周鑫智，許祖建

1 安徽中醫(yī)藥大學 安徽合肥 230038

2 安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

高血壓目前已然成為心血管疾病的重要危險因素，其患病率呈現(xiàn)逐年增高的趨勢，現(xiàn)高血壓人群占比已超過1/5，而正常高值血壓的患病率已超過2/5，居高不下的患病率使心腦血管事件風險以及缺血性腦卒中風險均大幅度上漲[1-2]。而高血壓患者常合并有睡眠障礙，長期缺乏睡眠可激活使高血壓進一步發(fā)展[3-4]。西藥治療可有效改善癥狀，但藥物不良反應(yīng)多，且長期使用助眠藥物可導致藥物依賴，不良反應(yīng)發(fā)生率也較高[5]。中醫(yī)綜合治療強調(diào)個體化治療以及辨證施治，選擇合理的中醫(yī)治療技術(shù)，不僅可降低醫(yī)療衛(wèi)生成本，還可以減輕患者的心理負擔，減少誘發(fā)精神疾病的誘因[6]。本文主要觀察中醫(yī)綜合治療對痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的效果。

資料與方法

1 入組標準

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫(yī)診斷標準 所有患者均符合《中國高血壓防治指南》（2018修訂版）原發(fā)性高血壓診斷標準[9]，即：未服用降壓藥物時，3次測量診室血壓（非同日）收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg。所有患者均符合《中國成人失眠診斷與治療指南（2017版）》中關(guān)于失眠癥的診斷標準[10]即：主要表現(xiàn)為入睡困難、睡眠淺、多夢易醒、醒后感疲憊或困倦，并伴有焦慮抑郁等。

1.1.2 中醫(yī)診斷標準 符合《中藥新藥治療高血壓的臨床研究指導原則》[11]中眩暈、頭痛以及不寐的診斷標準及辨證分型原則。主癥：眩暈，頭痛，難以入眠，夢多易醒。次癥：頭重如裹，嘔吐痰涎，口唇紫暗，肌膚甲錯；舌脈：舌質(zhì)紫黯或有瘀斑，舌體胖大，邊有齒痕，舌苔白膩或苔少，舌下脈絡(luò)青紫或粗張；脈象滑、或澀、或結(jié)代。診斷患者為痰瘀互結(jié)證需包含至少兩項主癥，兼含有兩項及以上的次癥，同時參照患者舌脈綜合判斷。

1.2 納入標準 符合上述診斷標準，患者病歷資料完整，溝通無障礙，知曉本項研究內(nèi)容且簽署知情同意書。

1.3 排除標準 ①高血壓急癥、繼發(fā)性高血壓或合并嚴重靶器官損害的患者；②存在對本次研究選用藥物或相關(guān)成分過敏者；③取穴位皮膚存在破損、出血或感染等；④病程中存在依從性較低、拒絕或無法配合診治的患者。

2 一般資料

選取2021年5月—2021年11月在安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院（安徽省中醫(yī)院）心內(nèi)科住院或門診的病人120例，符合原發(fā)性高血壓病合并睡眠障礙、中醫(yī)辨證屬于痰瘀互結(jié)證的患者，按照隨機數(shù)字表法將患者分為常規(guī)治療組（Routine treatment group，RT）和中醫(yī)治療組（Traditional Chinese medicine treatment group，TCMT），每組各60例。其中RT組中包含男32例，女28例，平均年齡為（61.62±11.43）歲，病程2-11年，平均（6.22±1.45）年；TCMT組中包含男33例，女27例，平均年齡為（62.30±11.33）歲，病程1～11年，平均（6.22±1.45）年。2組病例的年齡、性別等一般資料相比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究所涉及人體試驗符合《涉及人的生物醫(yī)學研究國際倫理準則》[7]和《赫爾辛基宣言》[8]的相關(guān)倫理要求。

3 治療方法

3.1 常規(guī)治療組 常規(guī)治療組（Routine treatment group，RT）組予以常規(guī)治療。包括生活健康指導，囑患者低鹽低脂飲食，戒煙戒酒，適當有氧運動，合理作息等；藥物以苯磺酸氨氯地平（公司：華潤賽科藥業(yè)；規(guī)格：5mg；批準文號：國藥準字H20010700）為基礎(chǔ)降壓藥物，每次5mg，1次/d，如血壓不能降至正常范圍，選用厄貝沙坦（公司：江蘇恒瑞醫(yī)藥；規(guī)格：0.15g；批準文號：國藥準字：H20000513），每次150mg，1次/d，如仍未達標或不能耐受，再根據(jù)具體血壓控制情況合并使用其他降壓藥物。另于臨睡前即時口服右佐匹克隆片（公司：上海上藥中西制藥，規(guī)格：3mg；批準文號：國藥準字H20120001），其中成年人（非老年）每次3mg；主訴入睡困難的老年人以每次1mg為起始劑量，必要時增加至2mg；睡眠維持障礙的老年患者每次2mg。連續(xù)治療4周。

3.2 中醫(yī)治療組 中醫(yī)治療組（Traditional Chinese medicine treatment group，TCMT）在RT組基礎(chǔ)上，予以中藥、耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷中醫(yī)綜合治療。具體操作如下。①中藥湯劑：方選半夏白術(shù)天麻湯合血府逐瘀湯加減：清半夏9g，白術(shù)12g，天麻20g，茯苓12g，陳皮9g，當歸12g，川芎10g，牛膝10g，郁金12g，茯神15g，酸棗仁15g，石菖蒲6g，甘草3g。②耳穴壓丸：主穴選取降壓溝、神門、心、脾、腎及交感；配穴選取神經(jīng)衰弱點、降壓點、皮質(zhì)下及內(nèi)分泌等，具體選穴可隨證加減。先用酒精對耳廓進行消毒，后將王不留行籽對準穴位用膠布壓緊，然后揉壓，直至患者有酸麻脹痛。囑患者每天自行揉壓主穴5～7次，配穴3～5次，每次每穴1～2min。上述治療每周進行3次。③皮內(nèi)針：取雙內(nèi)關(guān)，常規(guī)消毒后，使用一次性皮內(nèi)針對準穴位，緩慢刺入，而后使用膠布固定，囑病人及其家屬每日按壓3～5次以加強刺激，按壓以微痛或不痛為宜，每次5～10 min，每2天更換1次。④穴位貼敷：吳茱萸研末，白醋調(diào)成糊狀，囑患者溫水清洗雙足底拭干，取平臥位，于患者雙側(cè)足底定位選取涌泉穴，將吳茱萸使用醫(yī)用膠布固定于該穴位處，貼敷時間：每天晚上8點，第二天晨起取下，1次/d。連續(xù)治療4周。

4 觀察指標

4.1 血壓 在患者入院及出院時進行收縮壓和舒張壓的測定。參照《家庭血壓監(jiān)測中國專家共識》血壓測量的方法，選擇臺式水銀血壓計，規(guī)范測量患者左上臂坐位血壓，測壓前患者靜坐休息15min。每日晨起及睡前測量血壓，取兩次血壓的平均值[12]。

4.2 睡眠質(zhì)量 患者入院及出院時分別采用PSQI評分對患者的睡眠質(zhì)量進行評估。每項條目按0～3分來統(tǒng)計PSQI總分。7分以下無睡眠障礙；7～11分定義為輕度睡眠障礙；12～16分定義為中度睡眠障礙；17～21分定義為重度睡眠障礙。分數(shù)越高則提示患者的睡眠質(zhì)量越差。

5 療效評價標準

顯效：血壓恢復正常，無頭暈頭痛等不適，入睡困難、多夢易醒等睡眠障礙癥狀完全消失，可保持每天深度睡眠6h以上；有效：血壓基本恢復正常，無頭暈頭痛等不適，睡眠障礙較前明顯改善，可保持每天深度睡眠4h以上；無效：癥狀體征改善不明顯，甚至加重。總有效率為顯效率和有效率之和。

6 統(tǒng)計學方法

統(tǒng)計用SPSS26.0統(tǒng)計學軟件進行分析。計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，經(jīng)正態(tài)性檢驗，符合正態(tài)分布的，2組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；不符合正態(tài)分布使用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗；計數(shù)資料采用率或百分比表示，組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

1 2組患者治療前后血壓比較

治療前比較2組患者血壓水平，未見明顯統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后2組患者血壓較治療前均有降低，且TCMT組的血壓降低水平優(yōu)于RT組，兩者具有顯著差異（P＜0.05），見表1。

表1 2組患者治療前后血壓變化（±s±s）

2 2組患者PSQI評分變化

治療前2組患者的PSQI評分結(jié)果相接近，未見顯著的統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后2組患者PSQI評分較治療前均有一定改善，且TCMT組PSQI評分低于RT組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者PSQI評分變化（±s±s）

3 2組患者治療前后療效比較

依據(jù)血壓及PSQI評分可知，治療后TCMT組的顯著有效率及總有效率明顯高于RT組，且差異顯著（P＜0.05），見表3。

表3 2組患者治療前后療效比較

4 2組患者不良反應(yīng)相比較

乏力、頭暈、頭脹等不良反應(yīng)發(fā)生率TCMT組低于RT組，差異顯著具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳細數(shù)據(jù)見表4所示。

表4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較分析

討 論

高血壓病屬常合并有心、腦、腎等靶器官的損害，我國人口基數(shù)大且面臨人口老齡化，患病人數(shù)居于世界前列，其已經(jīng)成為心腦血管疾病的關(guān)鍵危險因素之一[13]。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，相比于普通人而言，高血壓人群更易出現(xiàn)睡眠障礙，表現(xiàn)為缺乏深度睡眠以及睡眠質(zhì)量差等。而當睡眠質(zhì)量差、睡眠時間不足時，又可導致外周血管的收縮，促使血壓升高[14]，故睡眠質(zhì)量不佳以及睡眠時長不足同樣成為高血壓的潛在危險因素，影響血壓的控制甚至造成血壓的巨大波動。因此高血壓和睡眠障礙相互影響，形成惡性循環(huán)，單純的西藥治療可在一定程度上降低患者的血壓并改善其睡眠障礙，但西藥存在不良反應(yīng)多、禁忌癥多的缺陷，且長期服用助眠類藥物可能會產(chǎn)生依賴性，停藥后有戒斷反應(yīng)，病情容易反復[15]。

中醫(yī)中雖無“高血壓”“睡眠障礙”的病名，依據(jù)患者癥狀、體征，在中醫(yī)學上與“眩暈”、“不寐”、“頭痛”等病相接近。痰、瘀是病理狀態(tài)下的產(chǎn)物，在二者不斷堆積后又可成為新的致病因素，痰瘀相互影響和轉(zhuǎn)化，致高血壓病遷延難愈，在高血壓的發(fā)病過程中起到了至關(guān)重要的作用。痰、瘀又可擾神，故高血壓疾病患者常伴發(fā)失眠。高血壓合并睡眠障礙病因病機較為復雜，單一的中醫(yī)治療措施往往顧此失彼，無法針對全身的病理變化進行全面的治療，而中醫(yī)綜合療法聯(lián)合中藥內(nèi)服、耳穴、皮內(nèi)針以及穴位貼敷等多種療法，將中醫(yī)內(nèi)治法與外治法相結(jié)合，不僅可有效消除體內(nèi)存在的痰、瘀等病理產(chǎn)物，還可起到良好的安神助眠作用，符合中醫(yī)治療中的整體觀念、辨證施治原則。

本研究所選中藥為半夏白術(shù)天麻湯合血府逐瘀湯加減，方中所選半夏燥濕化痰，可祛痰邪；天麻平肝息風，一主治痰，一為治風，共為君藥。白術(shù)健脾燥濕，茯苓健脾利濕，川芎、當歸活血祛瘀，牛膝破瘀通經(jīng)，以助君藥化痰祛瘀，與當歸合用起到養(yǎng)血滋陰的功效，達到祛瘀而不傷正的目的；以上均為臣藥。陳皮理氣健脾兼可化痰，郁金調(diào)暢氣機兼有活血，石菖蒲豁痰開竅且可寧心安神，酸棗仁、茯神安神寧心；選甘草為佐使之用，起到調(diào)和諸藥的目的，同時制約半夏的毒副作用。諸藥同用奏化痰祛瘀之效，痰瘀既除，則氣血運行通常，臟腑功能逐漸恢復?，F(xiàn)代藥理學研究表明，半夏中的生物堿等成分可在小鼠體內(nèi)發(fā)揮祛痰作用[16]，天麻可通過抑制血管炎性物質(zhì)的釋放達到降低血壓的效果[17]，其提取物天麻素具有抗眩暈的臨床效果，白術(shù)可通過調(diào)節(jié)γ-氨基丁酸（GABA）受體發(fā)揮抗焦慮作用[18]，茯苓具有利尿作用[19]，與降壓藥物中利尿劑的原理不謀而合，侯莉[20]等人在使用血府逐瘀湯治療高血壓患者的過程中發(fā)現(xiàn)其對氣滯血瘀型高血壓患者的血壓具有良好的調(diào)控作用，并認為其機制主要與調(diào)控腎素-血管緊張素系統(tǒng)、下調(diào)炎癥因子水平以及上調(diào)一氧化氮水平有關(guān)。此外耳穴治療具有調(diào)和臟腑的功能、疏通經(jīng)絡(luò)氣血、調(diào)節(jié)全身陰陽的作用[21]，有研究發(fā)現(xiàn)，耳穴埋籽能夠有效改善患者新陳代謝和內(nèi)分泌功能，調(diào)節(jié)血壓水平，改善臨床癥狀[22]。羅美鳳等[23]在采用耳穴貼壓治療辨證為肝火擾心的失眠患者的過程中發(fā)現(xiàn)，耳穴治療能夠顯著改善睡眠質(zhì)量。本研究選取降壓溝、降壓點可降壓；神門調(diào)節(jié)血管舒縮、安神定志。心、脾、腎三穴補益心血、交通心腎、健脾化濕。交感、內(nèi)分泌可調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，與神經(jīng)衰弱點共用改善睡眠，因此耳穴治療在降低血壓的同時，可有效改善睡眠障礙的癥狀。皮內(nèi)針又稱埋針法，局部久留針可促進衛(wèi)氣匯聚達到驅(qū)邪，并可行衛(wèi)氣、通孫絡(luò)，具有補氣活血、通絡(luò)止痛之效[24]。內(nèi)關(guān)穴具有寧心安神之功效，取雙內(nèi)關(guān)，不寐與眩暈并治。涌泉穴位于人體的足底部，多認為其為人體氣血出入的關(guān)鍵穴位，可通過穴位貼敷涌泉穴的方式達到引火歸元的目的，使心腎兩臟交合，具有止眩安神的療效。吳茱萸辛開苦降，使用吳茱萸穴位貼敷涌泉可氣血下行達到減輕頭暈頭痛、降低血壓[25]，使陰陽調(diào)和而起到安神之功用。對于高血壓、失眠具有肯定的臨床療效，已得到許多醫(yī)家的臨床驗證[26]。

此次研究結(jié)果提示，對于血壓水平的控制中，治療后2組患者的血壓水平較治療前具有改善，且TCMT組的治療效果優(yōu)于RT組，并具有顯著差異（P＜0.05）；在PSQI評分表達結(jié)果中，治療后2組患者的評分水平均低于治療前，且TCMT組PSQI評分結(jié)果低于RT組，2組結(jié)果差異明顯（P＜0.05）；在總有效率的統(tǒng)計中，治療后TCMT組總有效率高于RT組，具有顯著差異性（P＜0.05）；乏力、頭暈、頭脹等不良反應(yīng)發(fā)生率TCMT組低于RT組，差異顯著具備統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。由此可知，中藥聯(lián)合耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷等中醫(yī)綜合治療可以控制痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的血壓，改善睡眠，減輕臨床癥狀中藥聯(lián)合耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷等中醫(yī)綜合治療可以控制痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的血壓，改善睡眠，減輕臨床癥狀，值得臨床上深入研究推廣。但本次研究仍存在較多不足之處，比如樣本量較小、實驗時間較短、病例范圍較為局限等，在接下來的研究中，希冀可進一步擴大樣本，并規(guī)范臨床研究方法，適當?shù)臄U大病例選取范圍，進而得到更為準確的結(jié)果。