孫冰
除了疫情下全民接種的新冠疫苗,宮頸癌疫苗(一般指HPV疫苗,即人乳頭瘤病毒疫苗)一直都是疫苗界的“頂流”和“網(wǎng)紅”,甚至可以說,還從來沒有一種疫苗能夠形成如此“瘋狂”的局面:
有人千里奔波,只為打一針九價HPV疫苗,甚至專門去境外打;有人因為需求量大利潤豐厚,從奢侈品、化妝品代購轉(zhuǎn)行做疫苗代購;甚至連電信詐騙都設計了以九價HPV疫苗為誘餌的騙局,真實的案例在多地屢屢發(fā)生,不斷有人中招……
“一苗難求”的宮頸癌疫苗背后,不僅僅有焦慮迷茫的女性和苦口婆心的專家,也有多家明星公司和涌動的資本。
“終于九價HPV疫苗上岸了?!斌泱阍谂笥讶托〖t書上圖文并茂地記錄了自己接種宮頸癌疫苗的全過程。她告訴記者,這篇小紅書很快就獲得了過千的點贊,也有不少人留言詢問預約流程。
“我最早對宮頸癌的印象只是停留在梅艷芳的那個病,后來也是在小紅書被‘種草’的,就覺得26歲之前,特別是有了男朋友之后,就一定要打。”筱筱告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者。
在女性惡性腫瘤中,宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬,死亡人數(shù)約5.9萬。
“宮頸癌是目前唯一病因明確的惡性腫瘤。隨著HPV核酸檢測技術(shù)的突破,宮頸癌篩查已經(jīng)實現(xiàn)從細胞形態(tài)學向分子生物學變革,加上HPV疫苗的接種,讓消除宮頸癌成為可能。”中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公衛(wèi)學院特聘教授喬友林告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者。
作為世界衛(wèi)生組織總干事癌癥防治專家委員會中唯一的中國專家,喬友林和團隊首創(chuàng)CareHPV快速篩查技術(shù),領銜國產(chǎn)HPV疫苗臨床試驗,使中國成為第三個成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗的國家。
據(jù)喬友林介紹,全世界85%以上的宮頸癌新發(fā)病例和死亡病例都在發(fā)展中國家。而我國的發(fā)病率和死亡率從20世紀90年代末期開始就一直在上升,且發(fā)病年齡不斷提前。而作為目前唯一可以有效預防宮頸癌的疫苗,HPV疫苗一直供不應求。
筱筱也嘗試過在社區(qū)醫(yī)院預約,但太難了,根本約不上。于是,她又打算去香港或者澳門玩的時候打,旅行社可以專門安排行程,一條龍服務。但疫情已經(jīng)斷斷續(xù)續(xù)持續(xù)了兩年多,這個計劃只能作罷。
“我馬上就要過年齡,不能等了?!庇谑?,筱筱選擇了去私立醫(yī)院打高價的“九價苗”?!捌鋵?,私立醫(yī)院的疫苗價格和社區(qū)醫(yī)院是一樣的,只是注射服務費高一些,但必須要捆綁一些檢查,合計要將近7000元,我們公司有企業(yè)團購,還送一次光子嫩膚。”筱筱說。
據(jù)記者了解,以北京市為例,2018年開始,北京市九價HPV疫苗的采購價為每支1298元,本市二類疫苗是采取零差價銷售的,因此只需要加上25元左右一針的二類疫苗注射服務費,市民打完3針的花費約為3969元。
上海、廣州、深圳、杭州、太原等地的情況也類似,全程3針接種完費用在4000元左右,社區(qū)醫(yī)院、婦幼保健院等醫(yī)療機構(gòu)都可以預約,但只限16~26歲女性人群。
對于超齡和約不上的人群,就只能選擇其他途徑?!熬惩夂退搅⑨t(yī)院是9~45歲都可以接種,但價格普遍在6000元-7000元,而且很多排隊期也要在3~6個月,不用排隊的套餐(含相關檢查)有的甚至高達8000~9000元?!斌泱阏f。
“疫情以來,很多原本打算去境外接種的人去不了了,代購的貨也進不來,因此內(nèi)地的九價疫苗價格漲了不少,但也仍然是一苗難求?!币晃凰搅⑨t(yī)院的醫(yī)生告訴記者。
同樣為了HPV疫苗到處奔波的還有家住煙臺的李喬,她的尷尬在于,自己已經(jīng)接種了第一針,但到了打第二針的時候就到處沒貨了?!拔宜诘纳鐓^(qū)醫(yī)院只能一針一針預約,因為他們也沒辦法確定后續(xù)的到貨期?!崩顔谈嬖V《中國經(jīng)濟周刊》記者。
李喬并不像筱筱那樣在北京這樣的一線城市?!吧鐓^(qū)醫(yī)院的人告訴我,目前HPV疫苗供應順序是優(yōu)先一線城市,其次是省會和大型城市,最后才是我們這種‘其他城市’。目前山東的HPV疫苗主要供應給濟南、青島,建議我去那邊打。”李喬說。
記者采訪了多位正在尋求HPV疫苗接種的女性,她們中確實有相當大的比例和筱筱、李喬一樣,在面臨“進口還是國產(chǎn),二價、四價還是九價”的時候會直接選擇“要打就打最好的”。
HPV疫苗中的“價”指的是所針對病毒型別的數(shù)量,接種疫苗的價數(shù)越高,預防的HPV型別的覆蓋面越廣。
根據(jù)各家HPV疫苗公司的產(chǎn)品介紹,超過84.5%的宮頸癌由HPV-16和HPV-18兩個亞型病毒感染造成,二價和四價HPV疫苗都能防御這兩種最危險的癌前病變,因此對宮頸癌風險的防控率可達84.5%,而九價HPV疫苗對宮頸癌風險的防控率為90%。但國產(chǎn)的二價HPV疫苗全程接種的費用在1000元左右,遠低于進口的九價苗。
記者在咨詢了多位專業(yè)醫(yī)生之后,他們的建議則更加傾向于:“接種比不接種好,早接種比晚接種好,沒必要為了九價而一直苦等。在精力和成本能夠承受的范圍內(nèi),盡量在最佳年齡段內(nèi)盡快接種。”
自2006年美國默沙東(MRK)公司生產(chǎn)的全球第一支四價HPV疫苗面世以來,全球當然也包括中國的HPV疫苗市場,就一直被美國默沙東和英國葛蘭素史克(GSK)兩大巨頭把持著。因此,要解決HPV疫苗“打不上”也“打不起”的問題,盡快實現(xiàn)國產(chǎn)替代是關鍵。
2020年,萬泰生物的首款國產(chǎn)二價HPV疫苗(馨可寧)正式投入市場。作為A股市場的“HPV疫苗第一股”,萬泰生物也在這一年完成IPO,并成為資本市場炙手可熱的明星,不僅創(chuàng)下了驚人的連續(xù)26個漲停板,其股價也在短短一年左右的時間里,從8.75元發(fā)行價飆升到最高340元以上。萬泰生物背后的鐘睒睒(也是農(nóng)夫山泉的創(chuàng)始人),也因此兩度蟬聯(lián)中國首富。
而根據(jù)萬泰生物的財報,2021年,馨可寧銷售收入高達57.5億元,增速超過560%,2021年萬泰生物疫苗業(yè)務的毛利率更是高達92.55%。
今年3月,沃森生物的二價HPV疫苗產(chǎn)品(沃澤惠)正式獲批,成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。來自國家衛(wèi)健委公布的信息顯示,目前我國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,其中包括3款進口HPV疫苗和兩款國產(chǎn)疫苗。
“中國已經(jīng)成為全球繼英美后第三個成功研發(fā)和生產(chǎn)HPV疫苗的國家。正是由于我們國產(chǎn)疫苗的努力,大大降低了相關成本,加速了全球疫苗推廣,不但中國內(nèi)地女性不需要再跑到境外打HPV疫苗,而且不分貧富的國家或地區(qū)計劃免疫也將成為可能。”喬友林在2022騰訊醫(yī)學ME大會上表示。
不過,雖然正在進行臨床試驗的HPV疫苗有17款,已經(jīng)處于臨床三期試驗階段的國產(chǎn)HPV疫苗有9款,其中九價有5款。但按照臨床三期需要3~4年、審批簽發(fā)上市需要1~2年計算,國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批上市樂觀估計也要到2025年以后。
這意味著,目前HPV疫苗在不短的時間內(nèi),依然要處于供不應求的狀態(tài),而且我國適齡女性HPV疫苗接種率處于較低水平,未來的需求量巨大。
據(jù)喬友林介紹,2019年中國大陸18~45歲人群對HPV疫苗認知行為的調(diào)查結(jié)果顯示,只有3%的女性接種過HPV疫苗。即使在上海市,在世界衛(wèi)生組織推薦優(yōu)先接種的9~14歲女孩中,HPV疫苗的接種率也不足1%。
實際上,近3年來的全國兩會上,都有多位代表委員提交建議和提案,呼吁盡快實現(xiàn)我國適齡女性HPV疫苗免費國家計劃免疫接種。比如,2020年全國兩會上,全國政協(xié)委員有關“將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃”的提案,連續(xù)3天登上新聞熱搜頭條,獲得關注和閱讀次數(shù)達6.8億。
之后,國家衛(wèi)健委也對此進行了公開答復,稱會“推動試點先行,鼓勵有條件的地區(qū)探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策,逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種”。
廣東成為“先行者”。據(jù)《廣州日報》近日消息,作為“2022年廣東省十件民生實事”之一,廣東省將從2022年起對具有廣東省學籍、9月起新進入初一且未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生,實施免費接種HPV疫苗,這意味著廣東省成為全國首個在全省范圍內(nèi)開展HPV疫苗免費接種的省份。
喬友林表示,宮頸癌疫苗最佳接種指標是年齡在15歲以下、在沒有性行為和沒有感染HPV病毒之前就接種,這是最有效的。因此,這類人群應該是宮頸癌疫苗的最優(yōu)先接種人群。其次,才是15~45歲的成年女性。但我國目前宮頸癌疫苗的主要接種人群是成年女性。
喬友林認為,這背后的主要原因有兩個:一是宮頸癌疫苗國內(nèi)上市較國際上有8~10年的時間差,這導致很多成年女性已經(jīng)過了最佳接種年齡,而且很快就要過了可以接種的年齡段;二是對于最佳接種人群,接種HPV疫苗的認知和教育工作還要繼續(xù)努力普及。
2020年11月,世界衛(wèi)生組織發(fā)布了“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,包括中國在內(nèi)的全球194個國家共同承諾消除宮頸癌。具體計劃是到2030年各成員國實現(xiàn)90%的9~14歲女孩接種疫苗;70%的35歲以上成年婦女,至少在35和45歲時分別接受一次高精確度的篩查;90%的確診病人得到規(guī)范化的治療。
喬友林表示,預防宮頸癌有兩道關口,一是在病毒侵入人體前打疫苗,體內(nèi)抗體就會把病毒殺死;二是成年婦女需要定期篩查,若能在癌前病變階段查出來就可以達到根治?!癏PV預防性疫苗和篩查相結(jié)合才是最佳的宮頸癌預防方式?!彼f。
實際上,2009年,全國就啟動了宮頸癌和乳腺癌的篩查計劃,但那時候100%都是細胞學篩查手段,受制于傳統(tǒng)的陰道鏡檢查活檢準確性、偏遠地區(qū)醫(yī)療資源和人才不足等原因,能夠覆蓋的人群還是很有限的。
據(jù)喬友林介紹,現(xiàn)在有了HPV核酸檢測方案,使得宮頸癌的篩查技術(shù)已經(jīng)有了極大的進步。因為HPV核酸檢測方案的原理,有點類似現(xiàn)在用于檢測新冠病毒的核酸檢測,都是從病毒的DNA下手,能檢測出14種HPV亞型,準確率超過90%,檢測完只要兩三個小時就能出結(jié)果。而且成本低,操作簡單,鄉(xiāng)村衛(wèi)生員經(jīng)培訓即可上手,甚至不需要電力,也不需要自來水。
“即便是在發(fā)展中國家與地區(qū),甚至沙漠高山等多種場景下,都可以使用,既簡單又便宜,尤其是由于新冠肺炎疫情的原因,我們的核酸檢測覆蓋能力已經(jīng)非常強了?!眴逃蚜终f。
“我相信,宮頸癌將成為通過疫苗接種、篩查和早診早治來全面預防乃至消除的第一個人類的惡性腫瘤?!眴逃蚜直硎尽?/p>
(應采訪對象要求,文中筱筱、李喬為化名)
責編:郭霽瑤? guojiyao@ceweekly.cn
美編:孟凡婷