陳 璞,陳海燕

(廈門市同安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,福建 廈門 361100)

高血壓是我國較為常見的基礎(chǔ)疾病之一,原發(fā)性高血壓屬于慢性病的一種類型[1],在高血壓人群中的調(diào)查顯示,不可控的血壓水平是誘發(fā)心血管疾病的一種隱形殺手[2]。而對于患者而言,伴隨著血壓水平的不斷升高,有可能誘發(fā)出現(xiàn)不良的癥狀,如惡心嘔吐、四肢乏力、頭暈目眩等癥狀[3-4]。目前的數(shù)據(jù)顯示,本病的發(fā)生具有一定的流行病學特點,且具有患病率高、控制率低等特點[5]。目前我國高血壓患病人數(shù)高達2.45億,且在逐年升高[6]。對于不可控血壓的患者中,常伴有心、腦、腎等損害,心臟是其最常見的靶器官,對于患者的生命安全產(chǎn)生了嚴重的威脅[7]。在長期的血壓升高的影響下,造成了對于心腦血管的較大影響。苯磺酸氨氯地平是最常用長效鈣拮抗劑,具有平穩(wěn)降壓,特別是顯著降低清晨血壓。其對于降低與晨峰血壓波動相關(guān)的心腦血管事件發(fā)生率方面具有明顯效果[8-9]。但目前藥物的品類較多,主要是包括了進口與國產(chǎn)藥物的區(qū)別。本研究對于原發(fā)性高血壓患者,分別接受進口與國產(chǎn)藥物治療,獲得結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:(1)符合中華醫(yī)學會《高血壓診治指南(2019年修訂版)》標準,(2)病史明確;(3)臨床資料完整;(4)知情同意;(5)用藥治療期間積極配合。排除標準:(1)認知、溝通、精神異常;(2)急性心肌梗死及肝、腎功能不全;(3)嚴重臟器疾病者。將在我院(2021年06月—2022年06月)收治以原發(fā)性高血壓為診斷的患者總計80例,隨機數(shù)字表法分成兩組各40例,其中1組開展國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平治療為國產(chǎn)組,男22例,女18例,患病時間1.0～7.5年,平均(3.15±0.53)年,年齡47.0～79.0歲,平均(63.52±2.89)歲。進口苯磺酸氨氯地平藥物治療的另1組為進口組,男23例,女17例,患病時間1.0～8.0年,平均(3.21±0.66)年,年齡48.0～78.0歲,平均(64.11±3.02)歲。在一般資料相對照均衡可比(P>0.05)。

1.2 方法

國產(chǎn)組予國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平(揚子江藥業(yè),國藥準字H20020468,5mg*7s,16元/盒)治療,1次/d,1片/次,30d為1個療程,治療3個療程,共治療90d。成本為205.71元。進口組予進口苯磺酸氨氯地平(輝瑞制藥,國藥準字H10950224,規(guī)格5mg*7片,26.50/盒)治療,1次/d,1片/次,30d為1個療程,治療3個療程,共治療90d,成本為340.71元。

1.3 評價標準

比較兩組在治療前、后不同時間段的血壓指標與心率,評價治療效果及成本效果比,并統(tǒng)計治療的不良反應情況。血壓測量前要平穩(wěn)心態(tài),并端坐休息后檢測。選擇右臂肱動脈壓肘部,每天檢測兩次,記錄平均值。治療總有效率:測量且記錄患者治療前后血壓水平。舒張壓到正常且下降幅度≥10mmHg,為顯效;下降幅度<10mmHg,為好轉(zhuǎn);除外無效。總有效率=顯效率+好轉(zhuǎn)率-無效率[10]。平均成本效果比法,即每產(chǎn)生1個效果所需的成本。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組在治療前、后不同時間段的血壓指標與心率比較

在治療前、后不同時間段組間相比,血壓指標水平,并無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。在治療后的1個月、2個月、3個月時兩組較治療前舒張壓與收縮壓均有所下降,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。在心率指標相比,在治療前后不同時間段組間及組內(nèi)相比,無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。見表1。

2.2 兩組治療效果及成本效果比對照

國產(chǎn)組與進口組患者獲得的治療總有效率相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療效果及成本效果比比較[n(%)]

2.3 兩組患者在治療的不良反應情況對照

國產(chǎn)組與進口組患者治療的不良反應率相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者在治療的不良反應情況對照[n(%)]

2.4 成本—效果分析

藥品價格以我院 2020 年門診零售價格統(tǒng)計。國產(chǎn)氨氯地平,每片為2.29元,每月按30d計共需藥品費用2.28×30=68.57(元);進口氨氯地平每片3.79元,每月所需費用3.79×30=113.57(元)。療效相同服用進口氨氯地平的費用是國產(chǎn)氨氯地平的1.66倍。

3 討論

原發(fā)性高血壓,發(fā)病原因尚未完全明確。疾病發(fā)展緩慢,超70%發(fā)病與不良生活習慣相關(guān),且多因素綜合作用相關(guān)[11]。由于血壓的波動具有一定的規(guī)律性,即清晨血壓血壓變異最大時段,“血壓晨峰”現(xiàn)象早已被認知,其心血管風險因素更多、代謝綜合征患病率更高,并需要更多的藥物來控制血壓[12]。多研究顯示[13-14]清晨高血壓與靶器官損害有相關(guān)性,行血壓管理切入點及提高血壓達標率,是降低心血管病發(fā)生關(guān)鍵。由于本病尚無治愈方法,治療以控制血壓為主。苯磺酸氨氯地平是一種長效二氫吡啶鈣離子拮抗劑,屬于鈣通道阻滯劑類藥物,對血壓的控制效果好,藥效作用時間長,能有效舒張外周小動脈,增加血管流量,降低血管阻力,最終達到降低血壓的目的。其藥代動力學中的特點分析,血藥濃度時間長,降壓的谷峰值保持久,服藥后可較長時間內(nèi)維持降壓效果[15]。目前此藥物分成國產(chǎn)與進口兩種類型,其主要成分一致。本研究中,在治療前、后不同時間段組間相比,血壓指標水平,并無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。在治療后的1個月、2個月、3個月時兩組較治療前舒張壓與收縮壓均有所下降,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。在心率指標相比,在治療前后不同時間段組間及組內(nèi)相比,并無顯統(tǒng)計學差異(P>0.05)。國產(chǎn)組與進口組患者獲得的治療總有效率相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。國產(chǎn)組與進口組患者治療的不良反應率相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。療效相同服用進口氨氯地平的費用是國產(chǎn)氨氯地平的1.66倍,由于本研究納入樣本數(shù)量有限,結(jié)果可能存在局限性,望臨床增加納入樣本數(shù)量,以明確國產(chǎn)與進口藥物的差異性,以指導臨床用藥。

綜上所述,在原發(fā)性高血壓患者中,采用苯磺酸氨氯地平治療,無論是國產(chǎn)還是進口的藥物,對于血壓的控制、療效及藥物誘發(fā)的不良反應上,未見統(tǒng)計學差異。但是相對于進口藥物,國產(chǎn)藥物的花費更少,對于患者而言,經(jīng)濟性更高。