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        阿利沙坦酯聯(lián)合前列地爾對糖尿病伴微量白蛋白尿的干預(yù)分析

        2023-05-26 12:30:22王芳劉德慧吳乙偲曾芳
        藥品評價(jià) 2023年2期
        關(guān)鍵詞:阿利沙坦腎小球

        王芳,劉德慧,吳乙偲,曾芳

        贛州市人民醫(yī)院,江西 贛州 341000

        2 型糖尿?。═2DM)是常見代謝疾病,表現(xiàn)為多飲、多食、多尿等癥狀,血糖若長期未得到有效控制,會引起嚴(yán)重并發(fā)癥,危害心臟、腎臟等器官。糖尿病腎?。―N)是T2DM 常見并發(fā)癥,早期起病較隱匿,隨著疾病進(jìn)展,會發(fā)展為終末期腎病,危及患者生命安全[1]。微量白蛋白尿(MAU)的出現(xiàn)代表DN 早期階段,此時(shí)也是延緩DN 進(jìn)程的關(guān)鍵階段[2]。因此,采取有效措施治療T2DM 伴MAU患者至關(guān)重要。阿利沙坦酯為非肽類前體藥,是控制血壓水平的重要藥物,能夠減小末梢血管阻力,還可作用于腎臟,降低腎小球壓力,保護(hù)腎臟[3]。前列地爾是前列腺素類藥物,可擴(kuò)張血管,作用于病變腎小球動脈內(nèi)膜,達(dá)到改善微循環(huán)作用,對提高腎血流量有積極意義[4]。本研究旨在觀察阿利沙坦酯聯(lián)合前列地爾對糖尿病伴MAU 的干預(yù)價(jià)值。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2020 年2 月至2022 年7 月贛州市人民醫(yī)院收治的80 例確診為T2DM 伴MAU 的患者,且均伴高血壓,通過隨機(jī)數(shù)字表法分為A 組、B 組,各40例。A 組中,男性、女性分別有18 例、22 例;年齡范圍42~73 歲,年齡為(52.35±4.19)歲;T2DM 病程:<3 年有9 例、3~5 年有15 例、5~10 年有11 例、>10 年有5 例;體重指數(shù)(BMI)范圍18.7~26.8 kg/m2之間,BMI(22.51±1.34)kg/m2。B 組中,男性、女性分別有19 例、21 例;年齡范圍40~75 歲,年齡(52.87±4.08)歲;T2DM 病程:<3 年有10 例、3~5 年有16 例、5~10 年有9 例、>10 年 有5 例;BMI 范圍18.2~27.2 kg/m2,BMI(22.85±1.19)kg/m2。兩組一般資料有可比性(P>0.05)。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

        1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn):①T2DM 符合2020 年2 型糖尿病防治指南[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)檢查,2 次空腹血糖均>7.0 mmol/L,隨機(jī)血糖>11.1 mmol/L;②伴有高血壓,經(jīng)檢查,血壓>140/90 mm Hg;③伴MAU,經(jīng)尿常規(guī)檢查,3 次測得尿蛋白定性為±~+,24 h 尿蛋白定量低于1.0 g;④精神正常,依從性較好;⑤患者簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①伴出血性疾病者;②伴感染性疾病者;③對本次使用藥物過敏者;④因感染、心衰等其他原因?qū)е碌哪虻鞍钻栃哉?;⑤伴肝、心、腎等功能異常者。

        1.3 方法

        患者均接受常規(guī)治療,如給予飲食指導(dǎo),低鹽、低糖、低脂飲食,進(jìn)行營養(yǎng)支持;口服鹽酸二甲雙胍緩釋片控制血糖水平,0.5 g/次,2 次/天;利用甘精胰島素控制血糖,門冬胰島素控制血糖達(dá)標(biāo)。(1)A 組在此基礎(chǔ)上單用阿利沙坦酯片(深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20138002,規(guī)格:240 mg)治療,口服,240 mg/d。(2)B 組:在A組基礎(chǔ)上,聯(lián)合前列地爾注射液(海南碧凱藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20103292,規(guī)格:2 mL∶10 μg)治療,10 μg/d 靜脈注射。均治療2 周。

        1.4 評價(jià)指標(biāo)

        (1)尿微量白蛋白(mAlb)、估算的腎小球?yàn)V過率(eGFR):于治療前、治療2 周,采集患者晨尿5 mL,免疫比濁法測定mAlb水平;并采用簡化“腎臟病膳食改良試驗(yàn)”(MDRD)公式計(jì)算腎小球?yàn)V過率(eGFR)值。(2)血壓、血清高敏C 反應(yīng)蛋白(hs-CRP),血凝變化:于治療前、治療2 周,測量患者安靜狀態(tài)下收縮壓(SP)、舒張壓(DP)值;酶聯(lián)免疫吸附法測定血清hs-CRP 水平;檢測凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 25.0 軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采用表示,組間比較以獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)以配對樣本t 檢驗(yàn);檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 mAlb、eGFR

        治療前,兩組mAlb、eGFR 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療2 周,兩組mAlb、eGFR顯著下降,且B 組低于A 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組mAlb、eGFR比較()

        表1 兩組mAlb、eGFR比較()

        注:與同組治療前比較,aP<0.05。

        2.2 血壓、血清hs-CRP

        治療前,兩組血壓、血清hs-CRP 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療2 周,兩組血壓顯著下降,但兩組間比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組hs-CRP 水平顯著下降,且B 組低于A 組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組血壓、血清hs-CRP比較()

        表2 兩組血壓、血清hs-CRP比較()

        注:與同組治療前比較,aP<0.05。

        2.3 血凝指標(biāo)

        治療前、后,兩組APTT、PT 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表3。

        表3 兩組血凝指標(biāo)比較() s

        表3 兩組血凝指標(biāo)比較() s

        3 討論

        DN 是糖尿病主要并發(fā)癥之一,早期癥狀不明顯,且常規(guī)指標(biāo)檢查變化不明顯,而病情進(jìn)展迅速,患者腎功能損傷加重,若未經(jīng)及時(shí)有效診治,會導(dǎo)致不良預(yù)后[6]。MAU 對于早期診斷DN 具有重要價(jià)值,控制糖尿病伴MAU 病情十分必要,是延緩DN 進(jìn)程的關(guān)鍵時(shí)期[7-8]。臨床針對T2DM 伴MAU患者的治療,除了需控制血糖、血壓等水平外,還需控制尿蛋白水平,緩解腎損傷,以促進(jìn)預(yù)后。

        阿利沙坦酯可與血管緊張素Ⅱ受體相結(jié)合,減少醛固酮釋放,抑制血管收縮,延緩腎組織病變進(jìn)程,且可有效擴(kuò)張血管,降低患者血壓水平,改善腎小球通透性,減少尿蛋白排泄[9]。前列地爾是一種新型的靶向制劑,屬于血管活性物質(zhì),可有效擴(kuò)張血管,抑制血小板聚集,改善微循環(huán),進(jìn)而調(diào)節(jié)腎臟的血流動力學(xué),增加腎血流量,改善腎小球血液高凝狀態(tài),對改善腎功能有積極意義[10-11]。eGFR 可反映腎功能,早期DN 發(fā)生時(shí),腎小球基底膜增厚,導(dǎo)致其結(jié)構(gòu)發(fā)生變化,使得負(fù)電荷屏障丟失,進(jìn)而導(dǎo)致mAlb、eGFR 水平升高。本研究結(jié)果顯示,治療2 周,B 組mAlb、eGFR 顯著低于A組,兩組血壓顯著下降,但兩組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,結(jié)果表明阿利沙坦酯聯(lián)合前列地爾能夠降低糖尿病伴MAU 患者mAlb、eGFR 水平,但聯(lián)合應(yīng)用在降血壓方面效果不明顯。原因?yàn)?,阿利沙坦酯是常見降壓藥物,通過抑制血管緊張素Ⅱ舒張血管,達(dá)到降血壓目的;且該藥物可作用于腎臟,降低腎小球壓力,改善基底膜病變度,進(jìn)而延緩腎損傷。阿利沙坦酯還可調(diào)控腎小球?yàn)V過屏障,進(jìn)而減少尿蛋白排出,改善mAlb、eGFR 水平。在此基礎(chǔ)上,前列地爾通過調(diào)節(jié)腺苷酸環(huán)化酶活性,抑制血小板血栓素A2 釋放,逆轉(zhuǎn)周圍活化的血小板,降低血液黏度,改善腎血流動力學(xué),增加血流量,降低血管內(nèi)壓力,改善腎內(nèi)微循環(huán),降低mAlb、eGFR 水平[12-13]。阿利沙坦酯與前列地爾聯(lián)合應(yīng)用可降低mAlb 水平,改善eGFR。但目前尚未發(fā)現(xiàn)前列地爾降血壓的機(jī)制。本研究發(fā)現(xiàn),兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用可降低血清hs-CRP 水平,但對凝血功能無影響。說明前列地爾可能通過降低血清hs-CRP 水平改善腎臟血流,延緩腎病發(fā)展,雖然具有改善微循環(huán)作用,但對凝血功能無影響,具有一定安全性。

        綜上所述,阿利沙坦酯聯(lián)合前列地爾應(yīng)用于糖尿病伴MAU 患者中,可降低血清hs-CRP、mAlb、eGFR 水平,且對凝血功能無影響。

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