楊盼，楊元元

1.駐馬店市中心醫(yī)院，河南 駐馬店 463000；2.河南省直第三人民醫(yī)院，河南 鄭州 450000

類風濕關節(jié)炎是一種發(fā)病原因尚不明確的自身免疫炎性疾病，臨床上可見晨僵、關節(jié)腫脹疼痛等癥狀?，F(xiàn)臨床上對其主要采用西藥治療，雖能取得一定療效，但是常伴隨不同程度的毒副作用。中醫(yī)學將類風濕關節(jié)炎歸于“痹癥”范疇，認為其病機主要是感受外邪，氣血筋脈痹阻，而致筋骨關節(jié)疼痛麻木，治則上應以疏風祛濕、活血祛瘀為主。隨著中藥應用逐漸廣泛，臨床上眾多醫(yī)家將中藥湯劑應用于類風濕關節(jié)炎的治療中，并獲得顯著療效［1］。本研究將自擬除痹溫經(jīng)湯應用于類風濕關節(jié)炎的治療中，并探討其對患者關節(jié)腫脹及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年10 月至2021 年9 月于駐馬店市中心醫(yī)院（以下簡稱我院）治療類風濕關節(jié)炎的患者136 例，根據(jù)亂數(shù)表法隨機分為中藥組與常規(guī)組各68 例。中藥組男32 例，女36 例；年齡范圍43～67歲，年齡（54.46±5.56）；病程范圍2～13 年，病程（6.82±2.25）年；關節(jié)功能Ⅰ級19 例，關節(jié)功能Ⅱ級28 例，關節(jié)功能Ⅲ級21 例。常規(guī)組男28 例，女40 例；年齡范圍45～68 歲，年齡（55.57±5.24）；病程范圍1～12 年，病程（6.47±2.31）年；關節(jié)功能Ⅰ級17 例，關節(jié)功能Ⅱ級26 例，關節(jié)功能Ⅲ級25例。兩組患者一般資料差無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合醫(yī)學倫理原則要求。

1.2 納排標準

納入標準：西醫(yī)診斷符合《中國類風濕關節(jié)炎診療指南》［2］中有關標準者；中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》［3］中寒濕痹阻型痹癥有關標準者；關節(jié)功能不超過Ⅲ級者；詳細了解本研究相關事宜并簽字同意者。

排除標準：因其他原因導致關節(jié)功能嚴重障礙者；合并肝腎功能不全、惡性腫瘤等嚴重基礎疾病者；對本研究中使用藥物存在過敏等禁忌證者。

1.3 治療方法

常規(guī)組予以抗炎鎮(zhèn)痛、免疫抑制等治療，抗炎鎮(zhèn)痛予以口服塞來昔布膠囊（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準字H20193349，規(guī)格：0.2 g），1粒/次，2 次/天；免疫抑制予以口服甲氨蝶呤片（上海上藥信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020644，規(guī)格：2.5 mg），2.5 mg/次，1 次/周。中藥組在此基礎上予以自擬除痹溫經(jīng)湯口服，具體方藥如下：淫羊藿9 g，制川烏（先煎）2 g，北續(xù)斷10 g，威靈仙10 g，蜈蚣3 g，熟地黃10 g，大血藤10 g，香附子6 g，土元6 g。以上諸藥以水煎服，1 日1 劑，分早晚2 次服用。兩組均連續(xù)治療4 周。

1.4 療效評定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［4］中有關評定標準，顯效：患者臨床癥狀顯著好轉，70%≤中醫(yī)證候積分減少率；有效：患者臨床癥狀有所好轉，30%≤中醫(yī)證候積分減少率＜70%；無效：患者臨床癥狀無明顯好轉，中醫(yī)證候積分減少率＜30%。臨床總有效率=（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標

1.5.1 中醫(yī)證候積分 關節(jié)冷痛、關節(jié)麻木、關節(jié)屈伸不利：每項無記0 分，癥狀輕微記1 分，癥狀明顯記2 分，癥狀嚴重記3 分。于治療后讓患者根據(jù)自身情況評分，評分越高表示臨床癥狀越嚴重。

1.5.2 關節(jié)功能 分別于治療前后記錄兩組患者關節(jié)壓痛數(shù)、關節(jié)腫脹數(shù)及晨僵時間。

1.5.3 免疫功能 分別于治療前后于兩組患者空腹狀態(tài)下采集靜脈血，檢測患者免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、補體3（C3）、類風濕因子（RF）水平。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS20.0 統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析計算，計量資料用表示，組間比較用t檢驗；計數(shù)資料以例（%）表示，組間比較用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

治療4 周后，中藥組臨床總有效率高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較［例（%）］

2.2 中醫(yī)證候積分

治療4 周后，兩組關節(jié)冷痛、關節(jié)麻木、關節(jié)屈伸不利中醫(yī)證候積分與本組治療前比較均下降，且中藥組低于同期常規(guī)組，均差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 治療前后和組間中醫(yī)證候積分比較（） 分

表2 治療前后和組間中醫(yī)證候積分比較（） 分

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 關節(jié)功能

治療4 周后，兩組關節(jié)壓痛數(shù)、關節(jié)腫脹數(shù)、晨僵時間較治療前均降低（均P＜0.05），且中藥組低于同期常規(guī)組，均差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表3。

表3 治療前后和組間關節(jié)功能比較（）

表3 治療前后和組間關節(jié)功能比較（）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.4 免疫功能

治療4 周后，兩組IgA、IgG、IgM、RF 水平較治療前均降低（P＜0.05），且中藥組低于同期常規(guī)組（P＜0.05），兩組C3 水平較治療前均升高（P＜0.05），且中藥組高于同期常規(guī)組（P＜0.05）。見表4。

表4 治療前后和組間免疫功能比較（）

表4 治療前后和組間免疫功能比較（）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05。

2.5 不良反應

中藥組出現(xiàn)胃腸道反應3 例，白細胞減少1 例，肝功能異常2 例，總發(fā)生率8.82%（6/68）；常規(guī)組出現(xiàn)胃腸道反應2 例，白細胞減少3 例，肝功能異常3 例，總發(fā)生率11.76%（8/68）,兩組總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.32，P=0.573）。

3 討論

類風濕關節(jié)炎一般病程長且易反復，其主要表現(xiàn)為炎性滑膜炎，若不及時治療可致關節(jié)嚴重畸形，甚至完全喪失功能。目前西醫(yī)對該病主要使用非甾體抗炎藥及甲氨蝶呤進行治療，雖然療效確切但長期使用患者可能會出現(xiàn)胃腸出血、白細胞下降、肝腎功能損傷等不良反應［5］。因此，將中西醫(yī)療法聯(lián)合運用于類風濕關節(jié)炎的治療中成為眾多醫(yī)者新的研究方向。

類風濕關節(jié)在中醫(yī)上屬于“痹癥”范疇，而寒濕痹阻型痹癥因其疼痛劇烈的特點又被稱為“痛痹”?；颊咄飧酗L寒濕邪，滯于脈絡，氣血瘀阻，致使四肢筋肉關節(jié)失于所養(yǎng)是其主要病機，故治則上應予以溫經(jīng)散寒，祛風除濕。在研究中可見，治療4 周后，中藥組臨床療效高于常規(guī)組；兩組中醫(yī)證候積分、關節(jié)壓痛及腫脹數(shù)、晨僵時間較治療前均降低，且中藥組低于同期常規(guī)組。這說明自擬除痹溫經(jīng)湯能有效提高類風濕關節(jié)炎患者臨床療效，緩解臨床癥狀，促進關節(jié)功能恢復。自擬除痹溫經(jīng)湯中制川烏、威靈仙祛風除濕、溫經(jīng)止痛；北續(xù)斷、杜仲補肝腎、強筋骨；土元、蜈蚣活絡通經(jīng)、息風止痙；熟地黃、大血藤兩藥合用能補血活血；香附子行氣止痛；諸藥共行散寒活絡、除痹鎮(zhèn)痛之效。相關藥理研究報告顯示，蜈蚣所含有多肽類成分不僅能減輕關節(jié)炎癥，還能很好地發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用［6］，進一步證實了自擬除痹溫經(jīng)湯能有效治療類風濕關節(jié)炎患者。

類風濕關節(jié)炎的發(fā)病常與體液免疫系統(tǒng)紊亂密切相關，致使血液中IgA、IgG、IgM、RF 高于正常水平，而C3 作為血清補體成分，在類風濕關節(jié)炎患者中明顯低于正常水平［7］。本研究中可見兩組IgA、IgG、IgM、RF 水平較治療前均降低，且中藥組低于同期常規(guī)組，兩組C3 水平較治療前均升高，且中藥組高于同期常規(guī)組。這表明西藥治療能有效改善患者關節(jié)功能，調(diào)節(jié)機體免疫力，但聯(lián)合中藥治療效果更佳。塞來昔布能降低環(huán)氧化酶活性及血清RF 含量，甲氨蝶呤能抑制二氫葉酸還原酶的產(chǎn)生并減少免疫細胞數(shù)量，二者合用不僅能起到抗炎鎮(zhèn)痛的作用，還能調(diào)節(jié)患者紊亂的免疫指標［8-9］。自擬除痹溫經(jīng)湯中，制川烏含有的生物堿能有效調(diào)節(jié)機體免疫功能［10］，進一步表明自擬除痹溫經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療能更為有效地改善類風濕關節(jié)炎患者免疫功能。另外，本研究中還顯示兩組不良反應總發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義，說明自擬除痹溫經(jīng)湯聯(lián)合西藥治療類風濕關節(jié)炎具有一定安全性，不會增加患者不良反應。

綜上所述，自擬除痹溫經(jīng)湯治療寒濕痹阻型類風濕關節(jié)炎能顯著提高臨床療效，提升關節(jié)功能，調(diào)節(jié)機體免疫力，具有一定安全性，值得臨床推廣及運用。