(jié)果。③人員工作積極性不足。若檢驗(yàn)人員義務(wù)加班，薪資與工作強(qiáng)度不匹配，會(huì)導(dǎo)致工作人員敷衍工作的問題發(fā)生。本研究針對(duì)上述所存在的問題，制訂了針對(duì)性的管理措施。

標(biāo)本采集方面。有研究顯示，標(biāo)本采集質(zhì)量不一致存在著較為廣泛的差異，文獻(xiàn)中報(bào)告的標(biāo)本拒收率范圍為0.20%～5.97%[5-6]?？梢姌?biāo)本采集對(duì)于提升檢測(cè)結(jié)果的價(jià)值。故在本次管理中，強(qiáng)化了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)本采集流程的規(guī)定。通過規(guī)范每位檢測(cè)人員的工作步驟，進(jìn)一步促進(jìn)整體檢測(cè)質(zhì)量的同質(zhì)性。在有效管理的前提下，需要匹配適當(dāng)?shù)目己酥贫?，參照考核結(jié)果作為獎(jiǎng)金發(fā)放的依據(jù)，也能夠最大限度地保證檢驗(yàn)人員在工作中的積極性水平，能夠規(guī)避責(zé)任心不足的問題發(fā)生[7-9]。因此，在標(biāo)本管理方面，本研究中的管理方式在確保結(jié)果分析可靠度的同時(shí)，想辦法保證樣本采集質(zhì)量。這一點(diǎn)屬于在檢驗(yàn)前質(zhì)量管理的有效辦法。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量評(píng)價(jià)方面。強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，是檢驗(yàn)生存發(fā)展的內(nèi)在要求。本研究中通過注重實(shí)驗(yàn)室的全流程工作的質(zhì)量監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)工作流程中所存在的問題，提出解決方案，并在后續(xù)的工作流程中不斷地對(duì)管理內(nèi)容予以優(yōu)化[10-12]。在實(shí)踐過程中對(duì)整改內(nèi)容不斷修正不斷完善。通過開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，能夠使檢驗(yàn)人員進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，認(rèn)識(shí)自我能力，繼而制訂出符合自身特點(diǎn)的質(zhì)量管理方案，以此為依據(jù)開展，質(zhì)量管理規(guī)范化，質(zhì)量活動(dòng)程序化[13]。同時(shí)管理方式突出了合理性，保證任何工作都是在專人專崗的狀態(tài)下開展，每個(gè)工作人員間的工作內(nèi)容不重合，避免了工作相互推諉的問題發(fā)生[14]。當(dāng)出現(xiàn)檢驗(yàn)差錯(cuò)時(shí)，能直接定位到個(gè)人，為疾控中心質(zhì)量管理工作的開展提供約束[15]。管理要及時(shí)，嚴(yán)格按照所總結(jié)出的問題進(jìn)行后續(xù)管理，管理內(nèi)容優(yōu)化，同時(shí)開展抽查工作，保證檢驗(yàn)人員工作全流程時(shí)刻處于質(zhì)控監(jiān)管之下，也可為后續(xù)工作開展?fàn)幦r(shí)間[16]。

檢驗(yàn)后管理。通過做好設(shè)備維護(hù)工作，能夠避免因?yàn)樵O(shè)備因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果所造成的影響。而通過開源節(jié)流制度的應(yīng)用，能夠盡可能將檢測(cè)成本控制到最低，將節(jié)省出的資金應(yīng)用在檢驗(yàn)人員的福利方面，也可有效地提升其工作責(zé)任心水平。

從本次研究整體的管理范圍上看，做到了全流程覆蓋，使得各項(xiàng)流程均處于質(zhì)量改進(jìn)的干預(yù)監(jiān)管之下，當(dāng)發(fā)生檢驗(yàn)問題時(shí)，也能夠第一時(shí)間予以解決。最后管理過程中注重對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，更新頭腦中的檢驗(yàn)知識(shí)，提升管理質(zhì)量[17-18]。

綜上所述，在疾控中心微生物檢驗(yàn)管理中，應(yīng)用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理模式既可提升管理質(zhì)量，也可提升管理滿意度，降低檢驗(yàn)差錯(cuò)，值得長(zhǎng)期應(yīng)用。