朱明　劉佳瑩　任重　林斌

摘要：本文基于對浙江省檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定檢驗依據(jù)現(xiàn)狀的統(tǒng)計分析研究，進而總結(jié)出浙江省檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認定依據(jù)方法使用上的特點及存在的問題；通過征求相關(guān)專家及機構(gòu)的建議，提出了相應(yīng)的對策建議。

關(guān)鍵詞：檢驗檢測服務(wù)業(yè) 非標準方法 對策建議

Status que of Qualification Certification Basis of Inspection and Testing Inistitutions in Zhejiang Province and Suggestions for Standardized Management

Zhu Ming，Liu Jiaying，Ren Chong，Lin Bin

[Zhejiang Institute of Standardization （Technology Innovation Center of City Supervision Digital Research and Application for State Market Regulation）]

Abstract： Based on the statistical analysis of the status quo of CMA inspection basis in Zhejiang Province， this paper summarizes the characteristics and existing problems of the CMA inspection basis method used by inspection and testing institutions in Zhejiang Province. Through soliciting the advice of relevant experts and institutions， the corresponding countermeasures and suggestions are put forward.

Key words：? inspection and testing service industry，non standard method，contremeasures and suggestions

0 引言

檢驗檢測是產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈的必備環(huán)節(jié)，現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中的新產(chǎn)品研發(fā)、原材料把關(guān)、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗、貿(mào)易驗貨、應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易措施等，都離不開檢驗檢測。浙江是全國認證認可檢驗檢測綜合改革試點省份，近年來，伴隨著一系列改革措施的推出和實施，檢驗檢測行業(yè)發(fā)展迅猛，市場主體大幅增加。截至目前，浙江省現(xiàn)有檢驗檢測機構(gòu)達2337家，年檢測報告量達8187萬余份，報告量位居全國第三，檢驗檢測機構(gòu)在用檢驗依據(jù)數(shù)量已達3萬余條，涉及檢驗?zāi)芰_到120萬余項。但同時，由于在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定審批環(huán)節(jié)缺乏統(tǒng)一的判定標準，也為行政審批部門對檢驗依據(jù)的監(jiān)管帶來了極大的困難。檢驗依據(jù)不可跟蹤、不可公開查詢及檢測標準滯后等因素，也對檢測機構(gòu)出具具有法律效力的檢測報告帶來了不可預(yù)估的風險，亟須引起重視、加以規(guī)范。

1 資質(zhì)認定依據(jù)管理體制概況

2015年7月，國家認監(jiān)委發(fā)布《關(guān)于實施〈檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法〉的若干意見》，關(guān)于檢驗檢測報告或者證書的責任中明確“檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定的能力范圍內(nèi)開展檢驗檢測工作，不含檢驗檢測方法的各類產(chǎn)品標準、限值標準可不列入檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的能力范圍，但在出具檢驗檢測報告或者證書時可作為判定依據(jù)使用”。首次明確界定了可作為資質(zhì)認定的檢驗依據(jù)的范圍，并將檢驗依據(jù)與判定依據(jù)（不包含檢測方法內(nèi)容的產(chǎn)品標準）劃分了清晰的界限。在地方層面，《浙江省檢驗機構(gòu)管理條例》第十三條規(guī)定，“檢驗機構(gòu)從事沒有國家標準、行業(yè)標準、地方標準和國際標準的新的檢驗服務(wù)項目，其檢驗?zāi)芰胺椒ń?jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門會同有關(guān)主管部門、專業(yè)機構(gòu)或者人員評估和確認，符合通行技術(shù)規(guī)則并能夠滿足檢驗需要的，視為計量認證合格?！?/p>

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及《浙江省檢驗機構(gòu)管理條例》均對檢驗依據(jù)有較為明確的描述，統(tǒng)一了資質(zhì)認定條款的理解和判定要求，且在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》釋義和《國家認監(jiān)委關(guān)于實施〈檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法〉的若干意見》中也對檢測活動的技術(shù)依據(jù)作了詳細的解讀，但在點多面廣的檢驗檢測領(lǐng)域面前，框架性的法規(guī)要求依然存在無法落實落細的情況。 例如，針對非法定檢測方法是否適合作為檢驗檢測依據(jù)的技術(shù)審定工作還很薄弱，相關(guān)科學完善的工作體系尚未建立，已不能滿足檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的現(xiàn)實需求。

浙江資質(zhì)認定管理部門根據(jù)監(jiān)管情況，高度關(guān)注檢驗依據(jù)標準許可范圍，結(jié)合檢驗依據(jù)現(xiàn)狀明確要求各地資質(zhì)認定部門落實《浙江省檢驗機構(gòu)管理條例》，嚴控檢驗依據(jù)受理范圍，管理過程中相繼發(fā)布的《關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)計量認證有關(guān)問題請示的復(fù)函》《關(guān)于保健食品非標檢測方法作為計量認證依據(jù)的復(fù)函》《關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定有關(guān)問題的復(fù)函》等文件中多次明確資質(zhì)認定依據(jù)為現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準以及由標準化部門發(fā)布的具有中譯文的國際標準（ISO、IEC）。此外，按照相關(guān)要求，資質(zhì)認定依據(jù)限定為浙江省地方標準、經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局以及省市場監(jiān)督管理局以文件形式發(fā)布的非標準方法。國外標準、外省地方標準、團體標準等原則上不得作為資質(zhì)認定的檢驗依據(jù)。國家和行業(yè)發(fā)布的設(shè)計規(guī)范、工程驗收、可靠性評價類標準也不屬于資質(zhì)認定檢驗依據(jù)的范疇。總體來看，目前針對非法定檢測方法是否適合作為檢驗檢測依據(jù)的技術(shù)審定工作還很薄弱，相關(guān)科學完善的工作體系尚未建立，已遠遠不能滿足浙江檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定需求。

2 浙江省檢驗依據(jù)標準情況分析

2.1 檢驗依據(jù)類別

通過分析，將現(xiàn)有檢驗依據(jù)進行性質(zhì)分類。

（1） 國家標準：強制性國家標準（GB）、推薦性國家標準（GB/T）。

（2） 國際標準：國際電工委員會（IEC）、國際標準化組織（ISO）、國際電信聯(lián)盟（ITU）。

（3） 區(qū)域標準/國外標準：如AATCC、API SPEC、JIS、NIOSH、SANS等20余類。

（4） 地方標準：DB11、DB12、DB13、DB14、DB21、DB3、DB32、DB34等19類。

（5） 行業(yè)標準：AQ、BB、CB、CJJ、LD、LY、MT、NY、QC、QX等80余類。

（6） 團體標準。

（7） 非標準方法：文獻、書籍、法規(guī)、發(fā)文。

2.2 檢驗依據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計

在性質(zhì)分類的基礎(chǔ)上，以當前資質(zhì)認定審批系統(tǒng)中數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對以上7大類檢驗依據(jù)標準以檢驗?zāi)芰?200628條為基礎(chǔ)進行分類，統(tǒng)計各類檢驗依據(jù)數(shù)據(jù)、所占比例，其中區(qū)域標準/國外標準/團體標準/非標準方法因標準書寫無統(tǒng)一規(guī)律規(guī)范，作為同一類目進行統(tǒng)計，梳理情況如下：

（1） 國家標準（GB、GB/T）共計使用672557次，占比56%；行業(yè)標準共計使用433855次，占比36%，國際標準共計使用16345次，使用占比1.4%；地方標準共計使用47790次，占比4.0%；區(qū)域標準/國外標準/團體標準/非標準方法（文獻、書籍、法規(guī)、發(fā)文）共計使用30081次，占比2.6%。

（2） 行業(yè)標準共計使用433855次，其中使用環(huán)保行業(yè)標準（HJ）使用次數(shù)93215次，公路工程技術(shù)標準（JTG）使用次數(shù)58729次，建筑行業(yè)工程建設(shè)規(guī)程使用次數(shù)46750次，農(nóng)業(yè)行業(yè)標準（NY）使用次數(shù)19975次，建筑行業(yè)標準（JG）18750次，建材行業(yè)標準（JC）17541次，環(huán)保類標準、工程類標準使用情況與浙江省檢驗檢測機構(gòu)行業(yè)領(lǐng)域分布情況基本一致。農(nóng)業(yè)行業(yè)機構(gòu)少，標準使用量大，說明其在能力建設(shè)上需求量大。

（3） 國際標準共計使用16345次，其中ISO共計使用9587次（含EN DIN NF等）占比58.65%，IEC共計使用6758次，占比41.35%，ITU 共計0次。通過浙里檢平臺數(shù)據(jù)查詢分析，ITU檢測標準涉及對象為光纜、電信產(chǎn)品、通信設(shè)備等，擁有此類檢驗?zāi)芰Φ臋C構(gòu)分布于江蘇、廣東、上海、北京、湖北，以CNAS能力認可為主，浙江省檢驗檢測機構(gòu)暫無此類標準檢驗?zāi)芰Α?/p>

（4）地方標準共計使用47790次，其中浙江省地方標準DB33共計使用23339次，占比48.84%，外省地方標準共計使用24451次，占比51.16%，涵蓋來自北京、上海、天津等18個省份的地方標準，依據(jù)領(lǐng)域主要涉及食品安全、建筑工程、環(huán)境環(huán)保。地方標準是由地方 （省、自治區(qū)、直轄市） 標準化主管機構(gòu)或?qū)I(yè)主管部門批準、發(fā)布，在某一地區(qū)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標準。除國家食品抽檢明確要求使用的外省地方標準外，建設(shè)工程、環(huán)境環(huán)保類地方標準制定地區(qū)特有的要素，需進一步評估、確認是否適用于浙江省檢驗檢測機構(gòu)開展檢測活動。

3 現(xiàn)階段非標準方法應(yīng)用問題

根據(jù)數(shù)據(jù)分類占比、使用情況可以發(fā)現(xiàn)，4.6%[含外省地方標準、區(qū)域標準/國外標準/團體標準/非標準方法（文獻、書籍、法規(guī)、發(fā)文）]的檢驗?zāi)芰σ罁?jù)的標準不符合浙江省資質(zhì)認定認可要求，延伸到資質(zhì)認定管理庫中的檢驗?zāi)芰s為5.4萬余條。這也僅對標準性質(zhì)進行基礎(chǔ)分類，對于工程驗收、質(zhì)量鑒定、可靠性要求標準等未明確檢驗方法的標準、判定標準、無權(quán)威翻譯的國際標準也不屬于資質(zhì)認定的法定檢驗依據(jù)范疇。此類標準使用存在以下風險。

3.1 有效性問題

（1）因標準廣而繁的特點，區(qū)域標準/國外標準/團體標準/非標準方法等無法對其進行跟蹤，無法確保其有效性和適用性，導致最終對社會出具的檢測報告存在風險。如某檢測中心開展的馬流行性感冒病毒核酸檢測依據(jù)《世界動物衛(wèi)生組織陸生動物手冊2019》第3.5.7章馬流行性感冒，其檢驗依據(jù)無法進行有效跟蹤。

（2）存在有時效性的檢驗依據(jù)，如使用當年發(fā)布的監(jiān)督抽查手冊作為檢驗依據(jù)，因資質(zhì)認定獲取能力后能夠維持至檢驗機構(gòu)復(fù)審（最多6年），機構(gòu)對此類具有時效性的檢驗依據(jù)不及時進行取消，導致其作為作廢文件/標準存在于浙江省有效的資質(zhì)能力庫，帶來不良風險。

3.2 法律地位風險問題

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定作為我國資質(zhì)認定許可項目，是我國特有的行政許可活動。其依據(jù)的標準發(fā)布部門有美國閥門及配件工業(yè)制造商標準化協(xié)會、石油學會、環(huán)境與健康雜志等國內(nèi)外各類部門、社會組織，其發(fā)布的檢驗方法是否科學，是否具備嚴謹?shù)姆椒炞C，是否具備法律效力等均不明確，而資質(zhì)認定部門作為認可部門最終授予其具備法律效力的報告，帶來極大風險。

3.3 科學性問題

在對檢驗標準的梳理中發(fā)現(xiàn)，國外標準/區(qū)域標準中大部分無官方發(fā)布的中文版本，技術(shù)要求，工程驗收、質(zhì)量鑒定、可靠性要求標準中僅有判定無檢驗方法要求情況。對于國外標準/區(qū)域標準存在英文、日文、德文、法文等各類語言或無檢驗方法的判定標準，檢驗機構(gòu)是否有能力對其檢驗方法進行統(tǒng)一，審核專家是否有能力對其進行考核等，檢驗機構(gòu)通過的檢驗?zāi)芰Υ嬉伞?/p>

3.4 使用風險特征

（1）市場公信力受不利事件影響風險。市場公信力的建立需要長時間的積累和持續(xù)的投入，非標方法因其有效性問題、法律地位問題、科學性問題的特殊性，在使用過程中可能出現(xiàn)適用性風險、法律效力風險、結(jié)果可靠性風險等各類風險，一旦檢測結(jié)果質(zhì)量控制不當，易造成第三方檢驗檢測行業(yè)整體公信力受損。

（2）技術(shù)進步風險。檢測方法作為檢驗檢測行業(yè)的技術(shù)核心，應(yīng)當不斷改進、尋求突破，依賴采用非標準方法，忽略標準方法的研究，將導致檢測技術(shù)更新滯后，阻礙檢測行業(yè)技術(shù)的發(fā)展。據(jù)國家標準委發(fā)布的《中國標準化發(fā)展年度報告（2019）》顯示，2019年全國共發(fā)布國家標準2021項，行業(yè)標準4880項，地方標準7238項，浙江省市場監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測機構(gòu)標準制修訂中，國家標準76項，占比3.8%；行業(yè)標準65項，占比1.3%；地方標準87項，占比1.2%，標準化工作水平偏低。

（3）行政監(jiān)管風險。非標準方法涉及的檢測領(lǐng)域多、類型雜，且檢驗檢測機構(gòu)證后監(jiān)管又具有抽樣性、周期性的特點，使得非標準方法受監(jiān)督檢查的頻次低、技術(shù)難度高。同時，目前很多檢測機構(gòu)對非標準方法確認的重要性認識不夠，在追求檢測效率的同時，忽視了檢測結(jié)果質(zhì)量，使非標準方法確認工作流于形式，甚至有檢測機構(gòu)為滿足客戶要求，隨意偏離經(jīng)確認的非標準方法，或直接使用未經(jīng)確認的非標準方法，行政監(jiān)管難度大風險高。

4 檢驗依據(jù)許可應(yīng)對措施建議

4.1 規(guī)避誤區(qū)，深入分析非標準方法使用需求

立足當前積極推進檢驗依據(jù)許可規(guī)范化，在正面清單的基礎(chǔ)上統(tǒng)籌兼顧檢驗檢測行業(yè)服務(wù)社會本質(zhì)屬性，規(guī)避“一刀切”誤區(qū)，深入分析非標準方法使用現(xiàn)狀，全面掌握非標準方法發(fā)展需求，促進非標準方法使用規(guī)范化、制度化。

4.2 信息管理，提升資質(zhì)認定許可質(zhì)量

積極推進檢驗依據(jù)許可工作智能化，結(jié)合標準源與審批管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)優(yōu)勢，推進檢驗依據(jù)數(shù)字化、模塊化，降低人工識別風險，有效提升資質(zhì)認定許可質(zhì)量。

4.3 制度建設(shè)，加快非標準方法確認政策研究

應(yīng)對挑戰(zhàn)加快建立非標準方法相關(guān)政策研究，規(guī)避技術(shù)進步風險，研究制定非標準方法確認制度政策，構(gòu)建非標準方法許可渠道，支持新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)發(fā)展，促進落后方法技術(shù)革新，激發(fā)檢驗檢測服務(wù)行業(yè)市場核心競爭力。

4.4 全面落實，促進行業(yè)檢驗依據(jù)使用協(xié)調(diào)統(tǒng)一

扎實推進檢驗依據(jù)使用的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，促進長三角檢驗檢測一體化水平，確保長三角地區(qū)檢驗檢測行業(yè)行政許可政策公平，建立健康、協(xié)調(diào)、平衡的市場氛圍。

基金項目：2021年度浙江省市場監(jiān)督管理局科研計劃項目“非法定檢測方法技術(shù)審評關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”（20210110）