王琳 劉晗 天津市血液中心 （天津 300110）

內(nèi)容提要： 目的：探討導(dǎo)致血液成分分離機(jī)運(yùn)行時(shí)間延長(zhǎng)的原因和應(yīng)對(duì)措施。方法：收集天津市血液中心2020年5月～2021年5月，173例血液成分分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的資料，對(duì)影響因素進(jìn)行分析。結(jié)果：造成分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的因素中，設(shè)備故障導(dǎo)致延時(shí)例數(shù)最多（57例，占總例數(shù)的32.95%），其次是獻(xiàn)血者因素（56例，占32.37%）、耗材質(zhì)量問題（48例，占27.75%）和醫(yī)務(wù)人員因素（9例，占5.20%）；輕度延時(shí)（122例，占70.52%）較重度延時(shí)（51例，占29.48%）發(fā)生的情況更多。結(jié)論：針對(duì)血液成分分離機(jī)發(fā)生延時(shí)的原因，通過加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的管理和維保、嚴(yán)格把控耗材質(zhì)量、提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)能力及提升采供血機(jī)構(gòu)服務(wù)水平等措施，可減少獻(xiàn)血過程中異常問題的發(fā)生，避免血液成分分離機(jī)出現(xiàn)運(yùn)行延時(shí)的情況，提升獻(xiàn)血體驗(yàn)，招募保留更多獻(xiàn)血者，采集更多安全的血液，挽救更多臨床患者的生命。

臨床多數(shù)需要輸血治療的患者缺乏的不是全血，而是血液中的某種成分。成分輸血是根據(jù)患者的實(shí)際病情，輸注相應(yīng)的成分血，以達(dá)到治療疾病的目的，且減少了其他不必要的血液成分給人體造成的循環(huán)負(fù)擔(dān)和不良反應(yīng)，在提高療效的同時(shí)又節(jié)約了寶貴的血液資源，因此，血液成分分離技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。血液成分分離機(jī)被采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)用于血小板、血漿、粒細(xì)胞和紅細(xì)胞等機(jī)采成分血的采集，與傳統(tǒng)手工制備成分血相比，具有工作效率高、血液成分純度高、療效佳、輸血不良反應(yīng)少及血液保存期較長(zhǎng)等優(yōu)勢(shì)，受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床患者的廣泛認(rèn)可。因此，機(jī)采成分血的供需一直處于“緊平衡”的狀態(tài)[1]。采集1治療量成分血約運(yùn)行血液成分分離機(jī)30～60min，且過程中如發(fā)生異常情況則會(huì)延長(zhǎng)運(yùn)行時(shí)間，既給獻(xiàn)血者帶去了不佳的獻(xiàn)血體驗(yàn)，又增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量和勞動(dòng)強(qiáng)度，不利于采供血行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。本研究對(duì)血液成分分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的原因及應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行探究，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集本中心2020年5月～2021年5月173例血液成分分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的相關(guān)資料，包括延時(shí)原因、延長(zhǎng)時(shí)間和例數(shù)等，獻(xiàn)血者經(jīng)健康征詢、一般檢查和快速檢測(cè)等環(huán)節(jié)，由醫(yī)務(wù)人員綜合評(píng)估后均符合《GB 18467-2011獻(xiàn)血者健康檢查要求》，整個(gè)獻(xiàn)血、血液采集過程均符合《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》要求。

設(shè)備和耗材：血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)使用希森美康血細(xì)胞分析儀及配套檢測(cè)試劑，型號(hào)XP-100。血液成分分離機(jī)廠商為FENWAL，型號(hào)AMICUS，使用單針版采集程序，離心機(jī)轉(zhuǎn)速3280r/min，設(shè)定最高采血速度為100mL/min、最高回輸血速度為120mL/min。配套一次性采血耗材型號(hào)為C6R2316；生理鹽水廠商為百特，型號(hào)500mL；血液保存液（I）廠商為山東威高，型號(hào)600mL，保存液與全血混合的比例為1:10。

1.2 方法

運(yùn)行原理：血液成分分離機(jī)由主機(jī)（離心機(jī)、采/回血泵、抗凝劑泵、空氣探測(cè)器、壓力控制閥門、血液感應(yīng)器、稱重組件、顯示屏和控制系統(tǒng)等）及加壓袖帶等組成。血液成分分離機(jī)的核心技術(shù)和軟硬件為采集控制程序、離心組件、界面探測(cè)系統(tǒng)及壓力控制閥門。首先采集一定量的全血，利用設(shè)備和耗材的特殊設(shè)計(jì)，在封閉管路內(nèi)完成全血離心、各種血液成分的分層，由界面探測(cè)系統(tǒng)識(shí)別需提取的血液成分，通過相應(yīng)壓力控制閥門的開啟和關(guān)閉執(zhí)行血液成分提取和回輸剩余血液，并不斷循環(huán)上述過程，直至達(dá)到目標(biāo)采集量。

設(shè)備運(yùn)行前，醫(yī)務(wù)人員將獻(xiàn)血者的血細(xì)胞計(jì)數(shù)值輸入成分分離機(jī)的采集程序中，設(shè)備則自動(dòng)估算出達(dá)到目標(biāo)采集量所需的運(yùn)行時(shí)間；在采集過程中，當(dāng)設(shè)備檢測(cè)到采血速度低、回輸血液受阻、漏液、封閉管路內(nèi)壓力異常、設(shè)備或管路某部件異常時(shí)即報(bào)警和暫停運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)務(wù)人員需根據(jù)操作規(guī)程和日常積累的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)異常情況進(jìn)行排查和恢復(fù)，則運(yùn)行時(shí)間相應(yīng)延長(zhǎng)，采血結(jié)束時(shí)設(shè)備自動(dòng)顯示實(shí)際運(yùn)行時(shí)間。

觀察血液成分分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)情況并分析原因。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

本研究中，實(shí)際運(yùn)行時(shí)間＞估算值的20%時(shí)，即判定為延時(shí)；實(shí)際運(yùn)行時(shí)間＞估算值的20%且＜40%時(shí)，為輕度延時(shí)；≥估算值的40%為重度超時(shí)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，涉及計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的指標(biāo)比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

運(yùn)行延時(shí)的因素中，設(shè)備故障延時(shí)例數(shù)最多（57例，占總例數(shù)的32.95%），且輕度延時(shí)的例數(shù)最多（54例，占31.21%）；其次是獻(xiàn)血者因素（56例，占32.37%）和耗材質(zhì)量問題（48例，占27.75%）；詳見表1。

表1.血液成分分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的原因分析(N=173,n/%)

3.討論

當(dāng)血液成分分離機(jī)出現(xiàn)運(yùn)行延時(shí)，醫(yī)務(wù)人員需使用大量時(shí)間向獻(xiàn)血者做出解釋、安撫其不安情緒和恢復(fù)設(shè)備運(yùn)行，且為了保證獻(xiàn)血者的健康安全，需要醫(yī)務(wù)人員具備豐富的機(jī)器故障排查經(jīng)驗(yàn)和熟練的操作技能。其中輕度延時(shí)的例數(shù)占總例數(shù)的69.36%，說明通過醫(yī)務(wù)人員正確和及時(shí)的處置，在多數(shù)情況下可盡快排除異常。

3.1 延時(shí)原因分析

3.1.1 設(shè)備因素

本中心機(jī)采成分科每日連續(xù)工作9h，日均采集單采成分血約150治療量，常規(guī)運(yùn)行血液成分分離機(jī)20臺(tái)，設(shè)備均處于滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的狀態(tài)，且隨著購置和使用時(shí)間的延長(zhǎng)，設(shè)備零件逐漸松動(dòng)和損耗，易出現(xiàn)故障。

3.1.2 耗材因素

按照使用手冊(cè)將一次性采血耗材正確地安裝到血液成分分離機(jī)中，采血運(yùn)行前，設(shè)備自動(dòng)對(duì)耗材進(jìn)行初步檢測(cè)。此步驟可檢出安裝操作失誤、耗材破漏、管路內(nèi)部錯(cuò)接和管路阻塞不通等明顯的人為因素或質(zhì)量問題，但如耗材存在微小的接合不牢情況則不易檢出。正式運(yùn)行后，在高速運(yùn)轉(zhuǎn)和強(qiáng)大離心力的作用下，存在微小瑕疵的耗材則會(huì)顯現(xiàn)出漏血、斷裂或組件脫落等問題。

3.1.3 獻(xiàn)血者因素

血液成分分離機(jī)體積大、運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間長(zhǎng)、操作技術(shù)復(fù)雜、保存劑少量進(jìn)入獻(xiàn)血者體內(nèi)、采集程序多樣和報(bào)警提示音頻繁等特點(diǎn)，可能會(huì)給獻(xiàn)血者帶來負(fù)面壓力，造成不佳的獻(xiàn)血體驗(yàn)，甚至發(fā)生獻(xiàn)血反應(yīng)[2]。輕度獻(xiàn)血反應(yīng)包括焦慮、頭暈?zāi)垦?，伴口唇麻木、面色蒼白、出汗等現(xiàn)象；中度反應(yīng)除伴有輕度反應(yīng)的癥狀外，獻(xiàn)血者還存在惡心、嘔吐、胸悶、心悸等癥狀；重度反應(yīng)的獻(xiàn)血者還存在低血壓、抽搐、昏厥等癥狀[3,4]。機(jī)采成分血過程中最常見的就是枸櫞酸鈉反應(yīng)，其發(fā)生機(jī)制為：血液中的鈣離子可促進(jìn)凝血物質(zhì)的形成，是凝血過程的必須物質(zhì)，枸櫞酸根離子與血液中的鈣離子結(jié)合，可達(dá)到防止血液凝固的目的。血液保存液（I）主要含有枸櫞酸鈉、枸櫞酸和葡萄糖，具有防止血液凝固、維持細(xì)胞形態(tài)及功能的作用。在機(jī)器采集成分血的過程中，為防止抽出體外的血液在分離、提取和回輸過程中發(fā)生凝固，須使用血液保存液（I）與抽出的全血按照1:10的比例進(jìn)行混合，但部分枸櫞酸根離子會(huì)回輸給獻(xiàn)血者并與其體內(nèi)鈣離子結(jié)合，導(dǎo)致鈣離子減少，發(fā)生口唇肢體麻木或抽搐等枸櫞酸鈉不良反應(yīng)[5]。另外，獻(xiàn)血者因心理緊張、生理原因（年齡、體重、性別、精神狀態(tài)和月經(jīng)情況等）或獻(xiàn)血經(jīng)歷（既往獻(xiàn)血反應(yīng)史、護(hù)士靜脈穿刺操作水平、采血時(shí)間、獻(xiàn)血量和獻(xiàn)血次數(shù)等）的影響，也會(huì)產(chǎn)生血管迷走神經(jīng)性獻(xiàn)血反應(yīng)，此時(shí)應(yīng)暫停設(shè)備運(yùn)行[6]。當(dāng)獻(xiàn)血者手臂靜脈不充盈、采血靜脈位置不佳時(shí)，也會(huì)使采血、回輸血速度減慢，導(dǎo)致運(yùn)行延時(shí)。

3.1.4 醫(yī)務(wù)人員因素

為縮短獻(xiàn)血者等待時(shí)間，本中心午間采血工作仍不間斷，但換班進(jìn)餐時(shí)會(huì)出現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員少、工作量疊增的情況，此時(shí)如發(fā)生異常狀況則會(huì)延長(zhǎng)處置時(shí)間。此外，醫(yī)務(wù)人員穿刺經(jīng)驗(yàn)不足、穿刺失敗也會(huì)造成設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)延時(shí)。

3.2 應(yīng)對(duì)措施

3.2.1 加強(qiáng)設(shè)備管理、維護(hù)及規(guī)范操作

設(shè)備管理部門須對(duì)經(jīng)銷廠商、購置日期、型號(hào)、使用科室、編號(hào)、原值和運(yùn)行情況等進(jìn)行詳細(xì)的登記備案，為保證成分血的產(chǎn)品的質(zhì)量，提高設(shè)備工作效率，須定期進(jìn)行設(shè)備檢定和維保。每日維護(hù)保養(yǎng)包括：使用過程中監(jiān)控設(shè)備的狀態(tài)，做好正常、異常情況與相應(yīng)處理的詳細(xì)記錄，保證關(guān)鍵采血設(shè)備運(yùn)行狀況的可追溯性；每次使用后，檢查設(shè)備的潔凈狀況，如有需要應(yīng)及時(shí)消毒和清潔。每月維護(hù)與保養(yǎng)離心倉一次、拆卸和清潔轉(zhuǎn)頭組件一次；清理離心機(jī)防塵罩和濾網(wǎng)一次；給離心軸涂潤(rùn)滑油一次。每年清潔壓縮機(jī)、冷凝器灰塵一次。每季度由質(zhì)量管理控制部門校驗(yàn)至少一次。日常工作中，醫(yī)務(wù)人員須嚴(yán)格按照使用手冊(cè)操作血液成分分離機(jī)，發(fā)現(xiàn)故障立即停用；維修后須經(jīng)測(cè)試、確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行正常后方可使用；根據(jù)實(shí)際采血工作量，購置足量的血液成分分離機(jī)，及時(shí)將日常運(yùn)行設(shè)備與備用機(jī)進(jìn)行調(diào)換休整，緩解設(shè)備滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的情況，以保持其正常狀態(tài)；對(duì)于年久的故障設(shè)備，經(jīng)專業(yè)工程師評(píng)估后已無再利用和維修價(jià)值的應(yīng)及時(shí)報(bào)廢[7]。

3.2.2 管控耗材質(zhì)量

通過政府采購等正規(guī)途徑購置一次性采血配套耗材等關(guān)鍵物料，每批次須經(jīng)質(zhì)量管理控制部門抽檢合格標(biāo)識(shí)后、入合格庫內(nèi)方可使用；未經(jīng)抽檢禁止使用，須明顯標(biāo)識(shí)且存于待抽檢庫內(nèi)管理；抽檢不合格的采血配套耗材須存檔不合格報(bào)告、嚴(yán)格管理、盡快退回廠商。在安裝耗材的過程中須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，如在質(zhì)量抽檢或使用中發(fā)現(xiàn)某批次耗材多次出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)向管理部門和廠商反饋，積極探討解決方案、彌補(bǔ)損失。

3.2.3 提升服務(wù)水平

采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)為獻(xiàn)血者提供舒適、愉悅和整潔的獻(xiàn)血環(huán)境和優(yōu)質(zhì)服務(wù)[8]。采血前為獻(xiàn)血者提供流程指引、熟悉獻(xiàn)血環(huán)境、講解注意事項(xiàng)等服務(wù)，給與適量低脂飲食和溫水，口服鈣劑預(yù)防枸櫞酸鈉不良反應(yīng)；采血中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)操作專業(yè)、動(dòng)作輕柔，篩選條件佳的靜脈進(jìn)行采血；加強(qiáng)巡視，與獻(xiàn)血者保持及時(shí)溝通，講解血液生理知識(shí)和獻(xiàn)血對(duì)人體的益處、分享感人的獻(xiàn)血故事、解釋獻(xiàn)血惠民政策并耐心解答獻(xiàn)血者的疑問，提供影音設(shè)備或書籍等分散其注意力、緩解緊張情緒，有利于血液采集過程順利進(jìn)行。獻(xiàn)血者如發(fā)生肢體麻木、頭暈、面色蒼白或惡心等獻(xiàn)血反應(yīng)，應(yīng)立即暫停血液成分分離機(jī)、保持靜脈通路、給與氧氣吸入，幫助獻(xiàn)血者抬高下肢、促進(jìn)血液回流到心臟、大腦，增加口服或舌下含服鈣劑，給與心理疏導(dǎo)，適當(dāng)解釋獻(xiàn)血反應(yīng)發(fā)生的原因，幫助獻(xiàn)血者快速緩解不適癥狀，待獻(xiàn)血狀態(tài)恢復(fù)后再啟動(dòng)設(shè)備[4,9]。

3.2.4 提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)知識(shí)和處置能力

根據(jù)實(shí)際工作情況，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足量的醫(yī)務(wù)人員，合理安排進(jìn)入獻(xiàn)血場(chǎng)所的獻(xiàn)血者數(shù)量。醫(yī)務(wù)人員須經(jīng)設(shè)備操作、穿刺采血和應(yīng)急事件處置等專業(yè)培訓(xùn)后方可上崗，并根據(jù)采供血行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，不斷積累新的獻(xiàn)血知識(shí)和采血技能，注重實(shí)踐能力的培養(yǎng)和提升解決疑難問題及突發(fā)事件的能力，積極、正確地的處理質(zhì)量問題和分析差錯(cuò)事故原因，制定預(yù)防處置措施并將之運(yùn)用到實(shí)際工作中。

3.3 小結(jié)

造成分離機(jī)運(yùn)行延時(shí)的因素中，設(shè)備故障導(dǎo)致延時(shí)例數(shù)最多，其次是獻(xiàn)血者因素、耗材質(zhì)量問題和醫(yī)務(wù)人員因素問題。通過加強(qiáng)對(duì)血細(xì)胞分離機(jī)的管理和維護(hù)、管控耗材質(zhì)量、提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)知識(shí)和處置能力及提升服務(wù)水平等措施，可降低獻(xiàn)血過程中異常情況的發(fā)生，合理控制血液成分分離機(jī)的運(yùn)行時(shí)間，提升獻(xiàn)血滿意度，有助于招募保留獻(xiàn)血者再次參加無償獻(xiàn)血，推進(jìn)采供血行業(yè)良性發(fā)展，為更多臨床患者帶去生命的希望。