李偉杰，吳競雄，曾家偉，梁志杰

佛山市中醫(yī)院 （廣東佛山 528000）

隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)院對于醫(yī)療設備的管理愈發(fā)重視，其中門診醫(yī)療設備的可靠運行是保證醫(yī)療診治質量的關鍵因素。但門診醫(yī)療設備具有流動性較大、使用率較高等特點，容易出現(xiàn)性能不穩(wěn)定等非故障性隱患。傳統(tǒng)型8D 問題解決法[1]是一種用于質量改進的方法，其在保留PDCA 基本理念的同時，細化了PDCA 的各個步驟，以數(shù)據(jù)為基礎實施流程改進，識別出多次出現(xiàn)的問題，找出問題產生的根本原因，提出短期、中期和長期對策并采取相應行動措施，常用于企業(yè)管理水平提升和產品質量改進，近年來逐漸用于醫(yī)療機構管理。本研究采用改進型8D 問題解決法（傳統(tǒng)型8D 問題解決法與改進型8D 問題解決法步驟對比見表1）[2]提高門診醫(yī)療設備的可靠度，以供臨床參考。

表1 傳統(tǒng)型8D 問題解決法與改進型8D 問題解決法步驟對比

1 成立改進小組（D1）

2019年5月，由設備科工程師（7名）、臨床醫(yī)師（1名）、護理人員（1名）組成改進型8D 問題解決小組。根據(jù)小組成員工齡、學歷、創(chuàng)造性、穩(wěn)定性、應變性為其能力賦值，見表2；根據(jù)能力值權重計算總能力值，見表3；根據(jù)總能力值為小組成員分配對應任務，包含組織、計劃、數(shù)據(jù)收集、措施落實、數(shù)據(jù)分析等，具體任務計劃表見圖1。

圖1 任務計劃表

表2 能力賦值標準

表3 能力值權重分配

2 問題說明（D2）

以往，我院采用常規(guī)方法管理門診醫(yī)療設備，具體流程見圖2。根據(jù)門診醫(yī)療設備狀態(tài)查檢匯總表（圖3）利用“5W2H”法統(tǒng)計2019 年7 月1—12 日門診醫(yī)療設備可靠度[3]（圖4）為86.90%。制作柏拉圖（圖5），確認“性能不達標”和“存在隱患”為常規(guī)方法管理門診醫(yī)療設備過程中存在的主要問題，并將其作為改善重點。

圖2 常規(guī)方法管理門診醫(yī)療設備流程

圖3 門診醫(yī)療設備不可靠狀態(tài)查檢匯總表

圖4 利用5W2H 法統(tǒng)計2019年7月1—12日門診醫(yī)療設備可靠度

圖5 柏拉圖

3 確定并實施臨時措施（D3）

在實施永久對策前，應先對常規(guī)方法管理門診醫(yī)療設備過程中存在的主要問題進行初步的處理及控制，以免影響臨床科室使用以及造成醫(yī)療風險[4]。暫行對策如下：（1）維修處于不可靠狀態(tài)的門診醫(yī)療設備；（2）停用存在安全隱患的門診醫(yī)療設備；（3）對門診醫(yī)療設備使用人員進行初步的使用操作指導等[5]。

4 確定并驗證根本原因（D4）

首先，運用“5W2H”法根據(jù)門診醫(yī)療設備不可靠狀態(tài)查檢表使用多參數(shù)監(jiān)護儀綜合測試儀、呼吸機分析儀等質控工具對門診醫(yī)療設備的可靠度不達標的原因進行檢測并分析[6]；其次，通過頭腦風暴法采用魚骨圖（圖6～7）列出門診醫(yī)療設備性能不達標以及門診醫(yī)療設備存在隱患的原因；再次，對列出的原因采用“5-3-1 評價法”進行重要原因分析，得出8 個重要原因后根據(jù)2/8 法識別并確認門診醫(yī)療設備性能不達標以及門診醫(yī)療設備存在隱患的3個真因，即質控校準不完善、風險評估不完善、維護保養(yǎng)問題。

圖6 門診醫(yī)療設備性能不達標的原因

5 選擇和驗證永久糾正措施（D5）

針對以上3個真因，重新評估臨時措施，通過頭腦風暴提出若干對策，再通過評價法篩選出相關對策并對其進行整合，落實實施時間及相應負責人。對策如下（圖8）：（1）制定質控校準制度，擴大質控校準覆蓋范圍[7]；（2）定期進行設備狀態(tài)查檢，以及風險評估操作培訓；（3）組織人員進行操作及日常維護培訓。

6 實施糾正和預防措施（D6）

6.1 針對質控校準不完善的糾正措施

圖7 門診醫(yī)療設備存在隱患的原因

圖8 對策擬定圖

制定質控校準制度，擴大質控校準覆蓋范圍：（1）參考常規(guī)質控校準制度，結合臨床科室實際情況，經(jīng)過討論優(yōu)化工作流程，制定符合臨床科室的質控校準制度；（2）做好每臺設備的全生命周期檔案，以便每次校準、維修都有跡可循；（3）根據(jù)不同設備定期對其進行質控和校正，擴大質控校準設備的范圍，從而保證設備的使用效果；（4）定期檢查質控工具的狀態(tài)，做好質控工具的校準工作，定期將質控工具送至有檢測資質的機構檢測，以保持質控的準確性。

6.2 針對風險評估不完善的糾正措施

定期進行設備狀態(tài)查檢，以及風險評估操作培訓：（1）針對不同設備制作簡易設備狀態(tài)標志，張貼或者懸掛在設備顯眼處；（2）設定風險評級標準，根據(jù)風險高低制定巡檢及保養(yǎng)計劃[8]；（3）處理設備本身，并對設備使用環(huán)境進行風險監(jiān)測，保證設備在良好的環(huán)境中運行；（4）在風險評估標準制定后，分別對設備科工程師及臨床使用人員進行培訓。

6.3 針對維護保養(yǎng)問題的糾正措施

組織人員進行操作及日常維護培訓：（1）定期組織科內學習班以及外出學習，邀請廠家工程師進行操作培訓，以及設備日常使用的注意事項講解，從而提高工程師技術水平；（2）根據(jù)設備使用年限，定期對設備軟件進行升級，做好備份；（3）定期組織臨床操作人員進行理論及實操技能考核，對不同的設備設置不同的考核內容和考核頻率。

6.4 預防措施

在以上永久措施實施的基礎上，改善工作流程圖并進行標準化，制定《醫(yī)療設備質量控制及安全管理》和《大型醫(yī)療設備運行狀況巡查》等制度。此外，設備科定期組織各科室進行設備的操作與維護保養(yǎng)培訓[9]，定期對各科室設備進行巡檢及質控以保障設備的可靠度，防止問題再次發(fā)生，保持長期效果良好。

7 檢查措施的有效性（D7）

在D6階段糾正和預防措施完成后，對實施的有效性進行監(jiān)測，制定門診醫(yī)療設備可靠度監(jiān)測計劃，每3個月到臨床對門診醫(yī)療設備可靠狀態(tài)進行1次巡查[10]，統(tǒng)計分析存在的問題，觀察改進后的設備可靠度是否維持在合理的范圍，是否再次發(fā)生改進前的問題，若再次發(fā)生則進行新一輪的8D 改進活動。

8 總結及小組祝賀（D8）

本次活動實施后，統(tǒng)計2020 年3 月2—13 日累計不可靠狀態(tài)門診醫(yī)療設備179 臺，較改進前減少147 臺，下降幅度達45.09%，累計不可靠狀態(tài)率降至7.20%，取得良好效果。另外，在本次活動實施后只有少部分門診醫(yī)療設備的不可靠狀態(tài)是故障狀態(tài)（累計33 臺，占門診醫(yī)療設備的1.33%）或者影響臨床診治效果，見圖9。在D7 階段實行對糾正和預防措施的有效性檢查，通過查檢表定時到臨床科室檢查，效果維持趨勢圖（圖10）顯示，2020 年3月2—13日門診醫(yī)療設備的可靠度提高至92.80%，并在本次活動實施后的一段時間保持穩(wěn)定，設備維修資金節(jié)約率為47.95%。通過本次活動，改進小組成員的集體榮譽感有所增強，解決問題的能力有了較大的提升。小組對表現(xiàn)突出的成員給予實質性的獎勵，提高個人參加改進活動的積極性。2020 年4 月活動結束。

圖9 利用“5W2H”法統(tǒng)計2020年3月2—13日門診醫(yī)療設備可靠度

圖10 效果維持趨勢圖

9 小結

改進型8D 問題解決法作為一種成熟的質量改進工具，將問題的解決環(huán)節(jié)細化，通過對所發(fā)現(xiàn)的問題進行持續(xù)改進以及對措施的有效性進行檢查，可更完全地保證問題得以解決。本研究應用該工具，建立改進小組設計查檢表主動對門診醫(yī)療設備的可靠度進行統(tǒng)計分析，對現(xiàn)有的主要問題采取臨時措施，包括維修故障狀態(tài)的設備、停用存在安全隱患的設備等；在D4階段運用“5W2H”法根據(jù)門診醫(yī)療設備不可靠狀態(tài)查檢表確定并驗證根本原因，整合并實施擴大質控校準覆蓋范圍、進行設備狀態(tài)查檢、進行風險評估操作培訓等永久糾正措施，并制定《醫(yī)療設備質量控制及安全管理》和《大型醫(yī)療設備運行狀況巡查》 ，改善了工作流程圖，增加了溯源性質控校準標準，更加規(guī)范化、制度化地對醫(yī)療設備全生命周期進行管理；通過持續(xù)監(jiān)管，在改善后繼續(xù)保持較高且平穩(wěn)的門診醫(yī)療設備可靠度?？梢?，在醫(yī)療設備的日常維護管理中，通過改進型8D 問題解決法分析現(xiàn)狀、找到并確定問題、采取措施、持續(xù)地進行質量改進，可提高醫(yī)院醫(yī)療設備的管理水平。