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        細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果分析

        2022-12-06 16:00:21柳洪勝天津市濱海新區(qū)檢驗(yàn)檢測中心天津300270
        首都食品與醫(yī)藥 2022年15期
        關(guān)鍵詞:細(xì)節(jié)藥品實(shí)驗(yàn)室

        柳洪勝(天津市濱海新區(qū)檢驗(yàn)檢測中心,天津 300270)

        隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,當(dāng)下對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也越來越高,藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的好壞主要取決于藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的規(guī)范性[1]。其中決定藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的因素包括檢驗(yàn)人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)方法、設(shè)備和樣品處理等[2]。然而傳統(tǒng)的管理模式并不完善,同時藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力不高,已經(jīng)不能滿足質(zhì)量管理的要求,無法提高藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[3]。細(xì)節(jié)管理則可從根本上改進(jìn)管理制度,全方位把握各個管理環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)部分,將每個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的問題降到最低[4]。與傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系相比,細(xì)節(jié)管理采用更合理及科學(xué)的管理模式,將資源合理配置到藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的各個環(huán)節(jié),繼而提高整體管理效果。同時,相關(guān)研究表明[5],通過細(xì)節(jié)管理,在實(shí)際操作過程中可以加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力訓(xùn)練,從而間接地提高質(zhì)量管理水平[6]?;诖耍狙芯酷槍Ξ?dāng)前藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的缺陷,對其施加細(xì)節(jié)管理,以探討細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取從2020年1月-2020年12月于我中心參與藥品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)人員共60名,納入標(biāo)準(zhǔn):①學(xué)歷大專及以上;②無不良嗜好,如工作期間喝酒、吸煙等;③無藥品過敏史;④無突發(fā)性疾病。排除標(biāo)準(zhǔn):①工作態(tài)度散漫;②不聽從工作安排;③專業(yè)能力不足。根據(jù)入職時間的先后順序,將60名檢驗(yàn)人員分為對照組和研究組,兩組各30名,其中研究組的檢驗(yàn)人員中男性16名,女性14名;年齡22-53歲,平均年齡(37.37±7.32)歲。對照組的檢驗(yàn)人員中男性19名,女性11名;年齡21-47歲,平均年齡(36.58±6.94)歲。此次研究經(jīng)由我中心倫理委員會批準(zhǔn)[7],且兩組檢驗(yàn)人員對照資料數(shù)值無明顯差異(P>0.05),可進(jìn)一步研究比較。

        1.2 方法 對照組采取傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,研究組則在對照組的基礎(chǔ)上施以細(xì)節(jié)管理進(jìn)行干預(yù),內(nèi)容如下。

        1.2.1 構(gòu)建檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的細(xì)節(jié)管理體系 ①實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的管理。打造一個清潔消毒且通風(fēng)良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,防止被檢藥品損壞或被其他有毒物質(zhì)污染,對于易燃、易爆、有毒、有腐蝕性的藥品應(yīng)進(jìn)行隔離和監(jiān)測。檢驗(yàn)人員必須妥善安置各類藥品,切勿將有毒物質(zhì)與一般藥瓶混淆,以免影響檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)員使用完藥品后,必須對其進(jìn)行科學(xué)清洗,并將檢驗(yàn)設(shè)備歸于原位。②對檢驗(yàn)人員的操作規(guī)范化管理。實(shí)驗(yàn)室安排專業(yè)人員對檢驗(yàn)人員進(jìn)行指導(dǎo),工作時要規(guī)范操作,遵循設(shè)備的使用規(guī)范,按照國家標(biāo)準(zhǔn)正確操作儀器設(shè)備。

        1.2.2 提升檢驗(yàn)人員的責(zé)任意識 ①實(shí)驗(yàn)室對藥品檢驗(yàn)過程中,由于多方面因素常常會出現(xiàn)檢驗(yàn)失誤的情況,為減少此類情況的發(fā)生,實(shí)驗(yàn)室需提升藥品檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力,規(guī)范其工作細(xì)節(jié),使其了解檢驗(yàn)過程中各個環(huán)節(jié)的注意事項(xiàng),在相關(guān)規(guī)定及制定的標(biāo)準(zhǔn)下進(jìn)行檢驗(yàn)操作,同時測量藥品數(shù)據(jù)后進(jìn)行記錄審核,標(biāo)記出與標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)差異較大的部分。②按照實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理制度的規(guī)定,檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行管理制度要求,提高檢測人員對設(shè)備操作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性,按照規(guī)范的藥品檢測流程正確使用檢測設(shè)備。調(diào)動檢查人員積極性,加強(qiáng)細(xì)節(jié)把控,規(guī)范檢查人員工作細(xì)節(jié),提出標(biāo)準(zhǔn)要求,減少出錯機(jī)會。③實(shí)驗(yàn)室定期舉辦檢驗(yàn)員技術(shù)培訓(xùn)講座,向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)部檢驗(yàn)人員介紹最新的先進(jìn)檢驗(yàn)方法,不斷整合檢驗(yàn)理論知識,增加檢驗(yàn)人員對設(shè)備的認(rèn)識。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度提出的要求,選擇具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和綜合能力強(qiáng)的檢驗(yàn)人員,加強(qiáng)檢驗(yàn)過程的嚴(yán)格管理和藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理,盡量減少檢驗(yàn)過程中錯誤的發(fā)生。

        1.2.3 完善藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中細(xì)節(jié)管理的主要流程 ①實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室工作期間難免會發(fā)生意外情況,為此設(shè)立急診室,配備基本的醫(yī)療急救設(shè)施,并配備備用發(fā)電機(jī),并有可靠充足的電源和應(yīng)急燈,以確保培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等關(guān)鍵設(shè)備的正常運(yùn)行,根據(jù)滅火對象選擇合適的滅火設(shè)備,將其安裝于實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)逃生通道和安全門處。②藥品檢驗(yàn)管理改進(jìn)。將檢驗(yàn)樣品送至實(shí)驗(yàn)室之后,檢驗(yàn)人員要對樣品的包裝、名稱、計(jì)量等信息進(jìn)行仔細(xì)核對,及時做好記錄。嚴(yán)格遵循實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理制度,認(rèn)真、規(guī)范操作檢驗(yàn)設(shè)備,正確使用檢驗(yàn)設(shè)備,按照規(guī)定執(zhí)行藥品檢驗(yàn)流程,檢驗(yàn)完之后將設(shè)備清洗干凈放至原處,保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔。③設(shè)備管理改進(jìn)。隨時檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否處于良好工作狀態(tài),從采購設(shè)備、檢驗(yàn)人員使用設(shè)備過程是否符合要求和定期核查維護(hù)等方面進(jìn)行質(zhì)量管理,同時校對儀器標(biāo)識是否清晰準(zhǔn)確,對每次設(shè)備核查進(jìn)行記錄。

        1.3 觀察指標(biāo) ①由藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)并驗(yàn)證兩組檢驗(yàn)人員對藥品分類及使用的準(zhǔn)確性并進(jìn)行評估。②統(tǒng)計(jì)管理層對藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理效果的滿意度評分,總分為5分,內(nèi)容包括檢驗(yàn)人員依從性、檢驗(yàn)人員工作準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)人員工作有序性這三項(xiàng),每項(xiàng)內(nèi)容的評估標(biāo)準(zhǔn)均為非常不滿意、不滿意、一般、滿意、非常滿意五個指標(biāo),分別從1-5進(jìn)行計(jì)分。③在實(shí)驗(yàn)室不聽從管理層安排歸為完全不依從,聽從管理層任務(wù)安排但態(tài)度不滿,有敷衍實(shí)驗(yàn)室工作的行為歸為基本依從,將聽從管理層安排且態(tài)度良好,認(rèn)真完成工作歸為完全依從,總依從率=完全依從率+基本依從率。④采用自擬問卷調(diào)查表評估檢驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)室工作的滿意度評分,總分為5分,內(nèi)容包括管理層能及時解決工作中反映的問題、工作環(huán)境質(zhì)量、工作安排合理性和信息溝通這四項(xiàng),以調(diào)查結(jié)果分析為根據(jù)進(jìn)行評估。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用SPSS24.0軟件包進(jìn)行分析,計(jì)量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩兩比較采用t檢驗(yàn),多組獨(dú)立樣本比較采用方差分析;數(shù)值占比采用百分率(%)表示,組間采用χ2檢驗(yàn);以P<0.05提示有明顯差異,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組檢驗(yàn)人員對藥品分類及使用的準(zhǔn)確性比較 研究組和對照組于管理前的藥品分類及使用的錯誤次數(shù)比較,無顯著性差異(P>0.05),經(jīng)管理后兩組藥品分類及使用的錯誤次數(shù)均明顯低于管理前(P<0.05),且研究組較對照組錯誤率更低(P<0.05),見表1。

        表1 兩組檢驗(yàn)人員對藥品分類及使用的錯誤次數(shù)比較(±s,次)

        注:*表示兩組管理后比較,P<0.05。

        組別(n=30) 藥品混放 取藥出錯研究組管理前 50.33±8.42 35.29±6.90管理后 19.08±5.38* 13.18±3.41*t 17.130 15.734 P 0.000 0.000對照組管理前 50.12±8.29 34.95±6.69管理后 36.87±5.60 20.53±4.81 t 7.254 9.586 P 0.000 0.000

        2.2 兩組管理層對藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理效果的滿意度評分比較研究組管理層對檢驗(yàn)人員依從性、工作有序性和工作準(zhǔn)確性的滿意度評分均高于對照組(P<0.05),見表2。

        表2 兩組管理層對藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理效果的滿意度評分比較(±s,分)

        組別(n=30) 檢驗(yàn)人員依從性 檢驗(yàn)人員工作準(zhǔn)確性 檢驗(yàn)人員工作有序性研究組 3.98±0.36 3.89±0.25 3.84±0.25對照組 2.84±0.25 2.13±0.30 2.21±0.12 t 14.246 24.685 32.195 P 0.000 0.000 0.000

        2.3 兩組檢驗(yàn)人員的依從性比較 調(diào)查結(jié)果顯示,研究組檢驗(yàn)人員的依從性顯著高于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        2.4 兩組檢驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)室工作的滿意度評分比較 經(jīng)比較后,研究組檢驗(yàn)人員對管理層能及時解決工作中反映的問題、工作環(huán)境質(zhì)量、工作安排合理性和信息溝通的滿意度評分均高于對照組(P<0.05),見表4。

        表4 兩組檢驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)室工作的滿意度評分比較(±s,分)

        組別(n=30) 管理層能及時解決工作中反映的問題 工作環(huán)境質(zhì)量 工作安排合理性 信息溝通研究組 3.85±0.10 3.38±0.15 3.66±0.21 3.72±0.21對照組 2.10±0.20 2.54±0.20 2.10±0.24 2.30±0.13 t 42.866 18.404 26.793 31.491 P 0.000 0.000 0.000 0.000

        3 討論

        目前,藥品檢驗(yàn)多數(shù)采用傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,其管理效果較差[8]。一方面實(shí)驗(yàn)室并沒有嚴(yán)格執(zhí)行既定的體系,另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的質(zhì)量管理沒有健全的管理體系[9],便無法保證藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在現(xiàn)有的管理體系基礎(chǔ)上重新改進(jìn)并制定相關(guān)管理措施[10],以提高藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量。細(xì)節(jié)管理是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況對整個管理過程進(jìn)行細(xì)分,通過在若干細(xì)節(jié)中逐一進(jìn)行量化管理,并確定重要管理程序的新型管理方法[11]。與傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式相比,細(xì)節(jié)管理可以防止不必要的不良結(jié)果或減少不必要的損失,提高人們對實(shí)驗(yàn)室工作的滿意度,在工作制度安排上更加科學(xué)合理[12]。相關(guān)研究表明[13],在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過程中,應(yīng)用細(xì)節(jié)管理可以顯著提高管理質(zhì)量水平,但關(guān)于細(xì)節(jié)管理應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面的研究甚少,為此,本研究著重探討將細(xì)節(jié)管理應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,分析細(xì)節(jié)管理在藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果。

        細(xì)節(jié)管理的具體實(shí)施過程是按照相關(guān)法律法規(guī)制定的內(nèi)容對實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)進(jìn)行規(guī)范性指導(dǎo)[14],使藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)一步提高,最終實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)化與現(xiàn)代化。通過實(shí)行細(xì)節(jié)管理,明確了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理工作的職責(zé)分工,真正做到對個人負(fù)責(zé),切實(shí)保障了藥品檢驗(yàn)工作的順利開展和運(yùn)行[15]。本研究結(jié)果顯示,研究組和對照組在采用細(xì)節(jié)管理前,藥品混放和取藥出錯的次數(shù)明顯多于采用細(xì)節(jié)管理后,且研究組的藥品分類及使用出錯率低于對照組,說明實(shí)施細(xì)節(jié)管理后,檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力得到了保障,提高了藥品檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。同時,通過對兩組管理層對藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理效果的滿意度評分進(jìn)行對比,研究組的管理層對檢驗(yàn)人員的依從性、工作有序性和工作準(zhǔn)確性的滿意度評分均高于對照組,將兩組檢驗(yàn)人員的依從性進(jìn)行比較,研究組的依從性顯著高于對照組,由此表明與傳統(tǒng)的質(zhì)量管理相比,采用細(xì)節(jié)管理后,實(shí)驗(yàn)室在工作安排以及檢驗(yàn)人員的工作態(tài)度方面效果顯著,管理制度得到了完善,從而提高實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量。為了進(jìn)一步證實(shí)細(xì)節(jié)管理的優(yōu)良效果,本研究最后從檢驗(yàn)人員的角度出發(fā),對兩組檢驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)室工作的滿意度評分比較,研究組檢驗(yàn)人員對實(shí)驗(yàn)室管理層能及時解決工作中反映的問題評分高于對照組,對工作環(huán)境質(zhì)量、工作安排合理性和信息溝通評分也均高于對照組,更有力說明了細(xì)節(jié)管理相較于傳統(tǒng)質(zhì)量管理模式的優(yōu)越性,對藥品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系采取細(xì)節(jié)管理可以得到理想的管理效果。但是在對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行細(xì)節(jié)管理的過程中,必須根據(jù)每個實(shí)驗(yàn)室具體情況制定并實(shí)施相關(guān)細(xì)節(jié)管理制度,這樣既能滿足實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際管理需要,又能最大限度地提高實(shí)驗(yàn)室的管理質(zhì)量。

        綜上所述,將細(xì)節(jié)管理應(yīng)用于藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中,突破了藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室傳統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,對檢驗(yàn)人員的行為起到了較強(qiáng)的約束和管理作用,克服了常規(guī)質(zhì)量管理模式的不足,在一定程度上提高了藥品檢驗(yàn)的工作質(zhì)量,值得廣大實(shí)驗(yàn)室借鑒學(xué)習(xí)。

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