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        以臨床監(jiān)察員和醫(yī)學聯(lián)絡(luò)官為導向的臨床藥學專業(yè)實踐教育新思考

        2022-06-27 04:39:06唐富山
        衛(wèi)生職業(yè)教育 2022年13期
        關(guān)鍵詞:藥學畢業(yè)生專業(yè)

        黃 強,朱 蕾,唐富山

        (遵義醫(yī)科大學藥學院,貴州 遵義 563003)

        隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的快速發(fā)展,各企事業(yè)單位對醫(yī)藥復合型人才需求不斷擴大。伴隨新藥研發(fā)進程加快,大型制藥企業(yè)紛紛成立了自己的醫(yī)學事務(wù)部,臨床監(jiān)察員(Clinical Research Associate,CRA)和醫(yī)學聯(lián)絡(luò)官(Medical Science Liaison,MSL)逐漸成為我國醫(yī)藥行業(yè)比較熱門的職業(yè)。CRA通常指臨床試驗中由申辦者任命并對申辦者負責的人員,一般要求具有臨床醫(yī)學、衛(wèi)生統(tǒng)計學、藥學等專業(yè)方面的知識[1]。MSL是指在制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、器械耗材公司或健康管理單位工作的醫(yī)學人才,專注于特定治療領(lǐng)域并具有相應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)知識,高度參與臨床試驗的各項活動,從而推動醫(yī)學實踐,保障藥品安全及合理使用[2]。高素質(zhì)的CRA和MSL是規(guī)范我國臨床試驗研究和制約醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。由于我國新藥研發(fā)起步較晚,針對企業(yè)需求的CRA和MSL專門人才的培養(yǎng)機制尚不健全。臨床藥學(Clinical Pharmacy)作為一門臨床醫(yī)學與藥學交叉融合的新興學科,旨在培養(yǎng)“懂醫(yī)精藥”,具有良好人文素質(zhì)和溝通能力的應(yīng)用型復合型人才,比較適合從事CRA和MSL工作。據(jù)調(diào)查,除各醫(yī)療機構(gòu)對臨床藥學人才需求旺盛外,亦有部分臨床藥學畢業(yè)生勝任藥企CRA和MSL兩個崗位,職業(yè)前景可觀[3]。以CRA和MSL為導向,在臨床藥學專業(yè)教育中開展部分與CRA和MSL相關(guān)聯(lián)的專業(yè)實踐教育,為當前臨床藥學專業(yè)實踐教育提供參考。

        1 臨床藥學專業(yè)教育現(xiàn)狀

        眾所周知,美國是率先開展臨床藥學教育的國家,我國的臨床藥學教育起步較晚,最早源自1989年四川大學華西藥學院開設(shè)的臨床藥學專業(yè)[4]。2006年以后,隨著國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展,社會對臨床藥學人才需求增加,臨床藥學教育呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展之勢。截至2020年,全國開展臨床藥學專業(yè)本科教育的高等院校已達52家,并有相當部分院校同時展開了臨床藥學專業(yè)碩士和博士研究生培養(yǎng)。

        臨床藥學是藥學學科中與醫(yī)療實踐結(jié)合最為緊密的學科,課程體系進行了模塊化分類,包括公共課程模塊、專業(yè)基礎(chǔ)模塊、專業(yè)教育模塊、專業(yè)選修模塊、專業(yè)實踐模塊。專業(yè)實踐教育一般在一年以上,主要由醫(yī)院見習、藥學部門實習和臨床科室輪轉(zhuǎn)實習構(gòu)成。國家要求臨床藥學專業(yè)實踐教育實習基地須為三級甲等綜合醫(yī)院,并達到國家衛(wèi)生與計劃生育委員會批準的臨床藥師培訓基地建設(shè)要求,一定程度上導致了面向藥企需求的CRA和MSL的職業(yè)教育缺乏和實踐經(jīng)驗不足的問題。同時,國家頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》要求各醫(yī)療機構(gòu)積極建立臨床藥師制,旨在提高醫(yī)療機構(gòu)藥學服務(wù)能力,促進合理用藥。這些因素進一步促使我國臨床藥學專業(yè)教育主要為各醫(yī)療機構(gòu)輸送藥學專門人才,忽視了面向醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)的藥學服務(wù)。因此,為了滿足社會對臨床藥學人才需求,促進臨床藥學專業(yè)學生合理就業(yè),面向藥企CRA和MSL的臨床藥學專業(yè)實踐教育應(yīng)貫穿到課程體系中。

        2 臨床藥學專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)現(xiàn)狀

        因為我國臨床藥學專業(yè)教育起步較晚,且主要以醫(yī)療機構(gòu)需求為導向,所以培養(yǎng)規(guī)模與結(jié)構(gòu)層次尚不能完全適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展,畢業(yè)生整體就業(yè)水平并不樂觀。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國臨床藥學專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)率在90%左右,僅有1/4的畢業(yè)生選擇醫(yī)院,真正從事臨床藥師工作的很少[5]。筆者結(jié)合遵義醫(yī)科大學臨床藥學專業(yè)畢業(yè)生近年就業(yè)情況,淺析就業(yè)面臨的問題。遵義醫(yī)科大學臨床藥學專業(yè)2013年開始招生,2018年首屆學生畢業(yè),截至目前,已培養(yǎng)3屆畢業(yè)生,與本院其他專業(yè)相比,就業(yè)數(shù)據(jù)見表1。

        從表1可以看出,我校藥學專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)率較高,臨床藥學專業(yè)總體就業(yè)率呈下降趨勢。對比升學率數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),臨床藥學專業(yè)升學率普遍較高,協(xié)議就業(yè)率低。筆者對2018和2019屆臨床藥學專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)單位調(diào)查發(fā)現(xiàn),繼續(xù)攻讀碩士學位的學生比例持續(xù)增大,進入醫(yī)療機構(gòu)從事藥學服務(wù)工作的占比顯著下降,進入企業(yè)從事藥學服務(wù)的人員明顯增加。對從事CRA工作的部分學生訪談得知,希望學校在臨床藥學專業(yè)實踐教育中增加企業(yè)實習的機會,拓寬就業(yè)面。由于企業(yè)MSL對學術(shù)背景有更高要求,從事MSL工作的學生較少,但部分學生表示有意愿將來從事MSL方面的工作。這表明,臨床藥學專業(yè)學生除可在醫(yī)療機構(gòu)為患者提供藥學服務(wù)外,生物醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)學事務(wù)部也是其就業(yè)的理想選擇。

        表1 遵義醫(yī)科大學藥學院各專業(yè)近3年畢業(yè)生就業(yè)率(%)

        3 臨床藥學專業(yè)開展CRA和MSL實踐教育的必要性

        隨著醫(yī)藥科學技術(shù)的發(fā)展及資本的大量涌入,我國的藥品研發(fā)成果顯著,突如其來的新冠肺炎疫情使得生物醫(yī)藥領(lǐng)域快速崛起。當前,精準醫(yī)學模式正在推動藥物研發(fā)革命,合同研究組織(Contract Research Organization,CRO)醫(yī)藥服務(wù)業(yè)態(tài)不斷興起和壯大,這加大了生物醫(yī)藥企業(yè)對藥學類復合型人才的需求[6]。

        近年來,我國新藥研發(fā)實力不斷增強,大量新藥進入臨床研究階段和逐步上市,企業(yè)對CRA和MSL需求不斷擴大,已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的態(tài)勢,市場缺口巨大。然而,企業(yè)CRA和MSL通常要求同時具有醫(yī)學、藥學等專業(yè)教育背景,有從事藥物臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗。長期以來,我國醫(yī)學和藥學處于“分裂式”教育,并未很好地交叉融合,導致“懂醫(yī)精藥”復合型人才匱乏,不能滿足當前企業(yè)需求。由于長期人才缺乏,當前大部分企業(yè)聘用的CRA和MSL往往只具備單一的醫(yī)學或藥學專業(yè)知識,面對日益規(guī)范化、復雜化、綜合化的臨床試驗,這種單一專業(yè)背景已無法完全勝任企業(yè)醫(yī)學事務(wù)部的CRA和MSL工作。

        臨床藥學是一門臨床醫(yī)學與藥學交叉融合的學科,專業(yè)教育中涵蓋了醫(yī)學和藥學相關(guān)理論與實踐內(nèi)容,要求畢業(yè)生達到“懂醫(yī)精藥”的培養(yǎng)目標,與藥學類其他專業(yè)相比,臨床藥學專業(yè)學生具備臨床醫(yī)學和藥學綜合能力,非常符合當前形勢下CRO和藥物研發(fā)企業(yè)對CRA和MSL的用人需求。因此,在臨床藥學專業(yè)教育中開展CRA和MSL實踐教育,不僅可以增強學生的專業(yè)實踐能力,還可拓展就業(yè)渠道,滿足社會需求,具有重要的實踐教育意義和社會價值。

        4 開展CRA和MSL實踐教育新思考

        現(xiàn)行的《臨床藥學專業(yè)本科教學質(zhì)量國家標準(試行)》中,臨床藥學專業(yè)實踐教育主要在三級甲等醫(yī)院進行。根據(jù)國家標準,我校制定了臨床藥學專業(yè)實踐教育實習大綱,要求藥學部門實習不少于12周,包括制劑室、藥庫、門診藥房、病區(qū)藥房輪轉(zhuǎn)、臨床藥學室實習;臨床輪轉(zhuǎn)實習不少于30周,包括藥學查房、醫(yī)療查房、病例分析、患者用藥教育、參與病例討論會等。參照臨床藥師培養(yǎng)大綱,實習生有專門的帶教教師,答疑解惑、統(tǒng)籌安排學習時間??梢钥闯觯倚ER床藥學專業(yè)實踐教育中并未體現(xiàn)開展與CRA和MSL關(guān)聯(lián)的實踐教育。對此,我們對我校19家臨床藥學專業(yè)校外實習基地展開了與CRA和MSL關(guān)聯(lián)的實踐教育調(diào)查。結(jié)果發(fā)現(xiàn),60%左右的臨床藥師認為有必要在有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)實習,這樣可以更好地進行藥學實踐、患者監(jiān)護、不良反應(yīng)觀察和文獻查閱能力培養(yǎng),臨床缺乏這種藥學管理人員,可為學生今后從事這方面工作奠定基礎(chǔ)。而反對者多認為臨床試驗涉及保密,屬于基礎(chǔ)研究,臨床藥學應(yīng)以患者為中心,服務(wù)臨床。筆者認為,臨床藥學在為患者提供藥學服務(wù)的同時,也應(yīng)注重與CRA和MSL關(guān)聯(lián)的實踐教育,以滿足醫(yī)藥領(lǐng)域多元化的用人需求。那么,如何在臨床藥學專業(yè)教育中開展與CRA和MSL關(guān)聯(lián)的教育呢。

        4.1 優(yōu)化課程設(shè)置

        鑒于醫(yī)藥市場對臨床藥學人才的需求,堅持就業(yè)導向原則,對原有的課程體系進行適當調(diào)整,避免無效重復教學,增加臨床藥學綜合實驗、臨床藥學科研設(shè)計、藥學監(jiān)護和臨床藥歷撰寫、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)/GCP實踐和臨床藥學綜合實訓等內(nèi)容。例如,GCP實踐教學中引進醫(yī)院從事藥物臨床研究工作的臨床藥學專家講授藥物臨床試驗的設(shè)計和實施;與藥物研發(fā)企業(yè)合作,聘請公司CRA或MSL,結(jié)合自己的研究經(jīng)驗和工作實例,進行職業(yè)指導教育,培養(yǎng)學生的實踐能力。

        4.2 加強實踐教學和基地建設(shè)

        《臨床藥學專業(yè)本科教學質(zhì)量國家標準(試行)》明確提出,臨床藥學專業(yè)實踐教育實習基地須為三級甲等綜合醫(yī)院,并達到國家衛(wèi)生與計劃生育委員會批準的臨床藥師培訓基地建設(shè)要求,藥學部門實習不低于12周,臨床輪轉(zhuǎn)實習不低于30周。我?,F(xiàn)行培養(yǎng)方案中,必修課程專業(yè)實踐教學占45%,選修課程總實踐教學占42.9%,實驗課和理論課的學時比約為0.8∶1,專業(yè)實踐教學占比仍有較大提升空間。因此,在符合國家標準基礎(chǔ)上,可提高專業(yè)實踐教學占比。我?,F(xiàn)行臨床藥學專業(yè)實習總時長為52周,社會調(diào)查類與社會服務(wù)類實踐活動6周以上,另有臨床醫(yī)學及臨床藥學課程見習,已遠超出國家標準。建議我校加強與國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)合作,建立校外專業(yè)實踐教育基地,壓縮現(xiàn)有專業(yè)實踐教育內(nèi)容,增設(shè)企業(yè)見習和GCP見習內(nèi)容,讓有意向從事CRA和MSL工作的學生到企業(yè)實習,了解職業(yè)發(fā)展與專業(yè)契合度,明確CRA和MSL職業(yè)要求和工作性質(zhì),積累工作經(jīng)驗,為就業(yè)做準備。

        4.3 專業(yè)教育引導

        臨床藥學是一門新興的學科,大部分學生面臨專業(yè)定位不明的問題,認為畢業(yè)后一定是去醫(yī)院工作,對職業(yè)期許過高。由于CRA和MSL也是隨生物醫(yī)藥發(fā)展而誕生的新興職業(yè),學生對該職業(yè)知之甚少。這就導致臨床藥學專業(yè)學生缺乏明確的就業(yè)方向,出現(xiàn)了就業(yè)難等一系列社會問題。因此,從事臨床藥學專業(yè)教育的高校教師應(yīng)充分了解和認識臨床藥學的學科定位,引導學生在為醫(yī)療機構(gòu)患者提供藥學服務(wù)的同時,也能滿足企業(yè)藥學服務(wù)的需要。

        5 結(jié)語

        CRA和MSL已逐漸成為我國熱門職業(yè),臨床藥學專業(yè)與其契合度高,適合作為臨床藥學專業(yè)的理想職業(yè)之一。以CRA和MSL為導向,探索臨床藥學專業(yè)實踐教育運行機制,為生物醫(yī)藥健康發(fā)展提供人才保障。

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