■文/于鑫 趙繪存 孟祥芳 金鹿（天津市科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院）

隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速拓展，以CAR-T為代表的細(xì)胞與基因治療技術(shù)突破及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展加速演進(jìn)，全球及我國(guó)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迅速步入發(fā)展快軌。京津冀特色“細(xì)胞谷”作為國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心聚集區(qū)，在技術(shù)創(chuàng)新、政策創(chuàng)新、應(yīng)用創(chuàng)新“多輪驅(qū)動(dòng)”下，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，引領(lǐng)示范作用顯著。面向“十四五”時(shí)期，京津冀特色“細(xì)胞谷”將逐步進(jìn)入裂變式、高質(zhì)量發(fā)展新階段，也將成為天津加快實(shí)現(xiàn)“制造業(yè)立市”戰(zhàn)略目標(biāo)、構(gòu)筑經(jīng)濟(jì)發(fā)展新優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵路徑選擇。

一、京津冀特色“細(xì)胞谷”發(fā)展面臨的形勢(shì)

（一）核心技術(shù)迭代加快，細(xì)胞療法前景廣闊

從生物技術(shù)演繹進(jìn)程及發(fā)展趨勢(shì)看，干細(xì)胞研究已成為各國(guó)競(jìng)相追逐的前沿?zé)狳c(diǎn)，美國(guó)干細(xì)胞臨床研究保持絕對(duì)領(lǐng)先地位，歐盟審核并獲準(zhǔn)上市干細(xì)胞產(chǎn)品數(shù)量最多，我國(guó)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目數(shù)量位居世界第二，尤其在CD19、BCMA等靶點(diǎn)的臨床研究處于國(guó)際一流水平。根據(jù)Clinicalt rials.gov（美國(guó)最大的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)）最新公布，截至2022年1月，世界干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目已登記6065項(xiàng)，美國(guó)（2865項(xiàng)）、中國(guó)（659項(xiàng)）、法國(guó)（378項(xiàng)）穩(wěn)居前三。目前，國(guó)內(nèi)共有29個(gè)干細(xì)胞新藥項(xiàng)目獲得國(guó)家臨床默示許可，133家干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)通過(guò)國(guó)家備案，重點(diǎn)以北京大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院、上海交通大學(xué)等為主要代表的綜合性干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)突出，已面向市場(chǎng)授權(quán)大量干細(xì)胞專利。此外，在新冠疫情催化下，干細(xì)胞療法迅速站上“風(fēng)口”，被國(guó)家列入“三藥三方案”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，與新冠治療有關(guān)的18項(xiàng)攻關(guān)項(xiàng)目陸續(xù)獲準(zhǔn)，迎來(lái)高速發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇期。

（二）政策紅利密集釋放，產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄勢(shì)添能

近些年，歐美日韓等重點(diǎn)國(guó)家將干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)作為引領(lǐng)未來(lái)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支撐，相繼建立了一系列干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)支持政策?？v觀國(guó)內(nèi)，自2006年國(guó)家中長(zhǎng)期規(guī)劃綱要中提出將干細(xì)技術(shù)列入生物技術(shù)重點(diǎn)研發(fā)領(lǐng)域以來(lái)，國(guó)家、各部委及重點(diǎn)省市層面支撐細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策持續(xù)加碼，利好政策多點(diǎn)開(kāi)花。國(guó)家“973計(jì)劃”“863計(jì)劃”及“國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)專項(xiàng)”等系列重大科技政策均對(duì)加強(qiáng)干細(xì)胞研究提出明確要求，將細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年底，國(guó)家及重點(diǎn)省市層面出臺(tái)支撐細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、規(guī)劃、方案將近百余項(xiàng)，僅2021年密集出臺(tái)相關(guān)文件達(dá)33項(xiàng)。其中，深圳已率先完成產(chǎn)業(yè)立法，江蘇、廣西、河北、山東、云南、黑龍江5個(gè)新設(shè)立的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)方案中均將干細(xì)胞發(fā)展作為核心內(nèi)容。2019年，天津出臺(tái)《濱海新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動(dòng)方案》，提出到2030年細(xì)胞與基因產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到200億元的發(fā)展目標(biāo)，為京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)發(fā)展提供了重要遵循。

（三）臨床應(yīng)用需求井噴，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化駛?cè)肟燔?/h3>

在技術(shù)快速進(jìn)步、政策紅利加持及臨床需求激增等多因素驅(qū)動(dòng)下，細(xì)胞治療已完成概念驗(yàn)證及臨床應(yīng)用階段，處于規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用的爆發(fā)點(diǎn)。2017年至今，全球成功上市六款CAR-T產(chǎn)品。2021年復(fù)星凱特（阿基侖賽注射液）、藥明巨諾（瑞基奧侖賽注射液）兩款免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品相繼獲準(zhǔn)上市和成功臨床應(yīng)用，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品作為藥品上市的路徑已完全打通。上海瑞金醫(yī)院利用CAR-T技術(shù)成功治愈淋巴瘤患者，成為國(guó)內(nèi)首例成功案例。與此同時(shí)，由于細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)能供給與市場(chǎng)需求存在較大缺口，中源協(xié)和、東富龍、泰林生物、藥明康德等諸多國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)正加速布局細(xì)胞產(chǎn)業(yè)賽道、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)呈現(xiàn)“井噴”狀態(tài)。可以預(yù)見(jiàn)，“十四五”期間以CAR-T為代表的細(xì)胞治療產(chǎn)品將會(huì)大量上市，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)張。

（四）優(yōu)勢(shì)資源加速聚集，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)新力漸勁

當(dāng)前，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展正在重塑國(guó)內(nèi)重點(diǎn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。從細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展情況看，江西“國(guó)際細(xì)胞谷”、南京“中國(guó)細(xì)胞谷”、海南博鰲醫(yī)療先行區(qū)、昆明高新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新園等細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)加速建設(shè)，引領(lǐng)示范作用顯著。從干細(xì)胞臨床備案機(jī)構(gòu)區(qū)域梯度分布看，北京、廣東、上海處于第一梯隊(duì)，浙江、山東、云南等地處于第二梯隊(duì)，海南、河南、湖南等地處于第三梯隊(duì)，梯隊(duì)間差距日益縮小。從干細(xì)胞醫(yī)療企業(yè)區(qū)域集聚度看，上海、江蘇、浙江等沿海重點(diǎn)省市企業(yè)數(shù)量約占全國(guó)總數(shù)的一半以上，其中上海企業(yè)數(shù)超過(guò)全國(guó)的三分之一。從干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化成果分布看，北京、上海、山東、天津、廣州、浙江、四川等七地均已建立臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，為干細(xì)胞由基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。綜合而言，國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)資源正加速向一線城市及沿海地區(qū)聚集，天津作為國(guó)內(nèi)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)源地，正逐步釋放巨大潛力，未來(lái)將加速邁入第一梯隊(duì)前列，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破發(fā)展。

二、京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)成效及瓶頸

（一）建設(shè)成效

自2019年天津首提打造京津冀特色“細(xì)胞谷”以來(lái)，“細(xì)胞谷”建設(shè)迅速步入快車道，不斷取得新突破，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)“全、尖、優(yōu)、特”等特征。

一是空間布局持續(xù)優(yōu)化。綜合而言，京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)正處于起步期、發(fā)展期、拓展期“三期疊加”關(guān)鍵階段，高新區(qū)、經(jīng)開(kāi)區(qū)兩大核心試驗(yàn)區(qū)正式掛牌，國(guó)家生物醫(yī)藥國(guó)際創(chuàng)新園、細(xì)胞生態(tài)園、生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心等諸多專業(yè)化細(xì)胞產(chǎn)業(yè)承接載體高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)推進(jìn)，初步構(gòu)建了“一核、兩區(qū)、多園”產(chǎn)業(yè)空間雛形。從產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局看，各功能區(qū)特色化發(fā)展態(tài)勢(shì)明顯，經(jīng)開(kāi)區(qū)側(cè)重基因治療領(lǐng)域，高新區(qū)突出細(xì)胞治療領(lǐng)域，保稅區(qū)專注基因和細(xì)胞技術(shù)工業(yè)應(yīng)用，小區(qū)域內(nèi)專業(yè)集中、大區(qū)域內(nèi)分工協(xié)同的產(chǎn)業(yè)布局特點(diǎn)初步顯現(xiàn)。同時(shí)，依托國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，以中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所、合源生物、中源協(xié)和等為主體籌建的全國(guó)首個(gè)自貿(mào)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地獲批成立，“細(xì)胞谷”產(chǎn)業(yè)布局進(jìn)程加快。

二是產(chǎn)業(yè)鏈條補(bǔ)強(qiáng)固延。京津冀特色“細(xì)胞谷”已初步形成包括“提取—存儲(chǔ)—質(zhì)檢—研發(fā)—應(yīng)用—物流”的細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈條，具備了一定的發(fā)展基礎(chǔ)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)，擁有全球第一個(gè)商業(yè)化間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)、全球第一個(gè)胎盤造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)和我國(guó)最早“官宣”、全球規(guī)模最大的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)，引育聚集了一批細(xì)胞領(lǐng)域龍頭企業(yè)，中源協(xié)和擁有全球領(lǐng)先的細(xì)胞核心技術(shù)及全國(guó)性細(xì)胞資源存儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，合源生物自建的CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā)生產(chǎn)基地、康希諾自建的腺病毒載體疫苗國(guó)產(chǎn)化示范線、凱萊英-瑞博合資共建的小核酸藥物生產(chǎn)基地等重點(diǎn)項(xiàng)目已陸續(xù)投產(chǎn)。產(chǎn)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院已獲批成為國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)。

三是優(yōu)勢(shì)資源加速集聚。依托政府重點(diǎn)扶植及濱海新區(qū)先行先試政策優(yōu)勢(shì)，京津冀特色“細(xì)胞谷”技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)格局基本形成。在全國(guó)率先建立了細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心、國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、國(guó)家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地等國(guó)家級(jí)重大創(chuàng)新平臺(tái)；“一實(shí)驗(yàn)室”（細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室）、“兩基地”（中國(guó)天津自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新示范基地、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院細(xì)胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地）、“三中心”（天津市細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新中心、工程創(chuàng)新中心、細(xì)胞藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心）等重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)持續(xù)加速；發(fā)起成立了華夏干細(xì)胞聯(lián)盟、天津干細(xì)胞開(kāi)發(fā)與應(yīng)用協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)，集聚了一大批相關(guān)領(lǐng)域人才，承擔(dān)了一系列國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目。在創(chuàng)新載體方面，擁有亞歷山大孵化器、國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等國(guó)家A類優(yōu)秀級(jí)孵化器。天津市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群入選國(guó)家2021年度創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)（培育）名單，是目前全國(guó)唯一的細(xì)胞領(lǐng)域創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。

四是創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家新藥審評(píng)中心受理的干細(xì)胞新藥品種50%以上源自天津，尤其是在CAR-T免疫細(xì)胞、干細(xì)胞、基因治療、疫苗抗體等領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。合源生物自主研發(fā)的CNCT19細(xì)胞注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局“突破性治療藥物”認(rèn)定審批，并獲批中國(guó)北方地區(qū)第一張細(xì)胞藥物生產(chǎn)基地《藥品生產(chǎn)許可證》；昂賽細(xì)胞已獲干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)批件3項(xiàng)；康希諾自主研發(fā)的“克威莎”新冠疫苗已獲批附條件上市應(yīng)用，吸入型新冠疫苗研發(fā)取得突破性進(jìn)展；曠博生物打破了國(guó)外對(duì)流式診斷試劑的長(zhǎng)期壟斷局面，實(shí)現(xiàn)了高端流式診斷劑國(guó)產(chǎn)化。

五是創(chuàng)新政策先行先試。自《濱海新區(qū)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新行動(dòng)方案》出臺(tái)至今，濱海新區(qū)已連續(xù)三年對(duì)標(biāo)制定年度工作要點(diǎn)，推動(dòng)重點(diǎn)任務(wù)逐項(xiàng)落地。與此同時(shí)，京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)發(fā)展也相繼被寫入天津市“十四五”規(guī)劃、天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃及2022年政府工作報(bào)告重點(diǎn)任務(wù)。2022年最新出臺(tái)的《天津?yàn)I海高新區(qū)關(guān)于促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的鼓勵(lì)辦法》則重點(diǎn)聚焦企業(yè)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)鏈培育、科研平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)生態(tài)營(yíng)造等方面強(qiáng)化資金支持，鼎力推動(dòng)京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)發(fā)展。

（二）瓶頸問(wèn)題

對(duì)標(biāo)國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“第一方陣”，京津冀特色“細(xì)胞谷”的建設(shè)發(fā)展仍面臨諸多瓶頸。一是創(chuàng)新策源能力不強(qiáng)。底盤技術(shù)攻關(guān)領(lǐng)域不聚焦，創(chuàng)新主體協(xié)作研發(fā)效能不明顯，CAR-T療法產(chǎn)品上市數(shù)量為0，目前國(guó)內(nèi)已上市產(chǎn)品分布在上海（2款）、南京（1款）。二是“斷鏈”隱憂漸顯。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈“缺芯”之痛依然存在，細(xì)胞培養(yǎng)關(guān)鍵原材料（病毒載體、培養(yǎng)基）、自動(dòng)化細(xì)胞制造硬件設(shè)備、細(xì)胞模型等供應(yīng)鏈自主可控能力不足。三是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)薄弱。臨床研究成果原地生根、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，獲批國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)的數(shù)量?jī)H有3家，與北京（19家）、上海（15家）、廣東（15家）差距明顯。四是產(chǎn)業(yè)生態(tài)不健全?！凹?xì)胞谷”發(fā)展所需適用人才、金融服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等核心要素供給不足。五是體制機(jī)制不夠活。全鏈條產(chǎn)業(yè)政策存在盲點(diǎn)堵點(diǎn)，地方性法律約束制度尚未出臺(tái)（深圳已率先完成立法），行業(yè)監(jiān)管存在缺位。

四、加快打造京津冀特色“細(xì)胞谷”的對(duì)策建議

（一）需求牽引、源頭創(chuàng)新，構(gòu)建技術(shù)融合攻關(guān)體系

一是加速競(jìng)跑細(xì)胞治療技術(shù)新賽道。以臨床需求為導(dǎo)向，設(shè)立“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”市級(jí)重大科技專項(xiàng)，依托“細(xì)胞生態(tài)”海河實(shí)驗(yàn)室等重大創(chuàng)新平臺(tái)面向全國(guó)“揭榜掛帥”，高起點(diǎn)競(jìng)跑“通用型CAR-NK、聯(lián)合治療、體內(nèi)生成CAR-T”等前沿黑科技賽道，推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療系列產(chǎn)品在津研發(fā)落地，實(shí)現(xiàn)上市“零的突破”。

二是加速全鏈條創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)布局。積極引導(dǎo)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)、中源協(xié)和等多元主體優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新資源銜接融合，成立京津冀干細(xì)胞新藥研發(fā)戰(zhàn)略合作聯(lián)盟，共建共享“細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專利技術(shù)池”，合力打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)研究院、活細(xì)胞成像平臺(tái)等重大創(chuàng)新平臺(tái)。

三是加速完善細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估體系。推動(dòng)市藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管委、發(fā)展改革委、衛(wèi)健委等機(jī)構(gòu)聯(lián)合企業(yè)、醫(yī)院共同完善細(xì)胞采集、存儲(chǔ)、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)體系表，編制完成天津細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“地方標(biāo)準(zhǔn)—團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)—企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”；謀劃籌建細(xì)胞與基因治療標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)研究院，鼓勵(lì)博雅干細(xì)胞等龍頭企業(yè)率先建立標(biāo)準(zhǔn)化示范試點(diǎn)。

（二）雙鏈驅(qū)動(dòng)、多谷協(xié)同，打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)聚集高地

一是補(bǔ)強(qiáng)固延產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈。錨定細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中下游細(xì)鏈、短鏈環(huán)節(jié)，推動(dòng)中源協(xié)和、合源生物、昂賽細(xì)胞等龍頭企業(yè)開(kāi)展資本化、平臺(tái)化、差異化運(yùn)營(yíng)，加速培育一批10億級(jí)、50億級(jí)龍頭企業(yè)，做強(qiáng)、延伸產(chǎn)業(yè)鏈；實(shí)施“卡脖子”共性耗材“國(guó)產(chǎn)替代工程”，加速補(bǔ)齊細(xì)胞培養(yǎng)關(guān)鍵原材料（病毒載體、培養(yǎng)基）、自動(dòng)化細(xì)胞制造硬件設(shè)備、細(xì)胞模型等進(jìn)口依賴短板，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈自主可控。

二是打造“三谷”聯(lián)動(dòng)生態(tài)格局。探索建立“跨谷聯(lián)動(dòng)+資源共享”機(jī)制，科學(xué)統(tǒng)籌“細(xì)胞谷”“生物制造谷”“神農(nóng)谷”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)資源跨區(qū)跨谷對(duì)接，共建市級(jí)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目庫(kù)，強(qiáng)力推動(dòng)“三谷”聯(lián)袂招商，促進(jìn)重大“飛地招商項(xiàng)目”利益共享；引導(dǎo)共建產(chǎn)業(yè)園區(qū)（集群）促進(jìn)機(jī)構(gòu)，聚力打造一批高品質(zhì)、高能級(jí)國(guó)家級(jí)細(xì)胞應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園區(qū)和細(xì)胞創(chuàng)業(yè)孵化中心，充分釋放“三谷”聯(lián)動(dòng)“乘數(shù)效應(yīng)”，打響“細(xì)胞谷”特色品牌。

三是促進(jìn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用能級(jí)提升。推動(dòng)臨床研究備案培訓(xùn)機(jī)制常態(tài)化實(shí)施，鼓勵(lì)支持市第五中心醫(yī)院、泰達(dá)醫(yī)院等三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案，積極推動(dòng)建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)臨床研究型醫(yī)院；提速建設(shè)天津自貿(mào)區(qū)基因與細(xì)胞治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn)，破題“墻內(nèi)開(kāi)花墻外香”。

（三）先行先試、以點(diǎn)帶面，推動(dòng)創(chuàng)新政策升級(jí)賦能

一是積極探索細(xì)胞產(chǎn)業(yè)立法。充分發(fā)揮“雙自聯(lián)動(dòng)”政策疊加優(yōu)勢(shì)，加快制定出臺(tái)《天津市細(xì)胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》，由“先行先試”上升至“先行示范”。

二是推進(jìn)創(chuàng)新政策應(yīng)用示范。探索推動(dòng)中科院血液病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、天津市環(huán)湖醫(yī)院等國(guó)家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)開(kāi)展低風(fēng)險(xiǎn)細(xì)胞治療項(xiàng)目臨床應(yīng)用和成本性收費(fèi)，加快醫(yī)療數(shù)據(jù)、臨床受試者資源開(kāi)放共享；推動(dòng)綜保區(qū)政策輻射延伸，聯(lián)合海關(guān)等部門建立細(xì)胞領(lǐng)域產(chǎn)品進(jìn)出口通關(guān)便利機(jī)制，在“細(xì)胞谷”核心試驗(yàn)區(qū)建立保稅研發(fā)平臺(tái)，加碼釋放特殊進(jìn)口耗材設(shè)備關(guān)稅減免、快速通關(guān)等政策紅利。

三是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管集成創(chuàng)新。依托天津市細(xì)胞藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心，探索建設(shè)國(guó)家細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管試驗(yàn)區(qū)，積極爭(zhēng)取在津設(shè)立國(guó)家干細(xì)胞質(zhì)檢分支機(jī)構(gòu)，獲取國(guó)家第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)；率先上線第三方細(xì)胞質(zhì)量查詢系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈全過(guò)程監(jiān)管數(shù)字化。

（四）要素支撐、多元扶持，優(yōu)化“細(xì)胞谷”產(chǎn)業(yè)生態(tài)

一是深化產(chǎn)教研融合實(shí)踐路徑。加快出臺(tái)細(xì)胞與基因技術(shù)專業(yè)化人才培育工作方案，鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)、中源協(xié)和等主體以產(chǎn)教研融合模式建立“細(xì)胞院士專家工作站”“細(xì)胞谷學(xué)院”“細(xì)胞科普教育基地”，搭建多模式、多領(lǐng)域、多層次的人才培養(yǎng)體系，培養(yǎng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)適用人才。

二是拓寬金融服務(wù)賦能覆蓋面。聯(lián)合海河產(chǎn)業(yè)基金、天使母基金等共同設(shè)立細(xì)胞產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)引導(dǎo)基金、天使子基金，加大已獲批細(xì)胞新藥及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目資金配套支持力度，適度開(kāi)放干細(xì)胞、基因技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)際資本參與投資。

三是強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)支撐。充分發(fā)揮濱海新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心生物醫(yī)藥服務(wù)分中心資源優(yōu)勢(shì)，支撐企業(yè)、高校、院所、醫(yī)院等創(chuàng)新主體開(kāi)展干細(xì)胞專利申請(qǐng)，探索為細(xì)胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)保險(xiǎn)、質(zhì)押融資等金融服務(wù)，開(kāi)發(fā)證券化融資產(chǎn)品。

（五）高點(diǎn)定位、高舉高打，高層推動(dòng)“細(xì)胞谷”建設(shè)

一是推動(dòng)部市統(tǒng)籌共建“細(xì)胞谷”。從全國(guó)視角審視謀劃京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)，加強(qiáng)與國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)等主管部門溝通銜接，積極爭(zhēng)取細(xì)胞治療臨床應(yīng)用及商業(yè)化審批權(quán)限下放，提升天津干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目的批復(fù)量，努力將京津冀特色“細(xì)胞谷”建設(shè)納入國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略。

二是促進(jìn)市區(qū)機(jī)構(gòu)貫通融合。深入落實(shí)“細(xì)胞谷”領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議制度，協(xié)調(diào)市區(qū)兩級(jí)部門建立專業(yè)化細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)籌推進(jìn)“細(xì)胞谷”建設(shè)各項(xiàng)重點(diǎn)工作落地，同時(shí)，下設(shè)專門藥物申報(bào)專項(xiàng)工作組，全力支撐細(xì)胞治療產(chǎn)品申報(bào)藥物注冊(cè)。

三是完善“細(xì)胞谷”運(yùn)營(yíng)管理機(jī)制。充分發(fā)揮“細(xì)胞谷”專家?guī)熘悄易饔?，組織舉辦細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇、學(xué)術(shù)研討會(huì)等國(guó)家級(jí)會(huì)議，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)共性痛點(diǎn)解決路徑供給；探索導(dǎo)入第三方專業(yè)化管理團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)“細(xì)胞谷”建設(shè)提質(zhì)增效。