郭柯灼,劉瑩,溫小杰*,周曉飛,劉冰(編譯)
1.中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所,北京100081;
2.中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院作物科學(xué)研究所,北京100081
巴基斯坦的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架由四部關(guān)鍵法律組成:2005年《巴基斯坦生物安全條例》,2012年《巴基斯坦知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織法案》,2015年《種子修訂法案》,以及2016年《植物育種者權(quán)利法案》。然而,許多相應(yīng)的執(zhí)行條例尚未制定,一線部委也缺乏足夠的技術(shù)人員來(lái)執(zhí)行現(xiàn)有條例。巴基斯坦于2010年首次批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因棉花的種植和使用,占該國(guó)棉花種植總面積(200萬(wàn)hm2)的95%。知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)執(zhí)法不力使轉(zhuǎn)基因棉花種子很難有進(jìn)一步的發(fā)展。與此同時(shí),由于缺乏明確的法律規(guī)定,生命科學(xué)公司無(wú)法獲得其他作物的轉(zhuǎn)基因研究和田間試驗(yàn)許可。
2005年頒布的《巴基斯坦生物安全條例》要求,用于食品、飼料和加工的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須得到國(guó)家生物安全委員會(huì)(National Biosafety Committee,NBC)的批準(zhǔn)。然而截至目前,國(guó)家生物安全委員會(huì)尚未制定任何合法登記進(jìn)口轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的條例或行政程序。盡管如此,2020年,巴基斯坦用于加工的大豆中約220萬(wàn)t源于進(jìn)口,它們幾乎都含有轉(zhuǎn)基因成分?!栋突固股锇踩珬l例》中國(guó)家生物安全委員會(huì)對(duì)轉(zhuǎn)基因糧食作物的實(shí)驗(yàn)室和田間試驗(yàn)審批仍不明確。2018年,巴基斯坦國(guó)家食品安全研究部(Ministry of National Food Security and Research,MNFSR)最終確定了《植物育種者權(quán)利法案》的實(shí)施細(xì)則和植物登記指南,但轉(zhuǎn)基因食用作物種子的登記程序仍然沒(méi)有進(jìn)一步進(jìn)展。農(nóng)業(yè)生物技術(shù)框架不夠全面,使得食用、飼料和加工轉(zhuǎn)基因商品進(jìn)出口貿(mào)易環(huán)境也不夠穩(wěn)定,也阻礙了技術(shù)提供商向巴基斯坦棉花和糧食作物種子部門(mén)的投資。
1.1.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)2019年3月,巴基斯坦國(guó)家食品安全研究部與國(guó)家生物安全委員會(huì)認(rèn)為,種植非轉(zhuǎn)基因玉米可以滿足國(guó)內(nèi)玉米生產(chǎn)需求,因此暫停了轉(zhuǎn)基因雜交玉米的研究和商業(yè)化。隨后,國(guó)家生物安全委員會(huì)未批準(zhǔn)除任何公共研究機(jī)構(gòu)或私營(yíng)公司提交棉花以外其他作物的轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)申請(qǐng)。但獲批商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因棉花未受到影響,自2010年起每年都有幾個(gè)轉(zhuǎn)基因棉花品種獲批。棉花是巴基斯坦最重要的經(jīng)濟(jì)作物,產(chǎn)品出口占該國(guó)全部外匯收入的60%。同時(shí),棉花是紡織工業(yè)的原材料,紡織工業(yè)雇傭了17%的勞動(dòng)力,創(chuàng)造了大量的外匯,對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的貢獻(xiàn)率為8.5%。
巴基斯坦國(guó)家食品安全研究部與和氣候變化部(Ministry of Climate Change,MOCC)是參與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批和監(jiān)管的兩個(gè)主要部門(mén)。國(guó)家食品安全研究部負(fù)責(zé)批準(zhǔn)轉(zhuǎn)基因品種的種植,發(fā)放轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口許可證。在氣候變化部的領(lǐng)導(dǎo)下,國(guó)家生物安全委員會(huì)審批實(shí)驗(yàn)室程序,監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),規(guī)范轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的貿(mào)易和商業(yè)化。目前,除棉花外,轉(zhuǎn)基因作物的研究和開(kāi)發(fā)申請(qǐng)已被擱置,需等待有關(guān)法規(guī)的許可。
來(lái)自公共和私營(yíng)部門(mén)實(shí)體以及研究和開(kāi)發(fā)組織的機(jī)構(gòu)生物安全委員會(huì)(Institutional Biosafety Committees,IBCs)正在與巴基斯坦監(jiān)管當(dāng)局就批準(zhǔn)狀況進(jìn)行持續(xù)對(duì)話。然而,2019年3月暫停批準(zhǔn)除棉花以外的所有轉(zhuǎn)基因作物的政策進(jìn)一步阻礙了正在推進(jìn)的研發(fā)活動(dòng)。國(guó)家生物安全委員會(huì)更偏愛(ài)技術(shù)提供商在國(guó)內(nèi)進(jìn)行所有基礎(chǔ)研究,這也是跨國(guó)種子公司不愿在巴基斯坦投資轉(zhuǎn)基因種子開(kāi)發(fā)的另一個(gè)因素。
表1 轉(zhuǎn)基因作物研究現(xiàn)狀Table 1 Research status of transgenic plants
續(xù)表
1.1.2 商業(yè)生產(chǎn) 轉(zhuǎn)基因棉花是目前巴基斯坦唯一獲準(zhǔn)種植的作物。2021年,巴基斯坦種植了25種棉花品種,種植總面積約200萬(wàn)hm2,其中轉(zhuǎn)基因棉花占95%。大多數(shù)轉(zhuǎn)基因棉花品種含有轉(zhuǎn)基因棉花MON 531的Cry1Ac或Cry1Ab基因,其可防控鱗翅目昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)(如蛾蝶類(lèi))。拉合爾旁遮普大學(xué)分子生物學(xué)卓越中心(Centre of Excellence in Molecular Biology,Universityof the Punjab,CEMB)開(kāi)發(fā)了5個(gè)轉(zhuǎn)雙基因棉花品種,目前正在商業(yè)化銷(xiāo)售。不明確的監(jiān)管權(quán)限制了除棉花外其他作物轉(zhuǎn)基因試驗(yàn)的申請(qǐng)。
1.1.3 出口 巴基斯坦出口的轉(zhuǎn)基因棉花較少。在2020~2021銷(xiāo)售年度(7~8月)出口了25 000包(375磅/包)原棉。巴基斯坦還出口棉紗、棉織物和其他產(chǎn)品。紡織業(yè)是巴基斯坦經(jīng)濟(jì)的主要組成部分,其中約60%的出口依賴紡織業(yè)。
1.1.4 進(jìn)口2020年,巴基斯坦進(jìn)口的棉花超過(guò)100萬(wàn)t,其中大部分來(lái)自美國(guó)和巴西。同年,進(jìn)口了約220萬(wàn)t大豆,其中約43%來(lái)自美國(guó),其余來(lái)自巴西。此外,巴基斯坦還從美國(guó)、巴西、加拿大和阿根廷進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、豆粕、豆油、油菜籽和酒糟。
1.1.5 糧食援助 進(jìn)口轉(zhuǎn)基因作物的糧食援助沒(méi)有限制。
1.1.6貿(mào)易壁壘 巴基斯坦政府目前正在制定相關(guān)措施規(guī)范轉(zhuǎn)基因貿(mào)易,特別是用于食品、飼料和加工的轉(zhuǎn)基因商品進(jìn)口。盡管《巴基斯坦生物安全條例》規(guī)定,用于食品、飼料和加工的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口必須獲得審批,但《國(guó)家生物安全指南》缺乏轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品如何獲得進(jìn)口許可或進(jìn)口轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品如何獲得法律認(rèn)可的具體內(nèi)容。為了解決這一問(wèn)題,國(guó)家生物安全委員會(huì)正在制定相應(yīng)政策和流程,以規(guī)范用于食品、飼料和加工的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)口。2020年10月,國(guó)家生物安全委員會(huì)成立了小組委員會(huì),負(fù)責(zé)最終審定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)口規(guī)定。
目前,巴基斯坦每年從美國(guó)和其他國(guó)家進(jìn)口約400萬(wàn)t轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,如大豆、油菜籽、葵花籽和酒糟。由于《國(guó)家生物安全指南》缺乏明確的程序和要求,這些進(jìn)口產(chǎn)品是在沒(méi)有任何監(jiān)管許可證或沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的情況下進(jìn)行的。在此期間,缺乏明確的指導(dǎo)和采取更嚴(yán)格的措施可能威脅到轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的貿(mào)易,也會(huì)給這些產(chǎn)品的進(jìn)口商和出口商帶來(lái)極大的不確定性。
1.2.1 監(jiān)管架構(gòu)2005年,巴基斯坦根據(jù)1997年頒布的《環(huán)境保護(hù)法》建立了轉(zhuǎn)基因管理聯(lián)邦監(jiān)管法規(guī)體系。在該法規(guī)基礎(chǔ)上,2005年4月又出臺(tái)了《巴基斯坦生物安全條例》?!栋突固股锇踩珬l例》是該國(guó)第一部關(guān)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架的基本法律,適用于:制造、進(jìn)口、儲(chǔ)存微生物和基因技術(shù)產(chǎn)品,以便供申請(qǐng)使用轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的科研機(jī)構(gòu)或私營(yíng)企業(yè)開(kāi)展教學(xué)和研究;所有涉及轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物(包括家禽和海洋生物)、微生物和細(xì)胞的田間試驗(yàn);商業(yè)化進(jìn)出口、銷(xiāo)售和購(gòu)買(mǎi)轉(zhuǎn)基因活體生物、物質(zhì)、細(xì)胞及其產(chǎn)品。
《巴基斯坦生物安全條例》設(shè)立了國(guó)家生物安全委員會(huì),負(fù)責(zé)審批試驗(yàn)程序,監(jiān)管田間試驗(yàn),規(guī)范轉(zhuǎn)基因作物和產(chǎn)品的貿(mào)易及商業(yè)化。國(guó)家生物安全委員會(huì)由巴基斯坦氣候變化部下屬機(jī)構(gòu)環(huán)保署管理,共有15個(gè)成員,包括來(lái)自國(guó)家糧食安全研究部、衛(wèi)生部、教育部、科學(xué)技術(shù)部、商業(yè)和紡織部、規(guī)劃和發(fā)展部、巴基斯坦農(nóng)業(yè)研究理事會(huì)、巴基斯坦原子能委員會(huì)以及來(lái)自巴基斯坦四省三個(gè)地區(qū)的代表。此條例與該國(guó)2009年簽訂的《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》保持一致。
技術(shù)咨詢委員會(huì)(Technical Advisory Committee,TAC)負(fù)責(zé)審查新申請(qǐng)的轉(zhuǎn)基因作物和生物,并就與實(shí)驗(yàn)室和田間活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)以及轉(zhuǎn)基因作物和生物的商業(yè)化向國(guó)家生物安全委員會(huì)提出建議。技術(shù)咨詢委員會(huì)由環(huán)保署署長(zhǎng)主持,委員會(huì)成員包括來(lái)自巴基斯坦各省和地區(qū)的代表。
生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)施保障措施、監(jiān)督檢查所有研究和已獲批的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。生物安全委員會(huì)的調(diào)查結(jié)果將提交給技術(shù)咨詢委員會(huì)審查,同時(shí)向國(guó)家生物安全委員會(huì)提出建議。截至目前,環(huán)保署公布了44個(gè)生物安全委員會(huì),其中16個(gè)來(lái)自跨國(guó)公司和國(guó)內(nèi)私營(yíng)部門(mén),其余的來(lái)自該國(guó)公立大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)。
2012年頒布的《巴基斯坦知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織法案》(Intellectual Property Organization of Pakistan Act,IPOP)是該國(guó)第二部關(guān)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架的基本法律。巴基斯坦的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法包括版權(quán)法、專(zhuān)利法和商標(biāo)法。該領(lǐng)域法律保護(hù)個(gè)人和企業(yè)的所有權(quán)免于被未經(jīng)授權(quán)的第三方使用或侵犯。通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法,種子開(kāi)發(fā)商可以充分獲得對(duì)轉(zhuǎn)基因商品的保護(hù),收回投資。作為世界貿(mào)易組織(World Trade Organization,WTO)的成員國(guó),巴基斯坦的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法要考慮世貿(mào)組織的規(guī)定,同時(shí)必須要更嚴(yán)格的執(zhí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
2015年頒布的《種子修訂法案》是該國(guó)第三部關(guān)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架的基本法律。這項(xiàng)修訂法案允許私營(yíng)部門(mén)進(jìn)口新種子技術(shù)。它的修訂有助于協(xié)調(diào)種子行業(yè),為利益相關(guān)者提供新技術(shù)方面的知識(shí)和資源。
2016年頒布的《植物育種者權(quán)利法案》(Plant Breeders Rights Act,PBRA)是該國(guó)第四部關(guān)于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架的基本法律。該法案于2016年通過(guò),并在2018年5月由國(guó)家食品安全研究部最終確定了實(shí)施細(xì)則,同年10月設(shè)立了種子登記處。該法案的全面實(shí)施首次為巴基斯坦植物品種及種子提供了知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),并為種子開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售吸引投資?!吨参镉N者權(quán)利法案》為種子注冊(cè)公司提供20~25年的法律保護(hù),并給予公司種子生產(chǎn)和商業(yè)化方面的專(zhuān)有權(quán)利。巴基斯坦公共部門(mén)的研究機(jī)構(gòu)通過(guò)向農(nóng)業(yè)企業(yè)出售知識(shí)產(chǎn)權(quán)為研究和開(kāi)發(fā)籌集資金,植物育種者將有更大的動(dòng)力開(kāi)展種子技術(shù)創(chuàng)新。因此,該方案一旦實(shí)施,會(huì)加快巴基斯坦農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展,推動(dòng)公共和私營(yíng)部門(mén)的種子研發(fā)。
1.2.2 轉(zhuǎn)基因植物獲批情況 技術(shù)咨詢委員會(huì)和國(guó)家生物安全委員會(huì)不定期舉行會(huì)議。在過(guò)去的兩年中,根據(jù)技術(shù)咨詢委員會(huì)的建議,國(guó)家生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)了幾個(gè)轉(zhuǎn)基因申請(qǐng),主要是關(guān)于轉(zhuǎn)基因棉花的轉(zhuǎn)化事件。該委員會(huì)目前正在審查許多棉花品種的試驗(yàn)結(jié)果,包括一些具有雙重或三重疊加性狀的品種。
1.2.3 疊加事件的審批《巴基斯坦生物安全條例》規(guī)定,單個(gè)或多個(gè)基因轉(zhuǎn)化都被視為一個(gè)單獨(dú)的事件。復(fù)合轉(zhuǎn)基因種子在審批程序中也被視為單一事件。隨著2012年《巴基斯坦知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織法案》和2016年《植物育種者權(quán)利法案》的頒布,巴基斯坦的監(jiān)管官員確認(rèn)每個(gè)新的基因性狀都將被單獨(dú)保護(hù)。
1.2.4 田間試驗(yàn) 目前,研究機(jī)構(gòu)只能開(kāi)展棉花田間試驗(yàn)。正在進(jìn)行農(nóng)業(yè)生物技術(shù)(生物技術(shù)是指利用微生物、動(dòng)物或植物細(xì)胞或酶合成、分解或轉(zhuǎn)化材料以生產(chǎn)商品和服務(wù))試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)超過(guò)50個(gè),其中28家已在國(guó)家生物安全委員會(huì)注冊(cè)。
1.2.5 創(chuàng)新生物技術(shù) 巴基斯坦的一些科研機(jī)構(gòu)一直致力于基因編輯技術(shù),如CRISPR-Cas。雖然生物技術(shù)研究經(jīng)費(fèi)非常有限,但是微生物和農(nóng)作物的基因編輯依然會(huì)被優(yōu)先考慮。
1.2.6 共存 目前,巴基斯坦還未制定出關(guān)于轉(zhuǎn)基因和非轉(zhuǎn)基因作物的種植共存政策。
1.2.7 標(biāo)識(shí)和可追溯性 巴基斯坦對(duì)大量進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因食品、種子、纖維、油或飼料沒(méi)有標(biāo)識(shí)要求。據(jù)報(bào)道,政府正在考慮制定某些產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定。
1.2.8 監(jiān)測(cè)和檢測(cè) 盡管《巴基斯坦生物安全條例》中概述了監(jiān)察和測(cè)試需求,但兩者都沒(méi)有具體內(nèi)容要求。該國(guó)正在制定關(guān)于進(jìn)口轉(zhuǎn)基因作物的指導(dǎo)方針,這些指導(dǎo)方針可能包含監(jiān)測(cè)和檢測(cè)協(xié)議。其中一個(gè)可能的方案是,轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口需要國(guó)家食品安全研究部植物保護(hù)部(Department of Plant Protection,DPP)的進(jìn)口許可證和國(guó)家生物安全委員會(huì)的轉(zhuǎn)基因認(rèn)證。
表2 轉(zhuǎn)基因品種獲批商業(yè)化情況Table 2 Approval of transgenic plants for commercialization
表3 疊加事件的獲批情況Table 3 Approval for stacked events
表4 田間試驗(yàn)的獲批情況Table 4 Approvals for field trials
1.2.9 低水平混雜 巴基斯坦沒(méi)有針對(duì)低水平混雜的規(guī)定。
1.2.10 附加監(jiān)管要求 一旦轉(zhuǎn)基因種子獲得國(guó)家生物安全委員會(huì)批準(zhǔn),申請(qǐng)人必須在國(guó)家食品安全研究部下屬聯(lián)邦種子審定與注冊(cè)局注冊(cè)該產(chǎn)品,然后再依據(jù)2015年《種子修訂法案》的要求進(jìn)行商業(yè)化。同樣,省級(jí)種子委員會(huì)和所有的國(guó)家資助機(jī)構(gòu),如巴基斯坦農(nóng)業(yè)研究理事會(huì)管理的農(nóng)業(yè)聯(lián)系計(jì)劃(Agriculture Linkages Program,ALP)、巴基斯坦科學(xué)基金會(huì)管理的國(guó)家科學(xué)聯(lián)系計(jì)劃(National Science Linkages Program,NSLP)以及通過(guò)高等教育委員會(huì)提供資金的項(xiàng)目,都需要國(guó)家生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后才能獲得轉(zhuǎn)基因研究經(jīng)費(fèi)。
1.2.11 知識(shí)產(chǎn)權(quán) 《巴基斯坦知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織法案》《植物育種者權(quán)利法案》及其實(shí)施條例一旦確定,將建立巴基斯坦有史以來(lái)第一個(gè)種子和植物品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)?!栋突固怪R(shí)產(chǎn)權(quán)組織法案》及其實(shí)施條例的執(zhí)行由商務(wù)部負(fù)責(zé)。2018年,國(guó)家食品安全研究部聯(lián)邦種子審定與注冊(cè)局確立了《植物育種者權(quán)利法案》實(shí)施條例并建立了植物登記處,但執(zhí)法仍然松懈。
1.2.12 卡塔赫納生物安全議定書(shū) 巴基斯坦于2009年3月2日簽署了《卡塔赫納生物安全議定書(shū)》。《巴基斯坦生物安全條例》為轉(zhuǎn)基因生物的跨界運(yùn)輸、轉(zhuǎn)運(yùn)、處理和使用提供了框架。
1.2.13 國(guó)際條約和論壇 巴基斯坦是國(guó)際植物保護(hù)公約和食品法典委員會(huì)的成員國(guó),是WTO的初始成員國(guó),并在日內(nèi)瓦設(shè)有常駐代表。
1.2.14 相關(guān)問(wèn)題 巴基斯坦的農(nóng)業(yè)生物技術(shù)監(jiān)管框架依賴于四部關(guān)鍵法律。然而,這些法律沒(méi)有全套完整的實(shí)施條例,也沒(méi)有使其充分運(yùn)作所需的技術(shù)工作人員。
1.3.1 公共/私人觀點(diǎn) 巴基斯坦國(guó)家食品安全研究部、氣候變化部、衛(wèi)生部、教育部、科技部、商務(wù)部、紡織部、規(guī)劃和發(fā)展部以及農(nóng)業(yè)部都普遍支持轉(zhuǎn)基因技術(shù)。然而,轉(zhuǎn)基因認(rèn)證和用于食品、飼料、加工轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品批準(zhǔn)程序的缺乏,給轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的貿(mào)易帶來(lái)不確定性。政策的不確定性影響了跨國(guó)技術(shù)提供商對(duì)轉(zhuǎn)基因種子產(chǎn)業(yè)的投資。2001年修訂的專(zhuān)利法符合世貿(mào)組織的指導(dǎo)方針,但對(duì)農(nóng)產(chǎn)品(如種子、插條)的執(zhí)法力度很薄弱,盜版和仿造也很常見(jiàn)。
雖然對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)褒貶不一,但消費(fèi)者普遍接受市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,他們對(duì)監(jiān)管環(huán)境并不了解。
1.3.2 關(guān)于市場(chǎng)接受度 澳大利亞墨爾本大學(xué)和加拿大貴湖大學(xué)發(fā)表了兩篇關(guān)于巴基斯坦轉(zhuǎn)基因棉花的博士學(xué)位論文。澳大利亞的研究關(guān)注點(diǎn)是轉(zhuǎn)基因棉花在巴基斯坦的商業(yè)化,而加拿大的研究關(guān)注巴基斯坦農(nóng)民的福祉。此外,國(guó)際糧食政策研究所和國(guó)際生命科學(xué)研究所也發(fā)表了關(guān)于巴基斯坦農(nóng)業(yè)生物技術(shù)發(fā)展的論文。
2.1.1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) 巴基斯坦目前沒(méi)有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的商業(yè)化生產(chǎn)或銷(xiāo)售??寺⌒∈笈咛サ难芯空谶M(jìn)行中,但尚未商業(yè)化應(yīng)用。
巴基斯坦的家禽業(yè)已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)新防疫重組疫苗。研發(fā)工作正在位于費(fèi)薩拉巴德和伊斯蘭堡的美國(guó)國(guó)家癌癥研究中心、巴基斯坦農(nóng)業(yè)大學(xué)以及費(fèi)薩拉巴德農(nóng)業(yè)大學(xué)進(jìn)行。拉合爾旁遮普大學(xué)分子生物學(xué)卓越中心開(kāi)發(fā)了一些干擾素產(chǎn)品,但是鑒于其未提供研究的有效性和安全性,巴基斯坦藥品管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,DRAP)并沒(méi)有對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
2.1.2 商業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)出口 目前巴基斯坦未開(kāi)展轉(zhuǎn)基因動(dòng)物商業(yè)化生產(chǎn)或貿(mào)易,因此也沒(méi)有商業(yè)用途的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)出口。
2.1.3 貿(mào)易壁壘 由于巴基斯坦沒(méi)有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的監(jiān)管框架,因此轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的進(jìn)口有可能會(huì)受到限制。進(jìn)口產(chǎn)品必須先從相關(guān)部門(mén)獲得安全證書(shū),如果產(chǎn)品與傳統(tǒng)動(dòng)物或其產(chǎn)品有顯著的獨(dú)特性或?qū)嵸|(zhì)性差異,官員們可能會(huì)提出擔(dān)憂。
2.2.1 監(jiān)管架構(gòu)《巴基斯坦生物安全條例》中有關(guān)于動(dòng)物和植物的獨(dú)立章節(jié)。這些條例是轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、動(dòng)物克隆或其產(chǎn)品監(jiān)管的基礎(chǔ),而國(guó)家生物安全委員會(huì)則是負(fù)責(zé)審查所有新產(chǎn)品申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)。
2.2.2 轉(zhuǎn)基因動(dòng)物獲批情況 由于巴基斯坦沒(méi)有生產(chǎn)或交易轉(zhuǎn)基因動(dòng)物,也沒(méi)有進(jìn)行動(dòng)物克隆活動(dòng),因此尚未啟動(dòng)商業(yè)規(guī)模的批準(zhǔn)程序,僅在一些研究機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)。
2.2.3 創(chuàng)新生物技術(shù) 作為奶牛(特別是水牛、山羊和綿羊)動(dòng)物克隆的學(xué)術(shù)模型,拉合爾獸醫(yī)及動(dòng)物科學(xué)大學(xué)完成了小鼠的胚胎克隆。
2.2.4 相關(guān)政策 巴基斯坦目前沒(méi)有關(guān)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物標(biāo)識(shí)的具體政策,對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物也無(wú)額外的監(jiān)管要求及知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)定。
2.2.5 國(guó)際條約和論壇 巴基斯坦是世貿(mào)組織成員國(guó),因此參與世貿(mào)組織論壇和相關(guān)聯(lián)系機(jī)構(gòu),如世界動(dòng)物衛(wèi)生組織和食典委。
在巴基斯坦,人們對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的意識(shí)是有限的。目前,該國(guó)沒(méi)有轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的生產(chǎn)或銷(xiāo)售。
目前,巴基斯坦沒(méi)有轉(zhuǎn)基因微生物的生產(chǎn)和貿(mào)易,也沒(méi)有適用于轉(zhuǎn)基因微生物的相關(guān)政策及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)。