■文/青秀玲 李東巧 張迪（中國科學(xué)院文獻(xiàn)情報中心）

■文/青秀玲 李東巧 張迪（中國科學(xué)院文獻(xiàn)情報中心）

2022年9月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《負(fù)責(zé)任地使用生命科學(xué)的全球指導(dǎo)框架：降低生物風(fēng)險和管理雙重用途研究》報告，旨在為會員國和主要利益相關(guān)者提供減少和預(yù)防生物風(fēng)險并管理雙重用途研究的價值觀、原則、工具和機制。該框架是生命科學(xué)研究和應(yīng)用領(lǐng)域的第一個全球性技術(shù)和規(guī)范框架，其總體目標(biāo)是維護(hù)生命科學(xué)和創(chuàng)新對健康和社會的潛在積極影響，同時防范現(xiàn)有和新興科技可能產(chǎn)生的潛在危害。

一、指導(dǎo)生物風(fēng)險治理的價值觀與原則

該框架確定了建立和實施有效生物風(fēng)險治理機制的共同價值觀和原則，旨在描述指導(dǎo)科學(xué)家和科研群體的倫理承諾、鼓勵將其作為政策和實踐的支柱，并在社會、文化和宗教信仰以及倫理價值觀發(fā)生分歧時將其作為統(tǒng)一的共同語言。

（一）健康和安全

將生命科學(xué)領(lǐng)域的知識、材料和技術(shù)用于和平、改善人類生活、保護(hù)地球多樣性以及維護(hù)生態(tài)系統(tǒng)和環(huán)境健康；采用適當(dāng)?shù)纳锇踩胧┓乐股茖W(xué)領(lǐng)域的知識、材料和技術(shù)造成傷害；盡可能地保護(hù)生物多樣性。

（二）負(fù)責(zé)任的科學(xué)管理

追求嚴(yán)謹(jǐn)、循證的生命科學(xué)研究，以產(chǎn)生對和平、人類和環(huán)境有益的知識、數(shù)據(jù)、產(chǎn)品或技術(shù)；策劃和開展生命科學(xué)研究時要使用安全裝備、采取安全措施，盡量減少健康和安全風(fēng)險；通過多學(xué)科審查流程識別、管理和減輕因意外、無意或有意行為所造成的可預(yù)見的潛在有害后果；制定和支持各層面的治理政策，尤其是針對健康和安全風(fēng)險的生命科學(xué)治理政策；制定和支持倫理實踐，使生命科學(xué)過程和結(jié)果與社會價值觀、需求和期望保持一致；隨時了解當(dāng)前安全、可靠和負(fù)責(zé)任的生命科學(xué)政策和相關(guān)最佳實踐，對利益相關(guān)者進(jìn)行培訓(xùn)，改進(jìn)相關(guān)政策和實踐；使激勵和獎勵機制與這些價值觀和原則保持一致。

（三）誠信

負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)和交流可復(fù)制、可審查的高質(zhì)量信息，維護(hù)科研誠信，降低生物安全風(fēng)險；阻止傳播錯誤解釋或錯誤描述的想法、知識和數(shù)據(jù)，特別關(guān)注作者署名以及數(shù)據(jù)捏造和偽造問題；向相關(guān)機構(gòu)、國家、地區(qū)和國際機構(gòu)報告可能存在的非法、違背倫理或不安全的基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)活動。

（四）公平

在進(jìn)行基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)研究時要公平，包括共享研究利益、研究技能和研究能力；制定和實施公平的程序，報告和調(diào)查可能存在的非法、違背倫理或不安全的生命科學(xué)研究，追求公平結(jié)果。

（五）公開、透明、誠實和問責(zé)

使用公開、透明、誠實和負(fù)責(zé)任的流程共享生物安全和生物風(fēng)險信息；科學(xué)信息的可獲取對于理解健康挑戰(zhàn)、開發(fā)新的解決方案和確保循證決策至關(guān)重要，極少數(shù)情況下如果評估后認(rèn)為廣泛傳播會構(gòu)成安全威脅，可能會限制廣泛傳播；科學(xué)家和科研群體對生命科學(xué)研究活動負(fù)責(zé)，要仔細(xì)考慮潛在后果；進(jìn)行定期審查以確保遵守相關(guān)消除或最大化降低生物安全風(fēng)險的政策。

（六）包容與合作

支持社會和人文學(xué)科研究人員參與生命科學(xué)研究活動，與跨學(xué)科研究的公認(rèn)價值保持一致；認(rèn)真考慮來自不同社會、文化和宗教信仰、倫理價值觀、創(chuàng)新群體等方面的生命科學(xué)觀點；主動參與其他國家和國際社會的討論、共享、協(xié)商、協(xié)調(diào)活動；以協(xié)作和共同研究的方式開展基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)活動。

（七）社會正義

考慮所有人的需求和愿望，并確保不同群體能夠充分、平衡和公平地獲得生命科學(xué)研究的潛在好處；使中低收入國家的科學(xué)家能夠公平獲得相關(guān)研究培訓(xùn)機會和能力；使中低收入國家的科學(xué)家能夠參與生命科學(xué)研究活動和治理。

（八）代際正義

保護(hù)和促進(jìn)針對人類、非人類動物、植物和農(nóng)業(yè)以及環(huán)境的健康和安全工作，尊重前輩的工作為后代造福。其主要責(zé)任包括：考慮個人行為的潛在后果；追求對子孫后代有潛在益處的生命科學(xué)研究活動；管理和減輕未來可能產(chǎn)生的任何危害；確保盡可能保護(hù)生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)和環(huán)境。

（九）公共教育、參與和權(quán)利

以平衡競爭影響和需求的方式，就生命科學(xué)的潛在益處、危害、局限性和能力對民間社會網(wǎng)絡(luò)和公眾進(jìn)行教育；使民間社會網(wǎng)絡(luò)和公眾參與審議生命科學(xué)未來潛在應(yīng)用（以及潛在的意外、無意和故意濫用）；增強民間社會網(wǎng)絡(luò)和公眾參與治理和促進(jìn)合作的權(quán)利，構(gòu)建信任并團(tuán)結(jié)一致地支持健康和安全。

二、指導(dǎo)生物風(fēng)險治理的工具和機制

負(fù)責(zé)任地使用生命科學(xué)的治理機制應(yīng)以價值觀和原則為指導(dǎo)，通過生物風(fēng)險治理工具和機制將其付諸實踐。

（一）生物風(fēng)險治理的要素

有效、穩(wěn)健的生物風(fēng)險治理是多方面的，包括多個目標(biāo)、多個利益相關(guān)者以及不同的治理工具和機制。

多重目標(biāo)包括減少生物安全事件和事故；減少生物安全漏洞；能夠盡早發(fā)現(xiàn)生物安全漏洞；減少未來惡意濫用研究、工具和知識的機會；能夠?qū)ι锇踩录⑹鹿屎蜕锇踩┒醋龀隹焖夙憫?yīng)；加強信息交流和學(xué)習(xí)。強大的生物風(fēng)險治理系統(tǒng)還包括最大限度地減少不當(dāng)負(fù)擔(dān)和成本；具有高度可行性并應(yīng)用經(jīng)過驗證或測試的方法；管理責(zé)任和聲譽風(fēng)險；增強對生命科學(xué)的信心等。

多個利益相關(guān)者是那些最有能力實現(xiàn)各種目標(biāo)的利益相關(guān)者，包括科學(xué)家、技術(shù)人員、學(xué)術(shù)機構(gòu)、公共衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)微生物學(xué)研究機構(gòu)、商業(yè)研究公司、標(biāo)準(zhǔn)制定者、研究資助者、保險公司、編輯、出版商和科學(xué)協(xié)會。成員國和政府對于不同利益相關(guān)者的生物風(fēng)險治理選擇至關(guān)重要。

不同的治理工具和機制可以吸引不同的利益相關(guān)者，實現(xiàn)不同的目標(biāo)，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、最佳實踐、倫理規(guī)范、研究審查流程、提高認(rèn)識活動、培訓(xùn)和教育。工具和機制的正式程度、激勵方法和執(zhí)行方面會有所不同，有些工具和機制可以適用于一系列目標(biāo)和利益相關(guān)者，而有些工具和機制可以適用于一或兩個目標(biāo)和利益相關(guān)者。

（二）生物風(fēng)險治理的工具和機制

生物風(fēng)險治理的一個重要方面是各利益相關(guān)者之間必須進(jìn)行有效和清晰的溝通與協(xié)作，國家政府必須能夠向適當(dāng)?shù)睦嫦嚓P(guān)者清楚地解釋相關(guān)法律法規(guī)，利益相關(guān)者必須知道并遵守他們的監(jiān)管義務(wù)。

不同利益相關(guān)者適用不同的生物風(fēng)險治理工具和機制，具體指：各國政府主要涉及生物風(fēng)險治理的立法、監(jiān)督、彈性機制、咨詢機構(gòu)和外聯(lián)活動等；科學(xué)家主要涉及生物風(fēng)險治理的培訓(xùn)、倫理規(guī)范、協(xié)調(diào)研究議程等；研究機構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險治理的機構(gòu)監(jiān)督等；資助機構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險治理的資金需求、評估議程、問責(zé)等；出版商和編輯主要涉及生物風(fēng)險治理的稿件審核、出版準(zhǔn)則和指導(dǎo)方針等；標(biāo)準(zhǔn)制定機構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險治理的科研誠信標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范、國際標(biāo)準(zhǔn)等；教育工作者主要涉及生物風(fēng)險治理的課程培訓(xùn)等；國際組織主要涉及生物風(fēng)險治理的指導(dǎo)文件發(fā)布、信息和資源獲取、溝通交流等；民間社會網(wǎng)絡(luò)和公眾主要涉及生物風(fēng)險治理的信息透明度、信息和教育機會、協(xié)助制定政策等；私營部門主要涉及生物風(fēng)險治理的公司自我約束和監(jiān)督等。

三、指導(dǎo)框架的實施

成員國和利益相關(guān)者在實施指導(dǎo)框架和開展生物風(fēng)險治理活動時沒有統(tǒng)一的方法，需要參考以下六個步驟來制定自己的生物風(fēng)險治理框架：識別并評估風(fēng)險和益處；描述價值、原則和目標(biāo)；進(jìn)行利益相關(guān)者分析；確定工具和機制；具體實施；評審和修正框架。指導(dǎo)框架的實施要考慮領(lǐng)導(dǎo)、環(huán)境、合作等關(guān)鍵因素。

（一）有效領(lǐng)導(dǎo)

制定和加強生物風(fēng)險治理活動的過程需要國家和區(qū)域?qū)用娴念I(lǐng)導(dǎo)。支持、指導(dǎo)、能力建設(shè)以及與主要利益相關(guān)者的合作對于有效實施至關(guān)重要。

（二）創(chuàng)造有利環(huán)境

可以利用現(xiàn)有的專業(yè)知識和系統(tǒng)來促進(jìn)指導(dǎo)框架的實施?？蚣芎蛯嵤┎襟E需要根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整?？茖W(xué)家、機構(gòu)和國家會從不同的角度出發(fā)。如果沒有適當(dāng)?shù)牧⒎?、法?guī)、指南或培訓(xùn)，可以循序漸進(jìn)地討論和評估不同利益相關(guān)者的需求。

（三）部門間合作

該框架鼓勵不同利益相關(guān)方之間的對話與合作。某些利益相關(guān)群體能夠更好地實現(xiàn)特定目標(biāo)。例如，科學(xué)家最有能力評估其工作的風(fēng)險和潛在收益；機構(gòu)在監(jiān)督和緩解生物風(fēng)險方面發(fā)揮著重要作用；政府和監(jiān)管機構(gòu)在加強生物風(fēng)險治理戰(zhàn)略方面至關(guān)重要?？梢圆扇〔煌闹卫聿呗裕尣煌睦嫦嚓P(guān)群體參與進(jìn)來，實現(xiàn)一個特定的目標(biāo)。

（四）伙伴關(guān)系和資助

實施該指導(dǎo)框架需要資源和專業(yè)知識，以及鼓勵不同利益相關(guān)方參與實施過程的激勵措施。

（五）監(jiān)測實施結(jié)果并確保問責(zé)到位

定期審查生物風(fēng)險治理活動，以根據(jù)新的發(fā)展調(diào)整戰(zhàn)略。同時，評估降低生物風(fēng)險戰(zhàn)略的有效性，并確保對該過程問責(zé)。