韓君哺

（慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院骨傷三科，甘肅 慶陽(yáng)，745000）

目前，人口老齡化日益嚴(yán)重，骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的患者也呈上升趨勢(shì)，多發(fā)生于絕經(jīng)后女性[1]。骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折不同于外傷性骨折，不僅要采用常規(guī)骨折治療，還需積極進(jìn)行骨質(zhì)疏松治療[2]。經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)（PVP）為椎體壓縮骨折的主要治療方法，能夠有效減少患者創(chuàng)傷、縮短臥床時(shí)間、緩解患者疼痛。但是單純手術(shù)治療的效果一直不佳，很難持續(xù)改善患者的預(yù)后[3]。脊柱穩(wěn)定的關(guān)鍵結(jié)構(gòu)在人體的核心區(qū)域，肌肉力量訓(xùn)練能夠有效改善椎體壓縮骨折后腰背部的疼痛，通過(guò)物理療法改善核心肌肉的力量，使得脊柱穩(wěn)定性增強(qiáng)[4]。與此同時(shí)，在物理治療的基礎(chǔ)上增加中醫(yī)辨證治療，加快患者的治療進(jìn)程，提升患者的生活質(zhì)量[5]。中藥制劑治療該病歷史悠久，具有治療全面、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，其中壯骨止痛膠囊是由淫羊藿、補(bǔ)骨脂、女貞子、枸杞子、骨碎補(bǔ)、狗脊、川牛膝7 味中藥組成，具有補(bǔ)益肝腎、壯骨止痛的功效，并能發(fā)揮類激素樣作用，還能增加骨細(xì)胞的活性，從而加快骨的形成[6]。本研究探討壯骨止痛膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折PVP 術(shù)后患者的影響，促進(jìn)壯骨止痛膠囊的應(yīng)用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

前瞻性選擇2019 年5 月～2022 年1 月在慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院完成PVP 手術(shù)的96 例骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的絕經(jīng)后患者作為研究對(duì)象。根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將患者分為中藥組與對(duì)照組，每組48 例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。見表1。患者及家屬對(duì)研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經(jīng)慶陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

表1 兩組患者一般資料比較 [（）/n（%）]

表1 兩組患者一般資料比較 [（）/n（%）]

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡50～80 歲，順利完成PVP 手術(shù)；具有術(shù)后保守治療指征者；②四肢骨痛、肢體麻木、步履艱難，舌質(zhì)偏紅或淡，脈細(xì)弱者；③小學(xué)及以上文化水平者；④語(yǔ)言能力及判斷力正常者；⑤入院前90 d 內(nèi)未進(jìn)行過(guò)抗骨質(zhì)疏松藥物治療者；⑥生命體征穩(wěn)定者；⑦依從性良好者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有干擾骨代謝類疾病者；②病理性骨折者；③外傷等暴力造成的骨折者；④骨折塊突入椎管引起神經(jīng)壓迫者；⑤臨床資料缺失者；⑥合并高危傳染性疾病者。

1.3 方法

對(duì)照組給予常規(guī)物理治療。指導(dǎo)患者進(jìn)行腹肌、腰背肌等長(zhǎng)收縮練習(xí)，收縮10 s 后再放松5 s，持續(xù)15 min，2 次/d，由醫(yī)護(hù)人員或家屬進(jìn)行一對(duì)一指導(dǎo)干預(yù)。然后逐漸過(guò)渡到采用五點(diǎn)支撐法對(duì)腰背肌進(jìn)行練習(xí)，再增加主動(dòng)直腿抬高及三點(diǎn)支撐法進(jìn)行下肢肌肉練習(xí)。

中藥組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予壯骨止痛膠囊治療。每天口服壯骨止痛膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：四川美大康藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050118，規(guī)格：0.45 g/粒）4 粒，3 次/d。

兩組都給予常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，包括加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)、口服維生素D 與碳酸鈣等，持續(xù)治療觀察3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

①疼痛視覺模擬評(píng)分（VAS）。采用10 cm 長(zhǎng)的直尺將疼痛分為0～10，“疼痛嚴(yán)重”為“10”，“無(wú)疼痛”為“0”。疼痛評(píng)分以患者的感覺為依據(jù)，記錄患者腰背部疼痛程度。測(cè)評(píng)患者第1 周～第4 周的VAS 得分。②Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)價(jià)脊柱功能，在治療前后，對(duì)患者的坐立、站立、腰腿痛程度、提物、步行、生活和睡眠質(zhì)量以及活動(dòng)能力等10 個(gè)方面進(jìn)行測(cè)評(píng)，滿分45 分，以確定患者的脊柱功能。記分方式為：患者得分/45×100%，得分越低說(shuō)明功能障礙的改善越明顯。③骨密度。采用雙能X 線骨密度測(cè)量?jī)x，測(cè)量腰椎椎體骨密度，治療前后患者L1-L4椎體骨密度的t 值。④并發(fā)癥。詳細(xì)觀察并記錄患者是否伴有椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發(fā)癥。并發(fā)癥發(fā)生率=（椎體再骨折+下肢深靜脈血栓+褥瘡+肺炎）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

應(yīng)用SPSS 20.00 軟件分析研究數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（））表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腰背部VAS 評(píng)分比較

治療后，兩組腰背部VAS 評(píng)分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且中藥組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腰背部VAS 評(píng)分比較 （，分）

表2 兩組腰背部VAS 評(píng)分比較 （，分）

2.2 兩組ODI 評(píng)分比較

治療后，兩組ODI 評(píng)分均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且中藥組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組ODI 評(píng)分比較 （，分）

表3 兩組ODI 評(píng)分比較 （，分）

2.3 兩組腰椎椎體骨密度比較

治療后，兩組腰椎椎體骨密度均明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且中藥組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腰椎椎體骨密度比較 （）

表4 兩組腰椎椎體骨密度比較 （）

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較

中藥組椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較 [n（%）]

3 討論

骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折發(fā)生機(jī)制較多，包括骨皮質(zhì)、骨小梁中斷后擠壓引起的椎旁神經(jīng)刺激征，椎體生物力學(xué)效應(yīng)改變引起的椎旁肌肉痙攣，以及受到重力作用造成的肌萎縮和椎體骨量丟失[7]。骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折多發(fā)生于絕經(jīng)后女性，疼痛部位常發(fā)生在病椎附近，具有痙攣性、持續(xù)性脹痛等特征。骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折的傳統(tǒng)手術(shù)方法是開放復(fù)位內(nèi)固定，雖然治療成功率高，但是手術(shù)創(chuàng)傷大、康復(fù)周期長(zhǎng)，且存在并發(fā)螺釘松動(dòng)，甚至斷釘斷棒等風(fēng)險(xiǎn)[8-9]。PVP 具有止痛效果確切、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，特別是隨著醫(yī)療器械、骨水泥的研發(fā)、相關(guān)生物力學(xué)的研究深入，PVP 的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛，但是在術(shù)后需要配合治療。物理療法可降低骨折椎體的承受應(yīng)力，增強(qiáng)脊柱穩(wěn)定性，提升患者的機(jī)體平衡能力，改善肌肉痙攣和疼痛感[10-11]。

中醫(yī)把骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折可歸為“骨蝕”范疇，腎虧虛為根本，痰濕阻滯，血脈瘀滯為標(biāo)，腎虛是本病的病理基礎(chǔ)[12]。壯骨止痛膠囊具有補(bǔ)腎、活血、通絡(luò)的功效，可使得骨折部位內(nèi)部的血供和血液循環(huán)得到改善[13]。本研究顯示，治療后，兩組胸腰背VAS 評(píng)分均低于治療前，且中藥組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，兩組ODI評(píng)分都明顯低于治療前，且中藥組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折PVP 術(shù)后患者的應(yīng)用能緩解胸腰背疼痛，還可改善患者的腰椎功能。壯骨止痛膠囊能間接降低糖皮質(zhì)激素產(chǎn)生的不良反應(yīng)，進(jìn)而抑制骨吸收，增強(qiáng)成骨分化，有利于維持正常機(jī)體氧自由基的產(chǎn)生與清除處于平衡狀態(tài)，有利于提高患者的平衡協(xié)調(diào)能力，降低跌倒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[14]。

本研究顯示，治療后，兩組腰椎椎體骨密度均明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且中藥組明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折PVP 術(shù)后患者的應(yīng)用能提高骨密度。從機(jī)制上分析，對(duì)于老年患者而言，激素調(diào)節(jié)與礦物質(zhì)攝入是骨密度的主要影響因素，＞50 歲的人群應(yīng)每天攝入1 200 mg 的鈣，最好采用食補(bǔ)的方式。有研究表明，甲狀旁腺激素可增強(qiáng)骨的吸收，使鈣數(shù)降低促成骨的生成，而雌激素則抑制了骨吸收[15]。也有學(xué)者指出，隨著年齡的增長(zhǎng)，絕經(jīng)后女性骨丟失的速度更快，尤其是絕經(jīng)更早的女性骨丟失率更高[16]。壯骨止痛膠囊的主要成分包括補(bǔ)骨脂、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、狗脊、川牛膝、枸杞子、女貞子等，能改善生物力學(xué)性能，提高骨強(qiáng)度與骨質(zhì)疏松，從而促進(jìn)骨小梁修復(fù)[17]。

椎體高度丟失是骨質(zhì)疏松性壓縮骨折的主要特征之一，絕經(jīng)后女性由于本身存在骨質(zhì)疏松，加大了脊柱的生理曲度，造成椎體節(jié)段后凸等現(xiàn)象，骨折也成為了后凸畸形的原因之一[18]?；颊咴诠钦矍捌诘奶弁锤袕?qiáng)烈，局部活動(dòng)受限以致椎體高度丟失，若不及時(shí)采取治療，將繼續(xù)導(dǎo)致椎體高度的丟失，椎間盤和關(guān)節(jié)、黃韌帶退變，造成局部節(jié)段后凸畸變等惡性循環(huán)[19]。后凸畸變和身體重心前移具有相關(guān)性，若具有較大的后凸角度時(shí)，力學(xué)作用越大，越容易引起骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折[20]。本研究顯示，中藥組治療期間的椎體再骨折、下肢深靜脈血栓、褥瘡、肺炎等并發(fā)癥發(fā)生率為4.17%，顯著低于對(duì)照組的20.84%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明壯骨止痛膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折PVP 術(shù)后患者的應(yīng)用能減少并發(fā)癥的發(fā)生。從機(jī)制上分析，在中醫(yī)治療上以活血兼行氣利濕為原則，需要補(bǔ)益肝腎兼健骨強(qiáng)骨，調(diào)和陰陽(yáng)，共湊活血、通陽(yáng)之功效[7]。壯骨止痛膠囊在改善骨折部位組織形態(tài)學(xué)等方面具有很好的效果。由于經(jīng)費(fèi)的影響，本研究設(shè)置的組別較少，觀察時(shí)間較短，將在后續(xù)研究中探討。

總之，壯骨止痛膠囊對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松椎體壓縮骨折PVP 術(shù)后患者的應(yīng)用能減少并發(fā)癥的發(fā)生，提高患者的骨密度，還能緩解患者胸腰背疼痛，改善患者的腰椎功能。