羅自喜

摘? 要：在我國體外診斷試劑制造行業(yè)有著非常蓬勃的生命力，發(fā)展前景十分廣闊。近些年來，人們的生活節(jié)奏加快，生活作息習慣不良，導致人們身體呈亞健康狀態(tài)。體外診斷試劑制造行業(yè)競爭異常激烈，在互聯(lián)網時代背景下，各行業(yè)的發(fā)展均面臨著挑戰(zhàn)和機遇。國際醫(yī)藥巨頭逐漸搶占我國市場，我國體外診斷試劑制造企業(yè)面臨著改革深化的巨大壓力。體外診斷試劑制造企業(yè)想要使自身市場競爭力得以提升，就應該加強內控質量。據(jù)此，本為將A企業(yè)為例，對體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制的關鍵控制點進行闡述，找出現(xiàn)階段體外診斷試劑制造企業(yè)開展內部控制過程中存在的不足之處，并提出科學合理的內部控制策略和建議。希望本文研究工作的開展能夠為有關部門及人員提供借鑒和參考。

關鍵詞：體外診斷試劑制造企業(yè);內部控制;不足之處;發(fā)展策略

在現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展過程中，內部控制是主要方式手段，體外診斷試劑制造行業(yè)亦是如此?？茖W合理的內部控制，能夠使企業(yè)經濟管理水平得以提升，有效控制研發(fā)成本成本支出、原材料成本，銷售費用支出降低經營風險、確保經濟效益最大化。為了對此進行探究，本文將A企業(yè)為例探究體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制策略，詳情如下，以供參考。

一、體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制關鍵點

（一）權責控制

體外診斷試劑制造企業(yè)開展內部控制工作是核心內容便是職位分離、明確權責。站在會計控制職能角度出發(fā)，分離不相容崗位能夠使其相互的控制監(jiān)督，避免發(fā)生徇私舞弊行為，也是企業(yè)降低財務風險和經營風險的主要措施和方法。體外診斷試劑制造企業(yè)在內部控制過程中，可創(chuàng)建董事會制度主動擔負內控責任。除此之外，許多經濟業(yè)務，例如產品研發(fā)、人員安置、成本控制、資金額度、財務收支等應該遵循不相容崗位分離制度來設置制定科學合理的審批權限與授權制度，監(jiān)督引導資金額度，定期開展考核工作。同時，制定定期輪崗制度，加強監(jiān)督管理、領料、資產處置、原材料采購等關鍵崗位，對人員工作內容進行適當?shù)恼{整安排，避免出現(xiàn)惰性和管理慣性，及時找出其中存在的不足之處，通過科學合理的方法解決問題，做到防患于未然。

（二）控制成本費用

體外診斷試劑制造企業(yè)的產品調研、開發(fā)、市場營銷等諸多工作的開展均需要關聯(lián)成本核算、半成品核算以及材料核算等內容，特別是對成長型體外診斷試劑制造企業(yè)而言，成本控制工作質量與自身經濟效益息息相關，直接影響發(fā)展目標的實現(xiàn)。正因如此，企業(yè)在設計財務核算系統(tǒng)時應該設獨立崗位，選聘具有極高專業(yè)素養(yǎng)的人員負責成本費用的控制與核算，通過實際成本法將產品生產成本以及庫存商品成本真實且客觀的反映出來，為企業(yè)接下來的發(fā)展和經營提高精準數(shù)據(jù)，避免出現(xiàn)產品盲目開發(fā)的情況。除此之外，在產品生產后期管理者需要對成本控制進行跟蹤管理，不定期盤點商品，不論是針對庫存商品或在途商品，均需要精準記錄及時更新數(shù)據(jù)，比較賬面數(shù)和實盤數(shù)，找出差異性影響因素。由專門的部門和工作人員負責調整，針對性質嚴重較大數(shù)額的，需將責任落實到個人，追究管理人責任。

隨著國家集采，成本低也是企業(yè)的競爭優(yōu)勢，招標報價，產品制造成本管理向產品總成本管理，體外診斷試劑制造企業(yè)市場營銷費用占總的費用很大比例，銷售人員占公司人員的一半，都在全國各地市場，費用難以管控，信息傳遞慢，公司上了OA協(xié)同辦公系統(tǒng)，差旅費，商務費，市場推廣費從申請到發(fā)生，到按預算標準在系統(tǒng)里進行報銷，有效控制了產品的營銷成本。

（三）資金控制

在企業(yè)發(fā)展運行期間，資金是生命之水。體外診斷試劑制造企業(yè)項目資金為大額需求，想要使企業(yè)正常運轉，充足的現(xiàn)金流是關鍵因素之一。正因如此，體外診斷試劑制造企業(yè)應該嚴格管理全程監(jiān)控資金的使用，其中包括資金分配使用、平衡調度、資金籌集以及績效考核等諸多環(huán)節(jié)，避免權限部門對運轉資金私自存留，防止資金流轉到體外循環(huán)之中。除此之外，因體外診斷試劑制造企業(yè)的產品類型具備多樣化特點，資金需求量大、范圍廣，各個部門之間非常分散，容易形成無效資金沉淀。因此，體外診斷試劑制造企業(yè)應該落實資金集中管理制度，通過收支兩線對企業(yè)總體資金進行協(xié)調安排，使資金總體使用效率得以提升，對其進行有效控制。公司開發(fā)了ERP與OA對接，讓每個銷售及時掌握每個客戶的訂單及回款情況，加強了應收帳款的回款與控制。

（四）風險管理

在體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制之中，風險管理作為主要內容之一?，F(xiàn)階段，體外診斷試劑制造企業(yè)面臨的風險包括產品市場調研、研發(fā)以及市場營銷等。企業(yè)應該組建專業(yè)團隊，確保團隊人員具備經濟財務理論以及藥學專業(yè)知識，開展高效的市場調研工作，制定科學合理的產品開發(fā)方案，避免影響企業(yè)的經營和發(fā)展。在產品投入市場之后，需要配備專業(yè)的人員對市場營銷情況進行跟蹤記錄，高度重視客戶反饋、銷售質量以及行業(yè)內產品競爭，制定科學合理的競爭措施，降低風險幾率，將內部控制的功能充分發(fā)揮出來，確保企業(yè)長遠發(fā)展目標得以實現(xiàn)。

（五）內部審計控制

在體外診斷試劑制造企業(yè)機構隸屬關系上，內部審計相對特殊。企業(yè)應該科學合理地設置機構選聘人員。內部審計能夠及時的找出企業(yè)管理過程中存在的風險問題。體外診斷試劑制造企業(yè)應該將內部控制關鍵點作為基礎，根據(jù)內部審計 將此作為主要內容，按產品分類做好分別審計工作，將產品不同類別作為依據(jù)，制定多樣化檢查方法和審計流程，將其向負責人匯報，及時找出審計過程中的不足，提高重視程度，對經營管理策略進行調整，使內部控制制度得以優(yōu)化。

二、A企業(yè)內部控制不足分析

（一）A企業(yè)不能夠精準把握內部控制關鍵點

A企業(yè)管理者沒有樹立正確的經營利潤認知，雖然體外診斷試劑制造企業(yè)為企業(yè)性質，但因產品十分特殊，與普通性質企業(yè)進行比較，能夠享受諸多優(yōu)惠政策。在此同時，企業(yè)運營受到特殊性限制要求，A企業(yè)管理者忽視內部控制的重要性，認知不足，因追求經濟利益而忽視內部控制制度的設計和落實，覺得內部控制工作不能夠實現(xiàn)企業(yè)長遠發(fā)展目標，并且認為內控工作為財務部門與會計部門的職責，職責過于模糊，致使企業(yè)的內部控制環(huán)境較差。在此同時，企業(yè)員工對內部控制的認知不足，不能夠達到制度建設層次，員工政策執(zhí)行力度低下。

（二）人力資源配備不合理、不能夠高質量完成內部控制工作

醫(yī)藥企業(yè)產品類型具備多樣化特點，因此，體外診斷試劑制造企業(yè)在設定內部控制項目和程序時十分的繁瑣復雜。盡管財務部門工作人員適合負責內部控制制度的設計和建設，但大部分會計人員僅了解財務知識，在日常工作過程中也只是科學的記錄企業(yè)經營活動，為決策提供財務信息。針對管理職能的任務心有余而力不足。無法不能夠站在內部控制角度出發(fā)找出企業(yè)重點關注內容，內部控制建設過于形象化，不能夠得到職工的認可，而且沒有與其他部門相互配合，導致企業(yè)制度建設的推行和落實存在一定難度。

（三）內部控制披露信息質量低下

A企業(yè)內部控制信息系統(tǒng)的設計和規(guī)劃不夠合理，不能夠全面收集信息。除此之外，不能夠在各部門之間共享數(shù)據(jù)信息，一些部門無法及時找到所需數(shù)據(jù)，更不能及時且精準的判斷市場形勢以及產品競爭狀態(tài)，對決策的制定有負面影響。除此之外，企業(yè)不能夠全面的披露檢查報告的信息，將重點放在對現(xiàn)有管理程序的不足進行總結，不能夠找出其中的潛在風險，更加不能夠充分發(fā)揮內部控制報告所具備的價值。

三、體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制策略

（一）依據(jù)關鍵控制點制定內部控制流程

首先，A企業(yè)應該將企業(yè)規(guī)模為依據(jù)，明確劃分監(jiān)管活動，可以將制造過程以及產品類型為依據(jù)，對內控管理流程進行設置，明確業(yè)務流程具體任務，確保各崗位人員能夠各司其職，所有業(yè)務活動的開展均能夠被監(jiān)督管理機制，找出其中的不足之處。其次，各項業(yè)務確保生產存貨循環(huán)、采購付款循環(huán)、銷售收款循環(huán)、貨幣資金循環(huán)。在此同時，對常規(guī)及非常規(guī)業(yè)務處理程序進行設計，設計預處理方法，也就是全方位控制企業(yè)經營管理的活動，確?；顒娱_展能夠被監(jiān)督管控，結合點面，加強管理工作質量和效率，避免出現(xiàn)重復監(jiān)管和無效監(jiān)管的情況發(fā)生。

（二）調整制度細節(jié)、確保內控制度適應性

A企業(yè)所研發(fā)的產品具備實效性特點，企業(yè)應該依據(jù)市場發(fā)展需求制定內控制度，企業(yè)制作工藝程序改變、產品更型換代十分常見。制度建設是一個不斷完善、循序漸進的過程，即便所制定的制度再完善再合理也需要在實踐中不斷補充。只有這樣，才能夠確保內控職能得以發(fā)揮提升內控水平，確保企業(yè)經濟效益最大化。

（三）加強企業(yè)內控信息披露

首先，加強信息建設力度，A企業(yè)應該與自身業(yè)務流程特點相結合，加強信息系統(tǒng)的管理和維護力度，確保信息化系統(tǒng)口徑統(tǒng)一規(guī)范，實現(xiàn)各部門的信息共享。除此之外，創(chuàng)建各等級用戶信息的管理以及授權使用制度，加強電子數(shù)據(jù)安全性，避免發(fā)生隨意改算信息的行為。其次，明確信息披露主體，針對因失職導致的質量低下問題作出嚴厲處罰。在設置職能機構時，確保報告信息質量。最后，明確信息披露客體，創(chuàng)建并落實完善的內控信息披露制度，管理者可參考先進企業(yè)的經驗，構建多層次測評指標體系，將重點劃分出來，使信息需求者能夠明確企業(yè)發(fā)展狀態(tài)，為決策的制定提供依據(jù)。

結束語

企業(yè)內控建設工作具備系統(tǒng)化、復雜性特點，此次研究工作的開展將A企業(yè)作為案例，研究體外診斷試劑制造企業(yè)內部控制制度?，F(xiàn)階段，體外診斷試劑制造企業(yè)想要使當前不足之處得以改善。企業(yè)應該依據(jù)關鍵控制點制定內部控制流程，調節(jié)控制細節(jié)。除此之外，應該加強企業(yè)內控信息披露力度。只有一一落實上述策略，才能夠高質量完成內控目標，確保企業(yè)長遠發(fā)展目標得以實現(xiàn)。

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