1月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的生物制品1類新藥,注射用DR30303的Ⅰ期臨床試驗申請獲得批準,該藥適應證為Claudin18.2陽性的晚期實體瘤。
DR30303是一種靶向Claudin18.2、經過Fc工程改造的人源化IgG1(免疫球蛋白G1)單克隆抗體,可特異性結合表達Claudin18.2的腫瘤細胞,并通過抗體依賴性的細胞介導的細胞毒作用(ADCC)和補體依賴性細胞毒性作用(CDC)誘導腫瘤細胞死亡,從而達到治療腫瘤的目的。
Claudins是一類存在于上皮和內皮緊密連接中的整合素膜蛋白,人類Claudin18基因可產生Claudin18.2蛋白亞型,多項研究指出Claudin18.2蛋白在分化的胃黏膜上皮細胞以外的其他正常組織中不表達,只在胃癌、胰腺癌、胃食管結合部癌和卵巢癌等多種腫瘤組織中異常表達。Claudin18.2的腫瘤特異性表達特性使其已成為腫瘤領域重要研發(fā)靶點。