黃光秀 廖美艷 池 青 廖思?xì)J 鄒文畢

（佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院，佛山 三水 528100）

急性心肌梗死（Acute myocardial infarction，AMI）是臨床最為常見的心血管疾病，近年來隨著人口老齡化趨勢(shì)進(jìn)程的發(fā)展而導(dǎo)致臨床就診例數(shù)和比例同期升高，嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。AMI 具有起病急，早期癥狀不典型的特點(diǎn)。有研究表明，在AMI 發(fā)病3 h 內(nèi)是搶救的“黃金時(shí)間”，若超過6 h才得到救治，死亡率將增加10%-12%[2]。因此能早期、快速地診斷AMI 對(duì)降低病死率以及改善患者預(yù)后有著重要意義。目前臨床上經(jīng)常使用的較為理想的心肌標(biāo)志物包括肌紅蛋白（Myoglobin，Myo）、肌酸激酶同工酶（CreatineKinase-MB，CK-MB）和肌鈣蛋白I（Cardiac troponin I，cTnI）（以下簡(jiǎn)稱心梗三聯(lián)）[3]。熒光免疫微流定量技術(shù)是結(jié)合了免疫分析技術(shù)和微流控技術(shù)，與傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)比較，具有分析快速、微量檢測(cè)、易于集成、自動(dòng)化等特點(diǎn)[4]。本研究旨在評(píng)價(jià)熒光免疫微流定量檢測(cè)心梗三聯(lián)的性能和診斷效果，結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2020 年1 月至2021 年12 月間收治的40 例疑似AMI 患者作為研究對(duì)象，入組病例均未合并肝腎功能疾病、骨骼及腫瘤疾病，患者臨床病例資料完整。40 例患者中經(jīng)冠脈造影診斷明確的20例AMI 患者作為AMI 病例組，另20 例經(jīng)臨床診斷為冠心病及其他疾病患者作為非AMI 病例組，另選取20 例同期來我院進(jìn)行健康體檢者作為對(duì)照組。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）急性心肌梗死診斷符合2007 年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)和美國(guó)心臟學(xué)會(huì)頒布的指南中急性心肌梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且經(jīng)臨床心電圖等檢查確診；（2）患者發(fā)病至入院時(shí)間不超過12 h；（3）患者均為第一次發(fā)生急性心肌梗死；（4）患者及家屬簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）損傷性心肌梗死者；（2）合并有嚴(yán)重的其他臟器器質(zhì)性或功能性疾病者；（3）既往有心臟手術(shù)史者；（4）術(shù)后住院或者隨訪過程中死亡者，或者存在溝通、認(rèn)知障礙者；（5）術(shù)后失訪者。

1.2 方 法

所有患者均于入院24 h 內(nèi)采集靜脈血3 mL，抗凝處理并充分混勻，高速離心后分別采用全自動(dòng)干式熒光免疫分析儀（型號(hào)：EsLabs hyper i300）、微流控定量試劑盒（浙江東歐診斷產(chǎn)品有限公司提供）及免疫熒光法對(duì)三組對(duì)象的肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）進(jìn)行檢測(cè)，批內(nèi)精密度及批間精密度均≤10%。本實(shí)驗(yàn)均由兩組臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的檢驗(yàn)醫(yī)師嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定及儀器、試劑說明進(jìn)行操作完成。以冠脈造影結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)三組價(jià)熒光免疫微流定量檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)并比較三組受檢對(duì)象的cTnI、Myo、CK-MB水平。以cTnI＞0.5 ng/mL、Myo＞100 ng/mL、CK-MB＞5.0 ng/mL 為陽性參考值。進(jìn)一步對(duì)cTnI、Mb、CKMB 單獨(dú)及聯(lián)合檢測(cè)的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測(cè)值及陰性預(yù)測(cè)值進(jìn)行分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有受試對(duì)象cTnI、Myo、CK-MB 的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)均采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，分類計(jì)數(shù)資料采用n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均采用±s表示，多組間比較采用單因素方差分析，進(jìn)一步采用LSD 法進(jìn)行兩兩比較，P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 三組一般資料比較

三組患者年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表1。

表1 三組一般資料比較

2.2 三組cTnI、Myo、CK-MB 檢測(cè)結(jié)果比較

AMI 病例組、非AMI 病例組患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明顯高于對(duì)照組，AMI 病例組患者的cTnI、Myo、CK-MB 水平均明顯高于非AMI 病例組，三組組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 三組受檢對(duì)象的cTnI、Myo、CK-MB 檢測(cè)結(jié)果比較（±s,ng/mL）

表2 三組受檢對(duì)象的cTnI、Myo、CK-MB 檢測(cè)結(jié)果比較（±s,ng/mL）

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與非AMI 病例組比較，#P<0.05。

組別AMI 病例組非AMI 病例組對(duì)照組t 值P 值例數(shù)（n）20 20 20 cTnI 0.78±0.90*#0.23±0.23*0.10±0.12 23.578 0.001 CK-MB 3.94±2.11*#2.62±1.17*1.90±1.00 16.986 0.010 Myo 97.58±22.26*#80.16±25.04*13.52±5.11 10.856 0.001

2.3 cTnI、Myo、CK-MB 單獨(dú)及聯(lián)合診斷AMI 性能分析

結(jié)果顯示cTnI+Myo+CK-MB 并聯(lián)診斷AMI 的靈敏度和陰性預(yù)測(cè)值最高。cTnI+Myo+CK-MB 并聯(lián)診斷AMI 的特異度和陽性預(yù)測(cè)值最高。差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 cTnI、Myo、CK-MB 單獨(dú)及聯(lián)合診斷AMI 性能分析

3 討 論

cTnI、Myo、CK-MB 作為臨床檢測(cè)心肌梗死的三聯(lián)指標(biāo)，其臨床應(yīng)用價(jià)值和意義獲得了廣泛的認(rèn)可。其中cTnI 是心肌損傷特異的、靈敏的標(biāo)志，在診斷AMI 中具有較高的特異性，通常在AMI 發(fā)病3-4 h后，該指標(biāo)的血清水平便會(huì)顯著含量升高且持續(xù)2周左右；但靈敏度較低，因此在臨床上為提高對(duì)早期胸痛患者的評(píng)估價(jià)值，需要與Myo 和CK-MB 檢測(cè)共同開展[5]；Myo 是存在于心臟和骨骼的橫紋肌中的細(xì)胞漿蛋白質(zhì)，具有轉(zhuǎn)運(yùn)氧氣和儲(chǔ)存氧氣的功能，通常在急性心梗1-2 h 后便會(huì)顯著升高，而4-12 h 內(nèi)達(dá)到最高值，24 h 后恢復(fù)到正常值水平，是診斷急性心肌梗死、早期再度梗死以及觀察溶栓治療后成功再灌注的重要指標(biāo)，雖然Myo 的靈敏度高于CKMB，但急性肌損傷、多發(fā)性肌炎以及急慢性腎功能極度衰竭、嚴(yán)重充血性心力衰竭、長(zhǎng)期休克等病理狀態(tài)也會(huì)導(dǎo)致該指標(biāo)的異常升高[6]；CK-MB 是診斷心肌缺血性損傷的重要指標(biāo)，通常在癥狀發(fā)生3-8 h內(nèi)便可檢測(cè)出異常水平，優(yōu)點(diǎn)是靈敏度和特異性高，不受體液中其他物質(zhì)的影響，不足是無法在早期進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)[7]。

本研究使用微流控定量試劑盒，采用全自動(dòng)干式熒光免疫分析儀對(duì)cTnI、Myo、CK-MB 進(jìn)行定量檢測(cè)，并分別評(píng)價(jià)了單個(gè)指標(biāo)以及聯(lián)合指標(biāo)對(duì)AMI的診斷效能，結(jié)果顯示在對(duì)心肌梗死三聯(lián)檢測(cè)中，不同檢測(cè)方案以及不同人群之間存在明顯的指標(biāo)差異，進(jìn)一步驗(yàn)證了心肌梗死三聯(lián)檢測(cè)的實(shí)用價(jià)值，但由于各個(gè)指標(biāo)均存在一定的不足，如何更加精準(zhǔn)的完成對(duì)三聯(lián)指標(biāo)的檢測(cè)，從而及早對(duì)心肌梗死進(jìn)行診斷和評(píng)估成為衡量臨床生化檢測(cè)價(jià)值的重要指標(biāo)[8]。本研究通過引入熒光免疫微流定量檢測(cè)技術(shù)后[9-10]，發(fā)現(xiàn)與單一的心肌梗死三聯(lián)指標(biāo)以及串聯(lián)檢測(cè)技術(shù)相比，通過對(duì)心肌梗死三聯(lián)指標(biāo)進(jìn)行并聯(lián)檢測(cè)能夠獲得最高的靈敏度和陰性預(yù)測(cè)值，適用于篩查試驗(yàn)，而對(duì)心肌梗死三聯(lián)指標(biāo)進(jìn)行串聯(lián)檢測(cè)能夠獲得最高的特異度和陽性預(yù)測(cè)值，對(duì)AMI 的確證檢查有一定的指導(dǎo)意義，符合臨床實(shí)際研究結(jié)果，同時(shí)更是驗(yàn)證了熒光免疫微流定量檢測(cè)技術(shù)的實(shí)用性[11]，且該技術(shù)對(duì)檢測(cè)指標(biāo)水平具有更高的精準(zhǔn)密度測(cè)定，從而減少誤差，提高檢測(cè)效率。

綜上所述，熒光免疫微流定量檢測(cè)心肌梗死三聯(lián)效果較好，對(duì)于AMI 臨床輔助診斷具有重要意義，因此值得臨床推廣和應(yīng)用。