吳延琴 趙巧玲 阮驪韜 薛姍姍 夏曉娜 黨瑩 韓萌

[摘要]目的探討剪切波彈性成像（SWE）在乳腺 BI-RADS 4類病變中的診斷價值。方法選取2019年7月至 2020年11月于西安交通大學第一附屬醫(yī)院就診的乳腺患者315例，共346個結(jié)節(jié)進行常規(guī)超聲（2DUS）及 SWE 檢查。以病理診斷為金標準繪制 ROC 曲線，對2DUS 及 SWE 校正 BI-RADS 分類后診斷的敏感度、特異度和準確度進行比較。結(jié)果315例乳腺患者的346個結(jié)節(jié)中，2DUS BI-RADS 4類患者266例，共292個結(jié)節(jié)，其中良性204例，共228個結(jié)節(jié)，惡性62例，共64個結(jié)節(jié)。2DUS 診斷4a 類199個，4b 類58個，4c 類35個，診斷的敏感度78.13%、特異度81.14%、準確度80.48%。Emax 診斷截斷值為95.11 kPa， SWE 校正 BI-RADS 分類后診斷的敏感度96.88%、特異度91.23%、準確度92.47%。2DUS 診斷與 SWE 校正 BI-RADS 分類診斷后兩者敏感度、特異度、準確度比較，差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。結(jié)論 SWE 通過對結(jié)節(jié)的硬度測量，在2DUS 的基礎上校正 BI-RADS 4類結(jié)節(jié)的亞分類，降低了漏、誤診率，提高了準確度，具有一定的臨床應用價值。

[關鍵詞]常規(guī)超聲檢查; BI-RADS 分類;剪切波彈性成像;乳腺腫瘤

[中圖分類號] R737.9? [文獻標識碼] A?? [文章編號]2095-0616（2022）09-0157-04

Application value of shear wave elastography in BI-RADS 4 breast lesions

WU? Yanqin??? ZHAO? Qiaoling??? RUAN? Litao??? XUE? Shanshan??? XIA? Xiaona??? DANG? Ying HAN? Meng

Department of Ultrasound Imaging， the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University， Shaanxi， Xi'an 710061，China

[Abstract] Objective To investigate the value of shear wave elastography （SWE） in diagnosing BI-RADS 4 breast lesions. Methods A total of 315 breast patients with 346 nodes attending the First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University from July 2019 to November 2020 were selected for conventional ultrasound （two-dimensional ultrasound， 2DUS） and SWE examination . Taking pathological diagnosis as the gold standard， the ROC curves were delineated to compare the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy of 2DUS versus SWE with corrected BI-RADS classification. Results Among 346 nodes in 315 breast cancer patients， 292 nodes in 266 patients with BI-RADS 4 breast lesions were diagnosed by 2DUS， including 228 nodes in 204 patients with benign BI-RADS 4 breast lesions and 64 nodes in 62 patients with malignant BI-RADS 4 breast lesions.199 nodes in BI-RADS 4a， 58 nodes in BI-RADS 4b， and 35 nodes in BI-RADS 4c were diagnosed by 2DUS， with a diagnostic sensitivity of 78.13%， specificity of 81.14%， and accuracy of 80.48%. The cut-off value of maximal elasticity （Emax） was 95.11 kPa， and the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy of SWE with corrected BI-RADS classification were 96.88%， 91.23% and 92.47% respectively. There were statistically significant differences between 2DUS and SWE with corrected BI-RADS classification in the diagnostic sensitivity， specificity and accuracy （P <0.05）. Conclusion SWE corrects the subclassification of BI-RADS 4 nodes on the basis of 2DUS by hardness measurement of nodes， which reduces the rate of missed and misdiagnosis and improves the diagnostic accuracy， and therefore it is worthy of application in clinic.

[Key words] Conventional ultrasound examination; BI-RADS classification;Shear wave elastography;Breast tumor

最新資料顯示乳腺癌成為全球第一大癌癥，近年來發(fā)病率明顯上升且呈年輕化趨勢[1-2]，對全球女性的身心健康產(chǎn)生嚴重威脅。而早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療對乳腺癌患者的預后有重要意義，早期診斷乳腺癌的患者五年生存率可超過95%[3]。目前對乳腺癌的篩查首選超聲檢查，通過觀察病灶形態(tài)學改變，使用超聲乳腺影像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（breast imaging reporting and data system， BI-RADS）對乳腺病灶進行分類，但 BI-RADS 4類腫塊，惡性風險在3%～ 94%，范圍跨度大，且常規(guī)超聲圖像存在較大的交叉與重疊，導致良性腫塊的過度穿刺及惡性腫瘤延誤治療。剪切波彈性成像（shear wave elastography， SWE）在乳腺病變的應用文獻報道較多[4-8]，本研究通過 SWE 評估腫塊硬度對 BI-RADS 4類進行校正，探討 SWE 在乳腺 BI-RADS 4類病變的應用價值。

1資料與方法

1.1一般資料

對2019年7月至2020年11月于西安交通大學第一附屬醫(yī)院就診的乳腺患者進行了回顧性分析，均進行二維超聲（two-dimensional ultrasound，2DUS）和 SWE 檢查并獲得病理結(jié)果。納入標準：①發(fā)現(xiàn)乳腺腫塊且未接受新輔助化療的患者;② BI-RADS 分級4類;③有病理結(jié)果。排除標準：①已接受新輔助化療或其他輔助治療的結(jié)節(jié);②病理結(jié)果未明確;③ BI-RADS 分級4類以外。315例乳腺患者的346個結(jié)節(jié)中，共檢出266例患者的292個結(jié)節(jié)符合標準。均為女性，年齡22～80歲，平均（41.41±10.97）歲。病灶超聲測值最小直徑范圍4～29 mm，平均（8.83±4.29）mm，病灶超聲測值最大直徑范圍7～ 46 mm，平均（15.90±6.73）mm。

1.2方法

采用邁瑞 Resona-7，探頭型號為 L11-3U，頻率5～12 MHz，配備剪切波彈性成像功能。患者仰臥位，行乳腺超聲檢查，記錄病灶的聲像圖特征，包括位置、形態(tài)、大小、縱橫比、內(nèi)部回聲、有無微鈣化、后方回聲有無衰減，周圍組織有無浸潤、引流區(qū)淋巴結(jié)有無腫大等并進行 BI-RADS 分級。再進行 SWE 檢查，感興趣區(qū)大于結(jié)節(jié)面積2倍以上，囑患者屏氣，探頭靜置3 s，待圖像穩(wěn)定后，定幀、測量、存儲，對病灶重復3次測量，得到病灶彈性模量最大值（Emax）、平均值（Emean）、最小值（Emin）及病灶與周圍彈性模量比值（Eratio），計算這3組數(shù)據(jù)的均值，并記錄。彈性模量值單位為 kPa，記錄數(shù)值保留兩位小數(shù)。

1.3觀察指標及評價標準

1.3.12DUS 的 BI-RADS 分類根據(jù)2013版 BI- RADS 分類標準，0類：評估未完成，需要進一步的影像學評估;1類：陰性;2類：良性病變;3類：可能是良性病變;4類：可疑惡性，惡性可能性為3%～94%（4a：惡性可能性>2%但≤10%;4b：惡性可能性>10%但≤50%;4c：惡性可能性>50%但<95%）;5類：高度懷疑惡性，惡性可能≥ 95%;6類：已經(jīng)活檢證實為惡性。常規(guī)超聲定為 BI-RADS 4b 及以上病灶為惡性。

1.3.2 SWE 校正標準以病理結(jié)果為金標準，比較良惡性結(jié)節(jié)病灶中 Emax、Emean、Emin、Eratio及其診斷效能，并選擇其中的最佳指標，確定其鑒別良惡性病灶的截斷值，將大于截斷值者，在原分類標準上升一級，小于截斷值者在原分類標準上下降一級。

1.4統(tǒng)計學方法

采用 SPSS 22.0及MedCalc 15.2.2進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差（ x ± s）表示，兩組間比較采用 t 檢驗;以病理診斷為金標準繪制 ROC 曲線，對2DUS 及 SWE 校正 BI-RADS 分類后診斷的敏感度、特異度和準確度比較采用χ2檢驗， P <0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1病理結(jié)果

BI-RADS 4類患者266例，共292個結(jié)節(jié)，其中良性204例，共228個結(jié)節(jié)，包括纖維腺瘤131個，增生結(jié)節(jié)34個，腺病21個，乳腺炎12個，導管內(nèi)乳頭狀瘤12個，導管擴張癥8個，纖維囊性變5個，良性葉狀腫瘤3個，乳腺囊腫2個。惡性62例，共64個結(jié)節(jié)，包括浸潤性癌22個，非特殊性浸潤性癌20個，導管原位癌11個，非特殊型浸潤性導管癌6個，黏液癌2個，非特殊性導管癌1個，髓樣癌1個，非典型性增生1個。

2.2檢查結(jié)果

2.2.12DUS 對乳腺病灶診斷結(jié)果以病理診斷為金標準，2DUS 診斷4a 類199個，其中良性185個，惡性14個;4b 類58個，其中良性39個，惡性19個;4c 類35個，其中良性4個，惡性31個。

2.2.2 SWE 對乳腺病灶診斷結(jié)果以病理結(jié)果為金標準，本組良、惡性病灶 Emax、Emean、Emin、Eratio的比較，差異均有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。見表1、圖1～2。

2.2.32DUS BI-RADS 分類和 SWE 校正后 BI-RADS 分類效能比較2DUS 診斷的敏感度78.13%、特異度81.14%、準確度80.48%。SWE 校正 BI-RADS 分類后診斷的敏感度96.88%、特異度91.23%、準確度92.47%。兩者比較，差異有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。見表2。

3討論

在我國，2DUS 已成為乳腺癌早期篩查的重要檢查方法，美國放射學會使用 BI-RADS 分類系統(tǒng)對2DUS 進行標準分類，提高了乳腺良惡性病變的診斷準確率。但該分類系統(tǒng)以形態(tài)學特征為觀察指標，未納入組織硬度、微血管分布等更多反映腫瘤特性的客觀指標，尤其是 BI-RADS 4類腫塊，其惡性風險在3%～94%，范圍跨度大，且都是非典型特征的良惡性病灶，病灶在2DUS 圖像上存在較大的交叉與重疊，往往會造成4類3個亞型的不適當分類，導致惡性腫塊診治的延誤及良性腫塊的過度穿刺。既往研究表明 SWE 定量參數(shù)可以進一步優(yōu)化 BI-RADS 分類[9-10]，本研究探討了 SWE 校正 BI-RADS 分類在 BI-RADS 4類病變中的診斷價值。本研究中，BI-RADS 4類病變中 SWE 檢查 Emax、Emean、Emin及Eratio的 ROC 曲線下面積分別為0.944、0.719、0.351和0.866，差異均有統(tǒng)計學意義（ P <0.05）。說明良惡性結(jié)節(jié)之間硬度差異明顯，通常惡性結(jié)節(jié)硬度大于良性結(jié)節(jié)。Emax 作為獨立診斷指標的價值在診斷病灶良惡性方面較Emean、Emin及Eratio均較高，這與Veenu等[11-13]研究結(jié)果類似。

本研究中，2DUS 診斷的敏感度78.13%、特異度81.14%、準確度80.48%。292個結(jié)節(jié)中4a 類199個，其中良性185個，惡性14個。以 Emax 95.11 kPa 為診斷界值，通過 SWE 校正后176個4a 降為3類。校正結(jié)果中1例假陰性，病理結(jié)果為黏液癌，考慮與其黏液腺細胞豐富且成纖維細胞極少有關，導致組織硬度下降，Emax 值降低，出現(xiàn)了假陰性。校正后有23個4a 升為4b，有10例假陽性，7例為纖維腺瘤，1例乳腺炎，1例腺病，1例增生結(jié)節(jié)，考慮這些良性組織纖維成分較多，硬度值較大，所得 Emax 值偏大，進而出現(xiàn)誤診。SWE 校正后診斷的敏感度為96.88%，特異度為91.23%，準確度為92.47%，明顯提高了診斷的敏感度及特異度，降低了漏誤診率，增加了診斷的準確度，與既往研究結(jié)果相似[14-16]。通過 SWE 對2DUS 良惡性圖像有重疊的腫塊進行進一步校正分類，對于校正后分為3類的腫塊，在密切隨訪或結(jié)合 MRI 或超聲造影等檢查下，適度降低了臨床上不必要的穿刺活檢，對于校正后的4b 類的腫塊，又給予相應的穿刺活檢及手術，確?；颊叩脑绨l(fā)現(xiàn)早治療。

綜上所述，通過 SWE 在2DUS 的基礎上校正 BI-RADS 4類的病灶，提高了診斷的準確度，更大程度降低了漏誤診率，具有一定的臨床應用價值。本研究樣本量較少，病理類型不全，在今后的研究中將擴大病例樣本。

[參考文獻]

[1]劉宗超，李哲軒，張陽，等.2020全球癌癥統(tǒng)計報告解讀[J].腫瘤綜合治療電子雜志，2021，7（2）：1-14.

[2] Siegel Rebecca L，Miller Kimberly D，Jemal Ahmedin.Cancer statistics， 2018[J]. CA： A Cancer Journal for Clinicians，2018，68（1）：7-30.

[3] Evangelia Razis，James Balogun，Manjola Lushi，et al.Report from the Front： a Glimpse at Breast Cancer Research in Low- and Middle-Income Countries[J].Current Breast Cancer Reports，2019，11（1）：326-331.

[4] Fajin Dong MD，Huaiyu Wu MD，Lei Zhang MD，et al.Diagnostic Performance of Multimodal Sound Touch Elastography for Differentiating Benign and Malignant Breast Masses[J].Journal of Ultrasound in Medicine，2019，38（8）：2181-2190.

[5]王雪.超聲 SWE、RTE 對乳腺癌的診斷價值分析[J].當代醫(yī)學，2021，27（6）：183-184.

[6]鐘柏權，尹麗君，葉小燕.BI-RADS 乳腺疾病超聲診斷中的應用價值[J].中國醫(yī)藥科學，2018，8（5）：180-182.

[7]張小平，楊軍，吳文飛.部分乳腺腫瘤 BI-RADS 分類術前評估在臨床治療中的應用價值[J].中外醫(yī)學究，2019，17（33）：78-80.

[8]夏曉娜，馬兵兵，張陽，等.應變彈性與剪切波彈性成像判斷乳腺腫塊良惡性的價值比較[J].西安交通大學學報（醫(yī)學版），2019，40（3）：455-458，485.

[9] Sun Hong，Ok Hee Woo，Hye Seon Shin，et al .Reproducibility and diagnostic performance of shear wave elastography in evaluating breast solid mass[J].Clinical Imaging，2017，44：42-45.

[10] Huang Y，Li F，Han J，et al.Shear wave elastographyof breast lesions：quantitative analysis of elastic heterogeneity improves diagnostic performance[J]. Ultrasound Med Biol，2019，45（8）：1909-1917.

[11] Veenu Singla，Aparna Prakash，Nidhi Prabhakar，et al.Does Shear Wave Elastography Score Over Strain Elastography in Breast Masses or Vice Versa？[J].Current Problems in Diagnostic Radiology，2020，49（2）：96-101.

[12] 史憲全，李俊來，李秋洋，等.超聲剪切波彈性模量參數(shù)在評估乳腺良惡性病灶中的應用價值比較[J].中國醫(yī)學科學院學報，2015，37（3）：294-299.

[13] 周文艷，鹿皎，王榮，等.聲觸診組織成像量化技術與剪切波彈性成像技術對乳腺腫塊的診斷價值比較[J].中國臨床醫(yī)學影像雜志，2021，32（3）：170-174.

[14] 鐘華，嚴冬梅，劉圓圓，等.乳腺良惡性病變剪切波彈性成像的典型表現(xiàn)及其鑒別診斷價值[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2020，20（13）：2492-2496.

[15] Oh HY，Han H，Kim SS，et al .Efficacy of theVarious Combinations of US BI-RADS Lexicons for the Differentiation of Benign and Malignant Breast Masses[J].Current Medical Imaging，2018，14（4）：569-575.

[16] 王華，孫蕾，李小鵬，等.剪切波成像對乳腺 BI-RADS4類腫塊分類影響的研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學，2020，28（6）：1001-1004.

（收稿日期：2021-10-19）