文/王婧銘 指導(dǎo)專(zhuān)家/潘文志

二尖瓣反流是最常見(jiàn)的心臟疾病之一，嚴(yán)重影響患者壽命。既往二尖瓣反流治療只能通過(guò)外科開(kāi)胸手術(shù)進(jìn)行二尖瓣置換或者修復(fù)。外科開(kāi)胸手術(shù)具有創(chuàng)傷巨大、痛苦程度高、危險(xiǎn)程度高等缺點(diǎn)。一些年老體弱、合并癥多者不能耐受外科手術(shù)，從而得不到有效治療。心尖二尖瓣夾合手術(shù)因其創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、安全性高、恢復(fù)快，能為既往難以承受開(kāi)胸手術(shù)治療的高危患者提供安全保障。

案例故事

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70多歲的張奶奶患有極重度二尖瓣反流，經(jīng)過(guò)充分藥物治療仍有反復(fù)癥狀，心功能無(wú)改善。在這樣的情況下，醫(yī)生建議張奶奶接受心臟外科手術(shù)。但由于傳統(tǒng)的外科手術(shù)需要心臟停跳、體外循環(huán)。對(duì)于心功能差的患者，術(shù)中的心臟停跳可導(dǎo)致心臟損傷，引起心功能進(jìn)一步惡化，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)非常大。

經(jīng)過(guò)反復(fù)討論，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)決定對(duì)張奶奶使用最新的ValveClamp器械。該器械對(duì)退行性二尖瓣反流的患者有非常好的治療效果，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)使得操作非常簡(jiǎn)便，且絕大多數(shù)情況下，使用一個(gè)夾子就可以達(dá)到足夠的療效。張奶奶術(shù)后反流即刻減少為輕度，且可拔掉呼吸機(jī)，第二天即可下床活動(dòng)，恢復(fù)速度明顯快于傳統(tǒng)外科手術(shù)。

專(zhuān)家解析

新技術(shù)+新器械=新希望

近年來(lái)，國(guó)際上相繼研發(fā)出一些微創(chuàng)介入技術(shù)來(lái)治療二尖瓣反流，二尖瓣介入治療器械也成為目前醫(yī)療器械研發(fā)最熱門(mén)的方向之一。然而，該方向技術(shù)門(mén)檻高、需要資金量大，目前僅有極少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品獲得上市認(rèn)證，而在美國(guó)批準(zhǔn)上市的只有MitraClip這一款器械。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科團(tuán)隊(duì)研發(fā)并首創(chuàng)的通過(guò)Va l v e C l a m p 器械實(shí)現(xiàn)心尖二尖瓣夾合術(shù)。術(shù)中經(jīng)胸前區(qū)小切口穿刺，經(jīng)血管插入一根細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管，將一個(gè)特制的“夾子”——二尖瓣夾合器，經(jīng)股靜脈進(jìn)入并穿過(guò)房間隔，進(jìn)入左心房及左室；在心臟不停跳狀態(tài)下，在三維食道超聲及數(shù)字減影技術(shù)的引導(dǎo)下，使用夾子捕獲瓣葉；接著，像裝訂機(jī)一樣固定并拉攏二尖瓣前后瓣葉，使二尖瓣在收縮期的縫隙消失，從而消除二尖瓣反流單孔變成小的雙孔。整個(gè)手術(shù)過(guò)程時(shí)間短、創(chuàng)傷小、預(yù)后良好，為患者帶來(lái)了治療的希望。

ValveClamp是符合中國(guó)國(guó)情的重大原始創(chuàng)新

國(guó)外的器械在中國(guó)上市的價(jià)格非常昂貴，并且由于需要在腿部血管插入器械至心臟，操作難度較大。所以，中山醫(yī)院心內(nèi)科的醫(yī)生們希望可以研發(fā)出一款操作更容易、適合中國(guó)國(guó)情的器械，以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)巨量的患者需求。在器械設(shè)計(jì)的時(shí)候，團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)如果研發(fā)經(jīng)股靜脈途徑的器械有兩個(gè)難點(diǎn)：一是當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)工業(yè)加工水平不夠，不能滿(mǎn)足醫(yī)療團(tuán)隊(duì)提出的加工要求；二是會(huì)陷入和國(guó)外器械一樣的不足，即操作使用很復(fù)雜。最后，團(tuán)隊(duì)突破了原有的手術(shù)思路，改為從心尖的創(chuàng)口進(jìn)入二尖瓣進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，這樣不僅大大縮短了創(chuàng)口到患處的距離，還降低了手術(shù)難度和時(shí)間。