楊音 季煒煒 葛小銀 陳璐

摘 要：磁力珠是近幾年市場上出現(xiàn)的一種新興玩具，因可塑造性及可玩性強而備受歡迎，但隨之而來的安全傷害事故也持續(xù)發(fā)生，因此對磁力珠類玩具進行質(zhì)量安全風險評估至關(guān)重要。本文在磁力珠類玩具問卷、采樣分析及現(xiàn)場調(diào)研的基礎(chǔ)上，建立磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險指標體系，并采用風險矩陣模型對磁力珠類玩具進行風險評估，識別出9個高風險選項并提出對策建議，對磁力珠類玩具的質(zhì)量安全防控對策具有較強的實踐意義。

關(guān)鍵詞：磁力珠， 質(zhì)量安全， 風險矩陣法

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.17.033

基金項目：本文受2022年度江蘇省市場監(jiān)督管理局科技計劃項目（項目編號：KJ2022075）資助。

Quality and Safety Risk Assessment of Magnetic Bead Toys Based on Risk Matrix Method

YANG Yin1 JI Wei-wei1* GE Xiao-yin2 CHEN Lu2

（1. Nanjing Institute of Standardization； 2. Defective Product Administration Technical Center of Jiangsu Province）

Abstract： Magnetic beads are a new type of toy that has emerged in the market in recent years. They are popular due to their strong plasticity and playability. However， safety accidents and injuries follow. Therefore， quality and safety risk assessment of magnetic bead toys is crucial. Based on the questionnaire， sampling analysis and on-site investigation of magnetic beads， this paper establishes a quality and safety risk indicator system for toys alike， and uses a risk matrix model to carry out risk assessment on magnetic bead toys. The paper identifi es nine high-risk types and proposes measures， which has strong practical signifi cance for the quality and safety control measures of magnetic bead toys.

Keywords： magnetic beads， quality and safety， risk matrix method

0 引 言

磁力珠（又名巴克球），由多顆帶有磁力的實心小球組成，直徑只有3～5 mm，通過磁力吸引可以組合成不同的形狀。這類產(chǎn)品因價格低廉（從幾元到幾十元不等）、造型組合多樣、具有多變的玩耍性，一直深受家長的青睞和兒童的喜愛，成為各平臺的熱銷產(chǎn)品。近年來，此類產(chǎn)品造成的傷害事件持續(xù)發(fā)生，經(jīng)南京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局稽查分局調(diào)查顯示，南京市兒童醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等幾大公立醫(yī)院每年收治吞食磁力珠患兒超過20名。為了保障兒童使用磁力珠類玩具產(chǎn)品的安全，盡最大的可能避免兒童意外傷害的發(fā)生，就需要先對磁力珠類玩具進行風險評估，識別出關(guān)鍵風險因素，從源頭避免風險，從而實現(xiàn)有效監(jiān)管。

針對磁力珠類玩具的安全性，包括我國在內(nèi)的許多國家均制定了相關(guān)標準對其進行規(guī)范。現(xiàn)有的玩具標準主要在磁力珠類玩具的材料、設(shè)計、使用以及相關(guān)檢測方法等方面作出了規(guī)定，而未涉及質(zhì)量安全風險評估方法的研究。因此，本文將開展的磁力珠類玩具風險評估方法研究，識別關(guān)鍵風險因素，為磁力珠類玩具缺陷產(chǎn)品消費預警、市場監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支持。

風險評估方法有很多種，常見的風險評估方法有：層次分析法[1]、故障模式（FMEA）分析法[2]、灰色系統(tǒng)理論方法[3]、風險矩陣法[4]、故障樹分析法[5]等。故障模式（FMEA）分析法是一種自上而下的結(jié)構(gòu)化分析方法，從某一個層次的潛在或已知的故障開始，分析其產(chǎn)生的原因及對前一層次的影響，并提出相應的預防措施，以提高系統(tǒng)的可靠、安全性。采用FMEA方法可以有效識別關(guān)鍵過程及失效的原因，從而找出風險因素。而風險矩陣法是一種將定性或半定量的后果分級與其發(fā)生可能性的等級相結(jié)合來描述風險大小的技術(shù)，是一種操作簡便、實用的風險評價方法[6]。本研究根據(jù)磁力珠從生產(chǎn)到監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的特點及風險評估特征，將故障模式（FMEA）分析法與風險矩陣法相結(jié)合，確定了磁力珠類玩具的風險因素，得出指標體系，并構(gòu)建出磁力珠類玩具兒童傷害風險評估方法，得出評估結(jié)論，具體方法如圖1所示。

風險矩陣法評估磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險的主要步驟：

（1）參照玩具安全標準，結(jié)合磁力珠類玩具召回現(xiàn)狀、傷害事故、問卷調(diào)研、現(xiàn)場調(diào)研等分析磁力珠類玩具在使用時可能產(chǎn)生的各種危險，對磁力珠類玩具的不安全點進行風險識別。

（2）對已經(jīng)識別的風險因素進行傷害程度的劃分，確定風險發(fā)生的可能性以及風險影響的嚴重性。

（3）進行風險評估，對不同階段可能存在的產(chǎn)品質(zhì)量風險進行評估，確定風險等級。

（4）根據(jù)風險等級，確定應對風險的措施。

1 磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險指標體系的建立

磁力珠類玩具的質(zhì)量安全風險因素，就是對可能引起磁力珠類玩具安全風險的一些因素進行相關(guān)判定和識別。首先分析磁力珠類玩具從生產(chǎn)到監(jiān)管的全流程可能產(chǎn)生潛在故障，形成如圖2所示工作圖。

根據(jù)上述流程，采用問卷調(diào)研、采樣分析、醫(yī)院現(xiàn)場調(diào)研、專家問詢的方法來識別磁力珠類玩具的質(zhì)量安全風險因素。采樣分析主要針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)，分析樣品中的不合格因素。問卷調(diào)研主要針對流通和使用環(huán)節(jié)，分析消費者在購買及使用過程中存在的問題。醫(yī)院現(xiàn)場調(diào)研則針對磁力珠的安全事故，調(diào)研病例的具體情況，并從醫(yī)生專業(yè)角度對風險程度給出研判打分。根據(jù)上述調(diào)研結(jié)果，得出風險指標體系，包括4個環(huán)節(jié)，18個風險指標，詳見表1。

2 磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險模型構(gòu)建及分析

將上述過程識別出的磁力珠類玩具風險指標，通過對風險矩陣的運用，將風險進行量化，能夠更加直接地了解到風險發(fā)生的可能性以及它的影響程度，還有重要性的程度。

2.1 確定風險影響等級（C）及風險發(fā)生概率（P）

確定風險影響等級（C）及風險發(fā)生概率（P）是建立風險矩陣評估模型的關(guān)鍵。通常情況下，按照事項嚴重性程度將風險影響等級分為非常嚴重、嚴重、中等、微小和可忽略5個等級，為每個等級賦予一定的分值，范圍為5分至1分，分別對應5個風險影響等級（詳見表2）。

按照事項發(fā)生的可能性將風險發(fā)生的概率分為非常高、高、中等、低、非常低這5個等級[7]（見表3）。

2.2 構(gòu)建磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險矩陣模型

計算磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險等級：R=C*P，其中：R為風險等級；C為影響等級；P為風險概率。

根據(jù)風險等級對磁力珠類玩具質(zhì)量安全的影響來劃分風險的重要性，建立磁力珠類玩具風險矩陣，確定風險區(qū)域。

風險區(qū)域是風險重要性的體現(xiàn)。在確立磁力珠類玩具風險等級的基礎(chǔ)上，建立高風險、中風險以及低風險三個區(qū)域（詳見表4、5）。

2.3 磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險評估實例

根據(jù)問卷調(diào)研、檢測抽樣的結(jié)果，以及醫(yī)院醫(yī)生和缺陷品召回專家的評估，對風險事項分別打分，采用無量綱方法計算均值，定量得到各風險事項的風險影響等級及發(fā)生概率。根據(jù)風險評估矩陣模型計算出風險等級（詳見表6）。

根據(jù)評估結(jié)果可以看出：

（1）生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的磁通量超標、小零件與小球不合格、執(zhí)行標準差異帶來的風險以及警告、標識信息缺失是最關(guān)鍵的風險因素，要嚴加防范和重視。磁通量超標、小零件與小球不合格數(shù)值為25，達到高風險的范疇的最高值，引起嚴重的不良后果的概率很大；執(zhí)行標準差異帶來的風險、警告和標識信息缺失風險程度分別為15、12，也屬于高風險范疇，容易引起嚴重后果。表明磁力珠類玩具在制造的過程中亟需采取控制措施，同時監(jiān)管部門在監(jiān)管過程中需重點關(guān)注上述指標。

（2）流通環(huán)節(jié)中的購買途徑無管控的風險程度為12，屬于高風險范疇，未按規(guī)定銷售磁力珠類玩具（要求14周歲以上，但仍然標注為兒童玩具）、銷售過程中未強調(diào)風險的風險程度分別為9和9，屬于中風險范疇。這就要求，磁力珠類玩具在市場上流通過程中，不管是在網(wǎng)絡(luò)電商平臺還是線下實體店，銷售者不僅需要口頭告知風險，更需要有相應的海報或者標識卡在視覺上進行強化，以強調(diào)此類玩具的風險，且不能售賣給年齡低于適用年齡的消費者。監(jiān)管部門也需對售賣途徑采取管控措施。

（3）在使用環(huán)節(jié)中，磁力珠危害獲知途徑單一的風險程度為16，使用過程不規(guī)范的風險程度為12分，屬于高風險范疇。多數(shù)消費者只在網(wǎng)絡(luò)平臺或者新聞中獲知磁力珠的相關(guān)消息。在現(xiàn)實生活中，并沒有看過類似的宣傳片、宣傳海報，尤其是售賣此類玩具的商超和小店中沒有看見過相關(guān)海報或者警示卡，20.81%的消費者甚至不知道磁力珠類玩具的危害。因此需要多途徑宣傳，增加消費者獲知危害的途徑，同時提高監(jiān)護人的監(jiān)護意識。

（4）在監(jiān)管環(huán)節(jié)中，缺乏磁力珠類玩具安全風險應急預案的風險程度為16、磁力珠類玩具的強制性標準缺失和線下宣傳力度不足的風險程度分別為12和12，均屬于高風險范疇。磁力珠產(chǎn)品售賣頁面標稱為節(jié)日玩具、減壓玩具，實體店銷售也多稱為玩具，但未執(zhí)行玩具強制性標準要求，也未經(jīng)CCC認證，涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)要求。建議組織專家對磁力珠（巴克球）產(chǎn)品的屬性加以認定，如認定為玩具，應要求相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照強制性標準生產(chǎn)銷售，并及時納入3C玩具管理。

3 結(jié) 語

本文將風險矩陣法應用到磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險評估中。通過問卷調(diào)研、采樣分析和現(xiàn)場調(diào)研的結(jié)果確定磁力珠類玩具質(zhì)量安全風險指標體系，根據(jù)風險矩陣模型進行風險評估，識別出9個高風險選項，與實際市場監(jiān)管過程中的缺陷召回以及醫(yī)院調(diào)研的情況相一致，證明評估模型可行，對磁力珠類玩具的質(zhì)量安全的防控對策具有較強的實踐意義。

參考文獻

[1]朱彩群.基于層次分析法的技術(shù)創(chuàng)新風險評價應用研究[D].上海：上海交通大學，2012.

[2]黃健宇.論FMEA的分析與應用[J].機械工業(yè)標準化與質(zhì)量，2007（4）：37-41.

[3]王琰，黃國忠，宋存義，等.基于灰色理論的汽車缺陷風險評估模型[J].北京科技大學學報，2009（9）：1178-1182.

[4]朱啟超，匡興華.風險矩陣方法與應用述評[J].中國工程科學，2003（5）：89-94.

[5]趙振宇，劉伊生，楊華春.故障樹法引入工程項目風險管理研究[J].現(xiàn)代電力，2002（2）：95-99.

[6]張晨藝，張靜.大數(shù)據(jù)背景下產(chǎn)品質(zhì)量安全風險評估研究[J].學術(shù)研討，2021（7）：20-22.

[7]戴佳芯.基礎(chǔ)風險矩陣法的瀘州市藥品安全風險評估研究[D].成都：西南財經(jīng)大學，2020.

作者簡介

楊音，碩士，副研究員，研究方向為質(zhì)量管理與標準化。

季煒煒，通信作者，碩士，高級工程師，研究方向為質(zhì)量管理與標準化。

葛小銀，碩士，局長，負責南京地區(qū)缺陷消費品召回日常管理工作。

陳璐，碩士，科長，負責南京地區(qū)缺陷消費品召回日常管理工作。

（責任編輯：張佩玉）