李美蘭

(大理大學(xué)第一附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，云南 大理 671000)

高脂血癥的患者在早期，很多并沒什么癥狀和體征，可能在檢查其他疾病或者體檢時(shí)才發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常，如果不采取干預(yù)措施，隨著年齡的增長(zhǎng)它的危害就會(huì)逐漸凸顯出來[1，2]。血脂可以在血管內(nèi)皮沉積，導(dǎo)致血管內(nèi)壁呈粥樣增厚，從而引起心腦血管疾病以及外周血管疾病，甚至有些家族性的高脂血癥，可以發(fā)生早發(fā)性的心腦血管疾病[3，4]。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏加快，壓力增多，營(yíng)養(yǎng)過剩等諸多因素的影響，高脂血癥患者人數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，并且年輕化。本課題將水蛭配方應(yīng)用于高脂血癥的治療，致力于開辟一條發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的博大精深，減少副作用，降低用藥成本，提高治療效果的新方法，新思路。

1 材料和方法

1.1 研究對(duì)象的選擇

患者均來自于本院2018-2019年門診和住院病人，年齡不限，于治療前2周內(nèi)連續(xù)2次實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果符合下列條件之一者可入選：(1)空腹血清甘油三酯(triglyceride，TG)≥5.30 mmol/L；LDL-C≥3.30 mmol/L；(2)TC≥1.80 mmol/L，(3)TC和TG同時(shí)升高者。部分病人還伴有肝、腎及內(nèi)分泌等其他疾病。采用同系列對(duì)照的試驗(yàn)方法，按照病人意愿(選擇西醫(yī)治療或者選擇中醫(yī)治療)分為2組：對(duì)照組：38例，選擇阿托伐他汀鈣片。實(shí)驗(yàn)組：35例，藥物配方組成：水蛭10 g，地龍10 g，蘇木15 g，降香10 g，其余成分根據(jù)病人四診合參資料進(jìn)行加減，1個(gè)月為1個(gè)療程。

1.2 治療方法

對(duì)照組：阿托伐他汀鈣片(20 mg/片)20 mg/d，療程均為4周。實(shí)驗(yàn)組：基本配方：水蛭10 g，地龍10 g，蘇木15 g，降香10 g，其余成分根據(jù)病人四診合參資料適當(dāng)加入佐藥和使藥，水煎服，200 mL/次，2次/d，1劑/d，療程為4周。

1.3 實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢測(cè)

治療前后病人分別做一次血液檢測(cè)，包括血脂，肝功能，腎功能，血糖以及血常規(guī)、尿常規(guī)。具體包括TC、TG、HDL-C、LDL-C、ALT、AST、總膽紅素(total bilirubin，TBil)、直接膽紅素(Direct Bilirubin，DBIL)、BUN、Cr、GLU等。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)通用心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議判定[5，6]。顯效：達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TG下降≥40%，TC下降≥20%，LDL-C下降≥20%。有效：達(dá)到以下任一項(xiàng)者，TG下降20%～39%，TC下降10%～19%，LDL-C下降10%～19%。無效：TG下降<20%，TC下降<10%，LDL-C下降<10%。病情加重：TG上升≥10%，TC上升≥10%，LDL-C上升≥10%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 治療結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)

表1 不良反應(yīng)發(fā)生率[n(%)]

2.2 療效觀察

治療前后實(shí)驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)組內(nèi)相比下降趨勢(shì)明顯，差異顯著(P<0.01)，治療后2組血脂指標(biāo)間比較，差異不明顯(P>0.05)，見表2。

表2 治療前后血脂變化情況

2.3 療效比較

表3 2組療效對(duì)比[n(%)]

3 討論

水蛭配方應(yīng)用于高脂血癥的理論基礎(chǔ)：通過對(duì)水蛭的現(xiàn)代藥理分析發(fā)現(xiàn)水蛭在活血化瘀方面的主要藥理成分為大分子物質(zhì)，如水蛭素、肝素、組織胺、吻蛭素以及氨基酸等。水蛭能明顯減少血管內(nèi)壁的硬化斑塊，增加膠原纖維含量，減少膽固醇的沉積[7，8]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明水蛭粉能減少脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物的形成，清除過多氧自由基，阻止由氧自由基介導(dǎo)的脂質(zhì)過氧化作用對(duì)細(xì)胞造成的損傷，提高機(jī)體抗氧化能力，從而發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。而中醫(yī)認(rèn)為水蛭，性味咸、苦，平。歸肝經(jīng)，具有破血通經(jīng)，逐瘀消癥的作用，主治用于血瘀經(jīng)閉，癮瘕痞塊，中風(fēng)偏癱，跌撲損傷[9]。因此二者的理念得到了相互印證。地龍含有蛋白酶、蚓激酶、蚯蚓纖溶酶等生物活性酶，經(jīng)過醋炒能嬌味嬌臭，和水蛭起協(xié)同作用[10]。蘇木活血祛淤，消腫止痛；降香，辛，溫，化淤止血，理氣止痛，能降低血液粘稠度從而調(diào)節(jié)血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)。本次臨床結(jié)果2組降脂療效相似，TG、TC、LDL-C變化水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但從總的例數(shù)來看，還有待于獲得更多的數(shù)據(jù)支撐，因?yàn)樗☆愃幬镆褢?yīng)用多年。但實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，具有顯著差異。而且實(shí)驗(yàn)組的不良反應(yīng)癥狀可以根據(jù)病人的動(dòng)態(tài)辯證結(jié)果進(jìn)行配方的加減，在短時(shí)間內(nèi)給與減緩或者消除，如肥胖者加薏苡仁、藿香；糖尿病患者加麥冬、夏枯草；冠心病患者加神曲、山楂；胃腸虛弱者加白術(shù)、干姜等，充分體現(xiàn)出中醫(yī)學(xué)個(gè)體治療方案的優(yōu)勢(shì)。

不良反應(yīng)的處理：對(duì)照組中4周內(nèi)出現(xiàn)2例ALT輕度升高(ALT<100)，均采用停藥3 d后改為水蛭配方，另加枸杞、葛根等修復(fù)肝功能的藥物繼續(xù)治療，1周后復(fù)查肝功能顯示ALT<50，提示水蛭可能通過提高肝臟超氧化物歧化酶活性、丙二醛水平，改善機(jī)體氧化應(yīng)激狀況，使肝臟得以修復(fù)[11]。因此該配方有很好的應(yīng)用前景。