蔣文軍 蔣彥娉 陳穎奇 王云潔 黃宋余

伴隨著社會壓力的與日俱增，睡眠障礙的發(fā)病率也日益升高，且往往該病會與焦慮合并存在。據(jù)統(tǒng)計，睡眠障礙合并焦慮的發(fā)病率為51%～54%，已成為目前影響人們工作生活及日常學(xué)習(xí)的最為常見的一類臨床疾病[1]。關(guān)于睡眠障礙合并焦慮的干預(yù)方式主要有西醫(yī)藥物、針灸推拿、五音療法等，雖均有一定療效，但西藥長期服用容易成癮，毒副作用大，針灸推拿療法耗時耗力，患者往往很難長期堅持治療，五音療法效果有限，不被廣泛認可和接受[2]。心、腦、腎等臟腑均在耳穴中有相對應(yīng)的區(qū)域，應(yīng)用耳穴貼敷不僅能夠刺激經(jīng)絡(luò)，調(diào)暢氣血，起到交通心腎、鎮(zhèn)靜安眠的作用，而且神門、皮質(zhì)下等耳穴能興奮大腦皮層，改善焦慮、抑郁等不良情緒，舒暢情志，促進疾病的康復(fù)和預(yù)后轉(zhuǎn)歸[3]。鑒于此，筆者在常規(guī)西藥的基礎(chǔ)上應(yīng)用耳穴貼敷法治療睡眠障礙合并焦慮，簡便易行，安全性高，取得了良好的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月-2021 年10 月蘇州市中醫(yī)醫(yī)院收治的200 例睡眠障礙合并焦慮患者。西醫(yī)診斷：借鑒文獻[4]《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)（CCMD-3）》進行診斷，以睡眠障礙為主要癥狀，以入睡困難、淺睡眠多、易醒多夢、蘇醒難以再次入睡、醒后自感困倦、疲乏為繼發(fā)癥狀，每周發(fā)生3 次及以上，需服藥物助睡眠，且持續(xù)1 個月以上；有睡眠障礙引起顯著的苦惱，以泛焦慮癥、恐慌癥，或兩者合并表現(xiàn)的癥狀為特征，精神活動效率下降，甚至妨礙社會功能。中醫(yī)診斷：參考文獻[5]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，即入睡困難，反復(fù)驚醒，睡而不穩(wěn)，醒后不能寐，或晨醒過早，白晝昏沉欲睡，睡眠時長＜5 h，且有反復(fù)發(fā)作史。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡20～70 歲，病程≥6 個月；（3）生命體征平穩(wěn)，近1 個月內(nèi)沒有干預(yù)睡眠障礙及焦慮的相關(guān)治療；（4）文化程度初中及以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有軀體疾病引起的繼發(fā)性失眠；（2）有疑病癥、強迫癥、精神分裂癥等精神疾病，或言語、聽力障礙；（3）有藥物戒斷反應(yīng)；（4）有耳穴貼敷禁忌證或肝腎功能不全；（5）臨床資料不全或有嚴重過敏、重大不良反應(yīng)。采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組與觀察組，各100 例。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，每位患者及其家屬均已知情同意。

1.2 方法 對照組由門診醫(yī)生進行個體化心理疏導(dǎo)，提高治療信心?？诜}酸文拉法辛膠囊（生產(chǎn)廠家：Pfizer Ireland Pharmaceuticals，注冊證號：國藥準(zhǔn)字J20160078，規(guī)格：75 mg），75 mg/次，若有必要可增加劑量，最大劑量為225 mg/d（間隔時間＞4 d，每次增加75 mg/d），與食物共同服用，溫水送服，1 次/d；口服奧氮平片（生產(chǎn)廠家：江蘇豪森藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052688，規(guī)格：5 mg），2.5 mg/次，每晚一次。療程取決于患者自身病情，按醫(yī)囑用藥，不可隨意停藥，理論上連續(xù)治療3 個月，實際可適當(dāng)縮短療程，以患者失眠障礙及焦慮消失或好轉(zhuǎn)為度。

觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用耳穴貼敷。黃芪、當(dāng)歸、生地黃、川芎各10 g，麥冬8 g、木香5 g、安息香3 g 配伍后打磨至細粉，用凡士林混合，調(diào)成膏狀，制成敷貼，低溫存放待用。敷貼提前從冰箱取出，半小時后敷貼于耳穴中的交感、神門、皮質(zhì)下、心、脾、肝、腎、內(nèi)分泌區(qū)域，每晚睡前敷貼，次日清晨起床后取下，連續(xù)治療3 個月。治療中若有紅疹、水皰等皮膚過敏現(xiàn)象時終止治療。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 療效評價 參考文獻[5]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評定療效。顯效：夜晚睡眠時長≥6 h，睡眠時長較治療前增加3 h 及3 h 以上，醒后患者感到精力旺盛，睡眠多為深度睡眠，癥狀基本消失，入睡時間恢復(fù)正常，心情愉悅、樂觀，基本無焦慮情緒。有效：睡眠障礙相關(guān)癥狀有所減輕，睡眠時間較治療前增加＜3 h，偶見焦慮、抑郁等不良情緒；無效：治療后睡眠無明顯改善，或反而加重，情緒波動大，極易焦慮不安，難以融入社會生活?？傆行?顯效+有效。

1.3.2 健康問卷抑郁量表（PHQ-9）評估受試者過去2 周的感受，由9 個四分類條目構(gòu)成，每個條目0～3 分，總分0～27 分，0～4 分為沒有抑郁，5～9 分輕度抑郁，10～14 分為中度抑郁，15～27 分為重度抑郁。

1.3.3 廣泛性焦慮量表（GAD-7）共7 個焦慮問題相關(guān)的條目，每個條目0～3 分，總分0～21 分。0～4 分為無焦慮，5～9 分為輕度焦慮，10～13 分為中度焦慮，14～18 分為中重度焦慮，19～21 分為重度焦慮。

1.3.4 健康問卷軀體癥狀群量表（PHQ-15）評估受試者過去4 周的常見軀體癥狀及癥狀群困擾程度，由15 個三分類條目構(gòu)成，每個條目0～2 分，總分0～30 分，0～4 分為基本沒有軀體癥狀，5～9 分為輕度軀體癥狀，10～14 分為中度軀體癥狀，15～30 分為重度軀體癥狀。

1.3.5 漢密爾頓抑郁量表17 項（HAMD-17）評分 評估抑郁狀態(tài)及嚴重程度的最為普遍的評分標(biāo)準(zhǔn)，共17 個條目，每個條目0～2 分或0～4 分，總分0～54 分，＜7 分無抑郁；＞17 分可能是輕度或中度抑郁，＞24 分嚴重抑郁癥。

1.3.6 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分 采用Buyssee 等編制的匹茲堡睡眠質(zhì)量自評量表評定睡眠情況，共7 個因子，每個因子等級計分，總分為0～21 分，每項條目評分越高，說明睡眠狀況越差。本文只統(tǒng)計了與睡眠障礙最相關(guān)的四個因子：睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙。

1.3.7 不良反應(yīng) 觀察患者治療后頭痛、嗜睡、頭暈等情況，比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 20.0 行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男39 例，女61 例；年齡20～70 歲，平均（39.1±13.3）歲；病程6～12 個月，平均（9.6±0.9）個月；平均睡眠時長（3.9±0.5）h。對照組男41 例，女59 例；年齡20～70 歲，平均（38.9±13.5）歲；病程6～12 個月，平均（9.7±0.8）個月；平均睡眠時長（3.8±0.6）h。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=10.647，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組PHQ-9、GAD-7、PHQ-15 及HAMD-17評分比較 治療前，兩組PHQ-9、GAD-7、PHQ-15 及HAMD-17 評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組PHQ-9、GAD-7、PHQ-15、HAMD-17 評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組PHQ-9、GAD-7、PHQ-15及HAMD-17評分比較[分，（）]

表2 兩組PHQ-9、GAD-7、PHQ-15及HAMD-17評分比較[分，（）]

*與治療前比較，P＜0.05；#與對照組比較，P＜0.05。

2.4 兩組PSQI 評分比較 治療前，兩組睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠障礙評分均低于治療前，且觀察組均低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組PSQI評分比較[分，（）]

表3 兩組PSQI評分比較[分，（）]

*與治療前比較，P＜0.05；#與對照組比較，P＜0.05。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=2.909，P＞0.05），見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

3 討論

睡眠障礙是指由于器質(zhì)性、非器質(zhì)性因素，引起失眠、嗜睡、睡眠節(jié)律障礙或出現(xiàn)異常發(fā)作性事件，使得睡眠質(zhì)量無法滿足生理需要，并且嚴重影響日間活動的常見綜合征[6]。睡眠障礙會導(dǎo)致患者5-羥色胺、去甲腎上腺素等重要因子失衡，容易發(fā)生抑郁癥；同時，長期睡眠障礙會伴隨焦慮等心理疾病，影響患者的身心健康[7]。目前臨床上主要通過西醫(yī)藥物治療，包括褪黑激素受體激動劑、抗抑郁藥物、苯二氮類受體激動劑、抗精神病鎮(zhèn)靜類藥物，但是效果有限，長期應(yīng)用導(dǎo)致的大量毒副作用是無法規(guī)避的問題[8]。非藥物治療主要包括心理行為療法和補充治療，如睡眠限制療法、身心干預(yù)（冥想、氣功等）、物理療法等，但它們僅作為輔助治療，單獨應(yīng)用無明顯治療效果[9]。

本病在中醫(yī)里歸屬于“不寐”“郁證”等范疇，病機主要為勞倦思慮、內(nèi)傷心脾、心腎不交、肝陽擾動、陰虛火旺、心膽氣虛等，但不外乎歸結(jié)于氣血、陰陽、臟腑功能的失調(diào)，病理變化總屬陽不入陰，陰陽失交，神浮于外[10-11]。中醫(yī)睡眠理論包括陰陽睡眠、衛(wèi)氣運行、神主睡眠學(xué)說，治療以扶正祛邪為則，根據(jù)不同的證型，采用益氣養(yǎng)血、清熱化痰、調(diào)肝安神、清心瀉火、養(yǎng)陰滋腎法等不同的治法[12-13]。近年來中醫(yī)采用針灸、耳穴壓豆、耳穴貼敷、走罐、五音療法等非藥物治療睡眠障礙合并焦慮，均取得較好療效[14]。耳穴貼敷作為獨特的中醫(yī)外治法，在許多疾病中有著奇效[15]?！岸鸀樽诿}之匯聚也”，耳朵與十二經(jīng)絡(luò)關(guān)系密切，對耳朵特定穴位進行特殊的刺激，能夠提高機體免疫力，激發(fā)潛能，改善與之對應(yīng)的相關(guān)臟器的病理狀態(tài)[16]。對于睡眠障礙合并焦慮而言，耳穴取神門可鎮(zhèn)靜安神，取皮質(zhì)下能促進大腦興奮，取交感可調(diào)節(jié)交感神經(jīng)興奮性，取心穴可寧心安神，取肝穴能疏肝行氣，而腎穴滋陰降火，脾穴益氣養(yǎng)血，內(nèi)分泌穴調(diào)節(jié)內(nèi)分泌狀態(tài)，共同起到疏肝滋腎行氣、補血益神安眠的作用[17-18]。除穴位的刺激作用，耳穴貼敷還通過敷貼的藥效，達到改善睡眠障礙的目的。敷貼中當(dāng)歸、黃芪可行氣補氣，活血補血，安息香能定志安神，木香、川芎能行氣解郁，麥冬可滋陰清熱，生地黃則涼血滋陰，諸藥共奏滋陰養(yǎng)血、益神安眠之功[19-20]。同時，敷貼主要在夜間睡眠時起作用，不影響患者的日常工作和學(xué)習(xí)，且安全無痛，接受度廣。本研究擬探討耳穴貼敷對門診睡眠障礙合并焦慮患者的療效及安全性，以期為臨床提供借鑒。

通過本項研究可得，觀察組治療后的PHQ-9、GAD-7、PHQ-15 及HAMD-17 評分均優(yōu)于對照組，提示觀察組有利于改善焦慮、抑郁等不良情緒。觀察組治療后的PSQI 各項評分均低于對照組，提示觀察組有利于改善睡眠障礙，提高生存質(zhì)量，易被患者接受。觀察組的總有效率高于對照組，提示經(jīng)治療觀察組效果更佳。綜上所述，耳穴貼敷法對門診睡眠障礙合并焦慮患者的療效確切，能改善睡眠障礙相關(guān)癥狀及焦慮、抑郁等負面心態(tài)，值得未來進一步的研究。