趙俊 江樹連

摘要：目的 觀察勞損方對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎肝腎虧虛證的療效。方法 將符合標(biāo)準(zhǔn)的膝骨性關(guān)節(jié)炎肝腎虧虛證的80例門診患者，采用隨機(jī)格子表法，將患者分為治療組和對(duì)照組，其中每組40例。治療組采用勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊療法，對(duì)照組單獨(dú)使用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，療程為4周。比較治療前、后患者的疼痛視覺模擬評(píng)分（Visual Analogue Scale Score，VAS）、（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index）WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)，并進(jìn)行療效判定。結(jié)果 治療后2組患者的VAS評(píng)分、WOMAC指數(shù)均明顯下降（P<0.05），而且治療組的VAS分?jǐn)?shù)、WOMAC指數(shù)下降更為明顯（P<0.05）；治療組的總有效率95.00%高于對(duì)照組的總有效率77.50%（P<0.05）。結(jié)論 勞損方可有效緩解局部疼痛、改善患肢功能、恢復(fù)膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度具有更好地臨床療效。

關(guān)鍵詞：膝骨性關(guān)節(jié)炎；肝腎虧虛證；勞損方

中圖分類號(hào)：R684.3 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2023）03-0051-04

膝骨關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)疼痛、畸形及功能障礙為主要表現(xiàn)的一種關(guān)節(jié)疾病^［1］。此外關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)畸形和肌肉萎縮亦可見于此病。其病變主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨破壞、軟骨下骨硬化或囊性變、關(guān)節(jié)邊緣骨質(zhì)增生、滑膜病變等^［2-3］。其原因分為遺傳性與非遺傳因素，遺傳性原因如Ⅱ膠原機(jī)制基因遺傳障礙；非遺傳性原因則包括超重、年齡增加、關(guān)節(jié)外傷以及手術(shù)后等。據(jù)我國(guó)的衛(wèi)生與養(yǎng)老問(wèn)題追蹤調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)報(bào)告表明^［4］，目前中國(guó)癥狀性膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率為8.1％，總發(fā)病人口大約為1.34億。隨著中老年在總?cè)丝谥械谋壤絹?lái)越高，膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生率也逐步上升。同時(shí)，根據(jù)WHO的研究，中老年人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率在50％以上，多見膝關(guān)節(jié)病變^［5］。因此有效預(yù)防和治療KOA，既是醫(yī)學(xué)問(wèn)題，更是社會(huì)問(wèn)題^［6］。目前保守治療為KOA的首選療法，中醫(yī)在治療痹癥方面有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，可以很好地緩解患者的癥狀。因此，本研究選取門診80例膝關(guān)節(jié)炎患者為研究對(duì)象，探討勞損方治療膝關(guān)節(jié)炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有參與研究的80例膝骨關(guān)節(jié)炎的患者，均為本院骨傷一科于2021年1月—2021年12月期間門診治療的患者。采用隨機(jī)格子表法，將所有參與治療的患者分為治療組和對(duì)照組，治療組和對(duì)照組給予勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和單用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊治療，每組40例。其中，治療組男23例，女17例；對(duì)照組男20例，女20例；治療組和對(duì)照組的平均年齡分別為：（53±7.8）歲和（52±8.1）歲，平均病程分別為（11.25±1.42）個(gè)月和（11.08±2.03）個(gè)月。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得：治療組和對(duì)照組2組的患者在病程長(zhǎng)短、年齡值、性別屬性方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)膝關(guān)節(jié)疼痛。（2）年齡≥50歲。（3）晨僵≤30 min。（4）活動(dòng)時(shí)有骨摩擦音（感）。（5）X線（站立位或負(fù)重位）示關(guān)節(jié)間隙變窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關(guān)節(jié)緣骨贅形成。符合（1）和（2）（3）（4）（5）中任意2條即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合膝骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)者。（2）年齡50～80歲者。（3）患者同意并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）合并風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。（2）嚴(yán)重心、腦、肝、腎疾病患者。（3）藥物過(guò)敏患者。（4）年齡≥80 歲，有交流障礙，意識(shí)不清者。（5）藥物治療期間使用其他藥物者。（6）重度骨關(guān)節(jié)炎需行手術(shù)治療的患者

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 僅服用雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，每次1粒，1日兩次。雙氯芬酸鈉緩釋膠囊選用中國(guó)藥科大學(xué)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H109602217。連續(xù)服藥5 d停藥2 d為1個(gè)療程，共治療4個(gè)療程。

1.5.2 治療組 采用勞損方聯(lián)合雙氯芬酸鈉緩釋膠囊內(nèi)服的方法。（1）藥物準(zhǔn)備（廣州一方制藥提供）：勞損方組成：鹽杜仲20 g，續(xù)斷片15 g，川牛膝15 g，桑寄生15 g，獨(dú)活10 g，桃仁10 g，紅花6 g，烏藥15 g，當(dāng)歸20 g，蘇木15 g，姜黃10 g，川芎10 g，熟地黃15 g，雞血藤30 g，炙甘草6 g。使用本院?jiǎn)挝额w粒，用 80℃熱水沖 500 mL，攪勻后分早晚 2 次口服，服用勞損方后30 min，再次口服1粒雙氯芬酸鈉緩釋膠囊，共治療4個(gè)療程。

在第4個(gè)療程結(jié)束停藥2 d后，對(duì)患者的治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 疼痛視覺模擬量表（VAS） 采用目測(cè)類比評(píng)分法觀察疼痛程度。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：0 分：不痛；2 分：有偶發(fā)的輕微疼痛；4 分：疼痛輕微，但發(fā)作頻率增加；6 分：疼痛嚴(yán)重且發(fā)作頻繁；8分：疼痛難忍并呈持續(xù)性發(fā)作；10分：劇痛，不能觸之。

1.6.2 西安大略和麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（Western Ontario McMaster University osteoarthritis index，WOMAC）^［8］囊括24個(gè)問(wèn)題，包括在疼痛、僵硬、進(jìn)行日常生活的難度等24個(gè)問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題分別有10個(gè)選項(xiàng)，每項(xiàng)得分1～ 10分。計(jì)分方法：總積分為各項(xiàng)目評(píng)分的和，并根據(jù)總積分評(píng)估OA的輕重程度：輕度<80，中度80～120，重度>120。

1.6.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況，觀察患者局部和全身性可能發(fā)生的副作用，治療前后檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能和心電圖。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》^［9］中的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，將2組患者的治療結(jié)果分為治愈、顯效、有效、無(wú)效4種。治愈：膝關(guān)節(jié)痛消失，不影響日常生活，活動(dòng)不受限；顯效：膝關(guān)節(jié)痛得到基本緩解，日常生活幾乎不受影響，膝關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍較治療前好轉(zhuǎn)；有效：膝關(guān)節(jié)痛減輕，但勞力后可誘發(fā)膝關(guān)節(jié)痛，患膝活動(dòng)度稍有好轉(zhuǎn)；無(wú)效：治療前后癥狀、體征無(wú)變化，活動(dòng)仍受限。總有效率=（治愈＋顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用 SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理，其中符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的方式表示。檢驗(yàn)方法：若滿足正態(tài)性檢驗(yàn)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后的采用配對(duì)t檢驗(yàn)；若不滿足正態(tài)性，則進(jìn)行秩和檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料的比較則采用χ²檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組治療前后VAS、WOMAC評(píng)分比較 2組治療后VAS、WOMAC評(píng)分較治療前降低（P<0.05），且治療組的降低程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

2.2 2組臨床療效比較 治療后治療組總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 2組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，治療前后血、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查結(jié)果均未見明顯異常。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，KOA是由多種原因?qū)е碌囊环N以關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂等為病理表現(xiàn)，以關(guān)節(jié)疼痛、功能障礙、畸形為主癥的膝關(guān)節(jié)退行性疾病，上下樓梯時(shí)膝關(guān)節(jié)疼痛多是其首發(fā)癥狀^［10］。KOA多見于年齡大于50歲的中老年人，并且女性的發(fā)病率大于男性^［11］。此外KOA存在較高的致殘率^［12］，因此對(duì)于該病應(yīng)給予及時(shí)干預(yù)。目前對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的治療可分為保守、手術(shù)兩類療法。保守療法包括健康教育、運(yùn)動(dòng)支持、物理治療等^［13-14］，非甾體聯(lián)合保護(hù)軟骨的藥物療法、玻璃酸鈉、富血小板血漿等關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射療法，但非甾體藥物對(duì)消化、心血管、泌尿系統(tǒng)有著比較大的影響^［15］。手術(shù)治療包括微創(chuàng)療法，如基質(zhì)誘導(dǎo)自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)^［16］、關(guān)節(jié)鏡和人工膝關(guān)節(jié)置換。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，屬中醫(yī)“痹證”“骨痹”“筋痿”等范疇，屬于筋骨并重、痿痹并存類疾病?！鹅`樞·百病始生篇》中提出，“風(fēng)雨寒熱，不得虛，邪不能獨(dú)傷人?！薄端貑?wèn)·評(píng)熱病論篇》也提出“邪之所湊，其氣必虛”?！额愓尾谩け宰C》中更是明確指出，“諸痹由營(yíng)衛(wèi)先虛，腠理不密，風(fēng)寒濕乘虛而襲，正氣被邪氣所上，不能宣行，因?yàn)闇?，氣血凝滯，久而成痹”。除此之外，有學(xué)者指出，痹證形成的根本原因在于“本虛”。但何謂“虛”？有專家認(rèn)為此處的“虛”既指骨關(guān)節(jié)供氧的不足。由于年紀(jì)增加，血管衰老，血壓降低，局部血循環(huán)變差^［17］；還有一個(gè)特點(diǎn)就是，也指關(guān)節(jié)疲勞^［18］，骨質(zhì)流失。除本虛以外，還有標(biāo)實(shí)。標(biāo)實(shí)多表現(xiàn)為夾瘀、夾寒等。因此骨關(guān)節(jié)炎的治療應(yīng)以“本虛標(biāo)實(shí)”為基本病機(jī)^［19］。在確定合適的治則治法后，方能選用合適的治療方法如藥物療法及針刺、艾灸等非藥物療法^［20-21］。中老年的膝痹分型多見于肝腎虧虛證，但在治療中除補(bǔ)益肝腎以外還要兼顧活血通絡(luò)，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

本研究采用中藥內(nèi)服的方法主要由于“三因制宜”及“辨證論治”的原則，可隨癥加減。因此可隨癥加減，以達(dá)到更好地療效。本方為安徽省中醫(yī)院骨傷科陳斌主任結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)自擬的以補(bǔ)益肝腎，活血通絡(luò)為主要功效，針對(duì)肝腎虧虛證膝骨關(guān)節(jié)炎的中藥方劑。本方由鹽杜仲、續(xù)斷片、川牛膝、桑寄生、獨(dú)活、桃仁、紅花、烏藥、當(dāng)歸、蘇木、姜黃、川芎、熟地黃、雞血藤、炙甘草共15味中藥制成。方中鹽杜仲、續(xù)斷片、桑寄生補(bǔ)肝腎，直指“本虛-肝腎虧虛”，故三者共為君藥；獨(dú)活、烏藥合用功兼祛風(fēng)、散寒、止痛之效，故為臣藥；因久病必虛、久病必瘀，所以方中多用行氣活血化瘀通絡(luò)止痛之劑；另外痹證多見筋骨攣縮，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，故方中重用雞血藤在活血通經(jīng)的基礎(chǔ)上兼?zhèn)涫娼罨罱j(luò)之效，故為佐藥。最后由炙甘草為使藥以緩急止痛調(diào)和諸藥。勞損方是多年的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎具有標(biāo)本兼治的臨床效果。通過(guò)此次臨床觀察，證實(shí)勞損方能緩解、治愈膝骨關(guān)節(jié)炎所致的疼痛等癥狀，并且能夠改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能、改善生活質(zhì)量，值得臨床借鑒。

參考文獻(xiàn)：

［1］張洪美.膝骨關(guān)節(jié)炎的規(guī)范診治與階梯治療［J］.中國(guó)骨傷，2019，32（5）：391-395.

［2］Dziedzic Krysia S，Healey Emma L，Porcheret Mark，et al.Implementing the NICE osteoarthritis guidelines：a mixed methods study and cluster randomised trial of a model osteoarthritis consultation in primary care--the Management of OsteoArthritis In Consultations（MOSAICS）study protocol［J］.Implement Sci，2014（9）：95.

［3］McGrory Brian，Weber Kristy，Lynott John A，et al.The American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence-Based Clinical Practice Guideline on Surgical Management of Osteoarthritis of the Knee［J］.J Bone Joint Surg Am，2016（98）：688-692.

［4］Tang Xu，Wang Sheng feng，Zhan Siyan，et al.The Prevalence of Symptomatic Knee Osteoarthritis in China：Results From the China Health and Retirement Longitudinal Study［J］.Arthritis Rheumatol，2016（68）：648-653.

［5］Bijlsma Johannes W J，Berenbaum Francis，Lafeber Floris P J G，Osteoarthritis：an update with relevance for clinical practice［J］.Lancet，2011（377）：2115-2126.

［6］朱振安.重視膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的早期防治［J］.中國(guó)骨傷，2010，23（12）：887-889.

［7］陳衛(wèi)衡.膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)診療指南（2020年版）［J］.中醫(yī)正骨，2020，32（10）：1-14.

［8］Bellamy N，Buchanan W W，Goldsmith C H，et al.Validation study of WOMAC：a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee［J］.J Rheumatol，1988（15）：1833-1840.

［9］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［S］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：50.

［10］Hensor Elizabeth M A，Dube Bright，Kingsbury Sarah R，et al.Toward a clinical definition of early osteoarthritis：onset of patient-reported knee pain begins on stairs.Data from the osteoarthritis initiative［J］.Arthritis Care Res（Hoboken），2015（67）：40-47.

［11］梅軼芳.中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎流行病學(xué)研究現(xiàn)狀及規(guī)范［J］.中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志，2019，39（8）：663-665.

［12］Liu Q，Niu J，Huang J，et al.Knee osteoarthritis and all-cause mortality：the Wuchuan Osteoarthritis Study［J］.Osteoarthritis Cartilage，2015（23）：1154-1157.

［13］中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組.中國(guó)骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2021年版）［J］中華骨科雜志，2021，41（18）：1291-1314.

［14］童培健，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)骨傷科專業(yè)委員會(huì).膝骨關(guān)節(jié)炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2018，98（45）：3653-3658.

［15］謝進(jìn)，韓晉，王伊文，等.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎藥物治療［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2010，8（10）：38-40.

［16］Hinckel Betina B，Gomoll Andreas H，Patellofemoral Cartilage Restoration：Indications，Techniques，and Outcomes of Autologous Chondrocytes Implantation，Matrix-Induced Chondrocyte Implantation，and Particulated Juvenile Allograft Cartilage［J］.J Knee Surg，2018（31）：212-226.

［17］李斌，唐今揚(yáng)，周彩云，等.房定亞三期論治骨關(guān)節(jié)炎經(jīng)驗(yàn)［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2013，40（1）：31-33.

［18］張奉春，張烜，陳華，等.協(xié)和風(fēng)濕免疫答疑［M］.北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2009：74.

［19］張洪美，邱成新，尚海，等.膝痹通方治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效研究［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2017，19（9）：5-7.

［20］王立杰.針刺配合康復(fù)訓(xùn)練治療老年膝關(guān)節(jié)炎的臨床效果觀察［J］.繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2021，35（9）：166-167.

［21］胡潔，許麗.針灸聯(lián)合推拿治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效分析［J］.中國(guó)地方病防治雜志，2016，31（5）：531-532.

（收稿日期：2022-05-17）