黃祺

輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科。

如今，似乎人人都自稱“過敏”，鼻炎、哮喘、食物過敏、皮膚過敏……總有一款適合你。每年的7月8日是世界過敏性疾病日。

據(jù)世界變態(tài)反應(yīng)組織統(tǒng)計(jì)，過去30年間，過敏性疾病的發(fā)生率至少增加了3倍，目前全球過敏總患病率達(dá)22%，過敏，已被世界衛(wèi)生組織列為21世紀(jì)重點(diǎn)防治的三大疾病之一。

特應(yīng)性皮炎這種皮膚疾病，多數(shù)也伴有皮膚以外的其他的過敏癥狀。特應(yīng)性皮炎目前診斷和治療有哪些突破？記者近日采訪了醫(yī)學(xué)專家和業(yè)內(nèi)人士。

和其他疾病領(lǐng)域相比，過去很多年，皮膚科疾病藥物的創(chuàng)新迭代不多，面對時(shí)常復(fù)發(fā)、劇烈瘙癢、痛苦難耐的特應(yīng)性皮炎患者，醫(yī)生們有時(shí)候無能為力。近幾年，創(chuàng)新藥物已加速來到中國，特應(yīng)性皮炎治療已邁向靶向藥物治療的新階段，為患者和醫(yī)生帶來了新的治療手段。

企業(yè)在新藥物上的不斷探索，以及臨床醫(yī)生們的不斷努力，讓國內(nèi)皮膚疾病的治療、管理都有了很大的突破，患者不用一忍再忍。

《新民周刊》日前采訪了輝瑞生物制藥集團(tuán)中國區(qū)總裁彭振科，他介紹了輝瑞在中國市場上積極布局皮膚科市場的規(guī)劃。

近年來，中國不斷優(yōu)化市場環(huán)境及持續(xù)對外開放政策，為全球企業(yè)帶來了更多機(jī)遇和空間，也為輝瑞等眾多外企在中國積極融入市場及發(fā)展增添了信心和決心。作為輝瑞最重要的市場之一，輝瑞非常關(guān)注中國患者的需求。

隨著免疫性皮膚疾病的治療需求日益增大，輝瑞逐漸深入對該領(lǐng)域的研究，力求開發(fā)和引進(jìn)更多創(chuàng)新藥物，以滿足中國患者不同的健康需求。

作為一個(gè)以研發(fā)為基礎(chǔ)、全球首個(gè)研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥國際公司，輝瑞在炎癥與免疫領(lǐng)域有扎實(shí)深厚的根基，從1993年確定JAKs激酶是潛在的藥物靶點(diǎn)，到2018年輝瑞開啟JAK1抑制劑治療特應(yīng)性皮炎的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。

在過去30年，全球范圍內(nèi)特應(yīng)性皮炎患病率不斷升高。特應(yīng)性皮炎是臨床上最常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病之一，涉及全球數(shù)億人，在中國，特應(yīng)性皮炎越來越受到大眾關(guān)注。特應(yīng)性皮炎引起的劇烈瘙癢、皮損對患者的工作和生活都帶來極大的負(fù)面影響。

為滿足中國特應(yīng)性皮炎患者對 全球創(chuàng)新治療藥物的迫切需求，輝瑞發(fā)揮全球研發(fā)和供應(yīng)鏈的強(qiáng)大優(yōu) 勢，讓首個(gè)專注中重度特應(yīng)性皮炎治療的高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼片中國的獲批和上市幾乎與全球同步。這款重磅創(chuàng)新藥的快速落地，讓我們深深體會到“中國速度”和“中國力量”。此次以加速度在中國獲批并上市，得益于中國政府鼓勵創(chuàng)新與加速審評審批政策的實(shí)施，這充分體現(xiàn)了阿布昔替尼片的 臨床亟需性和突破價(jià)值。同時(shí)，也感謝積極參與國際臨床研究的中國研究者及患者，為全球特應(yīng)性皮炎的診療發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。

輝瑞的皮膚科產(chǎn)品組合全程覆蓋輕、中、重度特應(yīng)性皮炎，我們的目標(biāo)是為中國特應(yīng)性皮炎患者帶來全程管理的診療新體驗(yàn)。目前，輝瑞在特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域共推出2款創(chuàng)新產(chǎn)品，非常巧的是這兩款藥物都是“進(jìn)博寶寶”，分別在2019、2021年的進(jìn)博會上首秀。

第一款是2020年在中國上市的治療輕中度AD的PDE-4抑制劑舒坦明·克立硼羅軟膏，已于2021年納入國家醫(yī)保，是一款適用于治療2歲及以上輕度、中度特應(yīng)性皮炎的無激素外用涂抹式藥膏，減少促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生，改善瘙癢、炎癥和皮損，修復(fù)皮膚屏障。自上市以來得到廣大患者及患兒家長的關(guān)注，納入醫(yī)保后將更好地促進(jìn)免疫性皮膚疾病規(guī)范治療。

第二款創(chuàng)新產(chǎn)品是治療成人中重度AD的口服高選擇性JAK1抑制劑希必可·阿布昔替尼片，作為專注于特應(yīng)性皮炎的全球同步研發(fā)及同步注冊的創(chuàng)新藥物，阿布昔替尼片在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的改善。

目前，阿布昔替尼片已在英國、日本、歐盟、美國等全球12個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。在中國，阿布昔替尼片于2022年4月獲批上市，于5月8日舉行了十城聯(lián)動阿布昔替尼片上市暨學(xué)術(shù)交流會，全國數(shù)萬名皮膚科專家線上線下參與。臨床專家對創(chuàng)新藥物阿布昔替尼片在中國的快速落地及對學(xué)術(shù)領(lǐng)域的推動寄予厚望。

隨后，輝瑞發(fā)揮全球供應(yīng)鏈的優(yōu)勢， 以“LIGHTSPEED”光速行動推動該創(chuàng)新藥物迅速進(jìn)口，克服疫情重重影響，在6月2日為第一位中國患者開出了首張?zhí)幏?，這也標(biāo)志著輝瑞中國強(qiáng)力進(jìn)軍免疫性皮膚病領(lǐng)域的里程碑式開端。我們已經(jīng)得到中國皮膚科醫(yī)生臨床使用阿布昔替尼片非常好的反饋，期望阿布昔替尼片能為特應(yīng)性皮炎患者帶來更多獲益。

更為重要的是，我們希望攜手醫(yī)學(xué)界和廣大臨床醫(yī)生一起推動中國特應(yīng)性皮炎治療的進(jìn)展，特應(yīng)性皮炎患者的治療需要以患者的個(gè)體化需求為核心，針對不同人群、不同嚴(yán)重程度進(jìn)行動態(tài)治療，比如針對中重度特應(yīng)性皮炎患者，需要通過一系列的評估采取系統(tǒng)性治療辦法，盡快控制病情進(jìn)程。

免疫性皮膚疾病是輝瑞全球研發(fā)目前和未來都非常重要的一個(gè)重要戰(zhàn)略領(lǐng)域。未來輝瑞將全力加速創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)、引進(jìn)和可及性提升，為中國患者帶來高品質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品和治療方案，幫助更多皮膚病患者獲得治愈的希望。

阿布昔替尼片是輝瑞炎癥與免疫領(lǐng)域的全球重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，同時(shí)也是中國戰(zhàn)略布局皮膚科診療領(lǐng)域的關(guān)鍵。輝瑞秉承“科學(xué)致勝”的理念，不斷將全球范圍內(nèi)的同類第一（first-in-class）、同類最優(yōu)（best-in-class）產(chǎn)品快速引入中國，同時(shí)中國研發(fā)中心已成為輝瑞全球重要的研發(fā)樞紐，助力中國研發(fā)融入全球創(chuàng)新體系。

除此之外，輝瑞還提出“兩個(gè)80%”戰(zhàn)略，讓中國盡早并且更多地參與輝瑞全球整個(gè)研發(fā)管線生命周期的各項(xiàng)活動，尤其是早期的臨床研究項(xiàng)目，讓中國患者更快地獲得全球突破創(chuàng)新治療，讓中國智慧為全球的臨床實(shí)踐與科學(xué)創(chuàng)新“提速”，讓中國的研發(fā)力量為全球患者造福。

阿布昔替尼片在全球的獲批，離不開中國臨床專家的努力，在研發(fā)過程中，輝瑞積極構(gòu)建研發(fā)共同體，與中國的臨床專家通力合作，克服了新冠疫情的重重挑戰(zhàn)，中國成功參與了4項(xiàng)國際多中心三期臨床研究，為全球研究貢獻(xiàn)了“中國力量”。輝瑞始終以患者需求為中心，加速創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)和可及性提升，不斷豐富皮膚科的產(chǎn)品組合，滿足患者亟需全程管理的治療需求。

未來，輝瑞將繼續(xù)秉承“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”的使命，為中國特應(yīng)性皮炎、斑禿、銀屑病、白癜風(fēng)等疾病患者提供安全有效的創(chuàng)新治療方案。在中國，輝瑞始終致力成為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分，輝瑞將繼續(xù)與中國政府、行業(yè)和社會各界密切合作，攜手共創(chuàng)健康中國2030。