陳英,李曉娟,高利梅
(河南省商丘市柘城中醫(yī)院 婦產(chǎn)科,河南 商丘 476200)
子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)中最常見的良性腫瘤,好發(fā)于30~50歲的女性人群。研究[1]表明,育齡期女性子宮肌瘤的發(fā)病率超過30%,主要以不孕、陰道不規(guī)則流血、下腹墜脹感等為臨床癥狀,給患者身心健康帶來了極大的影響。藥物保守治療和肌瘤剝除術(shù)是目前臨床治療子宮肌瘤的主要方式,但手術(shù)剝除存在術(shù)后并發(fā)癥多、易復(fù)發(fā)等弊端。米非司酮是治療子宮肌瘤的首選藥物,有助于縮小子宮肌瘤體積,改善患者臨床癥狀,但長期單一用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。近年來,宮瘤消膠囊作為一種中成藥在子宮肌瘤中的應(yīng)用優(yōu)勢逐漸凸顯,可有效提高臨床療效,改善機(jī)體性激素水平[2]。本研究探討米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2020年1月至2021年12月我院收治的86例子宮肌瘤患者,編號后按照隨機(jī)抽簽的方式分為對照組和觀察組各43例。對照組年齡25~54歲,平均(38.02±6.11)歲;病程0.5~5年,平均 (2.21±0.96)年;子宮肌瘤直徑1.9~4.9 cm,平均(3.24±1.01)cm。觀察組年齡26~52歲,(38.44±5.63)歲;病程0.5~6年,平均 (2.32±0.99)年;子宮肌瘤直徑1.7~4.6 cm,平均(3.17±0.95)cm。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中子宮肌瘤的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3];②經(jīng)臨床診斷、影像學(xué)檢查確診為子宮肌瘤;③無明顯手術(shù)指征;④對用藥方案知情同意;⑤臨床資料齊全。排除標(biāo)準(zhǔn):①對本研究用藥過敏;②近3個(gè)月內(nèi)接受過激素治療;③肝腎功能嚴(yán)重不全;④自愿退出。
1.3 治療方法對照組給予米非司酮(生產(chǎn)廠家:上海新華聯(lián)制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字10950202,規(guī)格:25 mg)口服治療,用藥方案為:每天1次,每次25 mg,睡前用藥,連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組給予米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊(生產(chǎn)廠家:山東步長神州制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20055636,規(guī)格:0.5 g×60粒)治療,其中米非司酮用藥方案與對照組一致,宮瘤消較用藥方案為:3次/d,3粒/次,連續(xù)治療3個(gè)月。
1.4 觀察指標(biāo)①比較兩組的臨床療效。治愈:治療后經(jīng)影像學(xué)檢查顯示子宮肌瘤消失,且癥狀完全緩解;顯效:治療后子宮肌瘤體積減少≥50%,且癥狀明顯改善;有效:治療后子宮肌瘤體積減少<50%,且癥狀有所緩解;無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)或病情加重??傆行剩剑ㄖ斡龜?shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者治療前后的子宮體積、子宮肌瘤體積。③比較兩組患者治療前后的性激素水平,包括雌二醇(E2)、促卵泡素(FSH)及促黃體素(LH)。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以±s表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以n(%)表示,采用χ2檢驗(yàn);P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效觀察組治療總有效率為97.7%,高于對照組的81.4%(P<0.05)。見表1。
表1 兩組的臨床療效比較[n(%)]
2.2子宮體積和子宮肌瘤體積 治療前,兩組的子宮體積、子宮肌瘤體積差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組的子宮體積、子宮肌瘤體積均低于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組的子宮體積和子宮肌瘤體積比較(±s,cm3)
表2 兩組的子宮體積和子宮肌瘤體積比較(±s,cm3)
組別 n 子宮體積 子宮肌瘤體積治療前 治療后 治療前 治療后觀察組43 147.05±24.91 103.64±14.42 36.52±6.83 16.05±4.55對照組43 143.74±27.15 115.83±16.57 37.15±6.64 22.57±4.97 t 0.589 3.639 0.434 6.345 P 0.557 0.001 0.666 0.000
2.3 性激素水平治療前,兩組的E2、FSH、LH水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,觀察組的E2、FSH、LH水平均顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組的性激素水平比較(±s)
表3 兩組的性激素水平比較(±s)
組別n E2(pmol/L) FSH(U/L) LH(U/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組43 235.82±27.79 121.36±24.05 21.97±4.53 13.51±3.24 18.74±3.03 13.16±2.08對照組43 237.16±31.26 158.42±22.51 22.37±4.26 16.84±3.77 18.56±3.16 15.45±2.27 t 0.210 7.377 0.422 4.393 0.270 4.877 P 0.834 0.000 0.674 0.000 0.788 0.000
近年來,子宮肌瘤的臨床發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸攀升趨勢,藥物保守治療也受到了患者的廣泛關(guān)注,尤其是對于有生育需求的患者而言,藥物治療已成為首選治療方案。米非司酮是一種孕激素受體拮抗劑,也是現(xiàn)階段治療子宮肌瘤的常用藥物之一,其主要是通過結(jié)合孕激素受體或雌激素受體來發(fā)揮抗激素的作用,進(jìn)而降低機(jī)體孕、雌激素水平,縮小子宮肌瘤體積[4]。但米非司酮作為激素類藥物,臨床長期用藥可能對心、肝、腎等重要臟器造成毒性反應(yīng),且子宮肌瘤患者停藥后存在較高的復(fù)發(fā)可能。宮瘤消膠囊是由莪術(shù)、牡蠣、仙鶴草、三棱、黨參、白術(shù)等藥物制成的中藥制劑,具有祛風(fēng)通絡(luò)、行氣開郁、活血化瘀之功效。研究[5]表明,宮瘤消膠囊有助于調(diào)節(jié)機(jī)體孕、雌激素水平,同時(shí)可改善子宮內(nèi)膜微循環(huán)和血管內(nèi)皮功能,促進(jìn)子宮肌瘤體積減小。秦傳芬等[6]的研究表明,米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊可緩解子宮肌瘤患者內(nèi)分泌紊亂,提高臨床療效,改善機(jī)體孕、雌激素水平,與本研究結(jié)果一致。
本研究結(jié)果顯示,觀察組治療總有效率明顯高于對照組(P<0.05),提示與米非司酮單一用藥治療相比,米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果更為顯著。研究[7-8]表明,子宮肌瘤組織中的孕激素、雌激素含量明顯高于正常組織,而子宮肌瘤屬于一種激素依賴性疾病,該病的發(fā)生與內(nèi)分泌紊亂有關(guān)。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后子宮體積、子宮肌瘤體積及E2、FSH、LH水平均明顯低于對照組(P<0.05),表明米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊可有效改善性激素水平,促進(jìn)子宮體積、子宮肌瘤體積縮小。
綜上所述,米非司酮聯(lián)合宮瘤消膠囊治療子宮肌瘤的效果顯著,可有效減小子宮肌瘤體積,改善患者性激素水平,值得臨床推廣。