田亞

843300 塔里木大學校醫(yī)院，新疆 阿拉爾

痛經(jīng)是發(fā)病率較高的婦科疾病，主要指月經(jīng)前后和月經(jīng)期間小腹產(chǎn)生痛感、墜脹，同時伴有腹部不適，對患者生活質量造成嚴重影響。原發(fā)性痛經(jīng)指女性由于內分泌功能失調造成非盆腔損害性病變引發(fā)的經(jīng)期疼痛[1]。一般情況下，患者于月經(jīng)開始的1～2 h發(fā)病，臨床表現(xiàn)為腹部下段疼痛、不適、腹瀉、乏力等。目前對原發(fā)性痛經(jīng)并無最佳治療方案。益母草能夠抑制痙攣性子宮運動，減少子宮平滑肌前列腺素水平，提高孕酮水平，進而緩解癥狀。但單純使用益母草治療并不能達到理想效果，有研究表明，使用吲哚美辛聯(lián)合益母草顆粒進行治療，可以達到較佳的效果[2]。為深度了解原發(fā)性痛經(jīng)的女大學生使用吲哚美辛聯(lián)合益母草顆粒進行治療的效果，本文對塔里木大學校醫(yī)院收治的原發(fā)性痛經(jīng)女大學生患者使用吲哚美辛聯(lián)合益母草顆粒進行治療，并分析其臨床效果，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

選取2019年1月-2020年7月塔里木大學校醫(yī)院收治的原發(fā)性痛經(jīng)女大學生患者100 例為研究對象，隨機數(shù)字表法分為常規(guī)組和試驗組，各50 例。常規(guī)組年齡19～25 歲，平均(20.64±2.37)歲；病程1～6年，平均(4.24±1.65)年；痛經(jīng)程度：輕度20例，中度20例，重度10例；月經(jīng)來潮第1 d表現(xiàn)出痛經(jīng)癥狀患者47 例，伴隨月經(jīng)期痛經(jīng)患者3 例。試驗組年齡19～24 歲，平均(19.97±1.88)歲；病程1～5年，平均(3.16±1.47)年；痛經(jīng)程度：輕度22 例，中度18 例，重度10例。月經(jīng)來潮第1 d表現(xiàn)出痛經(jīng)癥狀患者46例，伴隨月經(jīng)期痛經(jīng)患者4 例。兩組患者基本資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

納入標準：①年齡＞18 歲；②符合經(jīng)前1～2 d或月經(jīng)期間小腹疼痛，經(jīng)血顏色暗淡成塊、月經(jīng)量少、脈沉弦、乳房脹痛、舌紫暗；③無生育史；④沒有合并其他子宮疾??；⑤對本研究內容知情并予以配合。

排除標準：①年齡＜18歲；②藥物依從性差者；③合并盆腔器質性疾病者；④已育女性；⑤妊娠期女性。

終止試驗標準：①原發(fā)性痛經(jīng)女大學生表現(xiàn)出嚴重不良事件現(xiàn)象，通過臨床醫(yī)師判別后，將病例臨床試驗停止；②在對原發(fā)性痛經(jīng)女大學生實施臨床試驗期間，表現(xiàn)出其他可能對臨床癥狀以及體征造成影響現(xiàn)象，醫(yī)生有權將臨床試驗終止，并且視為無效病例處置；③對于臨床治療試驗方案，在實施期間表現(xiàn)出偏差嚴重，原發(fā)性痛經(jīng)女大學生呈現(xiàn)出較差依從性；④對原發(fā)性痛經(jīng)女大學生在實施臨床試驗過程中，對于臨床試驗受試對象不愿繼續(xù)，對主管醫(yī)生提出試驗終止要求。

脫落標準以及處理原則：①在試驗研究過程中，原發(fā)性痛經(jīng)女大學生對于本次研究自愿退出，或者主動向主管醫(yī)師提出將知情同意書撤回意見；②表現(xiàn)出較差配合度，對于治療無法堅持；③研究人員針對病例病情、病因以及脫落情況展開詳細、清晰記錄，并且對于原發(fā)性痛經(jīng)女大學生相關數(shù)據(jù)均保存，創(chuàng)建檔案，以供后期數(shù)據(jù)分析。

方法：①常規(guī)組：使用益母草顆粒[生產(chǎn)廠家：北京同仁堂天然藥物(唐山)有限公司；批準文號：Z13020660；生產(chǎn)規(guī)格：15 g×12 袋]進行治療，患者在月經(jīng)來潮前3～4 d 天服用益母草顆粒，2 次/d，1 袋/次，直至月經(jīng)來潮。②試驗組：在常規(guī)組基礎上，給予吲哚美辛(生產(chǎn)廠家：廣東華南藥業(yè)集團有限公司；批準文號：H44020701；生產(chǎn)規(guī)格：25 mg×100 s)進行治療，3 次/d，25 g/次，飯后服用，在月經(jīng)來潮第1 天服用，待患者疼痛緩解后即可停藥。

觀察指標與療效判定標準：(1)統(tǒng)計兩組患者的臨床療效。①痊愈：患者痛經(jīng)、并發(fā)癥全部消失，且后續(xù)3 個月沒有痛經(jīng)復發(fā)情況；②顯效：患者痛經(jīng)、癥狀完全消失，但后續(xù)3 個月有復發(fā)情況，且產(chǎn)生不同臨床癥狀，如惡心、嘔吐等；③有效：患者痛經(jīng)、并發(fā)癥有所改善，但不能保持3 個月；④無效：患者痛經(jīng)和癥狀沒有任何改善?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)觀察兩組患者臨床指標。臨床指標包括痛經(jīng)時間、痛經(jīng)程度、前列腺素E2水平、皮質醇水平。痛經(jīng)時間、痛經(jīng)程度參照痛經(jīng)癥狀量表進行評估；抽取患者空腹靜脈血5 mL，進行離心后，通過酶聯(lián)免疫吸附法檢測前列腺素E2水平，通過放射免疫法檢測皮質醇水平。(3)統(tǒng)計兩組患者不良反應發(fā)生率。不良反應包括皮疹、消化道反應和肝功能損害。

統(tǒng)計學方法：數(shù)據(jù)應用SPSS 19.0 統(tǒng)計學軟件分析，計數(shù)資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗；計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

結 果

兩組患者臨床療效比較：常規(guī)組患者有效率低于試驗組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

兩組患者臨床指標比較：治療前兩組患者痛經(jīng)疼痛時間、痛經(jīng)嚴重程度、前列腺素E2及皮質醇水平比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；治療后，常規(guī)組患者痛經(jīng)疼痛時間、痛經(jīng)嚴重程度及皮質醇水平高于試驗組，前列腺素E2水平低于試驗組，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

表2 兩組患者臨床指標比較(±s)

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兩組患者不良反應發(fā)生率比較：常規(guī)組患者不良反應發(fā)生率高于試驗組，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較[n(%)]

討 論

痛經(jīng)包括原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)。原發(fā)性痛經(jīng)指沒有器質性改變的痛經(jīng)，中醫(yī)將原發(fā)性痛經(jīng)歸為“經(jīng)前腹痛”范疇。在高等院校中，女學生多為年輕未婚女性，基本沒有性生活史，所以沒有生殖器器質性病變，原發(fā)性痛經(jīng)具有較高的發(fā)病率。女大學生是原發(fā)性痛經(jīng)的高發(fā)人群，如不及時治療，會對患者的身心健康造成嚴重影響[3]。

中醫(yī)認為痛經(jīng)的病機為寒濕邪毒內侵，臨床治療中，益母草顆粒是治療月經(jīng)不調和崩漏帶下的常用藥物，具有祛瘀調經(jīng)、理清氣血、促進孕激素生成的功效。該藥成分含有益母草、紅花、川芎、當歸、熟地黃，其中益母草具有祛瘀調經(jīng)的作用，川芎具有活血行氣的效果，當歸具有補血止痛的效果，紅花有活血散瘀的功效，熟地黃有滋陰填髓的效果。藥理研究表明，益母草能夠抑制身體前列腺素2合成，提升孕激素水平，具有緩解子宮收縮痛的作用[4]。另外，益母草顆粒有助于改善患者神經(jīng)內分泌水平，干擾子宮痙攣性疼痛，能夠降低患者痛感，改善痛經(jīng)癥狀。吲哚美辛是一種前列腺素合成酶抑制藥，在一定治療劑量下，可以抑制體內的前列腺素生物合成，具有顯著緩解疼痛的效果。吲哚美辛用藥期較短，僅在月經(jīng)期服用即可，用藥方便且不良反應少，臨床應用率較高。

本研究中，為原發(fā)性痛經(jīng)女大學生使用吲哚美辛聯(lián)合益母草顆粒進行治療，結果發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療患者的痛經(jīng)總有效率高于單一用藥，且痛經(jīng)時間有所減少，痛經(jīng)程度得到緩解，相關指標水平得到改善，且患者不良反應較少，表明兩種藥物聯(lián)合使用可行性和安全性較高，治療優(yōu)勢顯著。

綜上所述，原發(fā)性痛經(jīng)女大學生患者使用吲哚美辛聯(lián)合益母草顆粒治療后，患者痛經(jīng)時間得到減少，痛經(jīng)程度有所降低，且前列腺素E2、皮質醇水平明顯下降，利于痛經(jīng)癥狀的緩解。