張巧云，俞大鴻，梁社玲

隨著臨床輸血技術(shù)的不斷發(fā)展，成分輸血已成為現(xiàn)代輸血的新理念，成分輸血療效好，副作用少，節(jié)約血液資源，最大限度地降低輸血不良反應(yīng)及疾病的傳播。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞是臨床成分輸血中應(yīng)用最多的血液制品，該產(chǎn)品可有效避免白細(xì)胞代謝產(chǎn)物引起的各種輸血反應(yīng)已得到證實(shí)[1]?！度俺煞盅|(zhì)量要求》[2]中去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量標(biāo)準(zhǔn)為：標(biāo)示量(mL)±10%。但在實(shí)際工作中，我國(guó)絕大多數(shù)血站以“單位(U)”標(biāo)示容量?！度俺煞盅|(zhì)量要求》定義中要求，標(biāo)示容量根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行制定。我們?cè)趯?shí)際工作中對(duì)全區(qū)制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的比重和容量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，確定了寧夏地區(qū)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量?jī)?nèi)控值標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：2020年1月至2021年12月從寧夏五家采供血機(jī)構(gòu)抽取制備合格的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞共1 000袋進(jìn)行比重檢測(cè)，從血液成分綜合管理平臺(tái)導(dǎo)出50 000份去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞制備重量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。采血袋為AN-Q-200 型、AN-Q-300及AN-Q-400型一次性使用去白細(xì)胞塑料血袋(山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份公司)，紅細(xì)胞保養(yǎng)液為甘露醇-腺嘌呤-磷酸鹽，血液保養(yǎng)液為枸櫞酸-枸櫞酸鈉-葡萄糖。

1.2 儀器設(shè)備和軟件：LMB全自動(dòng)血液分離機(jī)、費(fèi)森尤斯G5全自動(dòng)血液分離機(jī)、梅特勒托利多電子分析天平TIGV-3082、西斯美康KX-21、血液成分綜合管理平臺(tái)(廣東穿越醫(yī)療科技有限公司)、PASS SPRING穿越集中檢測(cè)信息管理軟件。

1.3 方法：全血過(guò)濾白細(xì)胞后離心，通過(guò)全自動(dòng)血液分離機(jī)分離血漿和制備去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，全自動(dòng)血液分離機(jī)自動(dòng)計(jì)量去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞重量，將數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至血液成分綜合管理平臺(tái)。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重計(jì)算方法：稱(chēng)重法，參照《中華人民共和國(guó)藥典》四部通則“相對(duì)密度測(cè)定法”[3]，采用無(wú)菌操作法留取1 mL去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞，用電子分析天平稱(chēng)重(精確度0.000 1 g)，計(jì)算平均值。去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量計(jì)算方法：容量(mL)=[去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞含血袋總重量(g)-空袋重量(g)]/去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重(g/mL)。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2012，去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞質(zhì)量控制項(xiàng)目和要求。

2 結(jié)果

2.1 確定比重：累計(jì)抽取去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞血樣1 000份，標(biāo)記空試管1支，用梅特勒托利多電子分析天平稱(chēng)出其重量，每份樣本用移液器準(zhǔn)確吸取1 mL混勻的樣本放入空試管中稱(chēng)出總重量，在總重量減去空試管的重量，即得去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞重量，用比重=重量/體積公式計(jì)算其比重[3]。通過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算均值，確定寧夏去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重均值為1.057 9 g/mL。

2.2 容量統(tǒng)計(jì)：抽取2020年1月至2021年12月血液成分綜合管理系統(tǒng)50 000份去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞制備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),按體積=重量/比重公式計(jì)算其容量(寧夏去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重為1.057 9 g/mL)，見(jiàn)表1。

表1 血液成分綜合管理系統(tǒng)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量統(tǒng)計(jì)結(jié)果

3 討論

去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的主要功能是補(bǔ)足紅細(xì)胞量或血紅蛋白量，《全血及成分血質(zhì)量要求》制定了血紅蛋白含量和血細(xì)胞比容的控制要求，容量的要求是開(kāi)放的：標(biāo)示量(mL)±10%。在實(shí)際制備過(guò)程中，血站習(xí)慣以“單位”來(lái)標(biāo)示去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量。但對(duì)于血液的質(zhì)量控制，因?yàn)闃?biāo)示量不明確，制備人員在實(shí)際工作過(guò)程中沒(méi)有明確的量化標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)控科在質(zhì)量抽檢工作中進(jìn)行容量監(jiān)測(cè)沒(méi)有明確的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。由于受自然、地理、氣候、飲食習(xí)慣等因素影響，不同區(qū)域人群的紅細(xì)胞數(shù)量、比容(HCT)和血紅蛋白量(HGB)有分布差異，特別是平原地區(qū)和高海拔地區(qū)差異較大[4]，地理因素依賴(lài)關(guān)系顯現(xiàn)3個(gè)區(qū)域性分布，即青藏區(qū)、中部區(qū)和東部區(qū)[5]。各血站制備方法的不同，也是去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量差異較大的原因。寧夏地處西北地區(qū)，獻(xiàn)血者中血液相關(guān)生理指標(biāo)與全國(guó)其他地區(qū)存在一定差異，從本地區(qū)獻(xiàn)血者所獻(xiàn)全血中分離制備的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的容量標(biāo)準(zhǔn)與全國(guó)其他地區(qū)也不相同。我中心采用稱(chēng)重法，參照《中華人民共和國(guó)藥典》四部通則中的“相對(duì)密度測(cè)定法”，按體積=重量/比重的公式計(jì)算去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量，確定寧夏去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞比重為1.057 9 g/mL，超過(guò)普遍采用的1.045 g/mL[6-7]。容量標(biāo)準(zhǔn)的制定，對(duì)成分制備過(guò)程的指導(dǎo)意義更大。

我中心于2018年對(duì)成分科進(jìn)行信息化改造，先后購(gòu)置13臺(tái)全自動(dòng)血液分離機(jī)全自動(dòng)血液分離機(jī)，建立了血液成分綜合管理平臺(tái)(廣東穿越醫(yī)療科技有限公司)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血液分離制備過(guò)程中的相關(guān)參數(shù)變化。每袋血液制品的所有制備過(guò)程信息均可以在血液成分綜合管理平臺(tái)中獲得，通過(guò)制定容量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對(duì)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量進(jìn)行監(jiān)控，有效檢出容量異常的血液產(chǎn)品，對(duì)去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量的質(zhì)量控制更有針對(duì)性。

綜上所述，我中心根據(jù)相對(duì)密度測(cè)定法測(cè)算出的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的比重，結(jié)合實(shí)際制備方法，同時(shí)考慮各方面的影響因素，通過(guò)信息化綜合管理平臺(tái)大量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)確定容量范圍作為制備過(guò)程中去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，具有較高的準(zhǔn)確性和可靠性。統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞容量，也可以為臨床治療輸注劑量提供可靠的參考依據(jù)。