李一丁

內(nèi)容提要：RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第53條首次在國際貿(mào)易協(xié)定項下規(guī)定遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)保護，第3款第3項為傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫專門規(guī)定。該條款既是各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫認(rèn)知的集中表達，亦是各成員國傳統(tǒng)知識保護、開發(fā)和利用樣態(tài)的局部縮影。韓國、印度尼西亞、泰國、馬來西亞、菲律賓、越南等成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫或圖書館建構(gòu)運營經(jīng)驗可歸納為：嚴(yán)守編纂體例、充分規(guī)范保障、明確主管部門、注重程序正義和提倡共享聯(lián)通。RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款生效要求中國在履約時全面、具體、細(xì)致地對待傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫話題。具體包括：維護公共領(lǐng)域作為認(rèn)知前提；厘清官方公益型和非官方營利型兩大數(shù)據(jù)庫類別；確立中醫(yī)藥主管和市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)）、科學(xué)技術(shù)、商務(wù)、海關(guān)等部門協(xié)管相結(jié)合的行政監(jiān)督管理體制；完善《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》《專利法》及其配套措施，遵守《公共圖書館法》等規(guī)范；施行部際聯(lián)席會議制度，構(gòu)建注冊登記、編纂標(biāo)準(zhǔn)、分類管理、獲取程序、貿(mào)易管制等制度。

引言

國際貿(mào)易領(lǐng)域傳統(tǒng)知識保護始于《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（下文簡稱《TRIPS協(xié)定》）。印度尼西亞、泰國和中國等發(fā)展中國家試圖就《TRIPS協(xié)定》與《生物多樣性公約》（CBD）的協(xié)調(diào)適用提出倡議Council for Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights,,World Trade Organization,8 February 2006.，建議在CBD第27條第3款b項添加來源披露以增設(shè)專利申請人義務(wù)要求。由于各方意見不一，修法終告失敗。暌違20余年，以東盟為主導(dǎo)和核心的《區(qū)域全面經(jīng)濟伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）正式生效，煥然一新。該協(xié)定嘗試解決包括傳統(tǒng)知識保護在內(nèi)的與國際貿(mào)易相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)問題，其條文生效履約成為我國學(xué)理與實踐的新問題，本文擬就RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款的析解、實證與應(yīng)對進行研究。

一、析解

RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第53條首次在國際貿(mào)易協(xié)定項下觸及遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)保護?！斑@是貿(mào)易協(xié)定知識產(chǎn)權(quán)章節(jié)首次設(shè)置這些議題。”,ASL Law Firm,https://aslgate.com/intellectual-property-as-regulations-of-the-regionalcomprehensive-economic-partnership-agreement-rcep-and-implementation-prospect-for-vietnam/,2021年12月21日訪問。該特殊創(chuàng)新安排并非空穴來風(fēng)，亦非一蹴而就，而是有著深刻的歷史源流、厚重的實踐根基以及廣博的文本蘊涵。

（一）緣起

東盟較早關(guān)注生物遺傳資源獲取和惠益分享的問題。2000年制定了《關(guān)于獲取生物與遺傳資源的東盟框架協(xié)定草案》（下文簡稱《框架協(xié)定》）。該協(xié)定雖未正式生效，但體現(xiàn)了東盟早期對生物多樣性保護的態(tài)度與主張。

2007年《東盟環(huán)境可持續(xù)宣言》自然資源保護部分提到改進獲取、可持續(xù)利用和公平公正惠益分享保護區(qū)域豐富生物多樣性,ASEAN (13 June 2012),https://asean.org/asean-declaration-onenvironmental-sustainability/.。CBD第十一次締約方大會暨東盟環(huán)境部長《聯(lián)合聲明》關(guān)注國內(nèi)立法、行政和政策措施為保護和可持續(xù)利用生物多樣性、減貧和環(huán)境可持續(xù)做出的貢獻。,ASEAN (29 October 2012),https://asean.org/joint-statement-of-asean-environment-ministers-for-the-eleventhmeeting-of-the-conference-of-the-parties-to-the-convention-on-biological-diversity/.

東盟共同體《東盟2025：攜手前行》愿景文件標(biāo)志東盟一體化水平提升。該愿景文件呼吁生物多樣性保護和可持續(xù)管理合作,ASEAN,https://asean.org/our-communities/asean-socio-cultural-community/,2021年12月21日訪問。，促進域內(nèi)外市場遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)保護機制建立。,ASEAN,https://asean.org/book/asean-economic-community-blueprint-2025/,2021年12月21日訪問；,2011:7;,United Environment Program,https://www.undp.org/sustainable-development-goals,2022年3月13日訪問；,United Nations Conference on Trade and Development,2017.東盟知識產(chǎn)權(quán)合作計劃2.0版《東盟知識產(chǎn)權(quán)行動計劃（2016—2025）》,June 2021.提出四項完善成員國遺傳資源、傳統(tǒng)知識、民間文學(xué)藝術(shù)保護機制的構(gòu)想。

（二）現(xiàn)實

RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款意味著各成員國知識產(chǎn)權(quán)對象延展和客體擴張，并試圖以知識產(chǎn)權(quán)制度獲取和惠益分享條款為橋梁搭建國際貿(mào)易與生物多樣性保護關(guān)系。

依賴生物資源、圍繞生物技術(shù)的生物貿(mào)易（BioTrade）是當(dāng)前國際貿(mào)易的新形式。聯(lián)合國貿(mào)易與發(fā)展委員會將生物貿(mào)易界定為：“在環(huán)境、社會和經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)下本土生物多樣性（如種群和生態(tài)系統(tǒng)）的物品或者服務(wù)收集/生產(chǎn)、轉(zhuǎn)移和商業(yè)化活動?！薄吧镔Q(mào)易活動不僅意味著國際貿(mào)易對象變化，亦將改變傳統(tǒng)經(jīng)濟發(fā)展模式與形態(tài)，并將貿(mào)易、生物多樣性和可持續(xù)發(fā)展緊密結(jié)合起來?！鄙镔Q(mào)易具有范圍廣、周期長、環(huán)節(jié)多和主體眾等特點。它可能分布國別與區(qū)域內(nèi)外，涉及生物勘探、基礎(chǔ)研發(fā)、實驗運用、宣傳推廣、售賣分銷各個環(huán)節(jié)，民族、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)、研究機構(gòu)、生產(chǎn)者、行業(yè)組織、消費者等利益關(guān)聯(lián)方。

生物貿(mào)易對商事主體愈發(fā)重要。傳統(tǒng)資源銳減、生態(tài)環(huán)境退化、市場需求驟變要求商事主體選用全新貿(mào)易形式。首先，生物貿(mào)易積極保護生物多樣性。貿(mào)易政策幫助不同國家實現(xiàn)生態(tài)環(huán)境目標(biāo)，CBD第1條認(rèn)為生物遺傳資源適當(dāng)獲取是保護生物多樣性手段之一。其次，生物貿(mào)易與獲取和惠益分享機制高度耦合。生物貿(mào)易對象最終指向生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識。CBD三大目標(biāo)之一——獲取與惠益分享等同生物貿(mào)易：獲取實質(zhì)為買，惠益分享實質(zhì)為賣，兩者均為等價交換。（見圖1）

圖1 生物貿(mào)易與獲取和惠益分享關(guān)系圖 ?實線關(guān)系已在RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第53條列示，主要適用生物資源貿(mào)易和生物技術(shù)貿(mào)易。虛線關(guān)系未在RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”列示，但這些關(guān)系仍然存在。生物服務(wù)貿(mào)易無須來源披露，但與其他兩種貿(mào)易類型都牽涉事先知情同意和共同商定條件實現(xiàn)。

CBD項下傳統(tǒng)知識（主要為生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識）被視為生物貿(mào)易標(biāo)的可能有如下類型：第一，純粹傳統(tǒng)知識，即散見、存續(xù)于特定地區(qū)、不被現(xiàn)代知識體系接受的知識類型。純粹傳統(tǒng)知識價值體現(xiàn)為生物遺傳資源獲取、開發(fā)的利用技巧、范式和方法，它能推動獲取者、進口方基礎(chǔ)科學(xué)研究發(fā)展，提升產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能。第二，附帶知識產(chǎn)品，即涵括傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)品或生物資源產(chǎn)品。這種產(chǎn)品包含傳統(tǒng)知識要素、特性或者構(gòu)件，如云南白藥中成藥即包括白藥處方、制作工藝等中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。這種知識由產(chǎn)品價值體現(xiàn)，具有隱蔽性和替代性。第三，附帶知識技術(shù)，即涵括傳統(tǒng)知識的生物技術(shù)。這種技術(shù)亦包含傳統(tǒng)知識要素、特性或者構(gòu)件，如一種提煉中藥分子生物技術(shù)，這種技術(shù)依托傳統(tǒng)知識將更好地實現(xiàn)中藥療效。

“生物剽竊”措辭是對《TRIPS協(xié)定》生物多樣性國際保護不足的無聲抗訴?！八俏鞣娇鐕緦θ蛏锒鄻有陨鐣螒B(tài)和文化表現(xiàn)形式灌輸價值觀和利益主張的產(chǎn)物?！痹凇禩RIPS協(xié)定》不作為下，非法純粹傳統(tǒng)知識本國與跨境貿(mào)易在發(fā)達國家愈發(fā)嚴(yán)重。附帶知識產(chǎn)品雖受制于傳統(tǒng)國際貿(mào)易規(guī)則，但遠(yuǎn)未獲得全面、徹底和完整保護。在生物技術(shù)興盛的后工業(yè)文明時代，可能裹挾傳統(tǒng)知識要素、特性或者構(gòu)件的附帶知識技術(shù)將面臨被“濫用”或者“剽竊”的風(fēng)險。

據(jù)此，RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款因嵌入國際貿(mào)易元素改變了常規(guī)傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫、傳統(tǒng)知識來源地所在國、獲取者三者之間的身份與關(guān)系（見圖2）。獲取者在國際貿(mào)易語境下被視作進口方，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫和傳統(tǒng)知識利益相關(guān)方（包括但不限于傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫所有者、制作者和運營者、傳統(tǒng)知識所有者、傳統(tǒng)知識所在民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)）均為廣義提供者和出口方。傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫作為生物貿(mào)易標(biāo)的中介與平臺，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫與傳統(tǒng)知識利益相關(guān)方之間，特別是獲取者、進口方與傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫之間仍然可以實現(xiàn)獲取和惠益分享。

圖2 國際貿(mào)易語境獲取者（進口方）、傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫與利益相關(guān)方關(guān)系示意圖

（三）釋義

RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第53條共有3款，分別可以概括為“適當(dāng)保護”“來源披露”“在先技術(shù)”。RCEP第53條第3款第3項為傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫專門規(guī)定。對該部分的釋義下文將先結(jié)合RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第1節(jié)“總則和基本原則”、RCEP第53條第1款和第2款作體系考察，再對第3款進行闡釋。

RCEP第11章第1節(jié)“總則和基本原則”第1條第1款第4項“便利信息、知識、內(nèi)容、文化和藝術(shù)傳播的重要性”建議以平衡與綜合方式實施知識產(chǎn)權(quán)，后者不能成為前者發(fā)布、分享、交流和傳播的阻滯。第2條沿用《TRIPS協(xié)定》的知識產(chǎn)權(quán)定義。根據(jù)該定義，遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)并非知識產(chǎn)權(quán)客體。既然不為客體，緣何將其置入？只有一種答案符合預(yù)期——知識產(chǎn)權(quán)僅為保護手段、方式或者措施之一，但非唯一。RCEP第4條第1款提到在與本章規(guī)定一致前提下采取必要措施促進公共利益。這是復(fù)述提供者（出口方）、獲取者（進口方）與公共利益三者平衡的總目標(biāo)，體現(xiàn)了權(quán)利克減規(guī)范的擬制風(fēng)格。

RCEP第53條第1款“遵守國際義務(wù)前提”的表述指示成員國結(jié)合已加入國際法律文書統(tǒng)籌考慮。如果沒有加入，恐無適用可能，更無法主張權(quán)利，維護利益。這種解讀還能從“可以制定”的表述得到印證，遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)國別保護并非強制。

RCEP第53條第2款指明來源披露定位、范圍和渠道。其中，“作為一締約方專利制度的一部分”，使來源披露與專利制度再次聯(lián)結(jié)。來源披露屬CBD生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識知識產(chǎn)權(quán)特別程序要求，首現(xiàn)《關(guān)于獲取遺傳資源并公正和公平分享通過其利用所產(chǎn)生惠益的波恩準(zhǔn)則》。RCEP第53條第2款的腳注列示了事先知情同意證據(jù)、獲取和惠益分享證據(jù)屬來源披露范圍，同時表明獲得上述法律、法規(guī)和程序渠道，如網(wǎng)絡(luò)。表述“應(yīng)當(dāng)”（shall），強度僅次必須，具主動積極建議意味。

綜合以上觀察可以得出如下判斷：首先，知識產(chǎn)權(quán)制度的機能得到調(diào)整與修正。與傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)條文不同，RCEP知識產(chǎn)權(quán)制度呈現(xiàn)明顯范式功能轉(zhuǎn)換，突出權(quán)利意識同時兼顧客體適度擴張與利益多元平衡。不過RCEP第11章第53條有意排斥遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)權(quán)利確認(rèn)等艱澀難題。其次，來源披露適用基準(zhǔn)有待成員國自行劃定。第53條第2款未劃定來源披露制度本身及相關(guān)法律、法規(guī)和程序不可獲得、可獲得但不能獲得的后果，留待各成員國自由發(fā)揮。

RCEP第11章第53條是從國際貿(mào)易法角度承接與回應(yīng)CBD、《關(guān)于獲取遺傳資源和公正公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書》（下文簡稱《名古屋議定書》）。一方面，CBD簡約提及專利和其他知識產(chǎn)權(quán)可能影響該公約實施（第16條第5款），對二者的銜接并無考慮，《名古屋議定書》也僅在附件見諸知識產(chǎn)權(quán)表述。另一方面，RCEP第11章“知識產(chǎn)權(quán)”第1節(jié)“總則和基本原則”第1條第1款已闡述新時期國際貿(mào)易相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)制度角色與功能，將其與生物遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)分項橋接，提供知識產(chǎn)權(quán)解決、應(yīng)對方案。即使第53條第1款規(guī)定非強制，鑒于RCEP成員國來源、生物遺傳資源、傳統(tǒng)知識、民間文學(xué)藝術(shù)現(xiàn)況和成為CBD、《名古屋議定書》締約國等事實，RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款履約程度、效度、深度和廣度明確可見。

傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫與RCEP第11章第53條第3款第1項可公開獲得的遺傳資源相關(guān)文獻、第2項遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識技術(shù)并列為三種在先技術(shù)來源。三種來源不僅類型有別，適用對象與主體亦有變化。可公開獲得的遺傳資源相關(guān)文獻“可公開”文義解釋為可公之于眾，似不要求公開程度。第2項適用主體為第三方。此處“第三方”應(yīng)理解為具備專利異議資格的利益相關(guān)方，包括但不限于傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫所有者、制作者和運營者，傳統(tǒng)知識所有者、傳統(tǒng)知識所在民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)等。第三方是否為技術(shù)所有者在所不問。

根據(jù)1996年《歐盟數(shù)據(jù)庫法律保護指令》的規(guī)定，數(shù)據(jù)庫應(yīng)是相當(dāng)體量數(shù)據(jù)、知識、信息和資訊結(jié)構(gòu)性、系統(tǒng)性、體系性電子或非電子集合。數(shù)據(jù)庫與前述文獻、技術(shù)大致關(guān)系為：首先，數(shù)據(jù)庫可為公開傳統(tǒng)知識文獻載體。數(shù)據(jù)庫一般不收集、歸納、整理和編纂非公開傳統(tǒng)知識，因為非公開傳統(tǒng)知識存在權(quán)利確認(rèn)或者權(quán)屬爭議問題。RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫囊括的公開文獻應(yīng)為位處公共領(lǐng)域，或者已經(jīng)公開、暫無或者存在利益沖突但值得保護的傳統(tǒng)知識。數(shù)據(jù)庫與可公開文獻并非排斥替代關(guān)系，而是依存并序關(guān)系，一國若同時存在“可公開文獻”與“數(shù)據(jù)庫”兩種專利申請在先技術(shù)來源，將為該國傳統(tǒng)知識專利保護提供強大助力。其次，數(shù)據(jù)庫無法囊括傳統(tǒng)知識技術(shù)。數(shù)據(jù)庫系傳統(tǒng)知識生物貿(mào)易信息、資訊來源而非本體。一方面，技術(shù)是動態(tài)知識，數(shù)據(jù)庫只適用靜態(tài)知識。另一方面，技術(shù)是體系化知識，數(shù)據(jù)庫僅對符合標(biāo)準(zhǔn)的個體化、獨立化和單一化的知識、信息和資訊進行收集、歸納、整理和編纂。

數(shù)據(jù)庫保護傳統(tǒng)知識的利弊曾引發(fā)爭論。RCEP第53條第3款第3項雖強調(diào)“適用”和“適當(dāng)”前提，但態(tài)度和立場顯然不只于此。可以預(yù)見，在傳統(tǒng)資源貿(mào)易式微、傳統(tǒng)知識生物貿(mào)易興起、傳統(tǒng)知識專利申請愈增背景下，高效、便捷、簡約的貿(mào)易信息、資訊和在先技術(shù)來源即傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫。

二、例證

當(dāng)前，RCEP各成員國已全部加入世界貿(mào)易組織（WTO）的多個協(xié)定。除柬埔寨、緬甸和老撾，其余成員國均加入了亞太經(jīng)濟合作組織（APEC）。各成員國加入CBD、《名古屋議定書》的占比分別為93.3%、60%。RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款既是各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫認(rèn)知的集中表達，亦是各成員國傳統(tǒng)知識保護、開發(fā)和利用樣態(tài)的局部縮影。為了了解各成員國履約準(zhǔn)備進度，探索我國的對應(yīng)方案，有必要考察RCEP各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的樣態(tài)狀況。

除中國以外，韓國、印度尼西亞、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓等成員國已完成傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的建構(gòu)。其余未完成國家要么傳統(tǒng)知識匱乏，如日本、新加坡和文萊，要么尚未加入相關(guān)國際法律文書。除了國別傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，由印度生物多樣性管理局支持，東盟生物多樣性中心組建的區(qū)域傳統(tǒng)知識的知識數(shù)據(jù)庫業(yè)已完成，內(nèi)容正在逐步完善。,ASEAN Center for Biodiversity,http://tkdl.aseanbiodiversity.org/index.php,2021年12月23日訪問。

（一）韓國

韓國知識產(chǎn)權(quán)局創(chuàng)設(shè)的韓國傳統(tǒng)知識門戶（Korean Traditional Knowledge Portal,KTKP）于2007年正式運營。它具有三大功能：（1）為韓國傳統(tǒng)知識的國際保護奠定基礎(chǔ)，防止在國內(nèi)外未經(jīng)授權(quán)使用專利；（2）促進相關(guān)研究和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提供大量關(guān)于傳統(tǒng)知識和相關(guān)研究的信息；（3）提高傳統(tǒng)知識知識產(chǎn)權(quán)申請質(zhì)量，為專利審查提供基本信息。,KTKP,http://www.korentk.com/ktkp2014/about/introduction.page,2021年12月21日訪問。

韓國傳統(tǒng)知識門戶分5個版塊介紹廣義傳統(tǒng)知識，分別是學(xué)術(shù)論文、傳統(tǒng)藥物、傳統(tǒng)食物、生活技術(shù)和非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。傳統(tǒng)藥物版塊下的傳統(tǒng)草藥版塊以對應(yīng)十類人體器官和草藥俗名首字母為分類標(biāo)準(zhǔn)，不僅介紹俗名、英文名和拉丁文名，還詳述部位、形態(tài)、功效、疾病與癥狀、加工工藝/做法、性能與味道、對應(yīng)器官和禁忌癥侯等。傳統(tǒng)食物版塊下的當(dāng)?shù)厥澄锇鎵K以韓國行政區(qū)劃為界，從歸類、做法、配方、食譜、原料、文獻來源等要素進行介紹。

據(jù)官方統(tǒng)計，該門戶已有近28萬條編目。它面向所有人開放，在遵守獲取協(xié)議規(guī)定前提下可免費注冊獲取。倘若以該門戶獲取利益，應(yīng)與韓國知識產(chǎn)權(quán)局協(xié)商獲得批準(zhǔn)且標(biāo)示出處。

（二）印度尼西亞

印度尼西亞近年開始關(guān)注傳統(tǒng)知識保護，為配合最新修訂的《印度尼西亞共和國專利法》第26條來源披露的規(guī)定，于2017年頒布了《印度尼西亞共和國公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)法令》Peraturan Menteri HuKum dan HAM,,11 July 2017.。

《印度尼西亞共和國公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)法令》將傳統(tǒng)知識認(rèn)定為公共知識產(chǎn)權(quán)，并與私人知識產(chǎn)權(quán)相提并論。該法令采廣義傳統(tǒng)知識定義，認(rèn)為公共知識產(chǎn)權(quán)包括生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識、遺傳資源、傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式和地理標(biāo)志。該法令第9—12條明確公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)內(nèi)容，包括管理者、名稱、形式、區(qū)域、位置和描述。公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)收集、歸納、整理和編纂由司法人權(quán)部負(fù)責(zé)。

印度尼西亞公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)中心（Indonesian Communal Intellectual Property National Data Center）,KIKOMUNAL,http://kikomunal-indonesia.dgip.go.id,2021年12月21日訪問。將原印度尼西亞科學(xué)院生物多樣性信息節(jié)點、國家草藥信息系統(tǒng)、教育文化部非物質(zhì)文化遺產(chǎn)數(shù)據(jù)庫進行整合。截止到2020年，該數(shù)據(jù)庫累積編纂近3000余條數(shù)據(jù)，其中60%為傳統(tǒng)文化表現(xiàn)形式，28%為狹義傳統(tǒng)知識，5%為遺傳資源，7%為地理標(biāo)志。Dede Mia Yusanti,,WIPO Roundtable Seminar on IP and GR (21 January 2021),https://www.wipo.int/edocs/mdocs/tk/en/wipo_iptk_ge_21/wipo_iptk_ge_21_presentation_8_yusanti.pdf.公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)中心面向所有人開放，尚無獲取程序。

（三）泰國

《泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥保護與促進法》第15條規(guī)定泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識信息包括傳統(tǒng)藥物配方和傳統(tǒng)醫(yī)藥文本兩大類型。這兩類均屬狹義傳統(tǒng)知識，即生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識。上述知識信息注冊工作由公共衛(wèi)生部下設(shè)的泰醫(yī)與替代醫(yī)學(xué)發(fā)展司組織主導(dǎo)。經(jīng)過多年發(fā)展，泰國傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館含草藥信息、藥典、泰醫(yī)藥經(jīng)典教材、法律、研究報告等子系統(tǒng)。泰國傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館面向所有人開放，尚無獲取程序。

（四）菲律賓

菲律賓科學(xué)技術(shù)部下設(shè)的健康發(fā)展研究委員會、傳統(tǒng)和替代健康護理研究所與馬尼拉大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)設(shè)了菲律賓健康傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館（Philippines Traditional Knowledge Digital Library on Health）。該圖書館大致分為藥物學(xué)/藥材、診療實踐/儀式、門類/資源、草本植物數(shù)據(jù)庫、文化術(shù)語（表述）5個版塊。藥物學(xué)/藥材包括當(dāng)?shù)孛I(yè)名、分類、對癥、使用部位和區(qū)域等要素。診療實踐/儀式通過圖像對土著和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)的特別診療實踐或儀式存檔。草本植物數(shù)據(jù)庫涉及達沃市、民都洛島、錫基霍爾島、奎松市、三寶顏市等地的草本植物。文化術(shù)語（表述）含當(dāng)?shù)卣Z言稱呼疾病、意義與所在區(qū)域。如一種癥狀表現(xiàn)為畏寒及容易疲勞的疾病，在達沃市Tagabawa和Bagobo部落分別被稱為Pasmo和Pasma。

該圖書館已收集、歸納、整理和編纂110個土著和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)、185個具有民族語言學(xué)特點地區(qū)傳統(tǒng)知識,National Drug Information Center,http://ww.tkdlph.com/index/php,2021年12月21日訪問。。菲律賓健康傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館面向所有人開放，尚無獲取程序。

（五）馬來西亞

沙撈越州1998年創(chuàng)設(shè)該國首個傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫——沙撈越生物多樣性中心。該數(shù)據(jù)庫首要目標(biāo)是通過適當(dāng)記錄或文獻化技術(shù)保存?zhèn)鹘y(tǒng)知識以便利民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)。該目標(biāo)實現(xiàn)依賴文獻化技術(shù)、土著植物管理和繁殖技術(shù)。該數(shù)據(jù)庫非對所有人開放，內(nèi)容處于非公開狀態(tài)。截止到2021年2月，該中心累計收集、歸納、整理和編纂近6500多條傳統(tǒng)知識。,Sarawak Biodiversity Centre,http://www.sbc.org.my/programmes/traditionalknowledge-tk-documentation-programme,2021年12月21日訪問。

馬來西亞傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館（Malaysia Traditional Knowledge Digital Library,MyTKDL）也在2009年啟動建設(shè)。,Daily Express (18 December 2012),http://www.dailyexpress.com.my/news.cfm?NewsID=83694.該圖書館由馬來西亞國內(nèi)貿(mào)易及消費人事務(wù)部發(fā)起，并得到環(huán)境與發(fā)展研究所、知識產(chǎn)權(quán)局等機構(gòu)的響應(yīng)。數(shù)據(jù)來自城市發(fā)展部土著人民發(fā)展司、馬來西亞醫(yī)學(xué)研究所、森林研究所、國民大學(xué)與沙撈越生物多樣性中心。該圖書館分生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識兩大版塊。該數(shù)據(jù)庫非對所有人開放，內(nèi)容處于非公開狀態(tài)，僅用于專利申請在先技術(shù)審查檢索。截止到2013年，已累計收集、歸納、整理和編纂3000余份初級藥用植物數(shù)據(jù)。,The Official Portal of Intellectual Property Corporation of Malaysia,http://www.myipo.gov.my/en/malaysia-traditional-knowledge-digital-library-mytkal,2022年4月1日訪問。

（六）越南

越南曾在瑞士幫助下由知識產(chǎn)權(quán)局構(gòu)建了藥用植物數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫為專利申請審查檢索提供在先技術(shù)來源。,APEC (13 August 2008),http://mddb.apec.org/Documents/2008/IPEG/SEM2/08_ipeg_sem2_003.pdf.數(shù)據(jù)庫含藥用植物名稱、形態(tài)描述、功能分類、化學(xué)組分、使用方式、傳統(tǒng)療法等要素。該數(shù)據(jù)庫非對所有人開放，尚無獲取程序。

即便如此，越南尚未創(chuàng)建國家級傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫。結(jié)合官方動態(tài)分析，RCEP生效后該國可能會加快推動構(gòu)建國家級傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫。

（七）評述

與其說RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款生效推動各成員國履約，毋寧說各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫實踐奠定條款的確立與保留。各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫要素對比如表1所示。

表1 RCEP各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫要素對比

RCEP各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的名稱、運營范圍、運行對象和公開程度也有差異。泰國、菲律賓、馬來西亞傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫選用“圖書館”表述，彰顯了傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫與圖書館名稱、功能的共性及其源流關(guān)系。傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫運營對象越多，宣示和傳播意味越強，數(shù)據(jù)庫主要是展示而非保護傳統(tǒng)知識。印度尼西亞與韓國相比，由于尚無獲取程序，可能面臨再次被“濫用”或者“剽竊”的風(fēng)險。馬來西亞和越南的傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫僅對本國行政官員和專業(yè)人士開放，表明兩國極強的資源保護與安全意識，與韓國大異其趣。

RCEP各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的創(chuàng)立與運營可總結(jié)出如下5條經(jīng)驗：第一，嚴(yán)守編纂體例。編纂體例包括基本要素和專利要素?；疽丶劝▊鹘y(tǒng)知識自身內(nèi)容組成，又包括其與現(xiàn)代知識如常見名、專業(yè)名、拉丁名等的結(jié)合。專利要素指通過數(shù)據(jù)庫將傳統(tǒng)知識與傳統(tǒng)知識專利、實用新型分類編碼匹配，助力專利申請在先技術(shù)審查檢索。第二，充分規(guī)范保障。各成員國創(chuàng)建傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫有直接或間接規(guī)范作為制度保障。如《韓國傳統(tǒng)知識門戶獲取指南》《印度尼西亞共和國公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)法令》《泰國傳統(tǒng)醫(yī)藥保護與促進法》等。韓國、菲律賓、馬來西亞、越南已完成生物遺傳資源或者生物多樣性專門立法。第三，明確主管部門。韓國和印度尼西亞由其國家知識產(chǎn)權(quán)局或其下設(shè)的專門機構(gòu)負(fù)責(zé)，泰國、菲律賓、馬來西亞由其他部門負(fù)責(zé)運營，均體現(xiàn)了傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫行政監(jiān)管部門的多元性與模式多樣性。第四，注重程序正義。主要指收集、歸納、整理和編纂程序（初次獲取程序），包括主動邀請民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)參與，如印度尼西亞和馬來西亞。不過，大部分成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫尚無再次獲取程序規(guī)則（從傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫獲取傳統(tǒng)知識程序規(guī)則）。第五，提倡共享聯(lián)通。共享聯(lián)通可實現(xiàn)各數(shù)據(jù)庫的互換增補。一方面，與其他數(shù)據(jù)庫關(guān)聯(lián)整合。如印度尼西亞公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)中心、泰國傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館。另一方面，與專利申請系統(tǒng)對接。如韓國傳統(tǒng)知識門戶、馬來西亞傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館、越南藥用植物數(shù)據(jù)庫。

三、應(yīng)對

我國正處于傳統(tǒng)知識保護利用的最佳時期。一方面，政策支持力度前所未有。《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》已升級為《知識產(chǎn)權(quán)強國建設(shè)綱要（2021—2035年）》（下文簡稱《建設(shè)綱要》）?！蛾P(guān)于進一步加強生物多樣性保護的意見》《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》（下文簡稱《十四五中醫(yī)藥規(guī)劃》）等文件也提到生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護。另一方面，配套規(guī)范效度逐次顯現(xiàn)。2017年《中醫(yī)藥法》第43條首提中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識法律保護，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫具備基本法律遵循。暌違5年之久的《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》初定傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫創(chuàng)設(shè)、內(nèi)容和管理，我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫規(guī)范體系、治理體系和治理能力現(xiàn)代化初見雛形。（見表2）

表2 2019—2022年我國傳統(tǒng)知識保護相關(guān)文件及要點

RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款一方面開啟了區(qū)域傳統(tǒng)知識獲取、開發(fā)、利用的新格局與新篇章，各成員國在遵守他國貿(mào)易法、生物遺傳資源法、生物多樣性法、知識產(chǎn)權(quán)法基礎(chǔ)上可便利、快捷、自由地獲取該國傳統(tǒng)知識。另一方面改變了各成員國對傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的看法，即傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫不是存在與否的問題，而是如何創(chuàng)立與運營的問題。前述各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的實踐倒逼中國履行RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款時應(yīng)全面、具體、細(xì)致對待，具體應(yīng)正視“認(rèn)知前提”“基本類別”“監(jiān)管部門”“規(guī)范依據(jù)”“制度配給”五個問題。

（一）認(rèn)知前提

此處認(rèn)知前提指維護傳統(tǒng)知識公共領(lǐng)域?！度媾c進步跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定》（CPTPP）第18章“知識產(chǎn)權(quán)”第15條承認(rèn)公共領(lǐng)域，雖隸屬B節(jié)“合作”，但間接證實公共領(lǐng)域日漸成為國際貿(mào)易相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)制度的特別治理對象。同時，我國大部分傳統(tǒng)知識，尤其是中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識長期處于公共領(lǐng)域，境外主體攫取私益侵蝕公共領(lǐng)域的境況愈發(fā)嚴(yán)重。樹立公共領(lǐng)域范疇和邊界有助于辨識傳統(tǒng)知識與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)在內(nèi)容、類型及表現(xiàn)方面的分隔。公共領(lǐng)域有助于全社會熟悉、認(rèn)知和了解現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)適用范圍的緩沖地帶與規(guī)范效力的空白區(qū)域。公共領(lǐng)域也需要與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)融合貫通。通過特定編排體例和程序賦予公共領(lǐng)域傳統(tǒng)知識知識產(chǎn)權(quán)地位，借公共領(lǐng)域傳統(tǒng)知識保護和獲取制度（包括生物貿(mào)易行為或者活動以及知識產(chǎn)權(quán)制度惠益分享條款）助益?zhèn)鹘y(tǒng)知識利益相關(guān)方。

（二）基本類別

基本類別指我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的大致分類。我國尚無中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識以外的生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫已有部分非官方營利型數(shù)據(jù)庫，尚無官方公益型數(shù)據(jù)庫。對非官方營利型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的行政監(jiān)督仍有不足，應(yīng)針對不同傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫類別區(qū)別監(jiān)管。

公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫只能由官方創(chuàng)立與運營方能確保公益性，官方是公共利益的最佳代表。官方公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫應(yīng)實現(xiàn)下列功能：首先，宣示、傳播和普及精神價值。典型代表是《十四五中醫(yī)藥規(guī)劃》要求建成“中醫(yī)藥古籍和傳統(tǒng)知識圖書館”。韓國傳統(tǒng)知識門戶、印度尼西亞公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)中心、泰國傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館即如此。其次，確認(rèn)、彰顯和維持交換價值。官方公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫可以通過給予專利申請資格與專利授權(quán)消極或否定評價以減緩甚至阻斷“濫用”或者“剽竊”傳統(tǒng)知識的行為。馬來西亞傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館、越南藥用植物數(shù)據(jù)庫即如此。當(dāng)前我國尚無具有此類功能的傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，《十四五中醫(yī)藥規(guī)劃》再次提出應(yīng)建立的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫是否具有此功能有待厘清。

冰磧湖潰決的誘因與潰決機制是兩個不同的概念，前者是指導(dǎo)致冰磧湖潰決因素，后者是指冰磧湖潰決洪水形成過程。潰決誘因主要有冰/雪崩、降水以及冰內(nèi)湖水釋放等引起的冰磧湖水位上升、冰磧壩內(nèi)死冰消融、堤壩管涌擴大、地震等。Yamada在研究尼泊爾境內(nèi)喜馬拉雅山冰湖時，把冰磧湖潰決誘因分為外部誘因(如冰/雪崩、降雨、地震等)和內(nèi)部誘因(如冰磧壩內(nèi)死冰消融、管涌等)。許多冰湖往往是某一種誘因激發(fā)其他因素改變，或者多種誘因共同作用導(dǎo)致潰決。通過Richardson和 Reynolds等學(xué)者的分析可知冰崩和冰滑坡是冰磧湖潰決的主要誘因。

（三）監(jiān)管部門

傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫具有實質(zhì)知識與形式數(shù)據(jù)分離的特點，生物貿(mào)易背景下附帶傳統(tǒng)知識產(chǎn)品和技術(shù)貿(mào)易管制亦需多部門參與?！队《饶嵛鱽喒埠蛧仓R產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)法令》指定司法人權(quán)部主管，仍需其他部門參與。馬來西亞傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館亦有行政部門、高等院校、科研院所加入。以我國擬建立的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫為例，本文認(rèn)為行政監(jiān)督管理宜堅持《中醫(yī)藥法》第5條“統(tǒng)管”和“分管”相結(jié)合的模式。其中，“統(tǒng)管”以中醫(yī)藥行政部門為主，“分管”交由市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)）、科學(xué)技術(shù)、文化旅游、生態(tài)環(huán)境、商務(wù)、海關(guān)等行政部門。鑒于專業(yè)需求和技術(shù)儲備，建議統(tǒng)管部門行政級別限于省級。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的行政監(jiān)管事項可以分為常規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)和貿(mào)易三大類別。

常規(guī)事項。如制定、貫徹和落實中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護規(guī)劃、規(guī)章草案和政策，對非官方營利型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫進行行政許可、行政指導(dǎo)等。與科學(xué)技術(shù)部門制定操作中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫共享標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)與條件，與文化旅游部門共同運營中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫。

知識產(chǎn)權(quán)事項。配合市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)）部門完成中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫專利申請在先技術(shù)來源認(rèn)證。協(xié)助市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)）部門研擬審核中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫編纂標(biāo)準(zhǔn)，共同創(chuàng)建中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫獲取程序。

貿(mào)易事項。當(dāng)前影響我國傳統(tǒng)知識保護的貿(mào)易樣態(tài)主要是出口貿(mào)易。商務(wù)部門應(yīng)追蹤中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識出口貿(mào)易動態(tài)，確立施予中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識貿(mào)易管制的情形與措施。中醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境部門應(yīng)協(xié)助踐行生物貿(mào)易領(lǐng)域傳統(tǒng)知識和遺傳資源的獲取和惠益分享。各級海關(guān)應(yīng)審查附帶傳統(tǒng)知識產(chǎn)品和技術(shù)獲取者、進口方是否完成來源披露及相關(guān)程序義務(wù)，并以此作為出關(guān)放行條件。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識以外的生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識行政監(jiān)督管理體制和事項可參照處理。

（四）規(guī)范依據(jù)

除修改《專利法》《專利法實施細(xì)則》《專利審查指南》，還須細(xì)化《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》，參照落實《公共圖書館法》《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》等規(guī)范。

《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》第12—15條為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫建立、載明、管理和利用規(guī)定。本文認(rèn)為該條例還應(yīng)作如下修改：第一，將第12條作為專利申請審查檢索的在先技術(shù)來源。這既是對官方公益型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫身份、能力和技術(shù)的肯定，亦是履行RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款的必要準(zhǔn)備。第二，明確第13條內(nèi)容。建議增加來源、名稱、摘要、狀態(tài)、持有人、適用人群、對癥、使用方法、禁忌事項、對應(yīng)生物遺傳資源等信息。第三，增加編纂標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。如：中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫編纂標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門、市場監(jiān)督管理（知識產(chǎn)權(quán)）部門、中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、高等院校、科研院所共同制定。第四，增加管理體系規(guī)定。該條例應(yīng)對實施前已存在的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫和實施后產(chǎn)生的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的行政監(jiān)督管理分別施予考慮。

《專利法》及配套措施為傳統(tǒng)知識來源披露規(guī)則的設(shè)置和履行提供了先行指引?！秾＠ā芳捌渑涮状胧?yīng)作如下修改：首先，將生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識納入來源披露適用對象。此為RCEP第53條第2款的核心要義。其次，將傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫納入《專利審查指南》在先技術(shù)來源清單。生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識作為來源披露規(guī)則的適用對象后，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫納入在先技術(shù)來源清單自不待言。最后，將傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫作為在先技術(shù)來源的效力證明。將2020年《專利審查指南》第二部分第一章“引言”中“違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲取或者利用”解釋為：未按照我國有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定事先獲得有關(guān)行政管理部門的批準(zhǔn)或者相關(guān)權(quán)利人的許可獲取或者利用。完成批準(zhǔn)或者許可程序的前提仍是履行來源披露義務(wù)。據(jù)此，未按照獲取程序履行來源披露義務(wù)的傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)、知識、信息和資訊專利申請應(yīng)被駁回或視為違法而宣告無效。

《公共圖書館法》為我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫創(chuàng)設(shè)運營提供了間接法制保障。各級公共圖書館應(yīng)依據(jù)自身資源、能力、水平不同程度地館藏傳統(tǒng)知識文獻，為官方公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫收集、歸納、整理和編纂傳統(tǒng)知識提供助力。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫一旦正式運營，應(yīng)將其歸為公共圖書館以配合第24條（收集文獻、保存和傳承文化）、第35條（提供文獻和咨詢服務(wù)）、第41條（推進古籍整理、出版和研究利用）等規(guī)定。

《科學(xué)數(shù)據(jù)管理辦法》可以對不屬于科學(xué)數(shù)據(jù)的傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)管理提供關(guān)聯(lián)參考。第23條要求科學(xué)數(shù)據(jù)使用者遵守知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)規(guī)定，在論文發(fā)表、專利申請、專著出版等工作中注明所使用和參考引用的科學(xué)數(shù)據(jù)。第24條第2款要求因經(jīng)營性活動需要使用科學(xué)數(shù)據(jù)的，當(dāng)事人雙方應(yīng)當(dāng)簽訂有償服務(wù)合同。這也表明傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫應(yīng)秉承該辦法的要求實現(xiàn)各數(shù)據(jù)庫互通、互聯(lián)、互享。

（五）制度配給

未來我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫創(chuàng)制、運營應(yīng)著重6項制度配給，分別是部際聯(lián)席會議制度、注冊登記制度、編纂標(biāo)準(zhǔn)制度、分類管理制度、獲取程序制度和貿(mào)易管制制度。部分規(guī)則已設(shè)置或在《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》述及，但仍有提升和改進的空間。部分規(guī)則可由政策性文件先行提出，待條件時機成熟時再上升至法律。

監(jiān)管部門與監(jiān)管事項的細(xì)碎復(fù)雜表明傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫運營管理是一項跨專業(yè)、跨領(lǐng)域和跨周期創(chuàng)新的社會治理活動。部際聯(lián)席會議制度系部際聯(lián)席小組或者會議規(guī)范化創(chuàng)制，為跨部門議事協(xié)調(diào)機構(gòu)的高階表現(xiàn)形式。我國已建立國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議制度、國務(wù)院服務(wù)貿(mào)易發(fā)展部際聯(lián)席會議制度和國務(wù)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施工作部際聯(lián)席會議制度。

未來中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議辦公室應(yīng)設(shè)置傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫創(chuàng)制、運營、監(jiān)管、評估等議題供討論決策。國務(wù)院服務(wù)貿(mào)易發(fā)展部際聯(lián)席會議辦公室應(yīng)關(guān)注RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款生效后，各成員國傳統(tǒng)知識及附帶產(chǎn)品、技術(shù)的獲取、開發(fā)和利用的機會，同時推動本國傳統(tǒng)知識貿(mào)易管制制度施行。國務(wù)院知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略實施工作部際聯(lián)席會議辦公室應(yīng)關(guān)注《建設(shè)綱要》傳統(tǒng)知識保護的要求，適時推動編纂標(biāo)準(zhǔn)、獲取程序等制度的構(gòu)建。

注冊登記是傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫承擔(dān)角色和發(fā)揮功能的前置工作。注冊登記將影響后續(xù)編纂、管理乃至獲取，各方借注冊登記了解傳統(tǒng)知識本底?！坝杏媱澋胤制?、分批開展建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護名錄和數(shù)據(jù)庫，對有代表性的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識建立檔案……為中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護利用與惠益分享提供技術(shù)基礎(chǔ)?！薄吨嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》第10條要求省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門對本區(qū)域公開的、廣泛傳播的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識進行調(diào)查登記。本文認(rèn)為該條款作用形似而實不至。是否公開并非判定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識狀態(tài)的最佳標(biāo)準(zhǔn)。公開僅反映中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的即時狀態(tài)，仍可能存在公開、不公開或者半公開等狀態(tài)，非公共領(lǐng)域的傳統(tǒng)知識也可以在獲得許可的前提下公開。本文建議將位處公共領(lǐng)域作為判定中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識注冊登記的首要標(biāo)準(zhǔn)?！吨嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》第9條應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀闹嗅t(yī)藥傳統(tǒng)知識類型還應(yīng)增列下列情形：無法確定權(quán)利主體或存在權(quán)屬爭議的公共領(lǐng)域中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識；權(quán)利主體欠缺能力不便獲取和惠益分享的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識以外的生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識的注冊登記制度可參照處理。

編纂標(biāo)準(zhǔn)有助于各類傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)以統(tǒng)一的規(guī)則、體例、格式進行運營與維護。編纂標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在世界知識產(chǎn)權(quán)組織知識產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)藝術(shù)政府間委員會《關(guān)于使用數(shù)據(jù)庫對遺傳資源和遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識進行防御性保護的聯(lián)合建議》、原環(huán)境保護部《生物多樣性相關(guān)傳統(tǒng)知識分類、調(diào)查與編目技術(shù)規(guī)定（試行）》等技術(shù)規(guī)范指導(dǎo)下，借鑒RCEP各成員國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的建構(gòu)運營經(jīng)驗，吸納中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識所有者、傳統(tǒng)知識所在民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)等利益相關(guān)方的建議，聽取中華中醫(yī)藥學(xué)會、中國中藥協(xié)會、部分中藥廠商等利益相關(guān)方的建議，依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，遵循“推薦性標(biāo)準(zhǔn)-強制性標(biāo)準(zhǔn)”理路完成標(biāo)準(zhǔn)制定流程。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識以外的生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的編纂標(biāo)準(zhǔn)制度可參照處理。

在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識領(lǐng)域，應(yīng)盡快構(gòu)建中醫(yī)藥古籍和傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館以外的官方公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫，使其具備類似于韓國傳統(tǒng)知識門戶、印度尼西亞公共知識產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)中心、越南藥用植物數(shù)據(jù)庫的專利申請在先技術(shù)審查檢索的功能。該傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫應(yīng)與全球?qū)＠麑彶闄C構(gòu)保持聯(lián)通以擴大其覆蓋面和影響力。本文建議適時將元數(shù)據(jù)置入國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索系統(tǒng)與PCT國際檢索系統(tǒng)，為國內(nèi)外專利申請主體設(shè)置審查檢索通道入口。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識以外的生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫應(yīng)以官方公益型數(shù)據(jù)庫為主，功能僅限于宣示、傳播和普及精神價值。以上三類官方公益型傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫作為我國傳統(tǒng)知識保護重要知識、數(shù)據(jù)、信息、資訊的平臺，應(yīng)站在“資源安全”“數(shù)據(jù)安全”“生物安全”的戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌考量。

非官方營利型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫的無序獲取、開發(fā)和利用，不僅造成公共領(lǐng)域中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識空間急劇壓縮，收集、歸納、整理和編纂行為恣意，還給中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識國家利益、集體利益維護帶來嚴(yán)峻考驗。非官方營利型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫應(yīng)對已營利和將營利中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫分別施策。已營利中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫多產(chǎn)生于《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》生效前，鼓勵將該數(shù)據(jù)庫部分商業(yè)回報或利潤按比例回饋至中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護專項基金或集體組織專門賬戶。將營利中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫多產(chǎn)生于《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例（草案征求意見稿）》生效后，考慮由國家或者省級中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識行政主管部門授予行政許可，條件之一是設(shè)置獲取程序。

數(shù)據(jù)庫需要獲取程序以確保有效運營。若將編纂標(biāo)準(zhǔn)視為內(nèi)部規(guī)則，獲取程序則為外部規(guī)則?！皼]有可共享的資源、共享辦法和技術(shù)手段，共享管理系統(tǒng)也就不存在。”結(jié)合韓國傳統(tǒng)知識門戶，并考慮CBD、《名古屋議定書》、RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款規(guī)定，我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫獲取程序制度的要點如下：（1）目的承諾。此處特指再次獲取目的承諾。獲取者、進口方應(yīng)向傳統(tǒng)知識廣義提供者、出口方（包括傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫所有者、制作者和運營者，傳統(tǒng)知識所有者、傳統(tǒng)知識所在民族和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)）及行政部門告知獲取目的，并承諾不會變更獲取目的。（2）對價給付。如為商業(yè)目的，獲取者、進口方應(yīng)向傳統(tǒng)知識廣義提供者、出口方支付對價。后者應(yīng)考慮按比例返還或者回饋助益?zhèn)鹘y(tǒng)知識所有利益相關(guān)方。如為非商業(yè)目的，應(yīng)簡化獲取程序并同意相同條件主體間共享。（3）來源披露。獲取者、進口方應(yīng)在必要情形下如專利申請、論文發(fā)表、成果或產(chǎn)品等，展示披露傳統(tǒng)知識相關(guān)知識、數(shù)據(jù)、內(nèi)容、資訊的原始來源和直接來源。

RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款生效履約推動傳統(tǒng)知識生物貿(mào)易發(fā)展。我國應(yīng)結(jié)合2016年《對外貿(mào)易法》第16、18條限制或者禁止貨物技術(shù)進出口規(guī)定以貫徹傳統(tǒng)知識貿(mào)易管制制度。該制度要點如下：（1）適用傳統(tǒng)知識及附帶產(chǎn)品、技術(shù)出口。這是基于生物遺傳資源和相關(guān)傳統(tǒng)知識大國現(xiàn)實國情作出的妥適判斷。（2）建立禁止限制出口名錄。商務(wù)部門應(yīng)與中醫(yī)藥主管、協(xié)管行政部門商議建立禁止限制傳統(tǒng)知識及附帶產(chǎn)品、技術(shù)出口名錄，并在商務(wù)、中醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、《名古屋議定書》第14條要求設(shè)置的獲取和惠益分享信息交換所進行公示。（3）推動貿(mào)易管制惠益分享。貿(mào)易管制情形下仍應(yīng)主張惠益分享以維護傳統(tǒng)知識各利益相關(guān)方權(quán)益?；菀娣窒硇问?、內(nèi)容、比例和方式適時由國務(wù)院中醫(yī)藥工作部際聯(lián)席會議辦公室授權(quán)商務(wù)、中醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境等部門為代表與獲取者、進口方，依據(jù)獲取主體、對象、路徑確定。

結(jié)語

與常規(guī)數(shù)據(jù)庫不同，傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫牽涉眾多主體，關(guān)系復(fù)雜，內(nèi)容兼具公共與私益屬性。相較RCEP成員國，以中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫為代表，我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫治理體系和治理能力現(xiàn)代化仍顯疲弱，如缺乏官方公益型中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫類型，其管理體系、規(guī)范依據(jù)和配套制度不足等。RCEP傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫條款生效履約不僅給中國傳統(tǒng)知識治理帶來機遇，更是艱巨挑戰(zhàn)。我國傳統(tǒng)知識數(shù)據(jù)庫治理體系和治理能力現(xiàn)代化既要切合生物貿(mào)易背景下獲取者、進口方與提供者、出口方的身份定位，還需依托國際貿(mào)易與生物多樣性保護新興理論，通過貿(mào)易相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)制度獲取和惠益分享條款確保各利益相關(guān)方權(quán)益不受波及與減損。