侯雋

6月3日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心網(wǎng)站顯示，丹麥醫(yī)藥巨頭諾和諾德提交申報的司美格魯肽注射液上市申請獲得受理。其申報的適應(yīng)癥為減重適應(yīng)癥，即俗稱的減肥。

如果成功獲批，諾和諾德的司美格魯肽將成為國內(nèi)首款進口減肥藥。

與此同時，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息還顯示，國內(nèi)藥企華東醫(yī)藥之前申請狀態(tài)為“暫?！钡睦旊淖⑸湟?，已完成全部環(huán)節(jié)的審評，目前狀態(tài)更新為“排隊待審評”。與司美格魯肽一樣，利拉魯肽注射液也針對肥胖或超重適應(yīng)癥，如若獲批，將成為首款國產(chǎn)減肥藥。

目前，減肥減重已經(jīng)不僅僅是醫(yī)療健康領(lǐng)域的焦點，因為社會大眾需求旺盛，其在很多行業(yè)都有所滲透，成為吸金賽道。如今，又掀起了醫(yī)藥領(lǐng)域的新高潮。

馬斯克都帶貨的減肥藥，30天瘦了９公斤

2022年夏天，特斯拉CEO馬斯克在希臘度假的照片被媒體曝光，因為身材壯碩引起網(wǎng)上大量吐槽，他自己也在推特上回應(yīng)：“哈哈，也許我應(yīng)該經(jīng)常脫下襯衫，但是現(xiàn)在我已經(jīng)回到工廠忙了！”

短短兩個月以后，他就像變了一個人一樣，沒有了雙下巴、身材瘦削地出現(xiàn)在公眾場合。網(wǎng)友們紛紛在網(wǎng)上喊話，問他用了什么科技與狠活兒。馬斯克在社交網(wǎng)絡(luò)上如是公布：“（我）一個月內(nèi)減重9公斤，方法包括節(jié)食和Wegovy。”

Wegovy，是司美格魯肽注射液的商品名。馬斯克的名人效應(yīng)，起到了給司美格魯肽注射液“帶貨”的巨大效果，加上這種注射液不僅減重數(shù)據(jù)明顯，而且每周僅需一針，比其他減肥藥品使用方便，在社交網(wǎng)絡(luò)上，它被部分人視為“減肥神藥”或“瘦身針”。

此前，2021年4月，司美格魯肽首次在中國獲批上市，用于輔助飲食和運動以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，商品名為諾和泰。不過，很多人卻將它當(dāng)“減肥藥物”使用。2022年夏季，《中國經(jīng)濟周刊》報道了很多非糖尿病患者、非超重人士在沒有醫(yī)囑和檢查身體是否適應(yīng)的情況下，就在電商平臺和私人渠道購買司美格魯肽的亂象。很多消費者為了過分追求“瘦”，指望打個“減肥針”一步瘦到位，導(dǎo)致出現(xiàn)如惡心、腹瀉、嘔吐、食欲下降、消化不良、便秘等情況。

有3位消費者曾對記者表示，雖然當(dāng)時效果明顯，但是停藥后都出現(xiàn)了不同程度的反彈?！爸饕€是想一勞永逸，但是現(xiàn)在看是不現(xiàn)實的?！毕M者張先生對 《中國經(jīng)濟周刊》 記者表示。

減肥市場的巨大誘惑

今年一季度財報顯示，司美格魯肽3個劑型在全球為諾和諾德合計貢獻了42.4億美元銷售收入。其中，降糖用司美格魯肽注射液Ozempic銷售額為29.1億美元；減肥用司美格魯肽注射液Wegovy銷售額為6.7億美元，同比大增225%；口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus銷售額為6.5億美元。

中國市場上，雖然在這次向國家藥品監(jiān)督管理局報批前，諾和諾德的司美格魯肽僅僅只獲批糖尿病適應(yīng)癥，在中國市場只有第一個完整銷售年，但其年報顯示，2022年，諾和諾德司美格魯肽在中國收入達(dá)到21.96億丹麥克朗，約人民幣20.85億元。

如今，減肥市場已成為巨大風(fēng)口，引起多家藥企競爭。

2022年7月，華東醫(yī)藥子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）研發(fā)利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥，申請獲國家藥監(jiān)局受理。中美華東是首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應(yīng)癥（糖尿病適應(yīng)癥、肥胖或超重適應(yīng)癥）注冊申請的中國藥企，若成功，將成為首個國產(chǎn)糖尿病和減肥適應(yīng)癥藥物。

電商平臺上很容易就可以買到各種減肥注射針劑

另一家外資藥企也不容小覷，這就是全球胰島素巨頭禮來。與諾和諾德的司美格魯肽僅GLP-1單個靶點不同，禮來的替爾泊肽（Tirzepatide）具有葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑的雙重機制。2022年5月，該藥在美國獲批上市，之后又在阿拉伯聯(lián)合酋長國、歐盟、日本等多地獲批用于2型糖尿病，商品名為Mounjaro。

目前，國內(nèi)多家藥企也對GLP-1類藥物表現(xiàn)出不同程度的興趣。除了華東醫(yī)藥，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團等也沖進GLP-1減肥賽道，且已有產(chǎn)品的減重適應(yīng)證上市申請獲得受理。

根據(jù)中研普華研究院《2021—2026年減肥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》，七成以上中國人亞健康，中國肥胖和超重人口達(dá)50%。2023年中國超重/肥胖人數(shù)將達(dá)到2.38億，而且還呈現(xiàn)不斷增長的趨勢。2019年，中國功能型瘦身市場規(guī)模達(dá)1945.3億元，預(yù)計2023年增長至4020.8億元。

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，馬斯克帶貨的減肥藥在中國市場獲批，預(yù)計將對國內(nèi)減肥藥市場產(chǎn)生積極影響，帶動減肥行業(yè)繁榮發(fā)展。但是目前減肥產(chǎn)品亂象嚴(yán)重，建議政府加強監(jiān)管，加大對減肥產(chǎn)品生產(chǎn)銷售全過程的巡檢力度，嚴(yán)格依法打擊違法行為。

北京市京師律師事務(wù)所合伙人律師盧鼎亮對《中國經(jīng)濟周刊》記者表示，目前應(yīng)該對減肥藥品銷售渠道加強執(zhí)法力度，特別是加強對電商電視購物直銷渠道的監(jiān)管，嚴(yán)格落實對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和第三方平臺的監(jiān)管要求。

責(zé)編：楊琳 yanglin@ceweekly.cn

美編：孫珍蘭