葉秋艷，郭建輝（通信作者）

（1南京中醫(yī)藥大學(xué) 江蘇 南京 210046）

（2南京市中醫(yī)院肺病科 江蘇 南京 210000）

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease, COPD）是一種以持續(xù)存在的氣流受限為特征的疾病，本病氣流受限的發(fā)展呈進行性、不可逆性，伴有氣道和肺對有害顆粒或氣體所致慢性炎性反應(yīng)的增加。COPD具有高發(fā)病率及高病死率，且本病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。COPD穩(wěn)定期是指患者咳嗽、咳痰和氣喘等癥狀輕微或病情穩(wěn)定，基本恢復(fù)到患者COPD急性加重前的狀態(tài)。重視穩(wěn)定期治療，患者的生活質(zhì)量和肺功能才會有所改善，降低住院率，縮短住院時間，節(jié)約醫(yī)療資源，減輕家庭及社會負擔(dān)。西醫(yī)治療COPD穩(wěn)定期的主要藥物為吸入支氣管擴張劑與糖皮質(zhì)激素，此治療方案價格昂貴，對患者及家庭帶來較大經(jīng)濟負擔(dān)，因此多數(shù)患者醫(yī)從性較差，效果不理想。而中醫(yī)治療從整體觀念辯證，更為經(jīng)濟適用，且改善咳、痰、喘癥狀效果顯著，臨床更值得應(yīng)用。有相關(guān)研究表明，在COPD患者穩(wěn)定期開展有效中醫(yī)治療，對改善患者臨床癥狀，提高肺的有效通氣量具有積極意義。本研究皆在探討健脾益肺口服液對慢阻肺穩(wěn)定期患者的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取南京市中醫(yī)院2018年3月—2019年10月收治的慢性阻塞性肺疾病患者40例，隨機數(shù)字表法分為觀察組（=21）和對照組（=19）。治療組男性14例，女性7例，患者年齡52～88歲，平均年齡（75.83±11.28）歲；對照組男性10例，女性9例；患者年齡52～87歲，平均年齡（77.16±8.81）歲。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準：①患者均符合慢性阻塞性肺疾病的西醫(yī)診斷標(biāo)準，且處于穩(wěn)定期者；②中醫(yī)辨證為肺脾氣虛型者；③年齡之在18～88歲間者，性別不限。排除標(biāo)準：①慢性阻塞性肺疾病屬急性發(fā)作期患者；②合并癲癰、精神病、腦血管病、活動性肺結(jié)核等患者；③經(jīng)檢查證實，慢性咳嗽、喘息是由結(jié)核、真菌、腫瘤、矽肺、刺激性氣體、過敏等因素引起的患者；④不愿合作者（指真實提供病史及病情者）及精神病患者；⑤妊娠期及哺乳期婦女；⑥合并其他嚴重原發(fā)性疾病者；⑦合并嚴重心、肝、腎功能不全者；⑧因未按規(guī)定服藥者或雖按規(guī)定服藥，但治療中，同時兼用其他治療用藥，無法正確判定療效者。

1.2 方法

兩組均予常規(guī)基礎(chǔ)治療，包括氧療、縮唇-腹式呼吸、適當(dāng)體育鍛煉、營養(yǎng)支持、心理治療及戒煙，避免接觸汽車尾氣、炒菜油煙等刺激因素，改善居住環(huán)境等一般治療。試驗組結(jié)合辨證治療原則，予健脾益肺口服液10 mL口服3次/d，本院制劑（批準文號 蘇藥制字Z04000839），其組成為：黨參9 g、白術(shù)9 g,茯苓10 g、山藥10 g、扁豆10 g、雞內(nèi)金9 g、黃精10 g、黃芪15 g、丹參15 g、陳皮6 g、防風(fēng)3 g。對照組不使用制劑。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組臨床治療有效率、證候積分、肺功能、血氣分析值。

1.4 療效判斷

用藥治療1月后，臨床癥狀消失，體征恢復(fù)正常，證候積分減少≥95%（參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床研究指導(dǎo)原則》），且實驗室檢查各項指標(biāo)正常，判為臨床控制；用藥治療1月后，臨床癥狀、體征均有顯著好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥70%，且實驗室檢查各項指標(biāo)基本明顯改善，判為顯效；用藥治療1月后，臨床癥狀緩解，體征基本好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，且實驗室檢查各項指標(biāo)改善，判為有效；用藥治療1月后，臨床癥狀未緩解，體征未恢復(fù)，實驗室檢查各項指標(biāo)無明顯變化，甚至有所加重，證候積分減少不足30%，判為無效?？傆行?（臨床控制+顯效+有效）例數(shù)/本組總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2.結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組患者臨床總有效率為95.24%，雖然高于對照組的84.21%，但組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），見表1。

表1 兩組治療前后療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后肺功能相關(guān)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）；治療后，兩組肺功能指標(biāo)FVC、FEV、FEV/FVC和PEF水平較治療前升高，除FEV/FVC水平外其他指標(biāo)水平差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）；研究組治療后肺功能指標(biāo)FVC、FEV和PEF水平均高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），F(xiàn)EV/FVC水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后肺功能比較（± s）

2.3 兩組治療前后血氣指標(biāo)比較

治療前，兩組pH、PaO、PaCO、SaO、HCO及BE比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）；治療后，治療組pH、PaO、PaCO、SaO及BE與對照組比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），HCO比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血氣指標(biāo)比較（± s）

3.討論

慢性阻塞性肺疾病是呼吸系統(tǒng)臨床常見并多發(fā)的疾病，致殘率高，帶來的經(jīng)濟負擔(dān)重。若慢阻肺反復(fù)發(fā)作，氣道炎癥持續(xù)進展，肺部組織逐漸受損，肺氣腫逐漸加重，導(dǎo)致患者肺通氣換氣功能持續(xù)下降，嚴重影響患者正常生活，生活質(zhì)量明顯下降。雖然COPD病情的發(fā)展呈進行性，但它是一種可以預(yù)防和治療的疾病，穩(wěn)定期是預(yù)防慢阻肺進一步發(fā)展的重要階段，這體現(xiàn)了“病后防復(fù)”的治未病思想。臨床常用西醫(yī)常規(guī)治療慢阻肺，此次我們運用中醫(yī)藥對慢阻肺穩(wěn)定期進行干預(yù)，既發(fā)揚中醫(yī)的特色，提高國民健康水平，降低病死率，又減輕經(jīng)濟負擔(dān)。

祖國醫(yī)學(xué)沒有“慢阻肺”這一病名，但根據(jù)其反復(fù)咳嗽、咯痰、氣喘等主要臨床表現(xiàn)，結(jié)合古代醫(yī)籍如《靈樞·脹論》云：“肺脹者，虛滿而喘咳?！薄督饏T要略·肺痿肺癰咳嗽上氣病》中記載：“咳而上氣，此為肺脹，其人喘，目如脫狀。”等所描述，現(xiàn)代醫(yī)家將本病歸屬于“肺脹”“咳嗽”“喘證”等范疇。中醫(yī)的整體觀念認為，人體是一個由多層次結(jié)構(gòu)構(gòu)成的有機整體。慢阻肺的病位首先在肺，如《素問·至真要大論篇》：“諸氣膹郁，皆屬于肺?！蓖瑫r慢阻肺的發(fā)生發(fā)展與多個器官相關(guān)，如《素問·咳論》所云：“五臟六腑皆令人咳，非獨肺也……?！比站美奂捌?、腎。慢阻肺由于多種肺系疾病反復(fù)發(fā)作，遷年不愈，則肺氣虛。五行之中，肺屬金，脾屬土，土生金，肺為脾之子，子病及母，肺虛及脾，致使脾失健運，最終導(dǎo)致肺脾兩虛。肺主宣發(fā)肅降，脾主運化，肺脾俱虛，則宣降運化失職，不能輸布水谷精微，導(dǎo)致水液內(nèi)停，出現(xiàn)咳嗽、咯痰、氣短、水腫、消瘦等癥狀。故補脾益肺，培土生金為治療慢阻肺穩(wěn)定期肺脾氣虛證的關(guān)鍵所在。多項研究表明“培土生金”法能有效改善慢阻肺患者肺功能水平。健脾益肺口服液選方“培土生金”法的代表方劑——參苓白術(shù)散加減。本劑重用黨參、茯苓、白術(shù)三藥為君，黨參健脾益肺，養(yǎng)血生津，清代《本草正義》云“黨參力能補脾養(yǎng)胃，潤肺生津，健運中氣”，已有研究表明黨參有增強機體免疫力的功能，黨參的主要化學(xué)成分黨參多糖能有效抑制慢阻肺小鼠巨噬細胞吞噬功能障礙加劇，石軼男研究發(fā)現(xiàn)黨參多糖通過NF-kB通路增加TNF-ɑ及IL-6的分泌來發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)功能；茯苓功擅利水滲濕，健脾寧心，《本經(jīng)》中所說“主胸脅逆氣，憂恚驚邪恐悸，心下結(jié)痛，寒熱煩滿，咳逆，口焦舌干，利小便?！背太h等研究發(fā)現(xiàn)茯苓中的茯苓多糖具有調(diào)節(jié)機體免疫力、抗炎的作用，張秀軍等研究發(fā)現(xiàn)羧甲基茯苓多糖可有效促進小鼠淋巴細胞的增殖，由此來調(diào)節(jié)免疫功能，還有學(xué)者研究表明茯苓中多種有效成分可增強機體免疫，升高小鼠血清中的免疫因子含量。白術(shù)主要功效為健脾益氣，燥濕利水，多項研究表明白術(shù)有提高機體的體液免疫水平的功能，主要體現(xiàn)在促進脾淋巴細胞的轉(zhuǎn)化，刺激免疫應(yīng)答，從而提高機體免疫力，還有研究者表明白術(shù)的主要化學(xué)成分白術(shù)多糖可通過調(diào)節(jié)TLR4/NF-kB通路而提高脾臟的免疫反應(yīng)能力。三藥共為君藥，共奏健脾益肺之功。臣以山藥、扁豆及黃芪。其中山藥功擅補脾益胃，生津益肺；扁豆健脾化濕；黃芪善補益肺脾之氣；同時輔以雞內(nèi)金、黃精、丹參、陳皮、防風(fēng)共同益氣補肺，健脾化濕。

咳嗽、氣短、氣促，全身或局部的癥狀是慢阻肺穩(wěn)定期患者的主要癥狀。本研究臨床觀察表明健脾益肺口服液對患者各主要癥狀均有不同程度的改善，治療組1個月后咳嗽、咯痰、喘息、自汗、氣短、易感冒、氣短及哮鳴音等情況與治療前相比，有顯著統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.01）。本文結(jié)果顯示，健脾益肺口服液對改善慢阻肺穩(wěn)定期患者咳嗽、氣短、氣促、汗多等肺氣虛證侯及食少、便溏等脾氣虛證候有一定的療效，研究組患者臨床總有效率是96.65%，與對照組的84.21%，對比兩組總有效率提示研究組較對照組明顯更高（＜0.05）；研究組患者FEV水平較對照組升高更優(yōu)（＜0.05），且改善效果較對照組明顯（＜0.05），及血氣分析值如SPO、PO、PCO等均與治療前對比均改善更為顯著，提示健脾益肺口服液治療慢阻肺穩(wěn)定期卓有成效，且未增加不良反應(yīng)。

綜上所述，本文結(jié)果進一步表明對慢阻肺穩(wěn)定期患者，健脾益肺口服液是一種理想的治療藥物。健脾益肺口服液可有效改善肺功能，提升臨床療效，改善預(yù)后，更具臨床應(yīng)用價值。