王燕 曹蕾

摘要：目的 觀察關(guān)黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證的臨床療效。方法 選取我院女性更年期綜合征患者120例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組60例。對(duì)照組給予激素治療，試驗(yàn)組給予激素+關(guān)黃母顆粒（通化萬通藥業(yè)股份有限公司）治療，觀察足跟痛程度、性功能、Kupperman評(píng)分、雌激素水平變化、治療總有效率和子宮內(nèi)膜改善情況。結(jié)果 治療后，試驗(yàn)組性功能評(píng)估問卷評(píng)分、足跟痛VAS疼痛評(píng)分、Kupperman評(píng)分、子宮內(nèi)膜情況以及雌激素水平均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 關(guān)黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證能有效改善患者臨床癥狀，有明確的臨床療效。

關(guān)鍵詞：更年期綜合征；肝腎陰虛證；關(guān)黃母顆粒；激素

更年期綜合征是指絕經(jīng)前后性激素分泌減少引起的一系列生理、心理癥狀，是婦科常見病。由于年齡的增長和卵巢功能的下降，雌激素的變化會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)內(nèi)分泌功能障礙，進(jìn)而導(dǎo)致出汗、月經(jīng)紊亂、精神應(yīng)激狀態(tài)的改變、心血管系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)的損害、骨質(zhì)疏松癥等，嚴(yán)重的癥狀會(huì)影響更年期婦女的生活、工作和家庭。現(xiàn)今社會(huì)有老齡化的趨勢(shì)，女性的預(yù)期壽命也在增加，該病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，許多婦女的生活和工作受到更年期綜合征的影響。因此，越來越受到人們的重視。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用激素替代療法治療圍絕經(jīng)期綜合征。雖然能有效緩解癥狀，但也會(huì)引起其他不良反應(yīng)。然而，中醫(yī)藥在預(yù)防和治療圍絕經(jīng)期綜合征方面有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，因此中醫(yī)藥治療此疾病可以彌補(bǔ)激素治療法的缺陷。一方面，中醫(yī)藥方案有很好的臨床效果；另一方面，中醫(yī)藥毒副作用少。本研究旨在探討關(guān)黃母顆粒治療女性更年期綜合征肝腎陰虛證的臨床療效。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年4月～2022年10月我院收治的女性更年期綜合征患者120例患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各60例。試驗(yàn)組：年齡45～55歲，平均（49.45±5.12）歲；病程2個(gè)月～5年，平均（18.2±2.1）個(gè)月；絕經(jīng)26例，未絕經(jīng)34例。對(duì)照組：年齡45～54歲，平均（50.13±4.79）歲；病程3個(gè)月～5年，平均（17.9±2.3）個(gè)月；絕經(jīng)24例，未絕經(jīng)36例。兩組患者年齡、病程等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

更年期綜合征常見癥狀的西醫(yī)診斷參照《實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)》（第2版）[1]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，臨床表現(xiàn)為周身潮熱、自汗、盜汗、心煩、焦慮、心悸、胸悶、失眠、月經(jīng)周期不規(guī)律、小便頻、腰膝酸痛、足跟疼痛等。其中醫(yī)診斷參照《中醫(yī)婦科學(xué)》（第9版）[2]和《中醫(yī)臨床診療指南釋義·婦科疾病分冊(cè)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。更年期綜合征肝腎陰虛證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥為五心煩熱、盜汗、潮熱；兼癥為月經(jīng)量少，色紅、月經(jīng)周期不規(guī)律，或閉經(jīng)、頭暈、耳鳴、口干、脅肋脹痛、心情急躁煩悶、心慌、心悸、健忘、眠差、腰膝酸軟；舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)；主癥具備，兼癥中具備2項(xiàng)或以上，參照舌脈即可診斷。

1.3 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《實(shí)用婦產(chǎn)科學(xué)》《中醫(yī)婦科學(xué)》（第9版）和《中醫(yī)臨床診療指南釋義·婦科疾病分冊(cè)》[3]中的更年期綜合征的診斷，且為肝腎陰虛證；自愿參加本研究，并簽署知情同意書；對(duì)本試驗(yàn)使用的治療藥物無過敏反應(yīng)。排除標(biāo)準(zhǔn)：患有其他生殖系統(tǒng)疾病者，如子宮平滑肌瘤，子宮內(nèi)膜異位癥，生殖系統(tǒng)惡性腫瘤等；未查明原因的陰道不規(guī)則流血者；合并有心腦血管、肝、腎、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；近3個(gè)月內(nèi)使用過性激素藥物者；存在影響口服藥物吸收的患者（如胃切除術(shù)后）；過敏體質(zhì)患者；因生殖道畸形或女性盆底功能障礙性疾病4周內(nèi)無性生活者；長期無性生活者；精神與認(rèn)知功能異常者。

1.4 治療方法

對(duì)照組給予口服替勃龍片進(jìn)行治療，口服，2.5 mg/次，1次/d；試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用關(guān)黃母顆粒（通化萬通藥業(yè)股份有限公司）治療，溫開水沖服，一次1袋，一日3次，兩組療程均為8周。囑患者治療期間清淡飲食，適當(dāng)運(yùn)動(dòng)，調(diào)節(jié)情緒，適當(dāng)?shù)慕o患者進(jìn)行心理疏導(dǎo)。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組足跟痛程度：根據(jù)視覺模擬評(píng)分法（VAS）進(jìn)行評(píng)估。0分表示無足跟疼痛；3分以下有輕微的足跟疼痛，患者能忍受；4～6分為需口服陣痛藥物才能緩解足跟痛；7～10分足跟痛的疼痛程度已經(jīng)無法忍受，且口服止痛藥疼痛也無法緩解。

（2）比較兩組性功能：采用女性性功能量表（FSFI）進(jìn)行評(píng)估，包括性欲、性喚起、陰道潤滑、性高潮、性滿意度及性交疼痛等內(nèi)容，每項(xiàng)滿分為6分，總分36分，分?jǐn)?shù)越高患者性生活滿意度越高。

（3）比較兩組患者雌激素水平：包括血清雌二醇（E2）、促卵泡生長激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）水平，所有患者均在清晨空腹抽取靜脈血進(jìn)行檢測(cè)。

（4）比較兩組臨床療效：根據(jù)Kupperman量表評(píng)分情況判定，分別在治療前、治療后對(duì)患者癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，量表包括為潮熱汗出、五心煩熱；脅肋脹痛、急躁易怒；焦慮、抑郁；經(jīng)少色紅、月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)；眩暈、耳鳴；口燥咽干；失眠多夢(mèng)；腰膝酸軟；心悸、健忘；舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)10項(xiàng)，按照嚴(yán)重程度評(píng)為無、輕度、中度、重度，相應(yīng)計(jì)為0分、1分、2分、3分，總分0～30分，得分越高癥狀越嚴(yán)重。治療后評(píng)分減少10分為有效，減少6分為顯效，減少3分以下或分?jǐn)?shù)反增為無效?？傆行В斤@效+有效例數(shù)。

（5）比較治療前后患者子宮內(nèi)膜厚度改善情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料符合正態(tài)分布時(shí)，以（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。不滿足正態(tài)分布的計(jì)量資料用中位數(shù)和四分位間距[M（Q1，Q3）]表示，組間比較采用秩和檢驗(yàn)。等級(jí)資料兩組間比較采用秩和檢驗(yàn)，用頻數(shù)[百分率（%）]描述。計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。（P＜0.05）表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1 兩組療效比較

試驗(yàn)組治療總有效率為91.67%。對(duì)照組總有效率為83.33%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組足跟痛評(píng)分、Kupperman評(píng)分比較

治療前，兩組足跟痛評(píng)分、Kupperman評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，試驗(yàn)組足跟痛評(píng)分、Kupperman評(píng)分改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組激素水平比較

治療前，兩組血清E2、FSH、LH水平比較無顯著性差異；治療后，試驗(yàn)組血清E2、FSH、水平改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；治療后，兩組FSH、LH水平均下降，但組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

試驗(yàn)組出現(xiàn)2例惡心，2例頭痛，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%；對(duì)照組出現(xiàn)3例惡心，1例嘔吐，3例腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為11.67%。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

3討論

中醫(yī)并無更年期綜合征的說法，根據(jù)其癥狀可以將其歸于“經(jīng)斷前后諸證、百合病、臟躁、不寐”等范疇。臟躁，首見于《金匱要略·婦人雜病脈證并治》篇?！督饏T要略》記載：臟躁，心肝血燥，神志失常，欲作悲傷哭泣，頻頻呵欠，后背冷、肢體麻木，頭皮發(fā)炸。東漢張仲景：百合病者，飲食不下，欲臥不能，欲行不能，偶爾食欲尚佳，偶爾無食欲，身體似冷似熱，口苦，小便色深，無藥可治，脈微數(shù)?！端貑枴ど瞎盘煺嬲摗费裕骸捌咂?，任脈虛，.......故形壞而無子?！碧崾九阅I氣漸衰，沖任之脈虧損，逐漸導(dǎo)致絕經(jīng)，日久肝失所養(yǎng)、疏泄功能破壞，進(jìn)而出現(xiàn)潮熱盜汗、五心煩熱、煩躁、焦慮、等癥狀。肝、腎有緊密的聯(lián)系，機(jī)體陰陽失去失衡，致使腎精不足，無精以化血，血不濡則無法養(yǎng)肝。或因失血津傷，肝血不足，肝之體陰而用陽，失去平衡，肝陽亢盛；同時(shí)，因腎水不足，故水無法制火或濟(jì)火，導(dǎo)致心火亢盛，心火助肝陽，則肝陽亢奮，表現(xiàn)出一些肝腎虧虛的證候。

關(guān)黃母顆粒具有補(bǔ)益肝腎，滋陰降火的作用，本藥由熟地黃、龜甲膠、鹽關(guān)黃柏、鹽知母、白芍組成，方中熟地滋陰補(bǔ)血，益精填髓。龜甲膠滋養(yǎng)陰血，用于治療陰虛盜汗、潮熱，腰膝酸軟，血虛萎黃；黃柏加鹽炙后能緩和苦燥之性，同時(shí)增強(qiáng)滋陰降火、退虛熱的功效，所以多用于陰虛發(fā)熱、骨蒸勞熱、遺精、足膝痿軟等；鹽知母苦、甘、寒，歸肺、胃、腎經(jīng)，主要的功效是清熱瀉火、滋陰潤燥；白芍味酸，酸味入肝經(jīng)，可以補(bǔ)益肝陰肝血，用來治療血虛面色萎黃，眩暈心悸，或者月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下等癥[4]。諸藥合用補(bǔ)益肝腎，滋陰降火。本研究結(jié)果顯示，治療后，試驗(yàn)組性功能評(píng)估問卷評(píng)分、足跟痛VAS疼痛評(píng)分、Kupperman評(píng)分、子宮內(nèi)膜情況以及雌激素水平均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，關(guān)黃母顆粒治療女性更年期肝腎陰虛證具有良好的療效，不良反應(yīng)較低，臨床應(yīng)用價(jià)值顯著。

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