任莉?簡(jiǎn)瑜穎

摘? 要：目的? 研究中成藥治療乳腺增生的臨床效果及對(duì)患者癥狀的影響。方法? 選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機(jī)單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組應(yīng)用乳癖散結(jié)顆粒治療，觀察組基于參照組的治療加用紅金消結(jié)膠囊，持續(xù)治療2個(gè)月，觀察與比較兩組臨床療效、中醫(yī)證候積分、血清激素水平、治療安全性。結(jié)果? 觀察組臨床總有效率明顯比參照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。針對(duì)治療安全性，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? 乳腺增生患者應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)顆粒聯(lián)合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調(diào)節(jié)患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：乳腺增生;紅金消結(jié)膠囊;乳癖散結(jié)顆粒;臨床效果

中圖分類號(hào)：R287 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-8011（2022）-13-0030-04

從組織學(xué)角度分析，乳腺增生是乳腺組織增生及退行性變，與內(nèi)分泌功能紊亂關(guān)系密切。乳腺增生多見(jiàn)于中年女性群體，青少年與絕經(jīng)后女性也有發(fā)生[1]。乳腺與子宮內(nèi)膜組織十分相似，主要經(jīng)由卵巢分泌的激素進(jìn)行調(diào)節(jié)，形成周期性改變，當(dāng)機(jī)體處在排卵前期的時(shí)候，黃體生成素與雌二醇分泌量不足，無(wú)法引起垂體的正反饋?zhàn)饔?，使得乳腺受到雌激素持續(xù)、異常的刺激，從而引發(fā)病變。在黃體期的時(shí)候，雌二醇水平升高異常，孕酮水平明顯下降，導(dǎo)致孕激素制衡作用減弱，使得乳腺組織受到刺激，引起過(guò)度增生[2]。在乳腺增生西醫(yī)治療中，激素抑制劑類藥物應(yīng)用十分普遍，能夠有效緩解患者癥狀，加快增生組織消退，但藥物不良反應(yīng)比較多，臨床應(yīng)用具有一定的局限性。乳腺增生屬于中醫(yī)里“乳癖”范疇，與情志失常、勞倦內(nèi)傷、飲食不當(dāng)?shù)汝P(guān)系密切，以軟堅(jiān)散結(jié)、疏肝解郁、理氣活血為治療原則[3]。在臨床中，紅金消結(jié)膠囊、乳癖散結(jié)顆粒是治療乳腺增生的常用中成藥，對(duì)改善患者癥狀、調(diào)節(jié)激素水平有著十分積極的作用?；诖?，本文選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例進(jìn)行研究，報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選擇2021年1月～2021年12月句容市婦幼保健院收治的乳腺增生患者100例，依照隨機(jī)單盲法將患者分為兩組，即參照組與觀察組，每組50例。參照組年齡26～55歲，平均年齡（41.03±4.75）歲;病程6～13個(gè)月，平均病程（9.24±1.27）個(gè)月;體質(zhì)量指數(shù)18～24 kg/m2，平均體質(zhì)量指數(shù)（21.68±1.01） kg/m2;病變位置：右側(cè)22例，左側(cè)18例，雙側(cè)10例;辨證分型：肝郁氣滯25例，痰瘀互結(jié)25例。觀察組年齡26～55歲，平均年齡（40.92±4.21）歲;病程6～13個(gè)月，平均病程（9.18±1.31）個(gè)月;體質(zhì)量指數(shù)18～24 kg/m2，

平均體質(zhì)量指數(shù)（21.72±1.02） kg/m2;病變位置：右側(cè)23例，左側(cè)19例，雙側(cè)8例;辨證分型：肝郁氣滯27例，痰瘀互結(jié)23例。針對(duì)年齡、病程等數(shù)據(jù)，兩組對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究獲得了句容市婦幼保健院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，所有患者或者家屬均知情同意。

1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《乳腺增生癥診治專家共識(shí)》[4]中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);②《乳腺增生病中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)》：肝郁氣滯：乳房脹痛，兩肋脹滿，煩躁易怒，精神抑郁，舌淡紅，舌苔薄黃或者薄白，脈弦;痰瘀互結(jié)：乳房刺痛，月經(jīng)衍期，行經(jīng)不暢，舌暗紅或者青紫，脈弦、澀。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有肝腎功能衰竭;②合并乳腺惡性病變;③存在精神問(wèn)題或者智力問(wèn)題;④處于妊娠期或者哺乳期;⑤對(duì)激素類藥物有依賴性;⑥臨床資料缺失。

1.3? 方法

參照組：應(yīng)用乳癖散結(jié)顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：陜西白鹿制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080206，規(guī)格：12袋/盒，4 g/袋）治療，口服給藥，3次/d，1袋/次，持續(xù)治療2個(gè)月。

觀察組：在參照組基礎(chǔ)上加用紅金消結(jié)膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：云南佑生藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026032，規(guī)格：

12粒/板，4板/盒，0.4 g/粒）治療，口服給藥，3次/d，4粒/次，持續(xù)治療2個(gè)月。

同時(shí)，除積極治療外，還要對(duì)兩組患者均進(jìn)行相關(guān)的指導(dǎo)，在日常生活中，注意對(duì)乳腺增生的預(yù)防，①建立良好的生活習(xí)慣，調(diào)節(jié)生活節(jié)奏，時(shí)刻保持心情舒暢，并積極參加社交活動(dòng)，堅(jiān)持體育鍛煉，盡量減少心理、精神緊張的因素;②學(xué)會(huì)乳房自我檢查方法，養(yǎng)成定期自查乳房的習(xí)慣，一般為1次/月。一般來(lái)說(shuō)，乳房自查時(shí)間最好選在月經(jīng)過(guò)后或者兩次月經(jīng)中間，此時(shí)乳房相對(duì)松軟，無(wú)脹痛感，易發(fā)現(xiàn)異常;對(duì)于絕經(jīng)女性來(lái)說(shuō)，可在每月固定時(shí)間進(jìn)行自查。在乳房自查中，如果發(fā)現(xiàn)異常情況或者和以往存在不同，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行檢查，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)病變，給予對(duì)癥治療，以此提高治療效果及預(yù)后;③積極參與乳腺癌篩查或者每年檢查1次乳腺組織，進(jìn)而及時(shí)發(fā)現(xiàn)病變。

1.4? 觀察指標(biāo)

①臨床效果：患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀完全消失，乳房結(jié)節(jié)消失，評(píng)定為痊愈;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀明顯減輕，乳房結(jié)節(jié)變軟，復(fù)查B超顯示直徑減小>50%，評(píng)定為顯效;患者治療后乳房疼痛、乳頭溢液等癥狀有所好轉(zhuǎn)，乳房結(jié)節(jié)變軟，復(fù)查B超顯示直徑減小<50%，評(píng)定為有效;患者未滿足以上要求，評(píng)定為無(wú)效，總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候積分：分別在治療前后記錄兩組患者的中醫(yī)證候積分改善情況，主要評(píng)定患者月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛癥狀，無(wú)癥狀為0分，癥狀輕度為1分，癥狀中度為2分，癥狀重度為3分，得到的分?jǐn)?shù)越高說(shuō)明癥狀越嚴(yán)重。③血清激素水平：抽取患者治療前后空腹靜脈血3 mL，經(jīng)離心處理后取上層清液進(jìn)行檢測(cè)，離心率為3 000 r/min，離心時(shí)間為10 min，采用全自動(dòng)分析儀檢測(cè)血清雌二醇、催乳素水平。雌二醇參考值：排卵期702～2 200 pmol/L，卵泡期94～433 pmol/L，黃體期499～1 580 pmol/L;催乳素參考值：排卵期<20 μg/L，卵泡期<23 μg/L，黃體期5～40 μg/L。④不良反應(yīng)發(fā)生情況：對(duì)患者惡心、嘔吐等癥狀發(fā)生情況予以觀察記錄。不良反應(yīng)發(fā)生率=（惡心+嘔吐）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5? 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者臨床效果比較

觀察組臨床總有效率比參照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1所示。

2.2? 治療前后兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后均改善，且觀察組治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低（P<0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表2所示。

2.3? 治療前后兩組患者血清激素水平比較

治療前，兩組血清各激素水平對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，觀察組血清雌二醇、催乳素水平均明顯比參照組低，孕酮水平明顯比參照組高，組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表3所示。

2.4? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表4所示。

3? 討論

從中醫(yī)學(xué)角度分析，乳腺增生屬于“乳癖”等范疇，主要為肝氣郁積、氣機(jī)升降失常。乳腺增生病因主要為情志失常、勞倦內(nèi)傷、飲食不當(dāng)。肝主疏泄，疏泄失常氣機(jī)不暢就會(huì)停滯在乳房中，經(jīng)脈不通則痛，所以，在情志改變的情況下，就會(huì)引發(fā)病變。腎為先天之本，勞倦內(nèi)傷就會(huì)耗損腎之精元，長(zhǎng)此以往，就會(huì)引發(fā)乳癖。脾為后天之本，主要發(fā)揮輸送水谷精微物質(zhì)的作用，當(dāng)飲食寒涼、油膩的時(shí)候，就會(huì)損傷脾臟，導(dǎo)致水停生痰，搏于胃中，長(zhǎng)此以往就會(huì)聚集在乳房中，形成乳癖[4-5]。因此，在乳腺增生治療中，應(yīng)以疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)、理氣活血為原則。

乳癖散結(jié)顆粒是一種中成藥，其中夏枯草功效主要為祛瘀散結(jié)、消腫、清肝火;延胡索功效主要為理氣止痛、活血散瘀;玫瑰花功效主要為和血散瘀、理氣解郁;柴胡功效主要為疏肝理氣;川穹功效主要為行氣活血;赤芍功效主要為活血祛瘀;當(dāng)歸功效主要為養(yǎng)血活血、調(diào)經(jīng)止痛;鱉甲功效主要為軟堅(jiān)散結(jié);牡蠣功效主要為收斂固澀、軟堅(jiān)散結(jié)[6]。紅金消結(jié)膠囊中三七功效主要為活血消腫、止血止痛、散瘀;香附功效主要為理氣止痛、疏肝解郁、調(diào)經(jīng);鼠婦蟲(chóng)功效主要為止痛、利水、解毒;黑螞蟻功效主要為補(bǔ)益氣血、止痛、鎮(zhèn)靜;八角蓮功效主要為化痰散結(jié)、清熱解毒、活血化瘀;金蕎麥功效主要為健脾祛濕、活血化瘀、清熱解毒;大紅袍功效主要為活血調(diào)經(jīng)、清熱利濕、祛瘀止痛;五香血藤功效主要為鎮(zhèn)痛、活血調(diào)經(jīng)、祛風(fēng)利濕;雞矢藤功效主要為止痛活血、祛風(fēng)利濕、活血消腫;柴胡功效主要為疏肝解郁、和解表里[5]。全方具有散結(jié)軟堅(jiān)、活血化瘀、清熱解毒的功效，能夠有效治療乳腺增生。在臨床中，單一藥物治療的效果并不理想[7]，二者聯(lián)合應(yīng)用，能夠充分發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步提高治療效果。

本文研究表明：觀察組臨床總有效率高于對(duì)照組，治療后月經(jīng)異常、乳頭溢液、乳房疼痛積分均比參照組低;治療后血清雌二醇、催乳素水平均比參照組低，孕酮水平比參照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。此結(jié)果與有關(guān)文獻(xiàn)[8]的報(bào)道基本一致，究其原因可能為：經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，三七具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力、生肌強(qiáng)體、抑制腫瘤等作用;香附能夠抑制血小板聚集，減輕腺泡增生引起的充血癥狀;鼠婦蟲(chóng)可充分發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛等功效，對(duì)減輕患者疼痛有著積極的作用[9-12];黑螞蟻中三萜類化合物能夠發(fā)揮鎮(zhèn)靜、止痛的功效，對(duì)減輕患者疼痛的作用十分顯著;八角蓮中鬼臼毒素可有效抑制癌癥細(xì)胞;大紅袍中有效成分有鞣質(zhì)、氫鍵、酚、苯環(huán)、脂肪族化合物等，能夠充分發(fā)揮收斂止血、理氣止痛的功效[13-17];五香血藤可充分發(fā)揮抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，是治療氣滯血瘀類病變的常用藥材;雞矢藤中有效成分為石油醚、正丁醇等，能夠充分發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果，且成癮性低，作用時(shí)間長(zhǎng)，安全性高[18-19]。

綜上所述，乳腺增生患者應(yīng)用紅金消結(jié)膠囊與乳癖散結(jié)顆粒聯(lián)合治療的效果更確切，能夠顯著改善患者癥狀，調(diào)節(jié)患者血清激素水平，且安全可靠，值得臨床借鑒應(yīng)用。

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