馮文岳，王羽晴，冼紹祥，葉桃春

（1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，廣東廣州 510405；2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)嶺南醫(yī)學(xué)研究中心，廣東廣州 510405；3.廣東省普通高校慢性心力衰竭中醫(yī)藥防治重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，廣東廣州 510405；4.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東廣州 510405）

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復(fù)雜臨床綜合征，主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留[1]。由于CHF患者年齡偏大，且常合并有多種疾病，長期口服藥物治療不可避免會(huì)引起多種不良反應(yīng)，還會(huì)導(dǎo)致患者依從性降低，因此，尋求一種更為有效安全、簡便易行、易于接受的外治法，可為CHF的治療提供更多的選擇。電針療法是傳統(tǒng)針刺與電刺激的結(jié)合，通過外加電流持續(xù)刺激穴位、經(jīng)絡(luò)，能長時(shí)間地運(yùn)針，且刺激量控制更加精確，可提高針刺效率及療效[2]。本研究采用電針療法治療氣虛血瘀型CHF，取得顯著療效，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組

選取2021年6月至2022年1月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院病房住院治療的70例明確診斷為氣虛血瘀型CHF的患者為研究對(duì)象，將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組33例，對(duì)照組37例。本研究獲醫(yī)院倫理委員會(huì)審議通過，倫理號(hào)：JY【2021】055。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》[1]中有關(guān)CHF的分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。①有基礎(chǔ)心臟病病史；②典型心力衰竭的癥狀和/或體征；③B型利鈉肽（B-type natriuretic peptide，BNP）＞35 ng/L或N末端B型利鈉肽原（N terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-pro BNP）＞125 ng/L；④根據(jù)超聲心動(dòng)圖的左室射血分?jǐn)?shù)（left ventricular ejection fraction，LVEF）分為3類：LVEF＜40%為射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF），LVEF介乎40%～49%為射血分?jǐn)?shù)中間值的心力衰竭（heart failure with mid-range ejection fraction，HFmrEF），LVEF≥50%為射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參照《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》[3]中有關(guān)CHF氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥：氣短/喘息；乏力；心悸。次癥：倦怠懶言，活動(dòng)易勞累；自汗；語聲低微；面色/口唇紫暗。舌脈：舌質(zhì)暗（或有瘀斑、瘀點(diǎn)或舌下絡(luò)脈迂曲青紫），苔薄白，脈沉、細(xì)、澀或虛無力。具備主癥2項(xiàng)，次癥2項(xiàng)，結(jié)合舌脈，即可診斷氣虛血瘀證CHF。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，NYHA心功能Ⅱ～Ⅲ級(jí)；②年齡40～85歲之間，性別不限；③病情相對(duì)穩(wěn)定，接受基礎(chǔ)口服藥物治療；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①急性心力衰竭或CHF急性失代償期患者；②合并有嚴(yán)重心肺疾病、肝腎功能不全、急性腦血管意外、嚴(yán)重感染等嚴(yán)重原發(fā)病或并發(fā)癥的患者；③高血壓患者血壓控制不理想；④糖尿病患者血糖控制不理想；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥對(duì)金屬過敏、心臟起搏器植入狀態(tài)的患者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而誤入者；②隨機(jī)分組后無任何記錄者；③納入觀察組后未曾接受電針治療者；④接受治療后無任何可評(píng)價(jià)記錄者。

1.6 治療方法

1.6.1 對(duì)照組

給予抗心衰口服藥物治療，包括利尿劑、醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、達(dá)格列凈、伊伐布雷定、洋地黃類藥物等，根據(jù)患者病情不同選擇優(yōu)化用藥方案。

1.6.2 觀察組

在對(duì)照組口服藥物治療的基礎(chǔ)上，同時(shí)給予電針療法治療。采用華佗牌一次性無菌針灸針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，規(guī)格：0.25 mm×25 mm、0.30 mm×40 mm），穴位選?。弘p側(cè)內(nèi)關(guān)、神門、足三里、血海、豐隆、陰陵泉穴。具體操作如下：患者取仰臥位，常規(guī)消毒針刺局部，內(nèi)關(guān)、神門穴直刺0.5～0.8寸，足三里、血海、豐隆、陰陵泉穴直刺1～2寸。直刺進(jìn)針后醫(yī)者手下有沉緊、滯澀感，患者有明顯的酸脹感為得氣，得氣后于針柄處連接華佗牌SDZ-II型治療儀（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司），同側(cè)血海與陰陵泉、同側(cè)足三里與豐隆分別連接電針儀正負(fù)極。采用疏密波，強(qiáng)度以出現(xiàn)針刺部位肌肉跳動(dòng)且患者能夠承受為宜，一般設(shè)置2 mA。每次治療30 min，每日1次，（7±1）次為1個(gè)療程?？紤]心衰患者平均住院時(shí)長約為1周，治療1個(gè)療程后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。

1.7 觀察指標(biāo)

1.7.1 心功能評(píng)估

參照美國紐約心臟病學(xué)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)方案制定。NYHA心功能分級(jí)法：Ⅰ級(jí)：活動(dòng)不受限，日常體力活動(dòng)不引起明顯的氣促、疲乏或心悸；Ⅱ級(jí)：活動(dòng)輕度受限，休息時(shí)無癥狀，日常活動(dòng)可引起明顯的氣促、疲乏或心悸；Ⅲ級(jí)：活動(dòng)明顯受限，休息時(shí)可無癥狀，輕于日?；顒?dòng)即可引起顯著的氣促、疲乏、心悸；Ⅳ級(jí)：休息時(shí)也有癥狀，任何體力活動(dòng)均會(huì)引起不適。

1.7.2 中醫(yī)證候積分

總體架構(gòu)設(shè)計(jì)。應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)化、信息化、數(shù)字化的科技手段實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)蒙古地區(qū)民族文化進(jìn)行全方位的管理、挖掘和宣傳展示，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、虛擬現(xiàn)實(shí)、數(shù)字媒體等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)民族學(xué)研究工作更高的發(fā)展。系統(tǒng)總體架構(gòu)如下圖1。

分別于治療前后觀察2組患者中醫(yī)證候積分的變化情況。中醫(yī)證候積分包括心悸、氣短、疲倦乏力等14個(gè)心衰主要證候，每個(gè)證候按無癥狀、輕度、中度、重度分別計(jì)分，總積分為各證候得分之和。

1.7.3 生活質(zhì)量評(píng)分

生活質(zhì)量評(píng)分采用堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）及明尼蘇達(dá)州心功能不全生命質(zhì)量量表（MLHFQ）評(píng)估，二者均為CHF患者生活質(zhì)量評(píng)估的常用量表[4]，量表評(píng)分為各條目評(píng)分之和。分別于治療前后觀察2組患者生活質(zhì)量評(píng)分的變化情況。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)NYHA心功能分級(jí)進(jìn)行療效判定。心力衰竭癥狀基本得到控制或心功能提高2級(jí)以上者為顯效；心功能提高1級(jí)為有效；心功能提高不足1級(jí)為無效；心功能降低1級(jí)或以上為惡化。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.9 安全性評(píng)價(jià)

觀察2組患者治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況，以及生命體征和治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)、并發(fā)癥與針刺局部皮膚情況。治療期間記錄相關(guān)不良反應(yīng)，并給予相應(yīng)的處理。不良反應(yīng)的處理：①暈針：若患者出現(xiàn)頭暈、惡心、出冷汗等不適，立即停止針刺，并起出全部針灸針，使患者平臥于治療床上。輕者給予溫開水或糖水后可恢復(fù)正常，重者可艾灸百會(huì)、關(guān)元、氣海等穴即可恢復(fù)。②滯針：由于精神緊張導(dǎo)致滯針者，可循按周圍皮膚，若仍不能緩解者，可在針刺腧穴旁再針刺一針；由于單向捻轉(zhuǎn)導(dǎo)致滯針者，需向反方向捻回，或用刮柄法、彈柄法使肌纖維回釋。③血腫：針孔出血者用消毒干棉球壓迫止血；出血量少而局部青紫腫脹不明顯者若可自行消退，可不行處理；出血量多，局部青紫腫脹面積較大者，可先做冷敷止血，24 h后再做熱敷，以促使局部瘀血消散吸收。

1.10 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，對(duì)符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，同組治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)則釆用非參數(shù)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)；等級(jí)資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較

2.2 2組患者NYHA心功能療效比較

表1結(jié)果顯示：治療組顯效率為51.52%（17/33），有效率為48.48%（16/33），總有效率為100.00%（33/33）。對(duì)照組顯效率為40.54%（15/37），有效率為59.46（22/37），總有效率為100.00%（37/37）。2組患者HYHA心功能療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），說明2組療法均能改善CHF患者NYHA心功能分級(jí)，且2組療效相當(dāng)。

表1 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者NYHA心功能分級(jí)療效比較Table 1 Comparison of efficacy of NYHA cardiac function classification between two groups of patientswith qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure [例（%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表2 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別治療組對(duì)照組例數(shù)/例33 37治療前8.00±3.39 9.16±3.18治療后2.33±1.56①②3.45±1.77①

2.4 2組患者治療前后KCCQ評(píng)分比較

表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者KCCQ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的KCCQ評(píng)分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善KCCQ評(píng)分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表3 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）評(píng)分比較Table 3 Comparison of KCCQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表3 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）評(píng)分比較Table 3 Comparison of KCCQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別治療組對(duì)照組例數(shù)/例33 37治療前51.02±12.26 47.72±12.92治療后75.76±6.49①②68.18±9.68①

2.5 2組患者治療前后MLHFQ評(píng)分比較

表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的MLHFQ評(píng)分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善MLHFQ評(píng)分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后明尼蘇達(dá)州心功能不全生命質(zhì)量量表（MLHFQ）評(píng)分比較Table 4 Comparison of MLHFQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

表4 2組氣虛血瘀型慢性心力衰竭患者治療前后明尼蘇達(dá)州心功能不全生命質(zhì)量量表（MLHFQ）評(píng)分比較Table 4 Comparison of MLHFQ scores between two groups of patients with qi deficiency and blood stasis type of chronic heart failure before and after treatment （±s，分）

注：①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別治療組對(duì)照組例數(shù)/例33 37治療前56.12±14.76 60.49±12.84治療后30.61±10.26①②35.84±10.72①

2.6 2組患者的不良反應(yīng)情況比較

在治療過程中，2組患者均未出現(xiàn)任何嚴(yán)重心血管事件及并發(fā)癥，監(jiān)測生命體征均在安全范圍內(nèi)，治療組未出現(xiàn)暈針、滯針、血腫等不良反應(yīng)以及針刺局部皮膚反應(yīng)，提示2組治療方法整體具有良好的安全性。2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

有研究報(bào)道，我國人群心衰患病率為0.9%，發(fā)病率為0.7%～0.9%，每年新發(fā)心衰患者約為50萬例[5]。隨著我國人口老齡化進(jìn)程，可預(yù)測未來我國慢性心力衰竭（CHF）的發(fā)病趨勢將顯著增長。CHF是各種心血管疾病發(fā)展的最終結(jié)局，即使其治療策略在不斷更新和優(yōu)化，但隨著CHF病程的發(fā)展及患者心功能的下降，CHF患者癥狀日漸嚴(yán)重，再住院率和病死率都居高不下，患者生活質(zhì)量嚴(yán)重受損，因此，尋求一種更為安全、有效、便捷的治療手段顯得尤為重要。

電針療法是中醫(yī)外治法的重要組成部分，利用針具和電刺激作用于特定穴位，通過經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)而作用于機(jī)體，充分體現(xiàn)中醫(yī)學(xué)的整體觀念。近年來，不少針對(duì)電針療法治療心系疾病的臨床及基礎(chǔ)研究均證實(shí)電針對(duì)心系疾病的臨床療效確切。黃瓊艷等[6]進(jìn)行電針內(nèi)關(guān)聯(lián)合參芪扶正注射液治療CHF的臨床研究，結(jié)果表明，電針內(nèi)關(guān)聯(lián)合參芪扶正注射液能改善CHF患者血管內(nèi)皮功能和心功能，明顯減輕炎癥反應(yīng)，療效顯著。Ma L等[7]研究電針對(duì)CHF大鼠的影響，發(fā)現(xiàn)電針能有效抑制CHF大鼠交感神經(jīng)激活，從而改善CHF大鼠的心功能及心臟重塑。

中醫(yī)認(rèn)為，CHF為本虛標(biāo)實(shí)之證，本虛以氣虛為主，標(biāo)實(shí)以血瘀為主[8]。心氣不足，心失所養(yǎng)，則見心悸；心肺氣虛，則見氣短、疲倦乏力；脾腎氣虛，脾不制水，腎失主水，水濕潴留，則見面肢浮腫；氣虛血瘀，血滯于脈，則見口唇青紫，頸脈青筋暴露，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑。治療當(dāng)補(bǔ)虛瀉實(shí)，以益氣活血化瘀為法。

本研究觀察組選取內(nèi)關(guān)、神門、足三里、血海、豐隆、陰陵泉為主穴。（1）內(nèi)關(guān)為手厥陰心包經(jīng)之絡(luò)穴，具有疏通經(jīng)脈、調(diào)和氣血的功效，主治心包、心系諸疾，素有“心胸內(nèi)關(guān)謀”之說，是心臟的保健要穴。諸多臨床試驗(yàn)[9-11]均證實(shí)，針刺內(nèi)關(guān)對(duì)CHF治療效果確切，具有提升心功能、改善癥狀及生活質(zhì)量的作用。（2）神門為手少陰心經(jīng)之原穴、輸穴，具有寧心定悸、益氣通絡(luò)之功效，主治心腦疾病。近年來，臨床研究[12-14]顯示，針刺神門治療CHF療效顯著，其機(jī)制考慮與改善心功能、改善心肌缺血狀態(tài)、抑制炎癥反應(yīng)等相關(guān)。（3）足三里為足陽明胃經(jīng)之合穴，又是胃之下合穴，屬土經(jīng)土穴，具有補(bǔ)中益氣、扶正培元的功效，是補(bǔ)益保健要穴。臨床試驗(yàn)[15-17]也證實(shí)，足三里對(duì)CHF治療具有肯定作用。（4）血海為足太陰脾經(jīng)要穴之一，具有活血化瘀、補(bǔ)血養(yǎng)血的功效。瘀血是心衰基本病機(jī)及病理因素之一，存在于心衰發(fā)展的各個(gè)階段，因此，化瘀法治療心衰具有重要的學(xué)術(shù)地位[18]。（5）陰陵泉為足太陰脾經(jīng)之合穴，具有利水消腫、理氣活血的功效，最常用于治療運(yùn)化失常所致的水液代謝疾病，如：水濕腫脹、小便不利等。（6）豐隆為足陽明胃經(jīng)之絡(luò)穴，具有化濕滌痰、理氣寬胸之功效，是化痰要穴，也是針灸治療CHF的常用穴位。諸多臨床研究[16-17，19]證實(shí)，豐隆治療CHF療效肯定?？梢姳狙芯咳⊙傮w起到益氣活血、利水化痰之功效。

中醫(yī)證候積分采用癥狀分級(jí)量化評(píng)估CHF患者癥狀輕重，積分越高，癥狀越重。KCCQ評(píng)分在一定程度上反映出心衰患者活動(dòng)耐量和生活質(zhì)量，得分越低，則代表生活質(zhì)量越差。MLHFQ是特異性CHF生活質(zhì)量自測量表，評(píng)分越高，生活質(zhì)量越差。本研究結(jié)果提示：治療組顯效率為51.52%（17/33），有效率為48.48%（16/33），總有效率為100.00%（33/33）。對(duì)照組顯效率為40.54%（15/37），有效率為59.46（22/37），總有效率為100.00%（37/37）。2組患者NYHA心功能療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者中醫(yī)證候積分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善中醫(yī)證候積分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療后，2組患者的KCCQ評(píng)分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善KCCQ評(píng)分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療后，2組患者的MLHFQ評(píng)分均明顯改善（P＜0.01），且觀察組在改善MLHFQ評(píng)分方面明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組患者治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果表明，電針聯(lián)合藥物治療效果優(yōu)于單純藥物治療，能有效緩解臨床癥狀，提高生活質(zhì)量。

綜上所述，電針治療氣虛血瘀型慢性心力衰竭，可明顯改善患者的臨床癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，臨床效果顯著，值得在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。