許婉雯，李紫昕，戈焰，王鵬鑫，鐘潔媚

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510405；2.廣東省第二中醫(yī)院，廣東廣州 510095）

胃脘痛是指以上腹近心窩處疼痛為主癥的病證，始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，“胃病者，腹脹，胃脘當(dāng)心而痛”。本病相當(dāng)于西醫(yī)學(xué)中的急慢性胃炎、功能性消化不良、胃下垂、胃痙攣、消化性潰瘍等疾病[1-2]。胃脘痛常伴有食欲不振、滿悶不舒、反酸呃逆、惡心嘔吐等表現(xiàn)，多由情志不暢、飲食不節(jié)、外感寒邪及勞倦內(nèi)傷等因素引起，起病或急或緩，常反復(fù)發(fā)作。目前，西醫(yī)治療主要包括抑制胃酸分泌、保護(hù)胃黏膜、抗幽門螺桿菌感染、促進(jìn)胃腸動力等。常規(guī)西醫(yī)治療未能根據(jù)不同類型患者因人施治，且治療效果容易反復(fù)。脾胃虛寒證是胃脘痛的主要證型之一，針對此類型胃脘痛，本研究在西藥治療的基礎(chǔ)上給予黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療。黃芪建中湯包含黃芪、白芍、桂枝、甘草等中藥，具有溫中補虛、緩急止痛之效，為益陰和陽、柔肝理脾之常用方；盤龍灸可溫陽散寒、補虛通絡(luò)、和調(diào)臟腑、理氣養(yǎng)血，兩者聯(lián)合治療適用于脾胃虛寒病證。本研究采用黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療脾胃虛寒型胃脘痛，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2020年6月至2021年9月廣東省第二中醫(yī)院脾胃科門診及住院部收治的80例明確診斷為脾胃虛寒型胃脘痛的患者為研究對象。按隨機數(shù)字表將患者隨機分為對照組與觀察組，每組各40例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2017年《中國慢性胃炎共識意見》[2]中有關(guān)慢性非萎縮性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。經(jīng)胃鏡檢查及活檢病理檢查后符合慢性非萎縮性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照2017年《胃脘痛中醫(yī)診療專家共識意見》[1]中有關(guān)脾胃虛寒型胃脘痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。主癥為胃脘隱痛，喜溫喜按，得食痛減；次癥為四肢倦怠，畏寒肢冷，口淡流涎，便溏，納少；舌淡或邊有齒痕，苔薄白，脈虛弱或遲緩。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②幽門螺桿菌（Hp）陰性或經(jīng)根除治療后Hp轉(zhuǎn)陰性；③自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①患有嚴(yán)重循環(huán)、呼吸、消化等各大系統(tǒng)疾病的患者；②合并有其他胃部疾病的患者；③精神類疾病的患者；④施灸部位有潰瘍或炎癥的患者；⑤妊娠期、哺乳期或有妊娠意向的婦女；⑥依從性差，不能配合完成本研究治療方案的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組

給予艾司奧美拉唑鎂腸溶片治療。艾司奧美拉唑鎂腸溶片（江西山香藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號：國藥準(zhǔn)字H20203298）口服，每次20 mg，每日2次，連續(xù)治療8周。

1.5.2 觀察組

在對照組治療的基礎(chǔ)上，給予黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療。（1）黃芪建中湯加味，藥物組成包括：黃芪15 g，桂枝10 g，芍藥15 g，炮姜10 g，大棗10 g，飴糖30 g，雞內(nèi)金12 g，三七粉3 g，木香（后下）6 g，砂仁（后下）10 g，甘草6 g。隨癥加減：伴有泛酸者，加海螵蛸、煅瓦楞子、煅牡蠣；腹脹不適者，加雞內(nèi)金、神曲、貓爪草；惡心欲嘔者，加橘皮、竹茹、丁香；形寒肢冷者，加附子、吳茱萸、肉桂。常規(guī)水煎服，煎取300 mL，早晚分服，持續(xù)用藥8周。（2）盤龍灸治療。取3～4 kg小黃姜搗爛如泥備用，先灸背部督脈、膀胱經(jīng)穴位，再灸胸腹部任脈、胃經(jīng)、腎經(jīng)等穴位。患者取俯臥位，于施灸穴區(qū)對應(yīng)經(jīng)絡(luò)輕輕拍打開穴，在施灸部位鋪以大紗布，用加溫后的姜泥在施灸部位鋪設(shè)成厚約3 cm的灸餅，并適當(dāng)壓出凹槽，將艾絨均勻置于凹槽上，點燃艾絨。根據(jù)病情需要，決定燃艾次數(shù)，待患者有明顯溫?zé)岣袝r不再加熱。背部灸畢后移除艾絨與灸餅，按揉施灸經(jīng)絡(luò)穴位進(jìn)行封穴，再協(xié)助患者取仰臥位，于胸腹部施灸穴區(qū)重復(fù)相同步驟，施灸時間約60 min。每周1次，共治療8周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)證候積分

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]制定中醫(yī)證候積分量化表。針對患者脾胃虛寒證診斷標(biāo)準(zhǔn)中的主癥，按無、輕、中、重分別計0、3、6、9分，對診斷標(biāo)準(zhǔn)中的次癥，按無、輕、中、重分別計0、1、2、3分，各項評分累加得出中醫(yī)證候總積分。觀察2組患者治療前及治療8周后中醫(yī)證候積分的變化情況。

1.6.2 疼痛程度評估

采用疼痛數(shù)字評定量表（numeric rating scale，NRS）對患者治療前后疼痛程度進(jìn)行評估。按照0～10分表示疼痛的程度，其中，0分表示沒有疼痛，10分表示劇烈疼痛。分?jǐn)?shù)越高，代表疼痛越劇烈。1～3分：輕度疼痛，但可忍受，能正常生活，睡眠不受干擾；4～6分：中度疼痛，疼痛明顯，輕度影響睡眠；7～10分：重度疼痛，不能忍受，輾轉(zhuǎn)不安，嚴(yán)重影響睡眠。分別記錄患者治療前及治療8周后NRS評分。

1.6.3 實驗室指標(biāo)

分別于治療前和治療8周后空腹抽取患者前臂靜脈血，檢測患者的超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）及白細(xì)胞介素6（interleukin-6，IL-6）水平[4]。血液樣本均由廣東省第二中醫(yī)院檢驗科進(jìn)行統(tǒng)一檢測。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《胃脘痛中醫(yī)診療專家共識意見》[1]中療效評價標(biāo)準(zhǔn)擬定，采用尼莫地平法，以中醫(yī)證候積分進(jìn)行判定。療效指數(shù)＝（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：患者臨床癥狀、體征消失或基本消失，95%≤療效指數(shù)≤100%；顯效：患者癥狀、體征雖未消失，但顯著改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：患者臨床癥狀、體征均較前好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：患者臨床癥狀、體征未消失，程度未減輕，甚或加重，療效指數(shù)＜30%?？傆行?（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.8 安全性評價

治療過程中密切觀察2組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況，以及監(jiān)測患者的生命體征。生命體征包括體溫、脈搏、呼吸、血壓，每周記錄1次。血常規(guī)、肝腎功能在治療前及治療8周后各檢測1次。密切觀察盤龍灸治療過程中，是否有皮膚燙傷、感染、過敏等情況發(fā)生。

1.9 統(tǒng)計方法

采用SPSS 26.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較

觀察組40例患者中，男16例，女24例；年齡19～66歲，平均（39.88.1±9.32）歲；病程0.5～13年，平均（4.25±2.41）年。對照組40例患者中，男18例，女22例；年齡25～60歲，平均（39.35±8.59）歲；病程0.5～9年，平均（4.79±2.21）年。2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表1結(jié)果顯示：治療前，2組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的中醫(yī)證候積分明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 1 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

表1 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 1 Comparison of the TCM syndrome scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組例數(shù)/例40 40治療前20.10±3.42 21.50±4.01治療后9.45±3.22①5.73±3.11①②

2.3 2組患者臨床療效比較

表2結(jié)果顯示：觀察組的總有效率為92.50%（37/40），對照組為72.50%（29/40）。觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者臨床療效比較Table 2 Comparison of clinical efficacy between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain [例（%）]

2.4 2組患者治療前后NRS評分比較

表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者NRS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的NRS評分明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善NRS評分方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后疼痛數(shù)字評定量表（NRS）評分比較Table 3 Comparison of numeric rating scale scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

表3 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后疼痛數(shù)字評定量表（NRS）評分比較Table 3 Comparison of numeric rating scale scores between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組例數(shù)/例40 40治療前5.65±1.37 5.60±1.45治療后3.93±1.21①2.42±1.06①②

2.5 2組患者治療前后hs-CRP、IL-6水平比較

表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者h(yuǎn)s-CRP、IL-6水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的hs-CRP、IL-6水平明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善hs-CRP、IL-6水平方面明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

表4 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平比較Table 4 Comparison of hs-CRP and IL-6 levels between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s）

表4 2組脾胃虛寒型胃脘痛患者治療前后超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細(xì)胞介素6（IL-6）水平比較Table 4 Comparison of hs-CRP and IL-6 levels between two groups of patients with spleen and stomach deficiency-cold type of epigastric pain before and after treatment （±s）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對照組治療后比較

組別對照組觀察組時間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例40 40 40 40 hs-CRP/（mg·L-1）25.44±15.71 18.34±7.52①24.18±13.79 11.33±4.38①②IL-6/（pg·mL-1）35.12±7.03 25.86±3.06①33.99±10.52 17.36±6.29①②

2.6 2組患者的不良反應(yīng)情況比較

2組患者治療前后腎功能均未見明顯異常，對照組中有1例患者表現(xiàn)為谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕微升高，囑患者動態(tài)復(fù)查，不給予干預(yù)措施，2個月后復(fù)查谷丙轉(zhuǎn)氨酶，結(jié)果顯示恢復(fù)正常。觀察組中有1例患者出現(xiàn)皮膚起水泡，經(jīng)藥膏涂擦及后續(xù)縮短治療時間處理后，未再出現(xiàn)不良反應(yīng)。2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

脾胃虛寒型胃脘痛多由飲食不節(jié)，或素體脾胃虛弱引起，病變部位與胃、肝、脾密切相關(guān)?！夺t(yī)學(xué)正傳·胃脘痛》記載：“致病之由，多由縱恣口腹，復(fù)餐寒涼生冷，朝傷暮損，日積月深，故胃脘疼痛?！盵5]長期過食生冷之物，易耗傷中焦陽氣；素體脾胃虛弱，化陽不足、則寒從內(nèi)生，最終演變?yōu)槠⑽柑摵∽C?！坝惺亲C，用是藥”，故法以溫中為要。

黃芪建中湯出自《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》，“虛勞里急，諸不足，黃芪建中湯主之”。該方最初由小建中湯化裁而來，湯方包含飴糖、桂枝、芍藥、炙甘草、大棗、生姜，具有溫中補虛、和里緩急之功效?！疤搫诶锛?，悸、衄、腹中痛，夢失精，四肢酸痛，手足煩熱，咽干口燥，小建中湯主之?！毙〗ㄖ袦m用于病機為脾陰陽兩虛，以陽偏虛為主之病證。湯方組成多為甘溫之劑，飴糖、甘草、大棗，味甘，“甘先入脾，脾欲緩，急食甘以緩之”，三者甘緩之性共奏健脾益胃，緩急止痛之功。黃芪建中湯加味易生姜為炮姜，因生姜善走表，炮姜擅溫里，《本草分經(jīng)》言：“炮姜辛、大熱，祛臟腑沉寒錮冷，去惡生新?！盵6]炮姜相比生姜溫性更強，且與桂枝相伍，一表一里，可掃除表里之寒邪。芍藥味酸，性微寒，與飴糖、大棗、甘草相合，可酸甘化陰以育陰液；再內(nèi)加黃芪，以益衛(wèi)氣而實表，增強益氣健脾之力。酸甘化陰、辛甘化陽，陽生陰長，諸虛不足之證自除。方中加入雞內(nèi)金、三七、木香、砂仁，適當(dāng)配合辛香理氣之品，常能加強止痛之功?！侗静輦湟酚涊d雞內(nèi)金：“雞肫皮，甘平性澀，雞之脾也。能消水谷，除熱止煩，通小腸、膀胱?！盵7]張錫純所著《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中記載，雞內(nèi)金“中有瓷、石、銅、鐵皆能消化[8]”?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，雞內(nèi)金消食作用與其具有調(diào)節(jié)胃腸道功能有關(guān)[9]，可顯著增高胃液胃蛋白酶活性以調(diào)節(jié)消化液的分泌[10]，從而促進(jìn)胃腸消化功能。木香-砂仁是《古今名醫(yī)方論》中香砂六君子湯的經(jīng)典藥對。砂仁辛溫，歸脾胃經(jīng)，專主中焦，可化濕行氣溫中；木香辛苦溫，歸脾胃、大腸、膽、三焦經(jīng)，辛可散可行，溫可通，苦能泄、能降、能燥，故專主行氣止痛[11]；二者相須合用，共同加強溫中行氣化濕之效。三七甘、微苦，溫，具有散瘀止血，消腫定痛的作用，其在組分中作用有二：一者，其散瘀止血之功可治療胃脘痛屬于消化性潰瘍者；二者，清·葉天士倡導(dǎo)“初病在經(jīng)，久痛入絡(luò)”，久病需重視活血化瘀的運用。三七入血分，有活血化瘀之效，木香、砂仁走氣分，有行氣化濕之功，三者合用可氣血兼治。

《理瀹駢文》有言：“外治之理，即內(nèi)治之理；外治之藥，即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！盵12]對于疾病的治療，內(nèi)外合治往往可取得更好的效果。灸法以其善通溫陽的特點被廣泛應(yīng)用于虛寒型胃脘痛的干預(yù)[13]?！妒備洝分性疲骸坝镁闹?，凡以溫之理，若病有因寒而得，或陰證多寒，或風(fēng)寒濕痹……”[14]。盤龍灸是在中醫(yī)針灸理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識演變而來的一種新療法，通過經(jīng)絡(luò)加溫給藥的方式以打通任督二脈。生姜解表散寒溫中止痛，其中，小黃姜揮發(fā)油含量高，較普通生姜更辛辣濃郁，藥效更佳[15]。艾絨溫中逐冷除濕，通過火力促使藥力滲透，經(jīng)任督二脈經(jīng)絡(luò)的傳導(dǎo)，激發(fā)經(jīng)氣，內(nèi)達(dá)臟腑，外通肢節(jié)。盤龍灸有“溫、通、調(diào)、補”的作用，其強大的溫陽作用可使陽氣上達(dá)頭目，布散四肢，從而驅(qū)散寒邪，通暢氣機，調(diào)理臟腑，補益正氣[16]。和傳統(tǒng)的隔物灸相比，盤龍灸溫?zé)崃Χ葟?、施灸面積大、多條經(jīng)絡(luò)同時施灸，調(diào)達(dá)任督脈、膀胱經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)等經(jīng)絡(luò)氣機，臨床療效更加顯著。亦有不少學(xué)者在進(jìn)行盤龍灸的臨床療效研究，研究表明，常規(guī)中西醫(yī)藥物內(nèi)服聯(lián)合盤龍灸治療脾胃虛寒型慢性萎縮性胃炎，能進(jìn)一步提高臨床療效，改善內(nèi)鏡下胃黏膜病變程度[17]。脾虛患者聯(lián)合盤龍灸治療后，相比單純中藥治療，可改善患者體液免疫相關(guān)指標(biāo)[18]。盤龍灸能有效緩解虛寒型胃痛患者腹痛、腹脹、噯氣等癥狀，并降低其復(fù)發(fā)率[19]。因此，針對脾胃虛寒型胃脘痛，以黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療，具有充足的理論證據(jù)支持。

本研究結(jié)果顯示，治療8周后，觀察組的總有效率為92.50%（37/40），對照組為72.50%（29/40）。觀察組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組中醫(yī)證候積分及疼痛數(shù)字評定量表評分的改善作用均明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。觀察組更能有效地下調(diào)血清炎性因子水平，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。安全性方面，2組患者均未見明顯不良反應(yīng)，且2組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），提示觀察組灸藥結(jié)合療法亦具有較高的安全性。

綜上所述，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，運用黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療脾胃虛寒型胃脘痛，能更好地改善患者的中醫(yī)證候積分、提高臨床療效、減輕患者的疼痛程度、降低異常的血清學(xué)水平。黃芪建中湯加味聯(lián)合盤龍灸治療療效顯著，相比于單純西醫(yī)治療而言，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥特色及優(yōu)勢，通過辨證論治、因人制宜、內(nèi)外結(jié)合，多手段、多方法增強治病療效，安全系數(shù)高，臨床效果顯著，值得在臨床上進(jìn)一步推廣運用。