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        河北省三級中醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中藥藥事管理特點(diǎn)解析與啟示*

        2022-12-26 08:29:13程月召趙寶玉
        黑龍江醫(yī)藥 2022年21期
        關(guān)鍵詞:藥品中藥標(biāo)準(zhǔn)

        程 杰,張 煒,程月召,高 旭,趙寶玉

        河北省中醫(yī)院,河北 石家莊 050000

        自1989年我國開始進(jìn)行第一周期醫(yī)院評審,至今已有30多年的歷史了[1]。醫(yī)院評審是對醫(yī)院進(jìn)行全面綜合的評估,包括醫(yī)院規(guī)模、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療質(zhì)量、診療環(huán)境等,是保障和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要舉措,是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)體系的重要組成部分[2]。隨著我國等級醫(yī)院評價體系的不斷深入發(fā)展,醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)也在實(shí)施中不斷總結(jié)完善[3]。本研究在結(jié)合《三級中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2017年版)》(以下簡稱《老標(biāo)準(zhǔn)》)、《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》和《上海市綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》具體內(nèi)容的基礎(chǔ)上,融入《三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)》和《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》文件相關(guān)指標(biāo),總結(jié)河北省中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)的不足,提出修訂對策,突出中醫(yī)藥優(yōu)勢,制定出《河北省三級中醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《新標(biāo)準(zhǔn)》),為河北省能更好貫徹實(shí)施醫(yī)院評審提供參考。

        1 《新標(biāo)準(zhǔn)》藥事管理方面內(nèi)容的變化

        1.1 新增條款

        增設(shè)“醫(yī)院藥事管理組織”體系和制度,建立與完善藥事管理組織;細(xì)化“藥品信息管理系統(tǒng)”,規(guī)范采購、儲存、調(diào)劑等方面工作,控制藥品質(zhì)量;對高危藥品及“特殊管理藥品”統(tǒng)一管理,對名稱、外觀相似等易混淆藥品的貯存與識別提出嚴(yán)格要求;增加“規(guī)范處方管理”具體措施及內(nèi)容;擴(kuò)展“藥學(xué)人員配備及培訓(xùn)”具體內(nèi)容,落實(shí)梯隊人才建設(shè);提高臨床藥師水平,明確臨床藥學(xué)工作,促進(jìn)合理用藥要求更加具體;對“醫(yī)院制劑管理”內(nèi)容提出更高要求;增設(shè)“開發(fā)藥食同源健康干預(yù)技術(shù)及藥膳研究”內(nèi)容,發(fā)揮中藥藥食同源特色。

        1.2 新增內(nèi)容

        增加藥事管理體系和管理工作制度;增加基藥、國采藥的考核指標(biāo);增加藥品貯存制度、藥品調(diào)劑制度及腸外營養(yǎng)等調(diào)配規(guī)定;增加處方開具、審核等規(guī)范處方管理相關(guān)內(nèi)容;“藥物安全性監(jiān)測管理制度”中增加中藥相關(guān)的建立藥物監(jiān)測和警戒制度,包括中成藥、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑;增加藥學(xué)人員的配備及以(中)藥學(xué)內(nèi)容為主的培訓(xùn)制度和計劃;臨床藥師管理中增加以病人為中心、以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作;醫(yī)院制劑管理中增加重點(diǎn)專科制劑品種及制劑品種達(dá)標(biāo)率;增加藥膳餐飲、功能性食品研發(fā)與應(yīng)用。

        2 《新標(biāo)準(zhǔn)》特點(diǎn)解析

        2.1 《新標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)容重新整合

        2.1.1 醫(yī)院藥事管理組織部分《新標(biāo)準(zhǔn)》將《老標(biāo)準(zhǔn)》“5.1醫(yī)院藥事管理組織定期對臨床使用中藥進(jìn)行監(jiān)督、評價和指導(dǎo),合理遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的中藥?!迸c《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2013年版)》“4.15.1醫(yī)院藥事管理工作和藥學(xué)部門設(shè)置以及人員配備符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求;建立與完善醫(yī)院藥事管理組織”進(jìn)行梳理整合,對該條目擴(kuò)展內(nèi)涵,內(nèi)容不僅包括中藥,同時也包括西藥。新標(biāo)準(zhǔn)層次清楚,醫(yī)院藥事管理體系完備,工作更加明確。修改后要求更高,藥事管理工作要能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

        2.1.2 藥品管理部分《新標(biāo)準(zhǔn)》將《老標(biāo)準(zhǔn)》“4.1加強(qiáng)藥品管理,有效控制藥品質(zhì)量,保證用藥安全。”“4.2按照《處方管理辦法》,開展處方點(diǎn)評,促進(jìn)合理用藥?!薄?.2中藥房設(shè)置達(dá)到《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》。”“5.3加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,規(guī)范采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮,有效控制中藥飲片質(zhì)量,保障中藥飲片供應(yīng)。”“5.7臨床藥師參與中藥藥物治療,促進(jìn)安全與合理用藥”中涉及藥品采購、藥品信息管理、特殊管理藥品、取藥時間、藥品效期、急救等備用藥品管理、退藥、醫(yī)師簽名、藥品名稱內(nèi)容部分進(jìn)行梳理整合,實(shí)現(xiàn)藥品全流程閉環(huán)管理標(biāo)準(zhǔn)的精細(xì)化設(shè)置。

        對采購藥品擴(kuò)展為中藥和西藥,全面梳理整合《老標(biāo)準(zhǔn)》中對于中藥、西藥的重復(fù)條款,有利于提升可操作性?!独蠘?biāo)準(zhǔn)》未明確具體實(shí)施方法,依據(jù)《三級中醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)》解讀,將內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化,修改后層次清楚?!独蠘?biāo)準(zhǔn)》未明確指出“藥品適宜的儲備”,依據(jù)《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2013年版)》,《新標(biāo)準(zhǔn)》明確了“藥品處方集”和“基本用藥目錄”中的藥品的適宜的儲備的具體情況,即“85%以上藥品庫存周轉(zhuǎn)率少于10~15日”;規(guī)定“定期檢查總結(jié)藥品采購供應(yīng)制度的執(zhí)行情況”的具體要求,即“每年至少兩次,無違規(guī)采購”。修改后要求更高,藥品采購供應(yīng)工作要能夠體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》文件精神,依據(jù)《2020年國家三級公立中醫(yī)院績效考核指標(biāo)》,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升基本藥物使用占比、國家組織藥品集中采購中標(biāo)藥品使用比例、監(jiān)控化學(xué)藥品和生物制品收入占比,要求將合理用藥考核結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核內(nèi)容,加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視日常質(zhì)量管理和績效,減少突擊迎檢行為。

        《老標(biāo)準(zhǔn)》未對“特殊管理藥品”的各部門的安全設(shè)施作出詳細(xì)解釋?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》中的此項(xiàng)內(nèi)容將中藥與西藥合并描述。依據(jù)《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2013年版)》,《新標(biāo)準(zhǔn)》對“特殊管理藥品”的安全設(shè)施要求更細(xì)化,明確指出“特殊管理藥品”的安全設(shè)施的具體內(nèi)容,依據(jù)《上海市綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》,明確指出對庫存量和周轉(zhuǎn)庫(柜)操作的具體要求?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》要求更高,明確有“特殊管理藥品”的應(yīng)急預(yù)案,明確指出管理機(jī)構(gòu)的職責(zé),即藥學(xué)部門定期對“特殊管理藥品”進(jìn)行檢查,至少每月1次。明確“特殊管理藥品”管理各環(huán)節(jié)措施得當(dāng),有持續(xù)改進(jìn)措施,以提高對“特殊管理藥品”的管理。明確要求“按麻醉藥品管理的中藥飲片做到“五?!惫芾??!币罁?jù)三級中醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)》解讀要求“毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片要求賬物相符,藥物損耗不超±5%”,實(shí)現(xiàn)了對特殊藥品的精細(xì)化管理。結(jié)合國家最新出臺的《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)實(shí)施細(xì)則》,《新標(biāo)準(zhǔn)》在“特殊管理藥品”中納入抗腫瘤藥物、激素類藥物、重點(diǎn)監(jiān)控藥物、基本藥物、中藥注射劑相關(guān)管理內(nèi)容和制度,對國家出臺標(biāo)準(zhǔn)及時跟進(jìn)并更新。對于藥品效期管理,依據(jù)《上海市綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》,《新標(biāo)準(zhǔn)》對“相關(guān)員工”提出明確的要求,即規(guī)定“相關(guān)員工知曉警示標(biāo)識含義和管理要求,能夠識別和使用”。修改后要求“持續(xù)改進(jìn)有成效”,明確指出“做到全院統(tǒng)一“警示標(biāo)識”,符合率100%”,有效提高警示藥品及各類易混淆藥品的貯存管理規(guī)范性。

        2.1.3 藥學(xué)人員配備及培訓(xùn)部分《新標(biāo)準(zhǔn)》將《老標(biāo)準(zhǔn)》“5.2.5中藥房人員配備與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)”“5.2.6中藥房主任或副主任中,應(yīng)當(dāng)有副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員?!迸c《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2013年版)》“4.15.1.3根據(jù)醫(yī)院功能任務(wù)及規(guī)模,配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,崗位職責(zé)明確?!边M(jìn)行梳理整合?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》對藥學(xué)部門藥學(xué)(包括中藥)專業(yè)人員配備、學(xué)歷要求、任職資格、中藥專業(yè)技術(shù)人員占比、臨床藥師配備等方面進(jìn)行了具體要求,并根據(jù)滿足要求的難易程度進(jìn)行分級,體現(xiàn)新標(biāo)準(zhǔn)三級評審的最低要求與最高標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。《新標(biāo)準(zhǔn)》在《老標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上結(jié)合《河北省三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(2013年版)》“4.15.2.8 B-2有工作人員崗位培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計劃,并執(zhí)行。”基礎(chǔ)上,對原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充,《新標(biāo)準(zhǔn)》“要求有藥學(xué)(包括中藥)相關(guān)的在職教育培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計劃”,并要求按計劃實(shí)施,培訓(xùn)記錄清晰完整?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》擴(kuò)充藥學(xué)專業(yè)人員繼續(xù)教育內(nèi)容和培訓(xùn)制度要求,體現(xiàn)中醫(yī)院特色并且適用性更廣。

        2.1.4 臨床藥師管理部分《新標(biāo)準(zhǔn)》將《老標(biāo)準(zhǔn)》“4.2按照《處方管理辦法》,開展處方點(diǎn)評,促進(jìn)合理用藥?!薄?.7臨床藥師參與中藥藥物治療,促進(jìn)安全與合理用藥”中內(nèi)容進(jìn)行合并,全面梳理整合原標(biāo)準(zhǔn)中的臨床藥師、處方點(diǎn)評、用藥咨詢重復(fù)條款,更好整合并簡化評審條款,修改后對臨床藥師參與臨床治療,促進(jìn)合理用藥要求更加具體、明確,有利于提升醫(yī)院對中西藥臨床藥學(xué)的管理?!独蠘?biāo)準(zhǔn)》未規(guī)定臨床藥師的具體人員及工作。參照《三級中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)》解讀,將內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化。首先明確醫(yī)院臨床藥師具體崗位職責(zé)和具體工作,其次對臨床藥師資質(zhì)及配備數(shù)量進(jìn)行細(xì)化。

        2.2 《新標(biāo)準(zhǔn)》突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢

        2.2.1 中醫(yī)藥特色貫穿始終《新標(biāo)準(zhǔn)》在結(jié)合中藥藥事管理內(nèi)容的基礎(chǔ)上,融入西藥藥事管理相關(guān)內(nèi)容,中西結(jié)合,凸顯中醫(yī)藥特色。如:在藥事管理中,對于藥事管理召開的專題會議內(nèi)容中,須涉及對臨床使用中藥進(jìn)行監(jiān)督、評價和指導(dǎo);在藥品調(diào)劑部分,制定西藥調(diào)劑評審內(nèi)容后,在中藥飲片管理部分單設(shè)中藥調(diào)劑、復(fù)核等內(nèi)容,達(dá)到既滿足醫(yī)院基本調(diào)劑功能的基礎(chǔ)上,又能嚴(yán)格規(guī)范中藥飲片調(diào)劑操作。《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》(中發(fā)〔2009〕22號)指出,要“鼓勵和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制和應(yīng)用特色中藥制劑”。根據(jù)國家要求,《新標(biāo)準(zhǔn)》在醫(yī)院制劑管理中將內(nèi)容重新梳理,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有重點(diǎn)??浦苿?,同時強(qiáng)化制劑品種達(dá)標(biāo)率和使用情況,以滿足《國家三級公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核操作手冊(2020修訂版)》中考核指標(biāo),保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑收入占藥品比例呈逐步提高趨勢。

        2.2.2 強(qiáng)化中醫(yī)藥治療方法的應(yīng)用,融合公立醫(yī)院績效考核評價指標(biāo)《老標(biāo)準(zhǔn)》未對個體化加工具體實(shí)施進(jìn)行描述?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》在原條款的基礎(chǔ)上增加了中藥個體化加工的設(shè)備和操作規(guī)范。細(xì)化中藥個體化加工項(xiàng)目,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展此項(xiàng)工作數(shù)量進(jìn)行明確,加工記錄清晰、完整等要求更具體。此項(xiàng)內(nèi)容意在強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展個體化加工工作,更加有利于發(fā)揮中醫(yī)藥特色。《新標(biāo)準(zhǔn)》在醫(yī)院藥事管理組織中,依據(jù)《國家三級公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核操作手冊》將“門診中藥處方比例、門診散裝中藥飲片和小包裝中藥飲片處方比例”作為考核指標(biāo)納入新標(biāo)準(zhǔn),指標(biāo)導(dǎo)向要求逐步提高。

        2.2.3 加強(qiáng)自制藥的應(yīng)用與管理,強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有重點(diǎn)??浦苿缎聵?biāo)準(zhǔn)》在《老標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上,融入了《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理意見的通知》及《醫(yī)院重點(diǎn)??平ㄔO(shè)評審標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)章等相關(guān)內(nèi)容,增加了“積極應(yīng)用專科中醫(yī)技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù),研制和使用??浦兴幹苿钡囊螅⒃鲈O(shè)核心指標(biāo),明確規(guī)定了臨床應(yīng)用的重點(diǎn)??浦兴幹苿┢贩N≥3種,一方面可突出重點(diǎn)領(lǐng)域與品種,從而避免盲目追求品種數(shù)量,改變小而全、多而散的狀況;另一方面使特色的中藥制劑作為重點(diǎn)專科建設(shè)的支撐點(diǎn)之一,塑造“名醫(yī)”“名科”和“名藥”,實(shí)現(xiàn)協(xié)同發(fā)展;建立必要的管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,修訂提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證制劑的療效和患者安全,以更好地為臨床醫(yī)療服務(wù)。

        2.2.4 加強(qiáng)藥膳研究與功能性食品的開發(fā)《新標(biāo)準(zhǔn)》中增設(shè)藥膳研究部分是《老標(biāo)準(zhǔn)》中未提及的內(nèi)容,它是對《老標(biāo)準(zhǔn)》內(nèi)容上的豐富和擴(kuò)展。藥膳的研發(fā)與應(yīng)用不僅是對中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新,更是作為人民群眾治未病的特色優(yōu)勢、重要一環(huán),藥膳的研究涉及對象包括青少年兒童、孕產(chǎn)婦、亞健康人群、慢病患者、外科術(shù)后快速康復(fù)等全生命周期。藥膳的應(yīng)用一方面在健康干預(yù)技術(shù)方面體現(xiàn)中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢,同時,也是將中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化成功的標(biāo)志,以更好地服務(wù)社會大眾。

        3 啟示

        3.1 《新標(biāo)準(zhǔn)》更加注重評審方法的創(chuàng)新

        《新標(biāo)準(zhǔn)》在《老標(biāo)準(zhǔn)》基礎(chǔ)上,將中藥管理制度、中藥特色療法臨床的應(yīng)用、中藥飲片的采購驗(yàn)收、中藥人員的構(gòu)成比例等方面所涉及條目都進(jìn)行逐條細(xì)化,把實(shí)際工作中的重點(diǎn)與難點(diǎn)分散其中,保證工作能夠有序進(jìn)行的同時,還體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的措施。目前,《老標(biāo)準(zhǔn)》在指標(biāo)評價形式上是以打分的方式進(jìn)行,《新標(biāo)準(zhǔn)》則采用的是評檔制。打分制和評檔制相比,一方面方式上較落后,且分?jǐn)?shù)設(shè)置不夠科學(xué);另一方面打分制不能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求。鑒于以上經(jīng)驗(yàn),《新標(biāo)準(zhǔn)》更換為評擋制,此評價方法不僅能打破分值帶來的局限性,還能有效幫助和促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時發(fā)現(xiàn)和彌補(bǔ)不足之處。

        3.2 《新標(biāo)準(zhǔn)》更加注重臨床藥學(xué)工作的內(nèi)涵建設(shè)

        《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》明確要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊,開展臨床合理用藥工作”。根據(jù)國家要求,《老標(biāo)準(zhǔn)》在評審內(nèi)容中涉及臨床藥師參與中藥藥物治療等內(nèi)容,但評價指標(biāo)僅包括配備臨床藥師數(shù)目且工作描述相對簡單。所以《新標(biāo)準(zhǔn)》在原內(nèi)容基礎(chǔ)上,增設(shè)臨床藥師工作制度及崗位職責(zé),細(xì)化工作內(nèi)容,強(qiáng)調(diào)臨床藥師需開展“以病人為中心、以合理用藥為核心”的工作。

        3.3 《新標(biāo)準(zhǔn)》加強(qiáng)了對高危藥品的管理

        《新標(biāo)準(zhǔn)》增加了對高危藥品的使用與管理。要求對包裝相似、聽似、看似藥品、一品多規(guī)格或多劑型藥品的存放,全院有統(tǒng)一的“警示標(biāo)識”,同時增加了藥學(xué)人員知曉、識別和使用的要求。《新標(biāo)準(zhǔn)》加強(qiáng)了藥學(xué)人員的參與度。同時,增加了相關(guān)職能部門的檢查與監(jiān)管,保障患者用藥安全。

        目前,公立醫(yī)院綜合改革正在不斷推進(jìn),各級公立醫(yī)院將面臨改革帶來的新任務(wù)和新挑戰(zhàn)?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》的試行,表明在當(dāng)前新形勢下,醫(yī)院評審仍然是保障和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的重要措施,也是加強(qiáng)醫(yī)院管理,促進(jìn)改革任務(wù)落實(shí)的重要抓手?!缎聵?biāo)準(zhǔn)》結(jié)合國家《三級公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)》和《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)》等文件,重點(diǎn)突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,逐步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展不平衡、不充分的問題,在提高醫(yī)療服務(wù)水平和醫(yī)院管理等方面做出積極貢獻(xiàn)。

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