關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)化，中蒙藥，高質(zhì)量發(fā)展

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.05.014

全球市場(chǎng)對(duì)天然藥物的需求持續(xù)增長(zhǎng)，中藥材種植產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最具特色的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)之一，也是最具有市場(chǎng)潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。從2016年開(kāi)始，中藥材種植成為大宗農(nóng)產(chǎn)品供給改革的方式之一，向全國(guó)擴(kuò)散。隨著國(guó)家扶持政策的出臺(tái)，中藥材種植產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展。

苦參、赤芍、桔梗作為3種常見(jiàn)藥材，天然綠色、用藥安全、臨床療效顯著、應(yīng)用范圍廣泛，已經(jīng)形成較為系統(tǒng)的疾病診治體系。但就苦參、赤芍、桔梗作為3種藥材而言，在種植及產(chǎn)業(yè)發(fā)展上存在的突出問(wèn)題就是藥材品質(zhì)問(wèn)題，藥材種子繁育、種植技術(shù)手段、生產(chǎn)加工、包裝倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸及追溯等關(guān)鍵環(huán)節(jié)缺少關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量控制體系不健全，造成藥材品質(zhì)及藥效不穩(wěn)定，直接影響了藥材產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。本文圍繞中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建，深入分析內(nèi)蒙古自治區(qū)苦參、赤芍、桔梗的產(chǎn)業(yè)發(fā)展及標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀，構(gòu)建中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系框架，提出標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的對(duì)策建議，以期促進(jìn)苦參、赤芍、桔梗產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

1 內(nèi)蒙古苦參、赤芍、桔梗藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

內(nèi)蒙古自治區(qū)位于我國(guó)北部邊疆，幅員遼闊，總面積118.3km²，約占全國(guó)總面積的1/8。全區(qū)地形復(fù)雜多變，眾多的高山（53.4%）以及山地（20.9%）的圍繞阻隔和溫帶大陸性氣候等的影響，構(gòu)成了以草原和荒漠為主體的景觀生態(tài)區(qū)域，并依次由東向西從中溫帶濕潤(rùn)區(qū)、半濕潤(rùn)區(qū)過(guò)渡到半干旱區(qū)、干旱區(qū)、極干旱區(qū)，藥用植物種類較為豐富。

1.2 重點(diǎn)盟市、旗縣產(chǎn)業(yè)情況

（1）赤峰市

赤峰市的中藥材蒙藥材、主要有柴胡、防風(fēng)、麻黃、蒼術(shù)、甘草、白鮮皮、赤芍、秦艽、知母、苦參、黃芩、菟絲子、升麻、貫眾等品種，種植基地建設(shè)分布在紅山區(qū)以外的11個(gè)旗縣區(qū)，總面積12萬(wàn)畝，種植面積和產(chǎn)量較大的主要有北沙參、桔梗、防風(fēng)、黃芪、紫草、甘草、蒼術(shù)、赤芍、桃仁、杏仁、黃芩、牛膝等20余種，其中道地藥材為北沙參和黃芪2種。種植赤芍的旗縣有：喀喇沁旗、翁牛特旗；種植桔梗的旗縣有：喀喇沁旗、克什克騰旗、翁牛特旗、巴林右旗、敖漢旗、寧誠(chéng)縣、林西縣、松山區(qū)、元寶山區(qū)。

（2）通遼市奈曼旗

通遼市奈曼旗地處科爾沁沙漠腹地，立足沙地資源稟賦，聚焦中蒙藥材產(chǎn)業(yè)，打造“從藥材育種、藥材溯源到初加工生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流與國(guó)內(nèi)外貿(mào)易”的全產(chǎn)業(yè)鏈，做優(yōu)做強(qiáng)中蒙藥產(chǎn)業(yè)。目前，全旗種植面積已突破20萬(wàn)畝，占通遼市中藥材種植面積的50%以上。奈曼旗晝夜溫差大、日照時(shí)間長(zhǎng)，加之水質(zhì)、大氣、土壤無(wú)污染，發(fā)展藥材產(chǎn)業(yè)得天獨(dú)厚，中草藥種植已有20多年的歷史。

1.3 苦參、赤芍、桔梗藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的不足

（1）生產(chǎn)規(guī)范化程度低

苦參、赤芍、桔梗藥材種植龍頭企業(yè)少，能夠參與到基地種植的農(nóng)戶數(shù)量有限，很多農(nóng)戶采用單家獨(dú)戶的種植模式，有些農(nóng)戶僅靠“經(jīng)驗(yàn)型”種植能手進(jìn)行指導(dǎo)種植，缺乏科學(xué)系統(tǒng)的培訓(xùn)，難以形成健全的技術(shù)推廣體系和規(guī)范化管理，所以中藥材集約化、規(guī)?；N植發(fā)展比較緩慢。

（2）市場(chǎng)流通體系不夠完善

中藥材交易市場(chǎng)缺乏專業(yè)市場(chǎng)的管理與運(yùn)行機(jī)制，沒(méi)有起到合理化導(dǎo)向作用，科學(xué)化管理程度不高，造成藥材緊俏就瘋狂收購(gòu)、疲軟就由個(gè)別中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)按年初與農(nóng)戶簽訂的合同價(jià)收購(gòu)，生產(chǎn)秩序相對(duì)混亂、藥農(nóng)盲目跟風(fēng)種植，豐產(chǎn)不豐收，嚴(yán)重挫傷了農(nóng)戶發(fā)展的積極性。

1.4 苦參、赤芍、桔梗標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀

（1）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀

苦參、赤芍、桔梗藥材種植、加工等方面的相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共有13項(xiàng)，涉及農(nóng)業(yè)、國(guó)內(nèi)貿(mào)易、機(jī)械、林業(yè)等領(lǐng)域。

（2）地方標(biāo)準(zhǔn)制定現(xiàn)狀

苦參、赤芍、桔梗藥材種植的相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)48項(xiàng)，涉及四川、甘肅、廣西、江蘇、內(nèi)蒙古、安徽、遼寧、湖北、山西、貴州、黑龍江、河北、河南等省區(qū)，在藥材種植方面，內(nèi)蒙古地方標(biāo)準(zhǔn)共有8項(xiàng)，主要涉及藥材產(chǎn)地環(huán)境、加工、育苗及質(zhì)量分級(jí)等方面。

1.5 苦參、赤芍、桔梗藥材標(biāo)準(zhǔn)化工作存在的不足

（1）支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)缺失，標(biāo)準(zhǔn)體系尚未健全

目前自治區(qū)苦參、赤芍、桔梗藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化體系尚不完善，標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面不全，現(xiàn)有的苦參、赤芍、桔梗藥材標(biāo)準(zhǔn)，主要為中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法體現(xiàn)自治區(qū)優(yōu)質(zhì)特色藥材的高質(zhì)量的特點(diǎn)。

苦參、赤芍、桔梗藥材種植現(xiàn)行地方標(biāo)準(zhǔn)還不能覆蓋種植的全過(guò)程，目前現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)僅涉及產(chǎn)地環(huán)境、種子種苗、生產(chǎn)技術(shù)等主要種植生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在質(zhì)量分級(jí)、育苗等方面還存在標(biāo)準(zhǔn)缺失。

（2）標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量有待提高

從標(biāo)準(zhǔn)層次來(lái)看，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都在研發(fā)中，已出臺(tái)的較少。適合企業(yè)發(fā)展的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)幾乎沒(méi)有。我國(guó)已發(fā)布的苦參、赤芍、桔梗種植標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡較長(zhǎng)，針對(duì)性不強(qiáng)。無(wú)法完全適應(yīng)目前企業(yè)實(shí)際種植生產(chǎn)情況。

（3）標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才缺乏

中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作具有業(yè)務(wù)領(lǐng)域眾多、業(yè)務(wù)類型復(fù)雜的特點(diǎn)，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織和人才隊(duì)伍難以有效支撐中藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作。

（4）缺乏有效的評(píng)估體系和監(jiān)督機(jī)制

目前在很多省區(qū)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化處于起步階段，缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估體系和監(jiān)督機(jī)制。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的監(jiān)督力度差，對(duì)廣大種植企業(yè)實(shí)施各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督尚未制度化?？鄥ⅰ⒊嗌?、桔梗兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品的雙重屬性。其生產(chǎn)涉及種植、生產(chǎn)加工、流通貯存等多環(huán)節(jié)，橫跨一二三產(chǎn)業(yè)，涉及農(nóng)業(yè)、林業(yè)、藥監(jiān)、中醫(yī)藥等多個(gè)政府部門(mén)，體系復(fù)雜。同時(shí)，各級(jí)、各類標(biāo)準(zhǔn)的制定未進(jìn)行全面系統(tǒng)地規(guī)劃。由于標(biāo)準(zhǔn)化管理結(jié)構(gòu)松散，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)間配套程度不高。由于標(biāo)準(zhǔn)化管理的混亂，一些技術(shù)落后的，舊的標(biāo)準(zhǔn)在新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，沒(méi)有及時(shí)修訂或廢止。

2 中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建

2.1 構(gòu)建中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標(biāo)準(zhǔn)體系的意義

內(nèi)蒙古自治區(qū)自成立以來(lái)，各級(jí)黨政領(lǐng)導(dǎo)都對(duì)具有地區(qū)及民族特點(diǎn)的中藥材非常重視?！秲?nèi)蒙古中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2021版），共收載中藥材61種，《內(nèi)蒙古蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2021版），共收載蒙藥材420種，使中藥材、蒙藥材有了自己的標(biāo)準(zhǔn)體系，步入了標(biāo)準(zhǔn)化管理的行列。

中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）標(biāo)準(zhǔn)體系是通過(guò)運(yùn)用系統(tǒng)管理的原理和方法，對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展中相互關(guān)聯(lián)、相互作用的標(biāo)準(zhǔn)化要素進(jìn)行識(shí)別和搭建形成的有機(jī)整體，是標(biāo)準(zhǔn)級(jí)別、標(biāo)準(zhǔn)分布領(lǐng)域和標(biāo)準(zhǔn)類別相配套的協(xié)調(diào)統(tǒng)一體系。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)體系的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)劃按照GB/T 13016-2018《標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則和要求》，GB/T 13017-2018《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系表編制指南》要求編制。標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)劃主要包括：標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖、標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)表及建議立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)清單。標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)劃覆蓋藥材種植、藥材產(chǎn)地加工、藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、藥材追溯4部分。標(biāo)準(zhǔn)體系框架如圖1所示。

標(biāo)準(zhǔn)體系框架共分為3級(jí)，一級(jí)包含藥材種植標(biāo)準(zhǔn)、藥材產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)、藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)、藥材追溯標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)4個(gè)子體系。具體內(nèi)容如下。

（1）藥材種植子體系。藥材種植標(biāo)準(zhǔn)子體系設(shè)二級(jí)子體系，主要包含：通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、苦參、赤芍、桔梗3種藥材的種子種苗繁育標(biāo)準(zhǔn)、種植技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

（2）藥材產(chǎn)地加工子體系。主要包含：中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范、蒙中藥材趁鮮加工技術(shù)規(guī)范。

（3）藥材包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸子體系。主要包含：中藥材包裝技術(shù)規(guī)范、中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范、中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范、中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范。

（4）藥材追溯子體系。主要包含：中藥材流通追溯體系專用術(shù)語(yǔ)規(guī)范、中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范、蒙藥材中藥材溯源要求及信息規(guī)范。

2.3 重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹

（1）《藥材輪作、連作、間作通則》：主要規(guī)定中藥材的輪作、連作、間作方法和技術(shù)要求。

（2）《苦參種子質(zhì)量分級(jí)》：主要規(guī)定苦參種子的相關(guān)名詞術(shù)語(yǔ)、質(zhì)量等級(jí)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)簽、包裝和貯藏。

（3）《苦參種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》：主要規(guī)定苦參種子繁育的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)地環(huán)境、選地整地、種苗選擇、移栽定植、田間管理、病蟲(chóng)害防治和采收。

（4）《苦參育苗技術(shù)規(guī)程》：主要規(guī)定苦參育苗的相關(guān)名詞術(shù)語(yǔ)、生長(zhǎng)環(huán)境、選地、整地、施肥、播種育苗等內(nèi)容。

（5）《苦參》：主要規(guī)定苦參的術(shù)語(yǔ)和定義、等級(jí)劃分、技術(shù)要求、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸。

（6）《赤芍種子生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》：主要規(guī)定赤芍種子繁育的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)地環(huán)境、選地整地、種苗選擇、移栽定植、田間管理、病蟲(chóng)害防治和采收。

（7）《赤芍生態(tài)種植技術(shù)規(guī)程》：主要規(guī)定赤芍生態(tài)種植技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)地環(huán)境、選地整地、種苗選擇、田間管理、病蟲(chóng)害防治、采收等內(nèi)容。

（8）《赤芍》：主要規(guī)定赤芍的術(shù)語(yǔ)和定義、等級(jí)劃分、技術(shù)要求、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸。

（9）《桔梗生態(tài)種植技術(shù)規(guī)程》：主要規(guī)定桔梗生態(tài)種植技術(shù)的術(shù)語(yǔ)和定義、產(chǎn)地環(huán)境、選地整地、種苗選擇、田間管理、病蟲(chóng)害防治、采收等內(nèi)容。

（10）《桔梗》：主要規(guī)定桔梗的術(shù)語(yǔ)和定義、等級(jí)劃分、技術(shù)要求、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存、運(yùn)輸。

3 結(jié)語(yǔ)

本文概括了中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，提出待制定地方標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)，主要涉及苦參、赤芍、桔梗3種藥材的種子種苗繁育、種植技術(shù)、產(chǎn)品品質(zhì)等方面。標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建能夠?yàn)橐?guī)范苦參、赤芍、桔梗全產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)和管理提供標(biāo)準(zhǔn)化依據(jù)，對(duì)助力內(nèi)蒙古苦參、赤芍、桔梗產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，提升區(qū)域品牌價(jià)值，提高企業(yè)效益和綜合競(jìng)爭(zhēng)力具有較大的推動(dòng)作用，有助于中藥材（蒙藥材）（苦參、赤芍、桔梗）的高質(zhì)量發(fā)展。