蒲丹，尹利民（通信作者）

1 昆明醫(yī)科大學(xué) （云南 昆明 650011）；2 昆明市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科（云南 昆明 650011）

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，檢驗(yàn)與臨床的關(guān)系日益緊密，目前檢驗(yàn)結(jié)果在臨床診療中占據(jù)十分重要的地位。不正確的檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)導(dǎo)致患者的安全風(fēng)險(xiǎn)增加，包括不恰當(dāng)或不正確的治療措施、不必要的進(jìn)一步檢查、診斷延遲等，同時(shí)也可能引起不必要的醫(yī)療糾紛。一項(xiàng)調(diào)查研究表明，約66%的臨床決策來(lái)自檢驗(yàn)結(jié)果[1]。檢驗(yàn)報(bào)告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報(bào)告，其內(nèi)容與實(shí)際情況不符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。檢驗(yàn)報(bào)告不正確率是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)占同期檢驗(yàn)報(bào)告總數(shù)的比例，該指標(biāo)可反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告的正確性，是15項(xiàng)臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015 年版）之一[2]。PDCA 循環(huán)又叫戴明環(huán)，由美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家戴明博士提出，分為四個(gè)階段，即P（Plan）—思考、計(jì)劃、策劃；D（Do）—執(zhí)行；C（Check）—檢查、驗(yàn)證；A（Action）—處理、改進(jìn)，其是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序，是質(zhì)量計(jì)劃制訂和組織實(shí)現(xiàn)的過(guò)程[3]。為有效減少和避免不正確檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)生，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，保障患者的醫(yī)療安全，本研究擬將PDCA 循環(huán)法應(yīng)用于降低檢驗(yàn)報(bào)告不正確率中，以提升檢驗(yàn)質(zhì)量，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用LIS 系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)2018年1—12月醫(yī)院的1 380 002份檢驗(yàn)報(bào)告，不正確檢驗(yàn)報(bào)告2 206份；2019年1—12月醫(yī)院的1 554 612份檢驗(yàn)報(bào)告，不正確檢驗(yàn)報(bào)告470份；2020年1—12月醫(yī)院的1 458 817份檢驗(yàn)報(bào)告，不正確檢驗(yàn)報(bào)告315份。

1.2 方法

1.2.1 計(jì)劃階段（P）

2018年未對(duì)不正確檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行原因分析及有效管理，2019年1月開(kāi)始分析歸納2018年檢驗(yàn)科及各專(zhuān)業(yè)組取消審核報(bào)告的各種原因，針對(duì)存在的問(wèn)題，制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施，結(jié)合國(guó)家衛(wèi)生健康委臨檢中心對(duì)于檢驗(yàn)報(bào)告不正確率的初步質(zhì)量規(guī)范，設(shè)定改進(jìn)目標(biāo)。產(chǎn)生不正確檢驗(yàn)報(bào)告的原因及制定的相應(yīng)改進(jìn)措施見(jiàn)表1。

表1 檢驗(yàn)報(bào)告不正確的主要原因及改進(jìn)措施

1.2.2 實(shí)施階段（D）

各專(zhuān)業(yè)組執(zhí)行所制定的改進(jìn)計(jì)劃，同時(shí)科室將不正確檢驗(yàn)報(bào)告與個(gè)人績(jī)效掛鉤，每導(dǎo)致1份不正確檢驗(yàn)報(bào)告扣發(fā)20元獎(jiǎng)金，每月兌現(xiàn)。

1.2.3 檢查階段（C）

從2019年1月起每月采用Excel 軟件定期對(duì)取消審核的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行階段性統(tǒng)計(jì)，計(jì)算檢驗(yàn)報(bào)告不正確率；運(yùn)用Westgard 網(wǎng)站的Six SigmaCalculators 計(jì)算檢驗(yàn)科及各專(zhuān)業(yè)組檢驗(yàn)不正確檢驗(yàn)報(bào)告的Sigma 度量值；采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件、χ2檢驗(yàn)分別比較2018年與2019年、2019年與2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率差異，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，評(píng)估改進(jìn)計(jì)劃實(shí)施的效果。

1.2.4 處理階段（A）

通過(guò)此次PDCA 循環(huán)，檢驗(yàn)科建立了完善的檢驗(yàn)報(bào)告審核制度，促進(jìn)了自動(dòng)審核的應(yīng)用，降低了檢驗(yàn)報(bào)告不正確率，完成了預(yù)期目標(biāo)。同時(shí)，對(duì)仍存在的問(wèn)題進(jìn)行了分析，包括手工錄入檢驗(yàn)結(jié)果易發(fā)生錯(cuò)誤等，這些問(wèn)題將納入下一輪PDCA 循環(huán)進(jìn)行解決。

2 結(jié)果

2.1 檢驗(yàn)報(bào)告不正確原因及其占比

2018—2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確的首要原因均為操作錯(cuò)誤，其次為電腦/LIS 系統(tǒng)錯(cuò)誤、結(jié)果不正確、儀器故障、標(biāo)本錯(cuò)誤，見(jiàn)表2。

表2 2018—2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確原因占比[份（%）]

2.2 檢驗(yàn)報(bào)告不正確率

2018年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率為15.990/000（2 206/1 380 002×104），2019年 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 不 正 確 率 為3.020/000（470/1 554 612×104），2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率為2.160/000（315/1 458 817×104）。2019年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率低于2018年，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.83，P=0.02）；2019年與2020年的檢驗(yàn)報(bào)告不正確率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.83，P=0.65），見(jiàn)表3～4。

表3 2018年與2019年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率比較及Sigma 水平

表4 2019年與2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率比較及Sigma 水平

3 討論

準(zhǔn)確可靠的檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)患者疾病的有效診斷和治療顯得尤為重要；相反，檢驗(yàn)報(bào)告不正確可能對(duì)臨床決策產(chǎn)生不良影響，甚至威脅患者的生命安全[4-5]。本研究結(jié)果顯示，2018年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率為15.990/000，Sigma 水平為4.5；2019年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率下降為3.020/000，Sigma 水平上升為5.0，略高于同期北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科[6]所報(bào)道的Sigma 水平。眾所周知，北京協(xié)和醫(yī)院有來(lái)自全國(guó)乃至全世界的各種疑難雜癥患者，其針對(duì)的患者與標(biāo)本都更復(fù)雜[7]。我們發(fā)現(xiàn)很多改進(jìn)措施均需LIS 系統(tǒng)參與，說(shuō)明LIS系統(tǒng)的使用能顯著提高報(bào)告的準(zhǔn)確性[8]，自動(dòng)審核的應(yīng)用同樣減少了不正確檢驗(yàn)報(bào)告的產(chǎn)生，說(shuō)明自動(dòng)審核不僅可以提高檢驗(yàn)結(jié)果的審核效率，還能減少人工審核導(dǎo)致的差錯(cuò)[9]；此外，加強(qiáng)檢驗(yàn)與臨床的溝通，能顯著減少不合格標(biāo)本[10]，從而減少因標(biāo)本原因?qū)е碌牟徽_檢驗(yàn)報(bào)告。本研究結(jié)果還顯示，2020年檢驗(yàn)報(bào)告不正確率下降為2.160/000，Sigma 水平為5.1，其中Sigma 水平較2019年略有上升，這與自動(dòng)審核規(guī)則的進(jìn)一步完善和人員專(zhuān)業(yè)能力的提升有關(guān)；但通過(guò)χ2檢驗(yàn)比較，2019年與2020年的檢驗(yàn)報(bào)告不正確率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明通過(guò)2019年的改進(jìn)，2020年改進(jìn)已進(jìn)入瓶頸期，改進(jìn)效果欠佳。

綜上所述，分析檢驗(yàn)報(bào)告不正確原因，應(yīng)用PDCA 循環(huán)法進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，能降低檢驗(yàn)報(bào)告不正確率，提升檢驗(yàn)質(zhì)量。