商艷麗

山東省陽信縣人民醫(yī)院藥劑科，山東陽信 251800

隨著近年來中醫(yī)藥的發(fā)展， 中藥注射劑在臨床中已經(jīng)得到了較多應(yīng)用， 是治療急危重癥患者的快速制劑，療效較好[1]。但中藥注射劑化學(xué)成分復(fù)雜，目前的技術(shù)以及質(zhì)量控制指標(biāo)仍然不完善， 再加上醫(yī)務(wù)人員處方不規(guī)范以及患者用藥等方面因素的影響，很容易發(fā)生不良反應(yīng)[2-3]。 而相關(guān)文獻(xiàn)報道，中藥注射劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)在中藥臨床應(yīng)用中導(dǎo)致不良反應(yīng)中占構(gòu)成比很高， 對此有必要強化中藥注射劑管理工作，充分發(fā)揮出中藥師的輔助作用，促進(jìn)臨床合理用藥[4-5]。而在中藥注射劑臨床應(yīng)用時，主要存在聯(lián)合用藥種類過多、 中藥注射劑給藥劑量不合理等問題，故考慮針對該兩項因素進(jìn)行干預(yù)，以更好地發(fā)揮中藥注射劑臨床應(yīng)用的價值[6-7]。基于此，該次研究方便選擇醫(yī)院2020年1—12月收治的采用中藥注射劑治療患者200 例為研究對象，通過隨機對照，探討聯(lián)合用藥和給藥劑量的干預(yù)價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選擇醫(yī)院收治的采用中藥注射劑治療患者200 例為研究對象。 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均在該院接收中藥注射劑治療；②認(rèn)知功能以及精神狀態(tài)正常；③用藥資料完整；④能夠隨訪進(jìn)行療效評估。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①因病情改變需要調(diào)整用藥方案者； ②未按照預(yù)定療程完成治療者；③合并嚴(yán)重臟器疾病者；④不同意參與研究者。 隨機將200 例患者分為兩組，對照組100例，男61 例，女39 例；年齡18～75 歲，平均（42.58±10.36）歲。 研究組100 例，男59 例，女41 例；年齡18～75 歲，平均（43.10±10.25）歲。 兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。研究已獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者或家屬均知情同意。

1.2 方法

對照組常規(guī)進(jìn)行用藥管理， 醫(yī)師開具處方后藥師常規(guī)審方，對處方格式、臨床診斷、聯(lián)合用藥配合禁忌、超劑量用藥等情況進(jìn)行分析，如果出現(xiàn)問題，向醫(yī)師反饋，要求更改處方或出具說明，簽字確認(rèn)。無誤后開展調(diào)劑工作， 而后在護(hù)士領(lǐng)藥時發(fā)放藥物即可。在進(jìn)行調(diào)劑過程中，不針對患者個人情況進(jìn)行聯(lián)合用藥以及處方劑量等的分析， 僅針對處方診斷進(jìn)行審方即可。

研究組則采用聯(lián)合用藥和給藥劑量干預(yù)方案，中藥師對患者進(jìn)行一對一詢問，記錄號過敏史、并發(fā)癥等情況，適應(yīng)證、溶媒選擇、給藥間隔、劑量等均嚴(yán)格參考說明書進(jìn)行， 具體干預(yù)措施如下： ①聯(lián)合用藥。對用藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂，對可能造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的用藥問題需要編寫成《中藥注射劑臨床應(yīng)用指南》發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員。對組內(nèi)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)工作，強化中藥注射劑合理用藥宣傳，參與醫(yī)師查房，查閱醫(yī)師病歷，了解聯(lián)合用藥情況，并通過檢查分析向醫(yī)師反饋不合理用藥現(xiàn)象，建議醫(yī)師更改醫(yī)囑。針對常見不合理用藥問題進(jìn)行統(tǒng)計分析， 并就該類問題與臨床醫(yī)師溝通，提高其合理聯(lián)合用藥能力。②給藥劑量。 針對中藥注射劑劑量不合理容易導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)問題制定風(fēng)險目錄，發(fā)放給醫(yī)務(wù)人員。舉辦中藥注射劑知識講座， 叮囑醫(yī)師需要結(jié)合患者的實際情況控制給藥劑量，并強化對患者的宣傳，如新藥、貴藥不等于好藥，劑量大不等于療效好等觀念，以避免患者干預(yù)醫(yī)師行為。每日參與查房，了解患者使用中藥注射劑的劑量情況，查閱病歷分析用藥劑量是否合理，對劑量不合理現(xiàn)象應(yīng)該及時和醫(yī)師、 科室負(fù)責(zé)人等溝通，并調(diào)整給藥劑量，并根據(jù)對患者的查房結(jié)果，及時與醫(yī)師溝通，便于調(diào)整用藥方案。

1.3 觀察指標(biāo)

①兩組用藥合理性比較。 聯(lián)合用藥分為＞5 種、＜5 種2 個標(biāo)準(zhǔn)， 給藥劑量分為合理、 不合理2 個標(biāo)準(zhǔn)。統(tǒng)計患者的用藥合理性構(gòu)成比進(jìn)行比較。②兩組臨床療效比較。以中醫(yī)證候積分作為判定標(biāo)準(zhǔn)，分為顯效、有效、無效3 個等級。顯效：治療后證候積分降低率＞75%； 有效： 治療后證候積分降低率在30%～75%范圍內(nèi)；無效：證候積分降低不足30%或上升?？傆行?顯效率+有效率。 ③兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，包括皮疹、瘙癢、發(fā)熱等。④兩組住院一般情況比較，指標(biāo)設(shè)定為住院費用、住院時間。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 研究組用藥合理性分析

研究組聯(lián)合用藥>5 種率為11.00%（11/100），<5種率為89.00%（89/100）；給藥劑量合理率為96.00%（96/100），不合理用藥率為4.00%（4/100）。

2.2 兩組患者臨床療效比較

研究組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients [n(%)]

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

研究組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups of patients [n(%)]

2.4 兩組患者住院一般情況比較

研究組住院費用、住院時間均小于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。 見表3。

表3 兩組患者住院一般情況比較（±s）Table 3 Comparison of the general conditions of hospitalization between the two groups of patients (±s)

表3 兩組患者住院一般情況比較（±s）Table 3 Comparison of the general conditions of hospitalization between the two groups of patients (±s)

組別住院費用（元） 住院時間（d）對照組（n=100）研究組（n=100）t 值P 值528.36±31.96 456.10±30.55 16.344<0.001 6.92±1.30 5.46±1.15 8.412<0.001

3 討論

目前中藥注射劑以其生物利用度高、療效好、起效迅速等優(yōu)勢，在臨床治療中已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用，但在實際使用中， 隨著中藥注射劑使用的不斷增加以及聯(lián)合用藥方案的應(yīng)用， 不良反應(yīng)發(fā)生率不斷上升， 導(dǎo)致臨床對中藥注射劑的用藥安全問題產(chǎn)生了明顯的關(guān)注[8-9]。而目前，臨床多中藥注射劑的使用劑量、聯(lián)合用藥情況缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，多結(jié)合醫(yī)師臨床經(jīng)驗進(jìn)行用藥[10-11]。中藥注射劑的是中藥材經(jīng)過提純后獲取的注射制劑，生物利用度高，但其成分復(fù)雜，直接注射入血很容易發(fā)生不良反應(yīng)， 且隨著聯(lián)合用藥數(shù)量的增加，注射劑間發(fā)生藥物反應(yīng)的風(fēng)險更高，進(jìn)而會增加患者的用藥風(fēng)險[12-13]。而在中藥注射劑管理中，藥學(xué)服務(wù)有著非常重要的地位，但在常規(guī)管理模式下，藥師對臨床使用中藥注射劑的參與度不高，而臨床醫(yī)師對中藥注射劑作用機制認(rèn)知不充分，且不重視不良反應(yīng)，發(fā)生不良反應(yīng)也很少上報，所以導(dǎo)致不良反應(yīng)未得到較好的控制[14]。 而通過藥師參與，從聯(lián)合用藥、給藥劑量兩個方面進(jìn)行干預(yù)，建立中藥注射劑使用的指南性問卷， 可讓醫(yī)務(wù)人員正確了解中藥注射劑的使用風(fēng)險以及注意事項， 強化宣傳教育以及培訓(xùn)工作， 則能夠提高醫(yī)師合理使用中藥注射劑的能力，配合監(jiān)督檢查，參與到查房以及病歷審核工作中，則可進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師開具醫(yī)囑的行為，進(jìn)而促進(jìn)中藥注射劑的臨床合理使用。

該研究結(jié)果顯示，研究組在從聯(lián)合用藥與給藥劑量兩個方面干預(yù)后，聯(lián)合用藥>5 種率為11.00%，<5種率為89.00%；給藥劑量合理率為96.00%，不合理用藥率為4.00%，結(jié)合臨床用藥經(jīng)驗，聯(lián)合用藥種類過多以及給藥劑量不合理現(xiàn)象已經(jīng)得到較好控制，提示該方案能夠促進(jìn)臨床合理用藥， 有利于減少聯(lián)合用藥時間的發(fā)生以及劑量不合理問題。張利芳等[15]研究中，在藥師進(jìn)行用藥干預(yù)后，用藥劑量不合理、聯(lián)合用藥不合理發(fā)生率分別為2.00%、1.00%， 低于對照組的7.50%、4.50%（P＜0.05），證實了該方案對促進(jìn)臨床合理用藥的作用。而通過合理用藥，則能夠保障用藥方案與患者實際情況的匹配性，可有效提高對患者的治療效果，該次研究中，研究組治療總有效率為95.00%，高于對照組的82.00%（P＜0.05），說明該方案可提高治療效果，促進(jìn)患者康復(fù)。 李秀男等[16]研究中，觀察組在采用聯(lián)合用藥與給藥劑量干預(yù)后，治療總有效率為96.00%，高于對照組的81.00%（P＜0.05），進(jìn)一步證實該方案對提高中藥注射劑治療效果的作用。

在中藥注射劑臨床使用中發(fā)生不良反應(yīng)以過敏性反應(yīng)、發(fā)熱反應(yīng)等為主，在嚴(yán)重的情況下，也可誘發(fā)皮膚附件損害、過敏性休克、神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸道損害等。 而通過藥師服務(wù)干預(yù)， 參與臨床用藥管理，則能夠通過促進(jìn)臨床合理用藥，降低患者不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。該次研究中，研究組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為2.00%，低于對照組的11.00%（P＜0.05），說明該方案可降低患者的不良反應(yīng)發(fā)生率， 干預(yù)效果理想。 江華等[17]研究中，觀察組在中藥注射劑使用過程中由藥師進(jìn)行干預(yù)后，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.48%，低于對照組的9.56%（P＜0.05）， 進(jìn)一步證實該方案對提高臨床用藥安全性的作用。 而在住院一般情況上，該次研究中，研究組住院費用、住院時間分別為（456.10±30.55） 元、（5.46±1.15）d， 均小于對照組（528.36±31.96）元、（6.92±1.30）d（P＜0.05），提示該方案能夠降低醫(yī)療成本，有利于加快患者的康復(fù)進(jìn)程。李虎寧等[18]研究中，觀察組在采用藥學(xué)干預(yù)后，住院費用、 住院時間分別為 （213.13±20.34） 元、（6.31±2.11）d， 均小于對照組（493.42±21.16） 元、（11.14±2.16）d （P＜0.05）， 也進(jìn)一步證實由藥師開展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)行聯(lián)合用藥與給藥劑量管理，有利于降低治療費用，縮短住院時間。

綜上所述， 在采用中藥注射劑治療的過程中采用聯(lián)合用藥與給藥劑量干預(yù)方案效果理想， 能夠有效減少聯(lián)合用藥、給藥劑量的不合理問題，可提高臨床療效以及中藥注射劑使用的安全性， 能夠節(jié)約醫(yī)療成本，促進(jìn)患者康復(fù)。