這是一項雙盲的Ⅲ期臨床試驗，共453例對索拉非尼或基于奧沙利鉑的化療耐藥或治療后進展的晚期肝細胞癌患者被隨機(2∶1)分至派姆單抗組(200 mg/3周)或安慰劑組，治療≤35個療程，同時予以最佳的支持治療。主要終點是總生存期，次要終點包括無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。

與安慰劑組相比，派姆單抗組的中位總生存期更長(14.6個月vs.13.0個月；HR=0.79，P=0.0180)。派姆單抗組的中位PFS也長于安慰劑組(2.6個月vs.2.3個月；HR=0.74，P=0.0032)。與安慰劑相比，派姆單抗顯著提高了患者的總緩解率(12.7%vs.1.3%，P<0.001)。

派姆單抗組有66.9%的患者發(fā)生了治療相關不良事件(3級：12.0%；4級：1.3%；5級：1.0%)，而安慰劑組有49.7%的患者發(fā)生了治療相關不良事件(3級：5.9%；4級：0%；5級：0%)。

綜上，派姆單抗顯著延長了既往治療過的亞洲晚期原發(fā)性肝癌患者的總生存期和無進展生存期，提高了客觀緩解率。(摘自：J Clin Oncol)