劉虹

250014 山東省血液中心，山東濟(jì)南

根據(jù)相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，無償獻(xiàn)血者的血液捐獻(xiàn)必須進(jìn)行5 項(xiàng)血液檢測(cè)，包括人類免疫缺陷病毒標(biāo)志物、乙型肝炎病毒標(biāo)志物、梅毒螺旋體標(biāo)志物、丙型肝炎病毒標(biāo)志物、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)[1]。近些年，隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展，核酸檢測(cè)技術(shù)普及，血源性疾病標(biāo)志物的檢測(cè)窗口期縮短，對(duì)臨床輸血安全性的提升具有積極意義，但酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)仍然是主要的檢測(cè)方法[2]。為了建立低危無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍提升科學(xué)指導(dǎo)及依據(jù)。本研究將初檢不合格獻(xiàn)血者結(jié)果及再次獻(xiàn)血檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

收集2017年1月-2022年1月山東省血液中心5項(xiàng)血液檢測(cè)不合格獻(xiàn)血者4 000 名的臨床資料。4 000 名不合格獻(xiàn)血者男2 843 名，女1 157 名；年齡21～39歲，平均(30.49±1.12)歲。

方法：自2021年起，血液篩查單試劑陽性獻(xiàn)血者保留獻(xiàn)血資格，獻(xiàn)血3～6個(gè)月復(fù)查ALT(ALT速率法試劑盒的生產(chǎn)廠家：北京萬泰和廈門英科新創(chuàng)；批號(hào)：GG1201A，7001280707)不合格、核酸陽性。若ELISA雙試劑復(fù)檢陰性，ALT合格且核酸陰性，可解除屏蔽，重新獻(xiàn)血；ELISA 雙試劑陽性，將永久屏蔽；若復(fù)檢結(jié)果為單試劑陽性或核酸陽性，將永久屏蔽；如果ELISA仍為單試劑陽性或核酸陽性，6個(gè)月后可復(fù)查；ALT不合格的獻(xiàn)血者無需永久屏蔽，可多次跟蹤檢測(cè)。

不合格獻(xiàn)血者的確定：按國(guó)家有關(guān)要求，對(duì)每一份無償獻(xiàn)血者樣本均進(jìn)行ALT單一檢測(cè)項(xiàng)目、HBsAg[乙肝表面抗原(HBsAg)試劑盒(生產(chǎn)廠家：北京萬泰和珠海麗珠；批號(hào)：B20190728，2019091508)]、抗-HCV[丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)試劑盒(生產(chǎn)廠家：珠海麗珠和北京萬泰，批號(hào)：20200709081，CS20200708 等)]、TP[梅毒抗體(TP)試劑盒(生產(chǎn)廠家：北京萬泰和珠海麗珠；批號(hào)：N20200927，2020081208)]、抗-HIV[艾滋病抗體(抗-HIV)試劑盒(生產(chǎn)廠家：珠海麗珠和北京萬泰；批號(hào)：2019080708，H20200912)]檢測(cè)。所有試劑均在試劑有效期范圍內(nèi)使用，批檢合格。日本日立7180型全自動(dòng)生化儀、澳斯邦MLSTARCH8/2981，6671，5183，716D、FAME澳斯邦3017，3263，3688，3884。血液篩查單試劑陽性獻(xiàn)血者保留獻(xiàn)血資格。使用不同廠家生產(chǎn)的試劑進(jìn)行2次試驗(yàn)，在初次試驗(yàn)時(shí)判定為不合格，需進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。重測(cè)采用同一項(xiàng)目端口2種不同試劑的雙孔測(cè)試。如果有2 個(gè)試劑反應(yīng)，則最終驗(yàn)血結(jié)果判定不合格。以獻(xiàn)血者身份證等相關(guān)數(shù)據(jù)為線索，查詢中心采供血信息系統(tǒng)，對(duì)不合格獻(xiàn)血者復(fù)檢結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)不合格獻(xiàn)血者的5項(xiàng)血液篩查項(xiàng)目的血檢結(jié)果進(jìn)行跟蹤，在中心信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中檢索不合格獻(xiàn)血者復(fù)檢結(jié)果，并進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)和分析。

結(jié) 果

不合格獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果：2017年1月-2022年1月參與無償獻(xiàn)血合計(jì)430 000人次，經(jīng)5項(xiàng)血液檢測(cè)結(jié)果顯示，初次獻(xiàn)血不合格者4 000 名，具體復(fù)檢前后檢測(cè)結(jié)果見表1。

表1 不合格獻(xiàn)血者再次復(fù)檢結(jié)果分析[n(%)]

討 論

為了防止輸血傳染病的發(fā)生、保證獻(xiàn)血者的健康，采供血機(jī)構(gòu)需要積極對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行初篩和復(fù)檢[3]。臨床研究結(jié)果顯示，導(dǎo)致初次篩選不合格的因素很多，獻(xiàn)血者初篩總體不合格率呈上升趨勢(shì)，復(fù)檢的整體不合格率呈下降趨勢(shì)[4]。初始診斷后采集血液中HIV、TP、HBV、HCV 的陽性率保持穩(wěn)定，處于較低水平，說明通過體檢和初步診斷。絕大多數(shù)不合格的獻(xiàn)血者可以被屏蔽，血液質(zhì)量顯著提升。

根據(jù)相關(guān)要求，獻(xiàn)血者應(yīng)使用2 種不同的試劑進(jìn)行5 次血液檢測(cè)，或?qū)拱滩《?、HBsAg、抗HCV應(yīng)使用1 種ELISA 試劑、1 種核酸試劑。在實(shí)際工作中，這導(dǎo)致了ELISA的假陽性結(jié)果。不合格結(jié)合判定為1 種試劑發(fā)生反應(yīng)。在實(shí)際工作中，導(dǎo)致ELISA 假陽性結(jié)果的因素很多，如內(nèi)源性物質(zhì)和樣品溶血；抗原或抗體組合不同；同時(shí)存在獻(xiàn)血者ALT增加的非疾病原因，如感冒、飲酒、運(yùn)動(dòng)、熬夜以及服藥等；不同廠家試劑特異性和敏感性差異[5]。在實(shí)施管理前，國(guó)內(nèi)許多采血、供血機(jī)構(gòu)對(duì)不合格獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血信息進(jìn)行屏蔽，不能再參加獻(xiàn)血。只在復(fù)查6個(gè)月以后才能被釋放。為了確保血液安全，這種政策的實(shí)施是可以理解的，但也會(huì)給血液檢測(cè)假陽性的獻(xiàn)血者帶來心理負(fù)擔(dān)，在一定程度上增加了獻(xiàn)血者的流失。為確保臨床用血安全，采供血機(jī)構(gòu)需對(duì)所有血液進(jìn)行ELISA和核酸檢測(cè)，并嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的要求進(jìn)行。

對(duì)初步篩查結(jié)果為陽性的再獻(xiàn)血者分析顯示：2 次獻(xiàn)血間隔(2年以上)；其他地方自述獻(xiàn)血史及該地區(qū)首次獻(xiàn)血史；如既往無獻(xiàn)血史信息，則不可能了解真實(shí)的獻(xiàn)血?jiǎng)討B(tài)情況。除加強(qiáng)病史和獻(xiàn)血史信息外，還必須嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行HBsAg、梅毒抗體等進(jìn)行初步篩查，了解患者的健康狀況和生活史，以降低獻(xiàn)血風(fēng)險(xiǎn)。第二次通過首次篩查并再次檢測(cè)呈陽性的獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血時(shí)間間隔為6.6年。原因?yàn)椋航饦?biāo)準(zhǔn)法的敏感性高于ELISA法較低；由于環(huán)境、溫度、試劑和技術(shù)因素的影響，導(dǎo)致漏檢。因此，血液檢測(cè)報(bào)告的最終結(jié)果也必須由實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果來確定。

本文研究顯示，受人們對(duì)血液安全知識(shí)提高、無償獻(xiàn)血意識(shí)增強(qiáng)的影響，對(duì)無償獻(xiàn)血的血液檢驗(yàn)合格率具有一定的促進(jìn)作用。此外，女性的復(fù)檢率低于男性，說明女性更容易受到各種因素的影響，不再參與獻(xiàn)血；年輕人與獻(xiàn)血量較少的獻(xiàn)血者之間有部分重疊，因此，接受審查的人數(shù)最多；年輕人更有可能生活不規(guī)律，忽視獻(xiàn)血注意事項(xiàng)，導(dǎo)致初次篩查出現(xiàn)假陽性。復(fù)檢前獻(xiàn)血次數(shù)越多，復(fù)檢合格率越高，再次證明固定獻(xiàn)血者是一種安全的血液來源。對(duì)于獻(xiàn)血較少的獻(xiàn)血者，需要更多地給予獻(xiàn)血者理解及精心護(hù)理，采取多渠道、方便的宣傳措施，使獻(xiàn)血者愿意及時(shí)接受復(fù)查。目前，臨床相關(guān)疾病發(fā)生率較高，血源越來越緊張[6]。為壯大我國(guó)獻(xiàn)血隊(duì)伍，在獻(xiàn)血后，應(yīng)加強(qiáng)獻(xiàn)血者的回訪服務(wù)，使更多的獻(xiàn)血者重返無償獻(xiàn)血的行列。更好地保護(hù)獻(xiàn)血者的積極性，走訪不合格的獻(xiàn)血者，提高臨時(shí)保護(hù)獻(xiàn)血者的復(fù)試率，進(jìn)而建立一支高質(zhì)量的、可持續(xù)的無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍[7]。

近年來，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平不斷提高，復(fù)檢方案不斷優(yōu)化，試劑廠家技術(shù)不斷成熟；無償獻(xiàn)血知識(shí)宣傳影響逐步擴(kuò)大；初篩質(zhì)量控制加強(qiáng)，初篩檢驗(yàn)員技術(shù)水平提高，漏檢率降低；固定獻(xiàn)血者比例逐年增加；獻(xiàn)血者更清楚自己是否適合獻(xiàn)血；檢測(cè)未合格的獻(xiàn)血者采取永久性防護(hù)措施(HBV、TP、HCV)?？傊绊懷簷z測(cè)結(jié)果的因素有很多，血液檢測(cè)是確保血液安全的重要組成部分。需重視獻(xiàn)血者的結(jié)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平以及不同地區(qū)輸血傳播疾病的發(fā)病率等。向全社會(huì)普及無償獻(xiàn)血知識(shí)，在保證血液安全的基礎(chǔ)上，提高員工技術(shù)水平，進(jìn)一步加強(qiáng)獻(xiàn)血前咨詢，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制，減少不合格血液的采集，降低廢血率的同時(shí)，提高采血和供血機(jī)構(gòu)的血液保障能力。

血液安全是全社會(huì)共同關(guān)注的焦點(diǎn)，采取多渠道和方便的檢查措施、完善部分獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后服務(wù)，以便更多的獻(xiàn)血者可以重返無償獻(xiàn)血行列。除此之外，應(yīng)關(guān)心獻(xiàn)血者，重視宣傳。在當(dāng)前形勢(shì)下，保障日益緊迫的血液供應(yīng)是非常重要的，需更好地保護(hù)獻(xiàn)血者的熱情，建立一個(gè)成熟的、低風(fēng)險(xiǎn)的固定無償獻(xiàn)血團(tuán)隊(duì)，進(jìn)而對(duì)獻(xiàn)血隊(duì)伍的招募與建設(shè)發(fā)揮積極的促進(jìn)作用。