陳豪

血庫中的血液資源主要來源于社會上不同愛心人士的無償獻(xiàn)血,而血庫中的血液資源是救治各類急危重癥患者的關(guān)鍵,保證了各類急需輸血患者的生命安全［1］。鑒于無償獻(xiàn)血人員來源于各行各業(yè),不同人員本身健康狀況有所不同,獻(xiàn)血以及后續(xù)血液資源使用中可通過血液引起相關(guān)傳染病的傳播,常見的如乙型肝炎(乙肝)、丙型肝炎(丙肝)、艾滋病等血液類傳染病,因而對無償獻(xiàn)血者在獻(xiàn)血前需要進(jìn)行各類血液傳染病的篩查,保證獻(xiàn)血與后續(xù)輸血質(zhì)量,保證血液安全［2］。結(jié)合當(dāng)前研究分析,ELISA 方法在無償獻(xiàn)血篩查方面使用率較好,并能通過對乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等抗體篩查,預(yù)防獻(xiàn)血者中潛在的病毒感染者可能引起的血液性疾病傳播［3］。當(dāng)前關(guān)于獻(xiàn)血中乙肝、丙肝、艾滋病等篩查研究較多,而人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒作為一種反轉(zhuǎn)錄病毒,感染后可終身攜帶,且主要通過輸血傳播,其可能引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變,也可能引起急性T 細(xì)胞性白血病,基于此,在獻(xiàn)血人群中還需要重視對人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒感染情況的篩查,便于結(jié)合篩查結(jié)果確定是否需要開展大規(guī)模的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒篩查工作［4］。本文以廣東陽江地區(qū)2019 年1 月～2021 年12 月期間65833 例無償獻(xiàn)血者作為研究對象,對其人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染狀況篩查與確診情況予以分析,相關(guān)內(nèi)容回顧分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究對象為2019 年1 月～2021 年 12 月廣東陽江地區(qū)65833 例無償獻(xiàn)血者,其中,男52293 例,女13540 例；年 齡20～50 歲,平均年齡(31.85±6.25)歲；2019 年21668 例、2020 年21626 例、2021 年22539 例。所有獻(xiàn)血者均自愿進(jìn)行無償獻(xiàn)血,獻(xiàn)血前不同血樣篩查資料均有記錄。

1.2 方法 研究所有獻(xiàn)血者人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查情況,主要儀器與試劑為：全自動酶免分析系統(tǒng)、免疫分析加樣系統(tǒng)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司提供的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒ELISA 試劑盒、MP Diagnostics 公司提供的HTLV BLOT2.4 試劑。

通過ELISA 方法對獻(xiàn)血者的血樣實施人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的初步篩查,5 ml EDTA抗凝真空血液,按照3000 r/min 速率進(jìn)行15 min 的離心處理,分離血漿,然后進(jìn)行抗人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的初步篩查,包括人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ/Ⅱ型單孔檢測,初步篩查后出現(xiàn)反應(yīng)性的進(jìn)行雙孔復(fù)試,雙孔復(fù)試過程中任何一個孔中存在反應(yīng)性,則提示血樣標(biāo)本為陽性。針對初步篩查后為陽性的獻(xiàn)血者,其血液資源應(yīng)報廢處理,告知獻(xiàn)血者停止獻(xiàn)血。嚴(yán)格執(zhí)行《血站技術(shù)操作規(guī) 程》、不同試劑盒操作說明書完成血樣采集、處理與人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的初步篩查。

針對初篩為陽性的血樣繼續(xù)進(jìn)行確認(rèn)試驗,即將初篩后反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行離心處理,離心速率為 3000 r/min,離心時間為10 min,離心完成后留取0.5～ 1.0 ml 的血漿、白膜層,2～10℃條件下運送到實驗室,嚴(yán)格按照試劑盒說明書免疫印跡法完成對初篩陽性樣本的確認(rèn),根據(jù)確認(rèn)結(jié)果及時聯(lián)系獻(xiàn)血者,做好篩查結(jié)果的告知。

1.3 觀察指標(biāo) ①初篩陽性結(jié)果以及獻(xiàn)血者資料；②不同時間初篩陽性情況；③確認(rèn)初篩試驗結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1 初篩陽性結(jié)果以及獻(xiàn)血者資料 65833 例無償獻(xiàn)血者通過ELISA 方法初步篩查,其中12 例陽性、陽性率為0.18‰。12 例初篩陽性人群中,男性獻(xiàn)血者8 例、女性獻(xiàn)血者4 例；初次獻(xiàn)血者10 例、重復(fù)獻(xiàn)血者2 例；血型：A 型血3 例、B 型血3 例、AB 型血1 例、O 型血5 例；職業(yè)：農(nóng)民2 例、學(xué)生1 例、工人1 例、公務(wù)員1 例、自由職業(yè)者1 例、其他職業(yè)6 例。

2.2 不同時間初篩陽性情況分析 2019 年初篩陽性 5 例、初篩陽性率為0.23‰,2020 年初篩陽性3 例、初篩陽性率為0.14‰,2021 年初篩陽性4 例、初篩陽性率為0.18‰。見表1。

表1 不同時間初篩陽性情況分析(n,‰)

2.3 初篩試驗結(jié)果確認(rèn) 12 例初篩陽性獻(xiàn)血者,經(jīng)過免疫印跡法確認(rèn)均為陰性。

3 討論

無償獻(xiàn)血是補(bǔ)充當(dāng)前我國血庫中血液資源的主要途徑,實際上因為獻(xiàn)血者個體差異較大,部分獻(xiàn)血者可能存在自身并不知曉的血液性傳染病,如果將其血液使用到臨床中,可能引起血液使用者出現(xiàn)相關(guān)的傳染性疾病,增加各類傳染性疾病發(fā)病風(fēng)險［5］。隨著我國乙肝、丙肝、艾滋病等感染率的不斷提高,無償獻(xiàn)血中均高度重視上述疾病的篩查,有效的降低了通過輸血因素而增加的乙肝、丙肝、艾滋病等發(fā)病率［6］。

隨著對各類血液性傳染疾病的研究分析,臨床獻(xiàn)血中需要進(jìn)行更多血液性傳染疾病的篩查,全方位降低各種血液性疾病因輸血因素而引起的傳播。1980 年發(fā)現(xiàn)了人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ型、1982 年發(fā)現(xiàn)了人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅱ型,其均屬于兩種人類逆轉(zhuǎn)錄病毒,相關(guān)研究證實人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒與成人 T 細(xì)胞白血病/淋巴瘤(ATL)、人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒相關(guān)脊髓病、熱帶痙攣性下肢癱瘓等均有一定的關(guān)聯(lián)性,同時上述病毒可通過血液傳播,因而在輸血以及獻(xiàn)血過程中逐步重視對人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒Ⅰ/Ⅱ型抗體的篩查,依靠早期篩查保證輸血安全［7］。近年來,研究指出,人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒基因亞型分布情況同地域相關(guān),多見于加勒比海地區(qū)、日本西南部、非洲中部和南部等地區(qū)［8］。

結(jié)合國內(nèi)不同資料對人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況的分析,福建檢出率為0.93‰,東莞檢出率為0.38‰,潮州檢出率為0.51‰,提示國內(nèi)部分地區(qū)也有人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況,其可能通過獻(xiàn)血引起傳播［9,10］。本次研究中對廣東陽江地區(qū)獻(xiàn)血者中人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查情況予以分析,結(jié)合分析結(jié)果,初篩陽性檢出率為0.18‰,較國內(nèi)部分文獻(xiàn)中報道的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染檢出率較低,提示該地區(qū)整體人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低。通過確診實驗顯示,12 例初篩陽性獻(xiàn)血者,經(jīng)過免疫印跡法確認(rèn)均為陰性。提示ELISA 方法在人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查方面有一定的假陽性,其可能與檢測試劑有關(guān)、也可能與檢測操作等有關(guān)。

結(jié)合本次研究結(jié)果,本地區(qū)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低,同時大規(guī)模進(jìn)行血樣篩查中需要較多試劑、人力等投入,這些都需要大量的資金投入,因而可暫不進(jìn)行獻(xiàn)血者人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的全面篩查。從輸血安全性方面考慮,除了做好常見傳染病的早期篩查外,還可采取一定的措施,提高輸血安全性,比如在輸血中可采用濾白血袋,這是因為人類嗜T淋巴細(xì)胞病毒主要感染淋巴細(xì)胞,從而降低血液中存在的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒載量,降低人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染風(fēng)險；此外,血液制品(全血、紅細(xì)胞等)可在保存2 周后再用于臨床,減少新鮮血液的使用,這是因為血液在保存14 d 后,人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒的傳播能力會喪失,依靠上述措施預(yù)防可能存在的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染情況。

國內(nèi)資料報道［11］指出,我國人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染主要分布在東南沿海地區(qū),比如浙江、福建、廣東等；人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染后到出現(xiàn)人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒抗體過程中有51 d 的窗口期,即通過人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒獻(xiàn)血者篩查,有一定的殘余風(fēng)險。如果獻(xiàn)血者獻(xiàn)血時間以及篩查時間剛好處于人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染的窗口期,此時將無法檢出,綜合輸血安全性、篩查經(jīng)濟(jì)性因素,僅對初次獻(xiàn)血者進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒篩查可發(fā)揮較好的綜合效益。部分文獻(xiàn)報道［12-15］指出,對獻(xiàn)血者中人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染檢測中,使用蛋白印記法、核酸檢測技術(shù)能夠保證陽性檢出率,降低假陽性率,這與本文部分研究結(jié)論一致,即ELISA 方法在獻(xiàn)血人群人類嗜 T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查中有局限性。分析可能是因為ELISA 方法在人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查過程中的檢測窗口期較長,通過利用核酸檢測能夠縮短檢測窗口期,降低殘余風(fēng)險。

綜合相關(guān)研究,作者認(rèn)為針對人群人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染風(fēng)險較低地區(qū),可在獻(xiàn)血中暫不開展大規(guī)模的人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查,而對于人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較高的地區(qū),則應(yīng)視情況采取一定的獻(xiàn)血策略,獻(xiàn)血中可注重對不同獻(xiàn)血者一般資料收集,針對人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較高地區(qū)以及初次獻(xiàn)血者,可在獻(xiàn)血前進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查。

綜上所述,廣東陽江地區(qū)獻(xiàn)血人群人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染率較低,采用ELISA 方法初步篩查期間有較高的假陽性率,可暫不進(jìn)行人類嗜T 淋巴細(xì)胞病毒感染篩查,但需要重視對假陽性結(jié)果的研究分析,便于降低ELISA 方法在篩查中的假陽性率。